医保价格谈判结果 - 美国联邦医保计划对15种最昂贵药物的谈判价格相比近期联邦医保年度支出节省约36%，净报销处方成本节省约85亿美元[1] - 以未折扣挂牌售价为基准，15种药物的降价幅度在38%至85%之间[1] - 司美格鲁肽（Wegovy/Ozempic）的每月价格降至约274美元，较此前售价大幅下降超70%[1] - 联邦医保计划近期为Ozempic支付的月度净价格为428美元，该药的挂牌售价高达每月959美元[1] - 葛兰素史克公司哮喘及慢阻肺吸入剂Trelegy Ellipta价格定为175美元，挂牌价约654美元[4] - 艾伯维公司肠易激综合征药物Linzess新价格为136美元，远低于此前的539美元[4] 具体药物价格变动 - 阿斯利康公司白血病药物Calquence、勃林格殷格翰肺病治疗药Ofev以及辉瑞公司乳腺癌治疗药物Ibrance估算净价格均被削减逾4000美元[2] - 根据表格数据，Ibrance的2027年医保谈判价格为7,871美元（2024年挂牌价15,741美元，2022年净价12,130美元，G7平均价3,218.36美元）[8] - Ofev的2027年医保谈判价格为6,350美元（2024年挂牌价12,622美元，2022年净价10,643美元，G7平均价2,377.47美元）[8] - Calquence的2027年医保谈判价格为8,600美元（2024年挂牌价14,288美元，2022年净价13,431美元，G7平均价5,784.38美元）[8] 谈判机制与行业影响 - 年度价格谈判机制根据2022年《降低通胀法案》设立，此前法律禁止联邦医保与制药企业进行价格谈判[2] - 高盛测算显示2027年约36%的节省比例优于去年首轮针对10种药物谈判实现的22%节省幅度[3] - 美国国内处方药价格长期高位，品牌药上市后几乎不受价格管制，可反复提价[5] - 行业组织PhRMA发言人表示，无论是IRA还是MFN，对药品实施政府定价都是错误的政策[5] 国际价格对比 - 在2027年Medicare谈判中，至少7种药物每月价格仍比七国集团国家高出500美元以上[7] - 根据表格数据，Ozempic/Rybelsus/Wegovy的2027年医保谈判价格为274美元（2024年挂牌价959美元，2022年净价428美元，G7平均价133.96美元/119.81美元/198.79美元）[8] - Linzess的2027年医保谈判价格为136美元（2024年挂牌价539美元，2022年净价244美元，G7平均价21.85美元）[8] - Trelegy Ellipta的2027年医保谈判价格为175美元（2024年挂牌价654美元，2022年净价305美元，G7平均价63.22美元）[8] 政策背景与未来展望 - 特朗普政府推动"最惠国定价"，要求美国药价不得高于海外最低水平[4][5] - Medicare在定价时须考虑生产商数据及替代疗法可用性，但未纳入国际价格审查[11] - Medicare下一轮药价谈判预计将纳入另外15种处方药和医院用药，并于2月启动[12]

新政核心与影响 - 特朗普政府于2025年11月6日与诺和诺德、礼来达成降价协议，司美格鲁肽月价从1350美元降至350美元（降幅74%），替尔泊肽月价从1086美元降至346美元（降幅68%）[6] - 新政源于2025年5月12日签署的“最惠国定价”行政令，要求药价锚定GDP≥美国60%的OECD成员国最低价，并采用“自愿谈判+医保覆盖交换”模式以降低法律风险[8][9] - 政策选择GLP-1类药物作为突破口，因其美国价格是其他国家的3-4倍且市场规模年增50%以上，后续将向肿瘤药、罕见病药延伸，并计划于2026年1月上线“TrumpRx.gov”直销平台[8] 受益的中国企业 - 头部CDMO企业如药明康德直接受益，其承接礼来替尔泊肽35%的多肽原料药供应和85%的活性成分，并通过工艺优化帮助礼来降低生产成本18%[14]；公司TIDES业务2025年前三季度收入暴增121.1%，在手订单达598.8亿元[14] - 创新药BD龙头如恒瑞医药与GSK达成125亿美元合作，联合开发12款创新药；信达生物与武田达成114亿美元交易；2025年1-8月中国创新药BD交易总额达394亿美元，占全球37.4%[16] - 特色原料药企业如九洲药业为诺和诺德供应司美格鲁肽关键中间体，2025年相关业务收入同比增长89%；普洛药业承接礼来口服减肥药原料订单，产能利用率提升至110%[17]；跨国药企为保障供应链稳定，愿意支付10%-15%的溢价[17] 面临挑战企业的策略调整 - 直接出海的创新药企如百济神州，其核心产品百悦泽在美国同意降价22%，导致2025年三季度海外业务毛利率同比下降5.3个百分点至68.7%；公司通过加速欧洲、东南亚市场准入及与诺华合作，使除美国外的海外收入占比从12%提升至28%[20][21] - 中小CDMO企业面临订单流失风险，2025年前三季度有30%的企业订单同比下滑超20%；突围策略包括聚焦细分领域（如奥翔药业专注抗病毒药物CDMO，毛利率达42%）和拓展区域市场（如九洲药业欧洲市场收入同比增长65%）[22] 受地缘政治影响的企业 - 药明系公司需区分业务定位：药明生物美国市场收入占比为27%，公司通过在新加坡新建产能（投资5亿美元）和拓展日本客户降低依赖；药明康德CDMO业务美国市场收入占比22%，已与礼来续签长期协议并排除“因政策变动导致的合作终止”条款[25][26] - 参与跨国药企联合研发的biotech公司如药明巨诺，其与默沙东的CAR-T产品合作因《生物安全法案》审查延迟，最终通过“技术授权+本土生产”模式落地，2025年三季度合规成本占比营收2.1%[26]；采用“分阶段技术披露”和“区域化生产布局”策略的企业合作获批率较2024年提升15个百分点[27] 投资逻辑主线 - 核心主线包括头部CDMO（如药明康德与礼来协议金额超50亿元、药明生物司美格鲁肽相关收入占比18%、凯莱英承接辉瑞32亿元订单）和创新药BD龙头（如恒瑞医药2025年1-9月BD交易总额156亿美元、信达生物获得武田12亿美元首付款）[29][30] - 弹性主线聚焦特色原料药，如九洲药业司美格鲁肽中间体订单量同比增长92%，普洛药业相关订单贡献收入8.6亿元；预计2026年全球GLP-1原料药市场规模达120亿美元，中国企业市占率有望从35%提升至45%[30] - 优化主线建议关注出海药企的多元化程度和中小CDMO的国际认证与客户结构；GLP-1类药物美国本土产能仅能满足40%需求，对中国原料药依赖度达55%，为相关企业提供缓冲期[31]

协议核心内容 - 公司与政府达成“最惠国待遇”定价协议 新药在美国及其他富裕国家定价较高 但同意向医疗补助计划提供较低价格 并在特朗普新平台上以更低价格直接现金购买 [1][5] - 礼来和诺和诺德通过协议获得为期三年的关税豁免 [3] - 两家公司还从FDA获得了新药Caleb A的特别优先审评券 这将加速新药上市 作为提供更低现金价格的交换条件 [3] 具体定价方案 - 针对符合特定条件的部分医疗保险患者 提供的价格起始为每月245美元 另加50美元共付额 [2] - 礼来公司药物最低剂量价格为每月299美元 [2] - 讨论针对特定医疗保险患者的PCV注射剂价格为每月245美元 这些患者除肥胖外还患有其他疾病 如糖尿病前期和心脏病 [7] 协议影响与未知细节 - 目前尚不清楚所有医疗保险计划是否都必须覆盖这些药物 [2] - 现行法律不允许承保纯粹的肥胖症 但正讨论将覆盖范围扩大到患有肥胖症并伴有其他相关疾病的患者 如糖尿病前期 [10] - 协议最终能为多少人降低价格 能节省多少资金 以及通过其他平台获得药物的人数 目前仍不明确 [4][6] - 关于明年起有多少医疗保险患者有资格以更低价格获得这些ABC类药物 细节尚不完全清楚 [6][7]

文章核心观点 - 辉瑞公司与白宫达成协议 成为首家同意在美国实施最惠国定价的大型制药公司 以应对关税威胁并可能开辟绕过保险公司的销售渠道 [1][7] - 行业对协议反应积极 辉瑞股价在公告后上涨超过10% 行业ETF同期上涨6.4% 显示投资者对行业前景乐观 [7][8] - 新销售渠道特朗普Rx预计不会显著损害公司净利率 且新建制药设施监管流程漫长 意味着近期宣布的制造业回流投资在关税威胁结束前可能还无法投入运营 因此投资者无需过度担忧定价政策或回流计划的影响 [9][10][12][13] 特朗普政府政策动向 - 政府威胁对任何品牌药征收100%关税 除非公司将制造业迁回美国 并试图推行最惠国定价方案 [2][5] - 白宫向领先制造商发信 要求其必须采取措施降低处方药价格 包括向每位医疗补助计划患者提供最惠国定价 并放宽以最惠国价格直接向患者销售药品的限制 [6] 美国药品定价背景 - 美国政府支付方如医疗保险和医疗补助计划此前通常不被允许进行药价谈判 2022年《通货膨胀削减法案》允许医疗保险对某些药物进行价格谈判 但该计划是新出台且范围有限 [3] - 缺乏谈判权是品牌药在欧洲价格显著低于美国的一大原因 药房福利管理机构和运营它们的健康保险公司是另一原因 药企通常将新药标价提高到其预期净价的两倍以上 以覆盖保险公司、批发商和药房的折扣 [4] 行业公司的应对措施 - 辉瑞首席执行官与总统会面签署里程碑式协议 实施最惠国定价并同意加大在美国业务投资 公司获得三年关税宽限期 [7] - 辉瑞的同行虽未签署类似协议 但已在奠定基础 诺和诺德宣布投资41亿美元扩建北卡罗来纳州工厂 礼来宣布计划在德克萨斯州投资65亿美元新建生产设施 [11] 对制药行业制造投资的分析 - 升级现有制药生产设施可能需要数年时间 因为制造商需要向FDA证明新设施生产的活性成分与支持药物获批的临床试验所用成分完全相同 [12] - 新制药设施监管流程漫长 意味着在近期宣布的建设项目投入运营之前 特朗普政府及其关税威胁可能已经结束 [13]

谈判背景与过程 - 美国总统特朗普在社交媒体宣布新一轮药品关税，并在与辉瑞公司达成协议中发挥关键作用[1] - 自特朗普第二任期伊始，总统就期望制药企业负责人坐到谈判桌前并迅速拿出成果[1] - 美国白宫和卫生与公众服务部高级官员从五月开始与各公司会面，但六月和七月的首次会议气氛尴尬僵持不下[1] - 7月31日，特朗普向17家最大制药公司发函，要求立即降低向医疗补助计划提供的现有药品价格，并保证新药上市价格与海外价格持平，给予60天自愿遵守期限[1] 协议核心条款 - 辉瑞同意将部分药品价格下调高达85%[2] - 辉瑞通过名为TrumpRx的新网站直接向美国公众销售，从而免于关税威胁[2] - 辉瑞为低收入和残疾成年人提供一项美国保险计划，使其享受与其他国家同等的价格[2] - 公司承诺以与其他发达国家同等的价格推出新药[2] - 作为交换，辉瑞获得三年宽限期，免受美国政府威胁征收的药品关税影响[2] 市场与行业影响 - 交易宣布当天，辉瑞股价一度上涨5.6%[2] - 投资者此前担心更严格规则将导致公司收入损失数十亿美元[2] - 交易在接下来几天提振了其他制药商的股价[2] - 摩根大通分析师表示辉瑞交易可能成为行业潜在风向标，让投资者放心其影响大致可控[1][2] - 医疗补助仅占辉瑞业务一小部分，且制药商已获得大幅折扣，分析师预计对辉瑞财务状况影响不大[2] 行业趋势与展望 - 辉瑞的让步标志制药行业重大时刻，该行业一直坚决反对将国内药品价格与外国挂钩的想法[3] - 预计会有更多公司效仿，新闻发布会后又一笔交易敲定，第三笔交易也即将完成[3] - 其他多家公司表示希望坐到谈判桌前[3] - 协议让特朗普宣称在结束外国不公平利用美国人高昂药价做法方面取得进展[3]

政策背景与核心内容 - 美国总统特朗普签署行政命令重启"最惠国定价"机制 旨在将美国药品价格锚定于OECD成员中最低价格 纠正美国药价普遍高于他国甚至高出近三倍的现状 [1] - 特朗普政府向辉瑞、礼来等17家大型跨国药企CEO发布信函 要求其在9月29日前提交具有约束力的"最惠国定价承诺" 否则将考虑采取行政令、修改法规等手段推动药价下调 [1] 美国药品市场现状 - 2023年美国医保与商业保险市场在处方药方面的净支出总额达到4350亿美元 高居全球之首 定价权主要掌握在制药企业与私人保险公司或药品福利管理机构之间 [3] - 美国联邦贸易委员会报告显示 三大药品福利管理机构控制超过80%市场份额 采用"Spread Pricing"等手段攫取利润 美国市场贡献大型药企约60%至70%的全球利润 [3] 政策潜在影响 - 该政策可能迫使制药商与其他国家重新协商合同 美国作为全球最大处方药市场将面临系统性调整 [4] - 发展中国家可能面临制药企业提高售价以弥补美国价格下调带来的利润缺口 发达国家如德国、加拿大可能面临药价上调压力 [4] - 经济体量较小的OECD成员如爱沙尼亚、哥斯达黎加等可能因不符合卫生部定价标准而被边缘化 [4] 市场与行业反应 - 政策公布后辉瑞、礼来等企业股价下跌约2% NYSE Arca医药指数下挫2.4% [6] - 辉瑞、诺华、艾伯维等公司表示愿意配合政府展开对话 但业内专家认为短期内大幅下调美国售价的可能性较低 [6] - 行业面临系统性挑战 企业或将尝试对现有药品组合进行重新定价与分销评估以寻求让步 [6] 分析师观点 - 瑞银分析师对政策成效持怀疑态度 认为特朗普信函是"又一次盲目的尝试" 行业对其真实执行力保持观望 [7]

特朗普行政令核心内容 - 特朗普签署《为美国患者提供最惠国处方药定价》行政令 要求药价向发达国家看齐 目标30天内落地[1] - 美国药价平均比法国 加拿大等国家高2-4倍 新令可能使部分处方药价格直接降低50%-90%[1] - 美国人口不足全球5% 但承担全球75%的药品利润 行政令矛头指向中间商利益集团[1][2] 美国药价高企的根源 - 医疗定价体系涉及药企 PBM 保险公司 药店等多方利益集团 抽取药品终端售价超40%利润[2] - 药品议价过程不透明 同款药折扣波动可达1-10折 肿瘤免疫等独家品种议价权更高[3] - 特朗普明确表示要淘汰PBM等中间商角色 称其盘踞数十年[3] 政策执行面临的挑战 - 美国商保主导的医保体系覆盖不足处方药市场一半 改变支付端难牵动全局[4] - "50%-90%降价"可能仅针对极个别品种 落地存在不确定性[4] - 最惠国定价隐含"外升内降"逻辑 或推动其他国家共同承担创新成本[4] 对跨国药企的影响 - 默克 辉瑞 BMS等跨国药企股价回升 显示资本市场对政策持乐观态度[4] - 政策或赋予药企与欧洲等发达国家议价的新筹码[4] - 若政策扩展至发展中国家 跨国药企可能放弃中国医保市场维持美国高价[5] 对中国药企的潜在影响 - 中国创新药海外授权交易(BD)金额Q1超360亿美元 但单笔交易金额可能缩减[7][8] - 百济神州泽布替尼美国定价为中国16倍 2024年在美销售额达20亿美元[7] - 生物类似药和fast follow类产品受关税政策与最惠国定价双重影响[9] - 特朗普政策存在"提案激进 落地打折"特征 实际影响需30天后评估[9]

股市反应 - 礼来、辉瑞、默克、艾伯维、吉利德、百时美施贵宝、安进等多家美国制药公司股价在周一收盘时上涨 [1] - 制药股从周一盘前下跌中良好复苏 盘前下跌是由于特朗普社交媒体帖子引发 [1] - 市场整体反弹以及中美贸易紧张局势缓和也助推了制药股上涨 [6] 行政命令内容 - 行政命令旨在推动"最惠国待遇定价" 即美国人支付处方药的价格不应高于其他发达国家的最低价格 [3] - 命令指示美国卫生与公众服务部在30天内通知制药商新的价格目标 [4] - 命令还要求商务部长和美国贸易代表对不公平压制药价的外国采取行动 [5] - 如果价格未能快速下降 将提议制定规则强制执行这些价格 [5] 行政命令潜在影响 - 行政命令似乎旨在引导美国人从医疗保险、医疗补助等政府健康计划转向现金支付选项 [6] - 命令的直接影响尚不明确 其定价谈判的合法性受到质疑 [6] - 命令可能不如市场最初担忧的那么严厉 这解释了制药股为何从盘前跌势中恢复 [6] 政府药品定价政策背景 - 根据《通胀削减法案》 美国政府已授权医疗保险直接与制药商谈判部分处方药价格 旨在为政府节省数十亿美元 [8] - 在《通胀削减法案》通过前 医疗保险不被允许与制药商进行此类谈判 [8] - 医疗保险D部分计划被重新设计 要求制药商对某些药品福利承担更多责任 并对某些D部分药物和B部分药物进行政府定价 [9] - 该计划还包括对药品价格大幅上涨的处罚措施 [9] 其他相关政策动向 - 特朗普政府还考虑对进口药品征收关税 这可能扰乱全球供应链并增加生产成本 [11] - 特朗普在2020年任期结束时曾尝试实施类似规则 但因程序问题被联邦法院否决 最新的行政命令也可能在法庭上受到挑战 [7]

白宫药品定价政策动向 - 白宫官员表示，如果药品行业在降低药价方面未取得充分进展，美国政府将采取行动 [1] - 美国卫生与公众服务部部长将通过制定规则的方式，对药品实施“最惠国定价” [1] - 该表态表明美国政府正在考虑利用行政权力，直接干预药品定价，以作为推动行业改革的潜在手段 [1]