药物研发与上市 - 达利雷生由先声药业与瑞士Idorsia公司合作开发 于2025年6月获国家药监局批准上市 用于治疗成人失眠症且未被列为精神药品管制[1] - 临床研究显示该药物在改善入睡时间、夜间觉醒时间、睡眠时长、睡眠质量和日间功能方面表现优异 安全性和耐受性良好[1] 市场背景与需求 - 中国18岁及以上人群睡眠困扰率达48.5% 主要症状包括入睡困难、夜间易醒和早醒[1] - 失眠症状需满足每周出现3次以上且持续3个月以上才建议就医 具体表现为卧床超30分钟无法入睡、夜间觉醒2次以上难再入睡、早醒30分钟以上等[1] 药物特性与优势 - 传统失眠治疗药物如苯二氮类和非苯二氮类存在日间嗜睡、认知损伤和药物依赖等副作用[2] - 达利雷生作为双食欲素受体拮抗剂代表 半衰期约8小时 可实现夜间安眠且无次日残留效应[2] 研发投入与研究方向 - 先声药业计划三年投入3000万元（每年1000万元）用于达利雷生上市后研究[2][4] - 开放课题包括失眠合并焦虑/抑郁患者、阿尔茨海默病/帕金森病患者、肿瘤患者、心血管疾病患者等亚组的有效性与安全性研究[2] - 研究涵盖真实世界长期应用、药物桥接切换以及特殊人群（如OSA患者、卒中患者）的临床验证[2][4]