药物临床试验批准 - 公司收到国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称为复方芩兰口服液，用于4-12岁儿童外感风热的临床试验 [1] - 该药品为公司自主研发的中药新药，属于独家品种，处方源于清代吴鞠通《温病条辨》中名方"银翘散"加减化裁而来 [1] 产品信息 - 复方芩兰口服液为已上市中成药，为公司呼吸系统疾病用药领域产品线的代表品种之一 [1] - 2024年该产品销售额为2.12亿元 [1] - 截至目前，该品种已投入研发费用约人民币1500万元 [1]

中药新药获批上市加速 - 国家药监局近期批准中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市，为1至5岁发热儿童患者提供新治疗选择 [1] - 2025年以来已有小儿黄金止咳颗粒、芪防鼻通片、复方比那甫西颗粒等多个中药创新药获批 [1] - 2021年以来共有52个中药新药获批上市，显示审批速度明显加快 [1] 政策与研发驱动因素 - 《"十四五"中医药发展规划》明确支持基于经典名方、名医经验方的中药新药研发，特别强调儿童用中成药创新 [1] - 中药审评审批机制改革构建"中医药理论、人用经验和临床试验"三结合证据体系 [1] - 医疗科研机构通过"临床－基础－转化"全链条创新推动中药从经验方改良向精准机制研究转型 [2] 研发模式创新 - 西苑医院呼吸科应用40多年的临床验方"麻荆宣肺颗粒"正通过优化审评路径加速转化 [2] - 产学研合作模式打通"研发－生产－上市"链条，实现科研成果快速转化 [2] - 现代药理学、系统生物学等技术应用提升中药研发科学性 [2] 市场需求变化 - 健康意识提升和传统文化认同推动中药市场需求增长 [2] - 企业投资和研发热情高涨间接促进新药快速上市 [2] 研发新特点 - 2021年以来获批的52个中药新药中，23个为古代经典名方复方制剂 [3] - 经典名方挖掘成为重要研发方向，国家已发布两批共324首经典名方目录 [3] - 大数据、人工智能和基因组学等技术引入使研发更精准高效 [3] 临床应用价值 - 中药新药加速上市正在重构诊疗模式，为患者带来多重获益 [4] - 在肿瘤治疗中采用"中药复方+放化疗"模式可有效提升患者生活质量 [4] - 政策聚焦重大慢病、疑难疾病等领域，推动临床疗效突出的中药创新药 [4] 未来发展方向 - 需平衡传统优势与现代创新关系，完善疗效评价体系 [4] - 推动上市后真实世界证据研究，准确传达中药价值 [4] - 持续优化审评审批流程，加快中药新药上市 [4]

公司动态 - 康恩贝近日获得国家药监局核准签发的清喉咽含片《药品注册证书》，该药品为中药2类改良型新药，功能主治养阴、清咽、解毒，用于治疗急性咽炎中医辨证属肺热阴虚证的咽痛、咽干灼热等症状 [1] - 公司已投入清喉咽含片的研发费用共计4356万元 [1] - 清喉咽含片的获批及后续生产销售将对公司业绩产生积极影响 [1] 行业数据 - 2024年国内咽喉用药在药品零售和医疗终端的市场销售额合计约76.64亿元，同比增长7.41% [1]

药品获批情况 - 温经汤颗粒获得国家药监局批准生产 注册分类为中药3.1类 证书编号2025S01230 批准文号国药准字C20250007 [1] - 药品规格为每袋相当于饮片20g 处方来源于宋代《妇人大全良方》 适应症为妇人月经不调及脐腹作痛 [1] - 2024年7月提交注册上市申请并获受理 截至公告日累计投入研发费用约469万元人民币 [1] 市场竞争格局 - 目前中国境内仅华润三九医药股份有限公司（生产厂家为合肥华润神鹿药业）为已获批厂家 [2] - IQVIA数据库显示2024年中国大陆医院采购该药品的数据暂未产生 [2] 战略影响 - 按新注册分类获批的中药新药将在医保支付及医疗机构采购领域获得更大政策支持力度 [2] - 新产品增强了企业市场竞争力 为后续中药复方制剂新药的研发注册积累重要经验 [2]

交易概述 - 公司与山东康众宏医药科技开发有限公司签署技术转让合同 获得中药1.1类新药"温肺定喘颗粒"全部权益 [2] - 技术转让费总计人民币1,358万元 无需提交董事会及股东大会审议 [2] - 交易不构成关联交易或重大资产重组 无需经有关部门批准 [2] 交易对方基本情况 - 山东康众宏医药科技开发有限公司成立于2002年9月23日 注册资本3,000万元 [3] - 公司经营范围包括药品研究开发、医药技术转让、咨询和服务 [3] - 交易对方不是失信被执行人 与公司不存在关联关系 [3] 交易标的情况 - 交易标的为中药1.1类新药"温肺定喘颗粒"知识产权及全部权益 包括临床试验批准通知书(编号:2024LP01271) [4] - 该药品具有补肺温肾、止咳定喘功效 用于慢性阻塞性肺疾病治疗 [4] - 国内暂无相同适应症中药产品获批上市 市场规模存在不确定性 [4] 协议主要内容 - 技术转让范围包括处方、制法、临床研究数据及所有相关知识产权 [6] - 转让方需提供全程技术指导并配合取得监管部门批准 [6] - 转让费用1,358万元将分期支付 所有开发成果及后续开发权归属公司 [6] 战略影响 - 本次交易符合公司战略发展目标 补充完善现有研发管线 [6] - 有利于提高公司竞争力和持续盈利能力 对战略布局起到积极作用 [6]

文章核心观点 片仔癀公司以1358万元收购康众宏“温肺定喘颗粒”技术及知识产权等全部权益，该收购补充公司研发管线，产品若上市有望带来业绩增长，公司将持续强化研发创新站稳龙头地位 [1][3] 收购情况 - 4月7日片仔癀公司披露签署《技术转让合同》，以1358万元从康众宏收购“温肺定喘颗粒”技术及知识产权等全部权益 [1] - “温肺定喘颗粒”有补肺温肾、止咳定喘、化痰祛瘀功效，用于慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚、痰瘀阻肺证治疗，国内尚无同类中药产品获批上市 [1] - 此次收购补充公司现有研发管线，提高竞争力和持续盈利能力，对战略布局有积极作用 [1] 公司研发布局 - “强化创新研发”是公司寻求业务经营突破重要方向，公司不断强化研发项目布局，切入中药创新药、经典名方、化药创新药等领域，多个创新药进入研发关键阶段 [1] 行业情况 - 慢性阻塞性肺病（COPD）患病率高、致死率高、病程及治疗周期长、急性加重住院率高，预计至2030年将成全球死亡率第三的疾病 [2] - 国内COPD患者人数持续增长，2020年达1.05亿人，实际诊断率和治疗控制率仅26.8%及20.2%，远低于美国 [2] - 2024年9月卫健委等部门发文增加COPD患者健康服务，未来国内COPD诊断率和控制率有望提升，打开用药市场空间 [2] 产品前景 - “温肺定喘颗粒”若上市，有望在稳定期患者维持治疗中占据差异化市场，结合公司品牌效应和销售网络，或成公司又一业绩增长点 [3] 公司战略 - 公司未来将秉承“守正创新、行稳致远”理念，持续强化研发创新驱动力，站稳中药行业龙头地位 [3]