公司研发进展 - 全资子公司百灵毓秀获得国家药监局核准签发的糖宁通元片用于2型糖尿病的临床试验批准通知书 [1] - 糖宁通络片为中药1.1类新药，公司已投入十多年研发时间 [1] - 该药物自2014年起已作为医院制剂在临床使用，积累了大量人用经验 [1] 产品管线与临床地位 - 此次获批将进一步丰富公司在糖尿病治疗领域的产品线 [1] - 2024年11月该药治疗糖尿病视网膜病变的临床试验许可已获批准，成为《中药注册管理专门规定》实施后全国首个由医院制剂转化为新药并豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床的中药1.1类新药 [1] - 本次2型糖尿病临床试验许可是在前期临床研究基础上获得 [1] 药物疗效与作用机制 - 作为纯中药单药，对经治和初治2型糖尿病患者通过调整人体内分泌机能、改善疾病症状、逆转生化指标具有良好疗效 [1] - 药物证明了其药理作用 [1]