监管政策进展 - 国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》行业标准立项 采用快速程序制定标准 [1] - 标准制定要求中检院负责起草 验证 征求意见和技术审查工作 以保证标准质量和水平 [1] 技术融合与行业应用 - 脑机接口技术与康复 评定 代偿和缓解用医用机器人（RACA机器人）技术快速融合 [1] - 技术融合为脑卒中 脊髓损伤等运动功能障碍患者提供新型康复治疗手段 [1] 标准制定意义 - 标准将为采用脑机接口技术的RACA机器人安全性 有效性和可靠性提供客观评价方法 [1] - 标准为生产 质控和监管环节提供技术支撑手段 [1]

公司动态与试验进展 - Neuralink计划于2024年10月启动一项新试验，旨在帮助失语患者将脑中想法直接转化为文字或语音 [1] - 该技术旨在捕捉人脑在“想说话”时的信号，实现从大脑到声音的直接转换，从而绕过键盘等输入设备 [1] - 公司自2024年起开展人体试验，目前全球已有12名受试者植入其芯片，总使用时长超过15000小时 [2] 技术应用与功能拓展 - 该脑机接口技术最初主要帮助脊髓损伤等运动障碍患者恢复部分功能，首位受试者已能通过意念玩电子游戏、浏览互联网、发布社交媒体内容及控制笔记本电脑光标 [5] - 此次新试验标志着技术从运动功能领域拓展至语言障碍领域，有望为中风、渐冻症等患者带来新的交流方式 [5] 监管审批与资格认定 - Neuralink的设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“突破性医疗器械”认定，这一资格适用于创新性强、可能为危重疾病带来显著改善的医疗器械，可缩短评估和审查周期 [1] - 公司在2022年曾因安全性问题遭FDA拒绝申请，后在改进设计并满足监管要求后获批开展人体试验 [2]

公司技术与产品进展 - 公司于2023年5月获得FDA批准进行脑机接口技术的人体测试 [3] - 2024年1月28日成功为首位植入者实施手术，将一枚硬币大小的芯片植入头骨，芯片连接着上千个比头发丝还细的电极 [3] - 植入者术后24小时出院，且未使用止痛药，表明手术创伤小、恢复快 [3] - 植入者表示在日常生活中完全感觉不到芯片的存在 [4] - 该技术允许使用者通过意念直观控制电脑光标，例如进行下棋等操作 [4] 公司领导层与公众形象 - 公司创始人埃隆·马斯克在植入者手术当天通过FaceTime与其进行了交流 [2] - 双方后续在特斯拉奥斯汀超级工厂再次会面，交流内容广泛 [4] - 植入者对创始人的个人魅力给予高度评价，称其“很酷”且“有趣” [2][4] 技术应用案例与影响 - 首位植入者Noland Arbaugh现年29岁，因2016年跳水意外导致颈部以下瘫痪 [3] - 该技术显著改善了植入者的生活质量，使其能够重新求学、创业并频繁旅行 [4] - 植入者在《财富》杂志科技峰会上公开演示了用意念下棋 [2][4] - 植入者视自己为技术非官方大使，旨在推动技术发展以帮助更多人 [4]

武汉产业转型升级 - 岚图汽车智慧工厂采用AI视觉检测系统和5G全连接技术 实现118秒下线一台新能源汽车 可同时混流生产4种车型[1][6] - 工厂改造用时14个月 累计生产新能源汽车超20万辆 创造产值超500亿元[6] - 武汉新能源汽车产量上半年达16.8万辆 同比增长152% 高技术制造业增加值增长15.7% 占规上工业比重24.6%[6][7] 武汉科技创新布局 - 组建湖北脑机接口产业创新发展联盟 构建"基础研究-临床转化-产业应用"全链条生态 多家三甲医院开设脑机接口门诊[7] - 聚焦人工智能大模型、高端芯片、星地通信等重点产业 以及人形机器人、量子科技等新兴赛道 建成2家国家级和7家省级制造业创新中心[7] - 拥有92所高校和141万在校大学生 培育11家产业创新联合实验室[7] 南京存量用地盘活 - 中材国际园区投入5亿多元改造50亩低效用地 从年产值不足2000万元的水泥厂转型为研发园区 吸引外企设立500人研发中心[8][9][10] - 百家湖硅巷聚集2000余家数字经济企业 包括中汽创智、叠拓信息技术等总部机构 入选2024年度"亩均论英雄"改革典型[10] - 片区占地面积2.3平方公里 通过"统一规划、市场主导"模式推动整体转型升级[8][9] 沈阳城市基建投资 - 虎石台大街雨水改造工程投入9800万元 其中超长期特别国债资金7000万元 中央财政补助2800万元 计划10月底完工[11][12] - 项目新建2条雨水干线 解决区域积水问题 厂区积水深度从半人高降至零[11][12] - 沈阳市累计争取国家上级资金约150亿元 涉及项目200余个 编制地下管网改造方案总投资1802亿元[12] 上海国际人才服务 - 外滩国际人才服务中心提供36项一站式政务服务 涵盖工作许可、签证办理、永居受理等业务[14][15] - 实现外国人来华工作许可证与居留许可证两证联办 办理时间缩短至几分钟[14][16] - 黄浦区发布《海外人才一本通》手册 提供工作居住、税务办理等全维度服务 区域经济密度居上海首位[15][16]

政策动向 - 九部门联合发布扩大服务消费的19条政策措施，旨在放宽中高端医疗等领域市场准入并拓展数字服务消费 [1] - 政策探索设置中小学春秋假 [1] - 自2025年10月1日起，贵州省将实施境外旅客购物离境退税政策 [1] 行业标准 - 中国《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准正式发布 [1] 市场表现 - 美股三大指数集体收跌 [1] - 纳斯达克中国金龙指数上涨1.76% [1]

行业标准发布 - 国家药监局批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准 [1] - 标准编号为YY/T 1987—2025 [1] - 标准将于2026年1月1日正式实施 [1] 技术领域 - 标准针对采用脑机接口技术的医疗器械领域 [1] - 主要规范相关医学术语 [1]

公司动态 - 公司正有序推进脑机接口技术的前期调研工作 [1]

脑机接口技术研发进展 - 苏州高新区多家机构推进脑机接口技术研发和应用 以科技赋能医疗路径破解临床康复与诊疗痛点[1] 临床康复应用案例 - 中国兵器工业集团第二一四研究所苏州研发中心利用脑控运动康复训练系统 成功促进16岁脑卒中患者右手运动功能恢复 经过5周训练实现手部指关节和腕关节自主控制小幅活动[2] - 训练系统采用三分支神经网络模型 采集运动神经区脑电信号解析脑意图 结合注意力评估机制增强脑神经重塑效率 支持8种手部精细神经末端关节康复训练[2] - 系统已在苏州市立医院开展多例临床试验并取得良好效果[3] 全产业链技术突破 - 机构开展脑机接口传感电极 采集芯片 编解码算法 采集系统及应用验证等全产业链技术攻关[3] - 针对阿尔茨海默病研发认知障碍数字化诊疗系统 融合脑电神经电生理信号与步态行为功能指标 构建多模态融合智能早期筛查与认知干预一体化平台[3] - 平台基于VR技术开发沉浸式认知训练系统 建立早期筛查-智能干预-跟踪评估闭环诊疗流程 具有系统客观性强 检测便捷 成本可控优势[3] 产业协同与标准建设 - 中国兵器工业集团第二一四研究所作为工信部人工智能产业链脑机接口链主单位 建有脑机接口与智能交互重点实验室 开展电极 芯片 算法 医疗康复装备等关键技术研究[4] - 长三角机器人与人工智能研究院联合苏州大学等成立智能感知与脑机接口联合实验室 开展智能传感器及脑信息解码等领域研究[4] - 苏州国科康成医疗科技有限公司参与编制中国首个可穿戴脑机接口产品标准《可穿戴式脑机接口专用脑电采集分析系统技术要求及测试方法》[5] 未来发展路径 - 苏州高新区将加快推进脑机接口产业链上下游企业与科研院所协同创新 持续拓展技术应用场景[6]

文章核心观点 - 国内研究团队成功研发一款具备广泛兼容性的通用型植入式柔性脑机接口系统，在性能上与马斯克Neuralink受试者水平相当，为高通量柔性脑机接口的临床转化奠定了重要基础 [1] 技术方案与突破 - 研究团队创新性地采用半导体微纳制造工艺，研制出超柔性、高密度的256通道μECoG电极阵列，电极密度达64通道/平方厘米，较传统ECoG电极提升64倍，实现了“高通量、高分辨率、低侵入”三重技术突破 [2] - 该系统搭配定制化钛合金防水密封外壳与低功耗信号处理单元，超薄网状记录区可紧密贴合大脑皮层确保高保真信号采集，加厚引线区保障长期植入的机械稳定性 [2] 长期安全性与性能验证 - 在一只18月龄、30kg的拉布拉多犬身上开展的203天在体实验表明，电极通道信号频率特征在实验周期内保持一致，信噪比稳定在20dB以上，满足实时解码需求 [3] - 实验揭示了电极密度与解码性能的关联：在2cm×2cm的固定皮层区域内，解码准确度随电极密度提升而提高且变异性降低，当密度达到64个/平方厘米时解码性能达到峰值 [3] - 在保持高电极密度的前提下，即使缩小脑覆盖范围仍能维持优异解码性能，这为临床手术中缩小开颅范围、降低患者创伤提供了理论依据 [3] 临床验证与应用表现 - 在一例运动区定位的唤醒手术中，患者仅经过7分钟模型训练，即可通过系统控制大脑活动完成游戏：乒乓球游戏（一维运动控制）解码准确率达90%，贪吃蛇游戏（二维方向与速度控制）X、Y方向解码准确率分别达73%与79% [4] - 在另一项植入时长小于一个月的临床试验中，参与者累计完成25412次任务，总时长19.87小时，经过渐进式训练，第9天时最高比特率提升至4.15比特/秒，与马斯克Neuralink受试者水平相当 [4] - 参与者最终通过XessOs脑机操作系统，成功实现对大型复杂游戏、智能轮椅、智能家居和各种App等多场景的意念控制 [4] 行业意义与前景 - 该成果突破了高通量柔性脑机接口临床可行性的瓶颈，为神经康复领域带来新的发展方向 [5] - 相较于现有技术，该系统兼具高分辨率、长期稳定性与低侵入创伤等多重优势，可广泛应用于运动重建、语言重建等多种临床场景 [5] - 未来该系统有望为运动功能障碍患者提供家用级解决方案，助力他们重新获得自主生活能力 [5]

技术突破核心 - 研发了一个由人工智能担任“副驾”来共享操控的非侵入性脑机接口系统 该系统通过电极读取脑活动并利用机器学习优化行动操控力 [1][3] - 该系统包含两个“AI副驾” 一个帮助引导计算机光标 另一个利用虚拟输入辅助机械臂任务 [3] - 这种共享操控模式实现了“协同驾驶” 技术不仅能预判用户意图 还能主动优化动作路径 极大降低了操控的认知负担 [4] 性能提升效果 - 在控制计算机光标任务中 一位因脊髓损伤而腿部瘫痪的受试者其操控力比没有“AI副驾”辅助时提升了3.9倍 [3] - 健康受试者在“AI副驾”辅助后的操控力是平时的2.1倍 [3] - 瘫痪受试者能在辅助下操控机械臂将彩色方块移动到特定位置 这在没有辅助的情况下是无法完成的 [3] 行业应用前景 - 该成果意味着脑机接口技术从“能用”向“好用”迈出关键一步 让瘫痪人士能够独立完成日常任务 例如精准移动光标打字 操控机械臂进食或整理物品 [4] - 共享控制模式让AI成为脑机接口领域的“智能助手” 随着算法进化 未来有望扩展至轮椅导航 智能家居联动等场景 [4] - 该技术或使脑机接口在日常使用中更实用 更高效 随着AI系统升级 能帮助用户更轻松地完成更多复杂任务 [3][4]