采用脑机接口技术的RACA机器人

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《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准制修订项目正式立项
证券时报网· 2025-09-22 07:28
监管政策进展 - 国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》行业标准立项 采用快速程序制定标准 [1] - 标准制定要求中检院负责起草 验证 征求意见和技术审查工作 以保证标准质量和水平 [1] 技术融合与行业应用 - 脑机接口技术与康复 评定 代偿和缓解用医用机器人(RACA机器人)技术快速融合 [1] - 技术融合为脑卒中 脊髓损伤等运动功能障碍患者提供新型康复治疗手段 [1] 标准制定意义 - 标准将为采用脑机接口技术的RACA机器人安全性 有效性和可靠性提供客观评价方法 [1] - 标准为生产 质控和监管环节提供技术支撑手段 [1]