核心观点 - 华兰生物控股子公司疫苗公司获得国家药监局批准的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验通知书 同意开展预防b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染的临床试验 [1] 产品研发进展 - 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请于2025年5月21日受理 现已获得国家药监局正式批准 [1] - 该疫苗用于预防b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染 包括脑膜炎 肺炎 败血症 蜂窝织炎 关节炎和会厌炎等疾病 [1] 公司动态 - 华兰生物疫苗股份有限公司为华兰生物控股子公司 承担本次疫苗研发项目 [1] - 公司于8月13日晚间通过公告形式披露该研发进展信息 [1]

产品研发进展 - 公司近日获得国家药监局核准签发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）药物临床试验批准通知书 通知书编号为2025LP02051 [1] - 该疫苗注册分类为预防用生物制品3.3类 申请事项为境内生产药品注册临床试验 [1] - 审批结论同意开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染的临床试验 包括脑膜炎、肺炎、败血症等疾病 [1] 产品技术特性 - Hib疫苗以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白结合而成 采用冻干剂型 [2] - 疫苗预期可在接种后诱导针对Hib的免疫应答 对接种者提供保护作用 [2] - 有荚膜的b型流感嗜血杆菌菌株约占侵袭性流感嗜血杆菌疾病的95% [1] 战略布局意义 - 该临床批件是公司产品研发战略布局阶段性的成功 将丰富公司产品布局 [2] - 是实现研发多联多价产品的重要一步 有利于巩固公司在国内二类疫苗领域的行业地位 [2] - Hib疫苗作为公司正在研发的以组分百白破为基础的联合疫苗的组成部分 需累积临床数据支持未来联合疫苗的注册申报 [2]

公司研发进展 - 华兰疫苗近日获得国家药监局核准签发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗采用纯化Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白结合而成，采用冻干剂型，预期可诱导针对Hib的免疫应答并提供保护作用[1] - 公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗，Hib疫苗为其中的组成部分[1] 疫苗行业特点 - 疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，具有难度大、周期长的特点[1]

核心观点 - 公司冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）获国家药监局药物临床试验批准通知书 将丰富公司产品线并支持未来联合疫苗注册申报 [2] 产品研发 - Hib疫苗属于预防用生物制品3.3类 主要用于预防b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染 [2] - 该疫苗获批是公司产品研发战略布局的重要一步 [2] 战略影响 - Hib疫苗将丰富公司产品线 [2] - 支持未来以组分百白破为基础的联合疫苗的注册申报 [2]

2023上半年HPV疫苗批签发情况 - 国内HPV疫苗合计批签发322批次 同比增长79.20% [1] - 万泰生物2价HPV疫苗批签发231批次 同比增长65% [1] - 沃森生物2价HPV疫苗批签发414.39万剂 同比增长368.42% [1] - GSK与默沙东进口HPV疫苗批签发数量同步增长 [1] 上市公司业绩表现 - 沃森生物上半年净利润4.55亿元 同比增长8.13% [1] - HPV疫苗成为万泰生物主要收入来源 [1] - 沃森生物2价HPV疫苗中标政府采购168.6万剂 [3] - 万泰生物2价HPV疫苗销量突破千万剂 [3] 市场竞争格局 - 2价疫苗具备价格优势与更广泛年龄覆盖（9-45岁女性） [3] - 当前2价HPV疫苗在适龄女性中渗透率不足10% [3] - 进口9价疫苗对国产2价疫苗在30岁以上年龄段形成竞争压力 [3] - 5家中国厂商9价HPV疫苗已进入临床III期阶段 [4] 企业战略动向 - 沃森生物重点拓展政府惠民采购市场 下半年集中发货 [2] - 万泰生物2价HPV疫苗已出口泰国 获柬埔寨与埃塞俄比亚上市许可 [5] - 沃森生物在印尼启动13价肺炎疫苗与2价HPV疫苗本地化分包装合作 [5] - 万泰生物与泰国机构签署9价HPV疫苗生产技术转移备忘录 [5] 行业发展趋势 - 国产9价HPV疫苗未来可能出现扎堆上市现象 [4] - 企业需提前规划产能应对9价疫苗供不应求局面 [4] - 疫苗出口有助于扩大收入来源并提升品牌国际影响力 [6] - 本土企业通过技术合作反哺研发与生产能力提升 [6]

产品信息 - 国产九价HPV疫苗"馨可宁®9"定价为499元/支，约为进口九价HPV疫苗价格的40% [1] - 采用全球首创大肠埃希菌原核表达系统，绕开国际巨头的真核细胞表达技术专利壁垒 [2] - 对HPV16、18型的保护效果出色，还覆盖HPV31、33、45、52和58型，相关持续感染保护率超过98% [5] - 唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗，可提高接种依从性和接种率 [4] 研发历程 - 由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合自主研发，历时18年攻坚 [2] - 研发团队包括十多名疫苗科学家，参与博士、硕士以千计 [2] - 万泰生物投入约20名博士、150名硕士实现产品工程化 [2] - 九价HPV疫苗研发难度指数级提升，独立试验达100万次 [2] - 截至2025年5月，仅九价HPV疫苗已完成研发投入约10亿元 [6] 临床效果 - 头对头临床试验表明，免疫应答及安全性与进口九价HPV疫苗相当 [1][3] - 接种后未观察到7种高危型HPV相关的持续感染病例，实现保护前移 [3] - 我国3亿9至45岁女性中，未接种HPV疫苗比例高达70%至80% [3] 产学研合作 - 厦门大学夏宁邵团队与万泰疫苗二十余年产学研协同创新 [5] - 2005年共建国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心 [5] - 承担20余项国家级重大重点科研项目，形成独特优势 [6] - 万泰生物前任董事长钟睒睒与夏宁邵团队建立"不问过程的高度信任"合作关系 [6] 行业影响 - 标志着我国在HPV疫苗研发领域达到国际领先水平 [5] - 以更高质价比进入市场，提升适龄女性接种意愿 [7] - 预计普惠定价将惠及国内超亿女性，助力消除宫颈癌目标 [7]

公司股价表现 - 上市首日股价飙涨近158% [1] - 次日早盘再涨超20% 截至发稿涨19.35%至39.72港元 [1] - 成交额达8826.92万港元 总市值突破150亿港元 [1] 公司业务概况 - 致力于疫苗研发、制造及商业化 [1] - 拥有两种核心产品：四价流感病毒亚单位疫苗（商品名慧尔康欣）和在研冻干人用狂犬病疫苗 [1] - 四价流感疫苗于2023年5月获国家药监局批准用于三岁及以上人群 [1] - 狂犬病疫苗使用人二倍体细胞开发 具有良好的安全性 [1] - 另有11种在研疫苗产品管线 [1] 市场认购情况 - IPO公开发售获得超4000倍超额认购 [1] - 认购金额超2000亿港元 [1] - 成为今年港股18A生物科技板块"超购王" [1]

中慧生物-B上市表现 - 公司于8月11日登陆港交所主板，首日收盘价33.28港元，涨幅达157.98%，总市值130.94亿港元 [1] - 香港公开发售获逾4000倍超额认购，认购金额超2000亿港元 [1] - 核心产品包括已商业化的四价流感病毒亚单位疫苗和在研冻干人用狂犬病疫苗 [1] 天岳先进招股信息 - 公司8月11日起招股，拟全球发售4774.57万股，最高发售价42.80港元，入场费约4323.17港元 [2] - 预计募资总额20.44亿港元，净额19.38亿港元，主要用于8英寸及以上碳化硅衬底产能扩张及研发 [2] - 公司在碳化硅衬底领域具备技术与市场领先地位 [2] 东风集团股份停牌事件 - 公司H股于8月11日上午9时起短暂停牌，相关结构性产品同步停牌 [3] - 控股子公司东风股份公告称停牌事项不影响其正常生产经营 [3] 双登集团上市进展 - 公司于8月10日通过港交所聆讯，为全球通信及数据中心储能电池出货量冠军，2024年市占率11.1% [4] - 募资计划用于东南亚锂离子电池生产设施建设，专注数据中心用电池 [4] 港股市场行情 - 恒生指数报24906.81点，涨0.19%；恒生科技指数报5460.02点，跌0.01%；国企指数报8888.08点，跌0.08% [5]

在业内人士看来，尽管中慧生物上市首日受到资本热捧，但仅依靠单一产品支撑业绩并不具备持续性。 当前生物医药行业竞争日益激烈，市场需求也在不断变化，而该公司高企的亏损额，也将影响其后续的 发展。 | | 截至12月31日止年度 | | 截至3月31日止三個月 | | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 2023年 | 2024年 | 2024年 | 2025年 | | | | (人民幣千元) | | | | | | | (未經審計) | | | 收入 | 52.168 | 259,612 | 306 | 413 | | 销售成本 | (72,511) | (108.157) | (5,058) | (4,038) | | 毛利/(毛損) | (20.343) | 151.455 | (4.752) | (3.625) | | 其他收入 | 14,202 | 24.366 | 14.497 | 4.966 | | 預期信貸虧損模式項下的 | | | | | | 減值虧損(扣除撥回) ... | (48) | (66) | 21 | 25 | | 其他收益及虧損 | 1.312 | ...

8月11日，中慧生物在港交所挂牌，盘中涨幅一度高达168.8%，刷新2025年港股新股首日涨幅纪录。最 终收盘涨约158%，每股报33.28港元，公司总市值为130.9亿港元。 实际上，中慧生物上市的火爆表现早有征兆。上市前，中慧生物在富途的暗盘交易中就曾涨超170%； 在公开发售阶段还录得超4000倍超额认购，认购金额超过2100亿港元，成为年内港股18A生物科技板块 的超购王。 中慧生物此次全球发行3344.26万股H股，最终发售价为12.90港元，处于发行价格区间的低位，总募集 金额约4.31亿港元。上市所募资金将主要用于其核心产品的开发及国内外注册；其他在研疫苗的开发和 注册；以及改进工艺及商业化能力等方面。 招股书显示，中慧生物是一家总部位于中国的疫苗公司，致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗 的研发、制造及商业化。自2015年成立以来，中慧生物共完成三轮融资，累计融资约10亿元。股东包含 毅达资本、盛世投资、高特佳投资、松禾资本、中国医药城新药基金等多家机构。 不过，根据弗若斯特沙利文的资料，中国人用疫苗市场潜力巨大。该市场（不包括新冠肺炎疫苗）已由 2019年的535亿元大幅增至2024年的 ...