中药创新药研发

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湖南方盛制药股份有限公司 关于小儿荆杏止咳颗粒成人急性气管-支气管炎(风寒化热证)获得II期临床试验总结报告的公告
中国证券报-中证网· 2025-05-05 13:44
药物研发进展 - 小儿荆杏止咳颗粒新增成人急性气管-支气管炎(风寒化热证)适应症完成II期临床试验,结果显示高剂量组(30g/天)疗效显著优于安慰剂组,安全性良好 [1][6][7] - 该药物累计研发支出约2165万元人民币,2019年获批上市后2024年销售收入达9000万元,覆盖1700多家医疗机构 [1][11] - 临床试验在8家医院开展,纳入330例受试者,采用分层区组随机双盲对照设计,主要评估支气管炎严重程度评分等指标 [6] 市场竞争格局 - 小儿荆杏止咳颗粒为公司独家6.1类中药创新药,目前无竞品生产批件 [3] - 止咳祛痰平喘中成药2024年上半年市场规模超158亿元,竞品如京都念慈菴川贝枇杷膏实体药店销售额9.24亿元,急支糖浆5.66亿元 [4] - 太极集团急支糖浆2024年销量达100ml规格1229万瓶,200ml规格1158万瓶 [4] 公司经营业绩 - 2024年营业收入17.77亿元(同比+9.15%),归母净利润2.55亿元(+36.61%),创新药收入占比提升至11% [11] - 玄七健骨片销售额1.1亿元(+280%),强力枇杷膏超2亿元,依折麦布片借助集采突破3亿元 [11] - 2024年全年分红总额1.36亿元,占净利润53.34%,每股累计分红0.31元 [12] 战略发展规划 - 未来聚焦中药创新药研发,构建3-5亿级产品矩阵,推动终端覆盖率和单点增长率双提升 [15] - 优化"五大事业群"协同机制,设立精品儿药事业部,目标3-5年实现阶梯式复合增长 [15] - 研发策略包括与外部机构合作降低成本的模式 [16]
盘龙药业:连续8年增长的稀缺中药股!中药配方颗粒实现新突破,创新药研发取得积极进展
证券时报网· 2025-04-25 04:41
财务表现 - 2024年实现营业总收入9.74亿元,同比微降0.71% [1] - 归母净利润1.2亿元,同比增长8.91%,连续8年正增长并创历史新高 [1] - 经营活动现金流净额1.57亿元,货币资金余额11.69亿元,均创历史新高 [1] - 2025年一季度营业总收入2.5亿元,同比增长19.08%,归母净利润0.31亿元,同比增长0.33%,环比增长1.79% [3] - 中药行业上市公司中,公司是仅有的过去8年净利润连续增长的3家公司之一 [3] 产品与市场 - 拥有25条GMP认证生产线,涵盖12大功能类别、100多个品规 [3] - 核心产品盘龙七片在骨骼肌肉系统风湿性疾病中成药市场份额达8.05%,排名第一 [4] - 形成风湿骨病产品集群,包括盘龙七片、盘龙七药酒、骨松宝片等,市场占有率不断提升 [3] - 盘龙七片获评秦药"优势中成药"、"中国家庭常备风湿骨病用药上榜品牌"等多项荣誉 [4] 中药配方颗粒业务 - 2024年配方颗粒备案品种从零突破至211个,首单发货实现市场突破 [5] - 定增募投项目完成生产线建设,标准研究与备案工作提速,专业团队搭建完成 [6] - 目标成为全国第二梯队、陕西第一梯队中药配方颗粒商业化企业,打造秦药头部品牌 [6] - 依托秦岭区位优势,加快医康养新业态发展,推进西安医学院附属秦岭康复医院建设 [5][6] 研发创新 - 2024年研发支出0.38亿元,占营收比例3.85%,均创上市以来新高 [7] - 新获批5个科研平台,包括陕西省中医药制剂及新药研发中试基地等 [10] - 盘龙杏林(广东)新药研究转化基地落地粤港澳大湾区,创新基础进一步夯实 [10] - 1.1类中药创新药PLZY-001临床探索加速,3类化学仿制药PLJT-002等完成中试 [10] - 承担3个国家重点研发计划项目,涉及中药材采收加工技术体系构建等 [10] 战略布局 - 形成"口服+外用""院内+院外""传统制剂+高端制剂"的产品管线布局 [10] - 战略定位为"打造中华风湿骨伤药物领导品牌" [10] - 特色产品集群初具规模,院内制剂项目稳步推进 [10]