交易概述 - 亚宝药业以人民币2200万元受让山西省中医院拥有的中药1.1类新药"柴芩宁神颗粒"的临床试验批件、专利权及相关技术资料 [2] - 交易于2025年8月4日签署协议 不构成关联交易 无需董事会及股东会审议批准 [2] 交易对方情况 - 山西省中医药研究院为三级甲等中医医疗机构 成立于1957年 是全国首批硕士学位授予单位和国家药品临床药理研究基地 [3] - 研究院设6个研究所和12个研究室 拥有国家重点研究室1个 重点学科6个 三级实验室3个 [3] - 近年承担科研课题1033项 获省级科技进步奖120项 获批国家级新药15项 授权发明专利31项 [3] 交易标的情况 - 转让标的为"柴芩宁神颗粒"临床试验批件(通知书编号：2025LP00215)和授权专利(专利号：ZL201810143946.1) [4] - 该药品为中药1.1类颗粒剂 功能主治失眠症伴焦虑症状 具有疏肝泻火、安神定惊功效 [5] - 2025年1月获得临床试验批准 专利于2018年取得授权 [6] 市场前景分析 - 中国48.5%成年人存在睡眠困扰 失眠伴焦虑患者占比20%-30% [6] - 失眠症患病人数从2016年2.5亿增至2020年2.7亿 [6] - 失眠药物市场规模从2016年98.4亿元增至2020年117.0亿元 预计2025年达151.2亿元 2030年达211.9亿元 [6] 协议主要内容 - 技术转让总金额2200万元 按里程碑节点支付 [7][12] - 支付节点包括：资料交付后(600万元)、样品生产完成(300万元)、III期临床启动(400万元)、获得注册批件(900万元) [12] - 乙方需提供全部技术资料并指导生产线转移 甲方不得委托第三方延伸开发 [8][9] 技术成果归属 - 临床试验批件及相关知识产权永久独家转让给甲方 [10] - II期临床试验后60个工作日内完成专利所有权转让 [11] - 后续研发知识产权发明人可为双方人员 但专利权人应为甲方 [11] 协议终止条款 - 甲方因生产工艺或临床结果不符合预期可终止项目 无需支付后续款项 [13] - 违约方需赔偿守约方全部损失 已收款不予退还 [13] 对公司影响 - 有利于拓展中药创新药研发管线 提高核心竞争力 [16] - 符合公司发展战略和股东利益 但短期内不会对经营业绩产生重大影响 [16]

政策监管动态 - 国家卫生健康委规范医疗机构门诊命名 要求遵循依法合规 科学规范 清晰准确原则 禁止使用模糊 笼统或谐音形容词等暗示疗效的名称[1] - 国家医保局推进第十一批药品集采 确定55种药品拟纳入采购范围 坚持稳临床 保质量 防围标 反内卷原则[2] - 最高人民法院严惩医保骗保犯罪 2024年一审审结案件1156件2299人 同比增长131.2% 挽回医保基金损失4.02亿元[3] 药品集采进展 - 第十一批集采共480家企业提交药品资料 平均每个品种有15家企业 3个品种企业数超过40家 最多达45家[2] - 国家层面已开展十批药品集采 覆盖435种药品 地方同步开展省级和省际联盟集采[2] 新药研发与审批 - 信达生物口服GLP-1R激动剂IBI3032获FDA临床批准 计划2025年下半年中美同步开展I期临床试验[4] - Dyne Therapeutics公司创新药物DYNE-251获FDA突破性疗法认定 用于杜氏肌营养不良症治疗 预计2026年初提交BLA申请[5] - 新华制药子公司新达制药获得非那雄胺片药品注册证书 该药属国家医保目录乙类品种 2024年公立医疗机构销售额达14.5亿元[6][7] 企业并购与交易 - 透景生命以3.28亿元收购武汉康录生物82%股份 后者专注FISH和PCR分子诊断领域[7] - 亚宝药业2200万元受让中药1.1类新药柴芩宁神颗粒临床试验批件及相关技术[11] 资本市场动态 - 泰诺麦博以科创板第五套上市标准申报IPO 核心产品斯泰度塔单抗注射液已获批上市[9] - 通策医疗控股股东宝群实业826.799万股质押展期 期限至2026年7月27日[8] - 辰欣药业股东韩延振拟减持不超过1358万股 占总股本3%[12] 财务业绩表现 - 九洲药业上半年营业收入28.71亿元 同比增长3.86% 净利润5.26亿元 同比增长10.7%[10]

交易概述 - 亚宝药业与山西省中医药研究院签署中药新药"柴芩宁神颗粒"技术转让协议，转让金额为人民币2200万元 [2] - 交易标的包括临床试验批件（通知书编号：2025LP00215）和专利（专利号：ZL201810143946.1） [4] - 交易不构成关联交易，无需董事会及股东会审议批准 [2] 交易对方情况 - 山西省中医药研究院成立于1957年，是全国首批中医药科研院所之一，拥有多项国家级资质和荣誉 [3] - 研究院设有6个研究所和12个研究室，承担各级科研课题1033项，获得省级科技进步奖120项，获批国家级新药15项 [3] - 研究院与亚宝药业及其关联方无关联关系 [3] 交易标的情况 - "柴芩宁神颗粒"为中药1.1类新药，功能主治失眠症伴焦虑症状 [4][5] - 中国48.5%成年人存在睡眠困扰，失眠伴焦虑患者占比20%-30% [5] - 中国失眠症药物市场规模预计从2020年117亿元增长至2025年151.2亿元、2030年211.9亿元 [5] 协议主要内容 - 协议总金额2200万元，按里程碑节点支付，包括样品生产（600万元）、Ⅱ期临床（300万元）、Ⅲ期临床（400万元）和药品注册批件（900万元） [11][12] - 乙方需提供全部技术资料并指导甲方完成样品生产和技术转移 [7][8] - 技术成果归属甲方，包括临床试验批件、专利及后续研发成果 [10] 交易影响 - 交易有助于拓展公司中药创新药研发管线，提升核心竞争力 [16] - 短期内不会对公司经营业绩产生重大影响 [17]

交易概述 - 亚宝药业以人民币2200万元受让山西省中医院拥有的中药1.1类新药"柴芩宁神颗粒"的临床试验批件、专利权及相关技术资料 [1] - 交易于2025年8月4日完成签署 不构成关联交易 无需提请董事会及股东会审议批准 [1] 交易对方情况 - 山西省中医药研究院成立于1957年 是全国首批硕士学位授予单位和国家药品临床药理研究基地 [1] - 机构拥有6个研究所和12个研究室 包括1个国家中医药管理局重点研究室和6个重点学科 [1] - 近年承担科研课题1033项 获得省级科技进步奖120项 获批国家级新药15项 授权发明专利31项 [1] 交易标的情况 - 标的为中药1.1类新药"柴芩宁神颗粒"临床试验批件(通知书编号:2025LP00215)和专利(专利号:ZL201810143946.1) [2] - 剂型为颗粒剂 功能主治为疏肝泻火、安神定惊 针对失眠症伴焦虑症状 [2] - 于2025年1月获得国家药监局临床试验批准通知书 [2] 市场前景数据 - 中国48.5%成年人存在睡眠困扰 失眠伴焦虑患者占比达20%-30% [2] - 失眠症患病人数从2016年2.5亿增至2020年2.7亿 [2] - 失眠药物市场规模从2016年98.4亿元增至2020年117.0亿元 预计2025年达151.2亿元 2030年达211.9亿元 [2] 协议主要内容 - 技术转让总金额2200万元 按里程碑节点支付 [3] - 支付节点包括:资料交付后600万元 II期临床后300万元 注册受理后400万元 获得批件后900万元 [5][6] - 乙方需提供全部技术资料并指导生产线样品生产 [4] - 甲方有权在出现生产工艺不符或临床安全性问题时终止项目 [3] 知识产权安排 - 协议生效前知识产权按约定期限转移给甲方 授权永久独家使用 [4] - II期临床试验疗效符合预期后60个工作日内完成专利所有权转让 [5] - 后续研发知识产权发明人可为双方 专利权人应为甲方 [5] 对公司影响 - 有利于快速拓展中药创新药研发管线 加快新产品研发进度 [6] - 提升公司核心竞争力和可持续发展能力 符合发展战略 [6] - 因事项推进时间较长 短期内不会对经营业绩产生重大影响 [6]

交易核心信息 - 亚宝药业以2200万元人民币受让山西省中医药研究院拥有的中药1 1类新药柴芩宁神颗粒临床试验批件 专利权及相关技术资料 [1] - 技术转让协议签署时间为2025年8月4日 [1] 战略发展影响 - 本次受让有利于公司快速拓展中药创新药研发管线 [1] - 交易将加快公司新产品研发进度并提高核心竞争力及可持续发展能力 [1] - 协议符合公司发展战略及全体股东利益 [1] 财务与经营影响 - 因事项推进时间较长存在不确定性 短期内不会对公司经营业绩产生重大影响 [1]

公司动态 - 亚宝药业于2025年8月4日与山西省中医药研究院签署中药新药项目技术转让协议 [1] - 公司以2200万元人民币受让中药1.1类新药"柴芩宁神颗粒"的临床试验批件、专利权及相关技术资料 [1] - 该交易不构成关联交易且无需提请董事会及股东会审议批准 [1] 战略发展 - 本次受让有利于公司快速拓展中药创新药研发管线 [1] - 交易将加快新产品研发进度并提高核心竞争力 [1] - 符合公司发展战略及全体股东利益 [1] 财务影响 - 短期内不会对公司经营业绩产生重大影响 [1]

交易概述 - 亚宝药业以2200万元受让山西省中医药研究院拥有的中药1.1类新药"柴芩宁神颗粒"的临床试验批件、专利权及相关技术资料 [1] - 技术转让协议签署时间为8月4日 [1] - 公司于8月5日晚间发布相关公告 [1] 产品信息 - "柴芩宁神颗粒"属于中药1.1类新药分类 [1] - 该新药目前已完成临床试验批件阶段 [1] 合作方信息 - 技术转让方为山西省中医药研究院（简称"山西省中医院"） [1]

交易概述 - 公司以人民币2200万元受让中药1.1类新药"柴芩宁神颗粒"的临床试验批件、专利权及相关技术资料 [1] - 交易对方为山西省中医药研究院（山西省中医院） [1] - 协议签署时间为2025年8月4日 [1] 产品信息 - 受让品种为中药1.1类新药"柴芩宁神颗粒" [1] - 交易标的包括临床试验批件、专利权及相关技术资料 [1] 交易类型 - 属于中药新药项目技术转让 [1]

交易概述 - 亚宝药业于2025年8月4日与山西省中医药研究院签署中药新药项目技术转让协议 [1] - 公司以人民币2200万元受让中药1.1类新药"柴芩宁神颗粒"的临床试验批件、专利权及相关技术资料 [1] 战略意义 - 有利于公司快速拓展中药创新药研发管线 [1] - 加快公司新产品研发进度 [1] - 提高公司核心竞争力和可持续发展能力 [1] - 符合公司发展战略及全体股东利益 [1] 财务影响 - 短期内不会对公司经营业绩产生重大影响 [1] - 因各事项推进时间较长存在不确定性 [1]