公司IPO申请 - 珠海泰诺麦博制药股份有限公司科创板IPO申请于7月31日获受理 保荐机构为华泰联合证券 [1] - 公司是证监会主席吴清宣布重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来首家适用此标准的新受理企业 [1] - 公司拟募集资金15亿元 其中8.3亿元用于新药研发项目 3.3亿元用于抗体生产基地扩建项目 3.4亿元用于补充营运资金项目 [1] 公司业务与产品 - 公司成立于2015年 是一家创新生物制药企业 [1] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液(新替妥®)于2025年2月在中国获批上市 在破伤风预防领域具有革新性意义 [1] - 另一款核心产品重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001正在进行临床III期试验 适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物 [1] 财务表现 - 2022-2024年及2025年一季度主营业务收入分别为33万元 0万元 1500万元和16.93万元 [2] - 同期净亏损分别为4.29亿元 4.46亿元 5.15亿元和1.77亿元 [2] - 同期研发费用分别为3.23亿元 3.93亿元 4.25亿元和1.34亿元 [2] - 2022-2024年主营业务收入均为向百克生物的专利技术转让收入 [2] - 2025年3月开始销售斯泰度塔单抗注射液 实现药品销售收入16.93万元 [2] 科创板第五套标准 - 公司选择科创板第五套上市标准 预计市值不低于40亿元 主要业务或产品需经国家有关部门批准 市场空间大 目前已取得阶段性成果 [2] - 截至8月1日 共有38家企业采用第五套标准申报科创板上市 其中20家已成功上市 12家因主动撤单而IPO终止 [3] - 科创板第五套标准重启后 禾元生物 北芯生命2家企业按此标准过会 均来自生物医药产业 [3] - 目前除泰诺麦博 禾元生物 北芯生命外 按第五套标准排队的IPO企业还有3家 包括思哲睿 必贝特 恒润达生 [3]

【导读】泰诺麦博IPO申请获受理，采用科创板第五套标准 7月31日晚，据上交所网站披露，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称泰诺麦博）科创板上市申请获受理。泰诺麦博采用科创板第五套标准上市， 保荐机构是华泰证券。 科创板第五套标准重启 此次泰诺麦博的受理，可以说是真正迎来"新鲜血液"。招股书中，公司自述是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业，目前已 开发出"全球同类首创（First-in-Class）的斯泰度塔单抗注射液"。 7月1日，同样采用该套标准上市的禾元生物，成为首家重启后获上市委会议通过的企业，并在7月4日提交注册，7月18日注册生效。禾元生物之后，同样 采用科创板第五套标准的北芯生命，也很快提交注册并生效。 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》，科创板第五套标准为："预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空 间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相 应条件。"这是科创板五套上市标准中唯一对营业收入不做要求的。 记者注意到，从科创板2019年7月开 ...

公司IPO进展 - 泰诺麦博科创板IPO申请获受理，采用第五套上市标准，保荐机构为华泰证券 [2] - 公司IPO状态为"已受理"，受理日期为2025年7月31日 [3] - 公司是科创板第五套标准重启后首家获受理的企业 [4][5] 科创板第五套标准情况 - 科创板第五套标准要求预计市值不低于40亿元，医药企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验 [5] - 2019-2023年共有20家生物医药企业采用该标准成功上市，2024-2025年6月该标准暂停 [5] - 2025年6月18日证监会宣布重启该标准，并发布"1+6"新规，7月13日上交所公布三项细则 [5] - 目前采用该标准的在会企业包括恒润达生、新通药物、思哲睿、禾元生物、北芯生命、必贝特等 [6] 公司业务与产品 - 公司致力于血液制品替代疗法，开发出全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液 [8] - 斯泰度塔单抗注射液是抗感染领域首个被CDE认定为突破性治疗药物的国产创新生物药 [9] - 另一核心产品TNM001正在进行临床III期试验，是潜在全球第三、我国首款适用于婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物 [9] 财务数据 - 2025年1-3月营业收入16.93万元，2024年度收入1505.59万元，2022年度收入433.98万元 [10] - 2025年1-3月销售费用2400.19万元，2024年度销售费用3510.83万元 [10] - 2022-2025年1-3月净利润持续亏损，分别为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元和-1.77亿元 [11] - 截至报告期末累计未弥补亏损10.24亿元 [11] 募资计划 - 计划募资15亿元，用于新药研发项目(8.3亿元)、抗体生产基地扩建项目(3.3亿元)和补充营运资金(3.4亿元) [12][13] - 项目总投资15.58亿元，拟投入募集资金15亿元 [13]

新华财经北京8月1日电（丁晶）7月31日，上海证券交易所正式受理珠海泰诺麦博制药股份有限公司科 创板IPO申请。这标志着科创板第五套上市标准重启后，首家企业成功获得受理。泰诺麦博此次拟募集 资金15亿元，将用于新药研发项目、抗体生产基地扩建项目和补充营运资金项目。华泰联合证券担任此 次IPO的保荐机构。 另外，招股说明书显示，该公司获得资深专业机构投资者投资。泰诺麦博认定珠海高瓴私募基金管理有 限公司（下称"珠海高瓴"）为资深专业机构投资者。 泰诺麦博成立于2015年，是一家创新生物制药企业。根据招股说明书，2022年-2025年一季度，该公司 营收分别为433.98万元、0元、1505.59万元和16.93万元；同期净利润分别亏损4.29亿元、4.46亿元、5.15 亿元和1.77亿元。 投资经验方面，相关投资机构投资的科技型企业中，近5年有5家以上已在科创板上市或者10家以上已在 境内外主要证券交易所上市。持股比例和期限方面，相关投资机构应当在发行人IPO申报前24个月到申 报时，持续持有发行人3%以上的股份或5亿元以上的投资金额，不能突击入股。此外，指引还对资深专 业机构投资者的合规性、独立性等提出了要 ...

继未盈利企业适用科创板第五套标准上市等政策被监管重申后，终于迎来首单受理环节"破冰"案例。 7月31日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称"泰诺麦博"）的科创板IPO申请获得上交所受理。 作为生物医药企业，泰诺麦博所选择的正是"第五套上市标准"，即仅对市值和产品研发进展提出要求。 从业绩上来看，泰诺麦博只有零星源自技术转让等其他业务的收入。 2022年至2024年，泰诺麦博的收入分别为433.98万元、0、1505.59万元，同期净亏损分别为4.29亿元、 4.46亿元和5.15亿元。 尽管3年亏损超14亿元，但泰诺麦博的核心产品"斯泰度塔单抗注射液"（下称"新替妥"）已于今年2月获 批上市，商业化前景在即。 新替妥主要用于外伤暴露后破伤风紧急预防，是全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物。 但血制品在我国具有一定的稀缺性。 我国自2001年起便不再批准新的血制品企业，且对于新浆站的审批进行总量控制，因此破伤风人免疫球 蛋白等血液制品产量有限。 这都让新替妥的商业化前景受瞩。 根据第五套标准的安排，发行人需要满足的条件包括：预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国 家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶 ...

招股说明书显示，泰诺麦博获得资深专业机构投资者投资。 珠海高瓴为泰诺麦博股东上海高瓴辰钧股权投资合伙企业(有限合伙)（下称"高瓴辰钧"）的私募基金管 理人。珠海高瓴及其管理的私募基金已投资的科技型企业中，近5年有5家以上已在科创板上市。 科创板第五套上市标准重启后，首家适用企业的IPO申请获受理，并认定了一家私募股权投资公司为资 深专业机构投资者。 高瓴辰钧于2021年5月入股泰诺麦博，在泰诺麦博IPO申报前24个月内持有泰诺麦博3.94%股份。 7月31日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（下称"泰诺麦博"）的IPO申请获得受理，成为科创板第五套 上市标准重启后首家获得受理的企业。该公司拟融资15亿元。 这是继武汉禾元生物科技股份有限公司过会后，上交所落实《关于在科创板设置科创成长层增强制度包 容性适应性的意见》，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市的又一案例。 6月18日，科创板"1+6"新政出台，推出了一揽子支持优质未盈利科技型企业上市的举措，包括在科创板 设置科创成长层，并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市；扩大第五套标准适用范围、试点引 入资深专业机构投资者制度等。相关配套规则于7月13日正式落 ...

7月31日，上交所网站显示，该所受理了珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称"泰诺麦博"）的科创板IPO申请。 图片来源：上交所网站 招股说明书显示，泰诺麦博拟以第五套上市标准申报科创板，公司成为重启科创板第五套上市标准后首家受理的企业。同时，泰诺麦博获得资深专业机构 投资者投资。 泰诺麦博已开发多款抗体药物及候选抗体药物。其中，全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市，TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV单抗）正在进 行临床III期试验，2款候选药物TNM009（抗神经生长因子NGF单抗）及TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗）已完成临床I期试验，1款候选药物 TNM006（抗人巨细胞病毒HCMV单抗）已获批IND，3款候选药物处于临床前阶段。 泰诺麦博表示，上述产品中，斯泰度塔单抗注射液、TNM005为全球同类首创（First-in-Class）或具有全球同类首创潜力，TNM001及TNM006等2款候选 药物具有国产首款潜力。 2022年至2024年，公司研发投入超过11亿元。本次IPO公司拟募资15亿元，募集资金规划用于新药研发项目、抗体生产基地扩建项目和补充营运资金项 目。 本次泰诺麦博获 ...

7月31日，上交所网站显示，该所受理了珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称"泰诺麦博"）的科创板IPO申请。 核心产品斯泰度塔单抗注射液获批上市 招股书显示，泰诺麦博成立于2015年，是一家创新生物制药企业。 泰诺麦博已开发多款抗体药物及候选抗体药物。其中，全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市，TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV单抗）正在进 行临床III期试验，2款候选药物TNM009（抗神经生长因子NGF单抗）及TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗）已完成临床I期试验，1款候选药物 TNM006（抗人巨细胞病毒HCMV单抗）已获批IND，3款候选药物处于临床前阶段。 泰诺麦博表示，上述产品中，斯泰度塔单抗注射液、TNM005为全球同类首创（First-in-Class）或具有全球同类首创潜力，TNM001及TNM006等2款候选 药物具有国产首款潜力。 2022年至2024年，公司研发投入超过11亿元。本次IPO公司拟募资15亿元，募集资金规划用于新药研发项目、抗体生产基地扩建项目和补充营运资金项 目。 招股说明书显示，泰诺麦博拟以第五套上市标准申报科创板，公司成为重启科创板第五套上市标准 ...

科创板第五套上市标准重启 - 禾元生物成为科创板第五套上市标准重启后首家完整走过审核链条的IPO企业 从过会到注册生效仅用十多个工作日 反映监管审批机制更具包容性和高效率 [1] - 除禾元生物外 北芯生命 思哲睿 恒润达生 必贝特等医药企业均采用第五套标准排队上市 这些企业未盈利但拥有核心技术 [1] - 科创板设置科创成长层并重启未盈利企业适用第五套标准后 相关企业融资需求被迅速激活 部分企业调整募资金额后获得过会资格 部分加速申报材料以享受政策红利 [1] 第五套标准的行业应用与影响 - 科创板第五套标准主要服务于产品技术复杂 资金投入大 研发周期长的企业 目前已有20家医药企业通过该标准成功上市 [2] - 改革后人工智能 商业航天 低空经济等前沿科技领域也可适用第五套标准 为硬科技企业提供便捷融资渠道 推动金融资源向关键技术领域集聚 [2] - 审核节奏加快不意味门槛降低 制度设计旨在筛选具有市场影响力 行业地位和技术成果的"尖子生" 平衡包容性与风险防控 [2] 未来发展趋势 - 预计第五套标准将迎来更多上市案例 符合条件的硬科技企业加速登陆将推动资本市场多元化发展 [2] - 制度创新促进科技与资本"双向奔赴" 为新质生产力发展提供核心引擎 [2]

科创板第五套上市标准成效 - 已有20家生物医药企业通过科创板第五套标准上市 IPO筹资428.71亿元 截至2025年7月中旬A股总市值超3200亿元 [1] - 20家企业中16家为创新药企 3家疫苗企业 1家高端医疗器械企业 11家公司市值超百亿元包括艾力斯、泽璟制药、君实生物等 [2] - 科创板第五套标准公司约占2018年以来国产创新药获批总数的12% 累计推出20款1类新药 其中2024年新增9款 [2][4] 研发与商业化进展 - 2024年20家企业平均研发投入约5亿元 远超A股整体水平 [2] - 19家企业自研的45款药品/疫苗获批上市 1家公司产品上市申请已受理 [2] - 迪哲医药的舒沃替尼成为全球首个且唯一在美获批的EGFR exon20ins NSCLC中国创新药 获中美双突破性治疗认定 [3] 财务表现与摘U情况 - 2024年20家企业合计营收143.39亿元 同比增长45% 较2019年复合增长率达61.33% [4] - 16家公司营收超1亿元 其中4家超10亿元 艾力斯、神州细胞推出年销售额破15亿元的重磅单品 营收分别突破35亿元、25亿元 [4] - 截至2024年报披露 仅11家适用第五套标准的公司尚未实现摘U 近半数企业已扭亏 [4] 制度创新影响 - 科创板第五套标准为未盈利高成长性科技企业提供特殊上市条件 支撑生物医药等硬科技行业发展 [1] - 上市融资为企业持续创新提供资金支持 推动企业从研发投入期迈向商业化兑现期 [2][4]