公司上市进展 - 禾元生物科创板首发申请成功通过上交所上市审核委员会会议审议[1] - 公司成为科创板第五套上市标准重启后首家成功过会的IPO企业[1] - IPO申请于2022年12月29日获得受理 2023年1月19日收到首轮问询函 2023年7月至2024年12月进行两轮审核问询回复[3] 公司业务与财务 - 公司是一家创新型生物医药企业 拥有全球领先的植物生物反应器技术平台[2] - 核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）已完成国内Ⅲ期临床研究并达到主要和次要临床研究终点[2] - 2022年至2024年研发投入分别为1.1亿元 1.59亿元 1.17亿元[2] - 2022年至2024年营收分别为1339.97万元 2426.4万元 2521.6万元[2] - 2022年至2024年净利润分别为-1.4亿元 -1.87亿元 -1.51亿元[2] - 拟募资24亿元 其中16.58亿元用于重组人白蛋白产业化基地建设项目[2] 科创板第五套标准 - 第五套标准聚焦"市值+研发" 要求预计市值不低于40亿元[4] - 医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验[4] - 主要针对生物医药 半导体等领域未盈利但具备高成长性的科技创新企业[4] - 科创板开板以来已有20家企业按照第五套标准实现上市 均为创新型生物医药企业[5] - 2024年20家企业合计营业收入超过140亿元 较2023年增长超40%[5] - 2024年20家企业平均研发投入5亿元 高于A股3.64亿元的平均水平[5] - 截至2025年6月 19家已实现核心产品上市 1家已递交上市申请[5] 政策环境 - 科创板第五套标准重启是增强对优质科技型企业制度包容性适应性的典型案例[4] - 2025年6月18日证监会宣布将在科创板设置科创成长层并重启未盈利企业适用第五套标准上市[1][6] - 新政试点引入资深专业机构投资者制度并扩大第五套标准适用范围至人工智能 商业航天 低空经济等前沿科技领域[7] - 政策调整标志着中国资本市场对"硬科技"企业的支持进入精细化分层阶段[7]