文章核心观点 - 中国创新药行业在2025年达到新的分水岭，呈现出系统性能力跃升带来的出海爆发与资源向头部集中并存的极致分化局面 [7] - 行业告别“只烧钱不赚钱”的时代，头部企业实现盈利拐点，但中小Biotech面临生存淘汰赛，同时源头创新薄弱等深层挑战待解 [7][40] 行业十年转型与出海爆发 - 2025年是中国创新药发展第十年，License-out交易金额首次超过美国，且拉开3.2倍差距 [10] - 2025年前三季度License-out交易总金额达920.3亿美元，同比增长77%，单笔超10亿美元的交易有16笔 [16] - 前三季度License-out首付款合计45.5亿美元，首次超过同期一级市场31.9亿美元的融资总额，BD交易成为资本寒冬里的现金流支柱 [6][22] - 审批端加速，2025年上半年有43个新药获批，同比激增59% [14] 交易规模与结构分析 - 重大交易频现，如恒瑞医药与GSK的125亿美元合作、信达生物与武田的114亿美元合作、三生制药与辉瑞的61.5亿美元合作 [18] - 截至2025年8月，全球TOP20跨国药企已达成22笔引进中国资产的交易，总金额达394亿美元，占其全球交易总金额近四成 [20] - 美国是主要受让方，前三季度承接50笔交易，占License-out总数的49% [22] - 肿瘤领域是出海核心，前三季度有63个项目出海；内分泌及代谢领域增长突出，主要集中在GLP-1相关靶点 [16] 临床开发能力与价值流失挑战 - 临床后期开发能力不足，2025年10月License-out临床后期项目（II期及以后）交易占比仅为46%，临床前项目占比明显下降 [26] - 国内药企与跨国药企在临床方案精细化设计上存在差距，导致部分优质管线在临床早期被“贱卖”，如普米斯的BNT327案例 [31][32] - 跨国药企凭借成熟模式和资金优势，通过主协议抢占国内头部三甲医院临床资源，压缩本土药企发展空间 [33] 源头创新不足与同质化内卷 - 源头创新实力薄弱，2024年首创药占比仅21.2%，而“快速跟随”的Me-too药物占比高达69.4% [37] - 2016至2025年十年间，全球获批的首创药共151个，中国仅占8个；2024年美国首创药在研管线占全球39%，中国为31% [37] - 同质化内卷导致资源集中于热门靶点，但2025年国内一批具备国际竞争力的首创药或同类最优药潜力药物临床进展值得期待 [38] 企业分化与盈利拐点 - 行业出现明显分化，头部企业率先实现规模化盈利，创新药上市公司2025年前三季度营业收入488.3亿元，同比增长22.1%，归母净亏损缩窄71.4%至4.6亿元 [41] - 百济神州前三季度归母净利润11.39亿元，信达生物上半年首次扭亏实现净利润8.34亿元 [41] - 盈利支撑来自重磅品种商业化放量、海外市场高定价贡献以及BD交易收益兑现 [43] 中小Biotech生存困境与研发风险 - 一级市场融资寒冬持续，2025年前三季度医疗健康领域投融资事件同比下降15.3%，总融资金额546.25亿元人民币，同比下降7.7% [47] - 研发失败案例频发，如再鼎医药的贝玛妥珠单抗、亚宝药业的SY-009项目及百济神州的Ociperlimab均折戟临床，凸显行业高风险本质 [44][46] - 诺辉健康因财务造假退市，成为港股18A规则下首个被强制退市的Biotech [43] 资本市场价值标尺切换 - 恒瑞医药以590亿美元市值跻身全球药企TOP20，百济神州以385亿美元市值位列第29名 [49] - 市场对BD交易反应审慎，更关注临床价值、商业化潜力和持续造血能力，“有管线就有估值”的时代结束 [49]

行业投资趋势升温 - 人工智能等前沿技术为创新药研发注入新活力，创新药板块在二级市场的火爆带动一级市场投资逐步升温 [2] - 硬科技领域成为资本投资布局重点，人工智能、GPU、创新药等细分赛道投资热度尤为突出 [2] - 投资机构在创新药领域出手频次增加，关注焦点与角色定位正经历变化 [2] 投资逻辑转变：国际化能力 - 创新药出海模式从由跨国药企直接买断海外权益的传统模式，演进至New-Co模式，最新趋势是Co-Co共同开发、共同商业化模式 [3] - Co-Co模式通过共担成本、共享收益框架，在缓解资金压力的同时更有效地保全资产长期价值 [3] - 项目“国际化能力”成为核心评判标尺，投资布局前移至早期资产乃至天使轮阶段，投资机构青睐在早期资产设计时就规划好国际化路径的团队 [4] - 国际化导向催生围绕早期资产的“新投资范式”，例如通过设立专项基金收购药企非核心但具有国际潜力的管线 [5] - 和铂医药凭借全球稀缺的全人源抗体技术平台，与阿斯利康达成总额45.75亿美元合作，消息公布后公司股价实现超7倍涨幅 [4] 投资逻辑转变：源头创新 - 投资标的判断标准向内聚焦于创新本质，市场共识向“投真创新、投源头创新”凝聚 [6] - 关注能够解决临床未满足需求的管线，重点布局全球首创或填补临床空白的药物 [6] - 上海生物医药基金领投柏全生物天使轮融资，深度介入孵化，协助其发掘全球首创的肿瘤免疫治疗靶点CD3L1 [6] - 柏全生物今年6月完成超2亿元A轮融资，加速推进其全球首创的CD3L1靶点肿瘤药物的注册临床试验 [7] - 投资平台非常重要，可通过投资具备全球领先性的技术平台弥补传统研发短板，紧跟单抗、双抗、ADC、AI制药等前沿技术趋势 [7] 资本角色转变：产业操盘手 - 资本角色从传统财务投资转向更深度介入产业运营，扮演“产业操盘手” [8] - 高瓴系资本以“产业操盘手”身份在二级市场进行交易，例如收购甘李药业子公司甘甘医疗科技江苏有限公司控股权 [9] - 高瓴投资通过旗下私募股权基金以28亿元基准股权转让价款受让药明康德医疗资产 [9] - 此类交易核心是盘活已具备一定基础的存量优质资产，其见效速度与风险可控性远优于从零开始运营创新药公司 [10]

大会概况与核心主题 - 2025年11月23日，上海科创金融研究院与上海天使会联合主办了“2025天使共创大会” [1] - 大会核心主题为“策源科技孵化 共建科创生态”，聚焦于科创策源与生态共建的研讨 [1] 政府支持与区域发展战略 - 上海市黄浦区政府表示将发挥中心城区资源枢纽作用，促进资本、技术、科研、产业、创新链与产业链的深度融合 [1] - 黄浦区致力于优化营商环境，打造开放的应用场景，支持创新者创业，并计划与各机构携手构建更紧密的创新共同体，培育具有全球竞争力的科技企业 [1] 投资机构实践与生态构建 - 上海天使会在过去一年半的实践中，观察到民间天使投资人对科技投资的热情，以及原始技术、突破技术在商业化过程中的巨大潜力 [1] - 该机构正聚焦优秀科学家团队、前沿赛道与初创项目，通过共创业务激活天使投资群体与科创生态网络，为早期科技项目提供市场交流平台与资源支持 [1] 学术界对创新与人才培养的观点 - 学术界专家指出，全球科技与经济呈现集中趋势，推动重大创新的关键是具有奇思妙想、敢于突破常规的“X型人才” [2] - 源头创新被视为一项系统工程，需要构建教育、科技、人才一体化的全生命周期闭环 [2] 新能源领域的产业化进展 - 在新能源领域，核心技术被定位为化工与电化学工程 [2] - 研究团队在磷酸铁锂电池、钠离子电池等领域取得了突破性成果，并得益于高校支持，实现了科技成果快速落地与创新链产业链的闭环 [2] 战略合作与生态联盟形成 - 上海天使会与黄浦投控集团、黄浦科创集团、上海科创集团、国投先导基金、未来产业基金、国投孚腾资本、天投科学城启动了战略合作，旨在强化科创策源与生态共建 [2] - 上海科创金融研究院与上海交大绍兴研究院、西交大国家技转中心、复旦大学青岛研究院、珠海联合创新研究院、北大长沙研究院、深圳零一学院、上海人工智能研究院启动了战略合作，共同推动科技成果向新质生产力转化 [3]

项目启动与战略意义 - 全球首台中红外波段太阳磁场专用观测设备AIMS望远镜正式启用，填补了国际上中红外波段太阳磁场观测的空白[1] - 项目符合“十五五”规划关于加强基础研究战略性、前瞻性、体系化布局的建议，旨在支撑高水平科技自立自强的源头创新[1] - 项目目标为抢占中红外波段太阳磁场观测先机，确保在太阳物理前沿观测阵地上的领先地位[2] 技术突破与创新 - AIMS望远镜将太阳磁场测量精度提升至优于10高斯量级，显著高于国际上大口径太阳望远镜普遍100高斯的测量精度[2][3] - 研制出国际上首台既有超高光谱分辨率又具有成像功能的中红外傅里叶光谱仪，其光谱分辨率指标提升至国内原有水平的156倍[3] - 团队实现了关键元器件的从零突破，包括找到适合红外偏振测量的硒化镉双折射晶体材料，并研发出国际上最大口径的硒化镉中红外波片[3] - 望远镜的红外终端科学仪器光谱仪和8—10微米成像光路及真空制冷系统等核心部件全部实现国产化[4] 项目组织与实施 - AIMS望远镜的研制是一次多学科联合攻关的成功实践，由国家天文台总体协调，上海技术物理研究所、西安光学精密机械研究所等多个单位合作参与[3] - 项目注重顶层设计，将指标、功能深度细分并明确技术接口，确保了项目过程顺利，未出现设计返工问题[4] - 项目选址于青海冷湖赛什腾山，当地政府提供了关键支持，例如使用直升机协助运输设备，并在两年内完善了基础设施[5] 团队贡献与挑战 - 青年科研人员是项目建设现场的主力，承担了大量安装、调试等一线工作[5] - 团队在高海拔地区克服了高原高寒、缺氧、物资稀缺等困难，持续数月每日长时间工作，但无人退缩抱怨[5] - 团队通过前后方联动，历时两个多月解决了因低温导致光学镜面面形变化进而影响成像质量的技术难题[6] 初步成果与未来展望 - 调试及科学试观测期间，AIMS望远镜已成功获取多个中红外波段的太阳耀斑数据，为揭示太阳剧烈爆发机制提供了新数据支持[6] - 项目团队下一步计划将维护和运行好AIMS望远镜，并围绕其开展前沿科学研究[6]

中国医药创新成果与市场认可 - 2025年中国新药对外许可交易总金额已突破千亿美元大关，显示出创新带来的商业回报[4] - 交易结构呈现高首付、高总金额、高分成特点，反映中国药企创新实力崛起[4] - 国际竞争对创新程度要求愈发苛刻，企业需持续提升创新水平[4] 产学研合作遇冷与信任危机 - 国内研究型大学与科研院所在产业合作中遇冷，企业多等项目成熟至动物药效、药代关键数据完备甚至临床申请阶段才愿接手[5] - 药学教授接触三四十家风险投资机构均因"路线不同主流"、"阶段太早"遭拒，体现资本对早期学术创新的保守[5] - 企业委托CRO重复实验失败后直接终止合作，而非深入分析原因，凸显对早期学术创新信任度不足[7] - 小分子药物领域因研发周期长、不确定性高仍存一定产学研协作，但企业更倾向借鉴国外成熟路线进行改良[7] 学术评价体系与创新转化障碍 - 学术界评价体系依赖论文发表指标，如文章数量、引用次数及顶尖期刊发表频次[9] - 以影响因子为导向的评价方式可能导致期刊拒发"小众"内容，使真正原创工作早期难以获关注[9] - 科研人员逐步认识到不应只追求论文数量，需在科研与产业间建立更务实连接[10] - 企业难以辨别教授理论或技术路线的突破性，普遍对高校推动产业创新能力存疑[10] 早期创新融资困境与高风险属性 - 科研项目需3000万至5000万元资金投入才能完成临床前研究推进至临床试验阶段，资金是最大制约因素[12] - 大型药企同时推进一二百个临床项目导致资源分散，易陷入低水平重复[12] - 创新药本质是高风险游戏，美国投资人接受高失败率因单个成功项目即可带来巨大回报[12] - 建议风险投资机构或大型药企将研发预算5%–10%用于支持偏离主流、具备差异化的早期创新，如投入20个前瞻性项目各500万元[13] 国际经验与创新路径对比 - 美国常见基于一项专利创立Biotech公司的模式，资本将前沿研究推向市场已成经典路径[5] - 2021年《eLife》研究显示学术界一半以上癌症生物学实验可能无法重复，理论创新到临床验证胜率极低[5] - LNP技术最初源自加拿大初创公司Acuitas，但商业胜利由辉瑞与莫德纳获得，体现时机重要性[6] - 国内存在药企或科研单位推进创新时无人问津，待海外爆火后才被重新看见的现象[6]

项目核心成果 - 全球首台中红外波段太阳磁场专用观测设备AIMS望远镜正式启用，填补了国际上中红外波段太阳磁场观测的空白[2][3] - 设备将太阳磁场测量精度从国际上普遍的100高斯量级提升至优于10高斯量级[4][5] - 研制出国际上首台既有超高光谱分辨率又具有成像功能的中红外傅里叶光谱仪，其光谱分辨率指标提升至国内原有水平的156倍[5] 技术突破与创新 - 团队实现了从零起步的中红外偏振测量技术突破，研发出了国际上最大口径的硒化镉中红外波片[5] - 设备核心部件如红外终端科学仪器光谱仪和8—10微米成像光路及真空制冷系统全部实现国产化，体现了自主创新能力[6] - 项目注重顶层设计，明确技术接口，整个研制过程顺利，未出现设计返工问题[6] 项目组织与实施 - 项目是一次多学科联合攻关的成功实践，由国家天文台总体协调，上海技术物理研究所、西安光学精密机械研究所等多个单位合作参与[5] - 项目选址青海冷湖赛什腾山，当地政府提供了关键支持，如使用直升机协助运输设备，并在两年内完善了基础设施[6][7] - 青年科研人员是建设现场主力，克服了高海拔地区的高寒、缺氧等困难，历时两个多月解决了低温影响成像质量等技术难题[7][8] 科学价值与应用前景 - AIMS望远镜的启用为太阳物理基础研究、空间天气预报等提供了重要的新数据支持，已成功获取多个中红外波段的太阳耀斑数据[4][8] - 设备为后续大型天文设备在高海拔地区的建设提供了重要参考，并有望围绕其开展更多前沿科学研究[3][8]

项目核心成就 - 全球首台中红外波段太阳磁场专用观测设备AIMS望远镜正式启用，填补了国际上中红外波段太阳磁场观测的空白[2][3] - 将太阳磁场测量精度从国际上普遍的100高斯量级提升至优于10高斯量级[4][5] - 研制出国际上首台既有超高光谱分辨率又具有成像功能的中红外傅里叶光谱仪，其光谱分辨率指标提升至国内原有水平的156倍[5] 技术突破与创新 - 实现了多项关键技术突破，包括研发出了国际上最大口径的硒化镉中红外波片，解决了中红外偏振测量装置从零起步的难题[5] - 望远镜的红外终端科学仪器光谱仪和8—10微米成像光路及真空制冷系统等核心部件全部国产化，实现了相关技术的自主可控[6] - 项目注重顶层设计，将指标、功能深度细分，明确技术接口，整个项目过程顺利，未出现设计返工问题[6] 项目组织与实施 - 项目是一次多学科联合攻关的成功实践，由国家天文台总体协调，上海技术物理研究所、西安光学精密机械研究所等多单位合作参与[5] - 项目选址青海冷湖赛什腾山，当地政府用直升机协助运输设备，在确定选址后两年左右基础设施条件已完全跟上[6][7] - 团队克服高海拔地区的高寒、缺氧等困难，年轻人是建设现场的主力，自始至终未退缩，想方设法推进进度[7] 科学价值与应用 - AIMS望远镜的建成启用为后续大型天文设备在高海拔地区的建设提供了重要参考[3] - 望远镜已成功获取多个中红外波段的太阳耀斑数据，为揭示太阳剧烈爆发中物质与能量转移机制、研究磁能积累与释放提供了新数据支持[8] - 提高太阳磁场观测精度对太阳物理基础研究、空间天气预报等都有十分重要的意义[4]

大会概况与核心倡议 - 由上海市生物医药科技产业促进中心主办，波士顿科学、西门子医疗、丹纳赫联合支持的“2025全球医疗科技创新生态大会”在上海成功举办，汇聚近30位行业领袖，旨在推动中国医疗创新从“全球引进”迈向“源头创新”[1] - 波士顿科学联合十余家机构共同发起《汇聚全球智慧，促进医疗科技共融共创》倡议书，直面临床成果转化率低的行业痛点，并提出多项核心行动计划[1] 合作模式与战略定位 - 合作核心在于构建开放的创新平台，而非简单的产品叠加，跨国企业被视为汇集全球智慧与中国创新的关键桥梁[2] - 公司对中国的定位已超越单纯的供应商或销售市场，而是将其视为解决未来全球医疗健康问题的重要创新高地，在华发展经历从本土智造到深耕研发再到共创医疗生态三个阶段[3] 创新方向与前沿技术 - 未来视野将从单一病种拓展至全病程管理，涵盖前端筛查、诊断、治疗及术后管理的闭环，以契合“健康中国2030”关于疾病预防前移和技术普惠的号召[2] - 在心血管创新领域，脉冲电场消融等前沿技术的开发关键在于“紧密的医工结合”与“基于真实临床反馈的快速迭代”，需对新产品迭代优化保持开放心态[2] 创新挑战与应对策略 - 医疗器械创新面临创新转化之难，核心挑战在于打通跨学科协作链条、建立高效医工交互机制，公司已与中国心血管医生创新俱乐部合作10年，系统性解决从创意到临床研究的全链条难题[4] - 行业面临系统化价值评估之困，亟需科学评估体系衡量创新技术为整个医疗系统带来的综合价值，例如“房颤一站式手术”方案虽单次费用略增，但避免了二次手术并预防了卒中的长期社会成本[5] 生态构建与未来发展 - 推动技术创新与医学教育融合，包括让科研人员接触临床实践以培养转化思维，以及开展高质量多中心临床试验以收集循证医学证据并助力产品全球化[3] - 重视跨学科、跨专业协作，以“登月”般的雄心共同推动创新，通过构建协同创新生态提升源头创新能力[3][6]

行业整体表现与交易数据 - 2025年上半年国家药品监督管理局批准1类新药43个，其中国产新药40个，进口新药3个，上半年获批总量已超2024年全年半数 [1] - 2022年至2024年全年获批新药数量分别为19个、40个和48个，显示创新药上市节奏明显加快 [1] - 2025年前三季度全球医药交易数量达682笔，首付款为144亿美元，总金额达1910亿美元，均已超过2024年全年水平 [1] - 2025年前三季度中国相关医药交易总金额达937亿美元，与国外交易总金额相当，若计入后续交易则对外授权总金额已突破1000亿美元 [1] 区域市场表现 - 上海作为国内生物医药核心枢纽，自2023年至今已有9款创新药在海外获批上市 [2] - 2024年上海完成38笔License-out交易，占全国交易数量的35%，交易金额达307亿美元，占全国总金额的47% [3] - 2025年1至8月，上海实现37起交易和188亿美元交易金额，同比均大幅增长 [3] 创新模式与挑战 - 中国医药创新基础研究相对薄弱，药物研发以“跟随式”创新为主导，靶点同质化问题突出 [2][6] - 行业共识认为需从“中国新”走向“全球新”，实现差异化的最终方向是“源头创新” [2][5] - 源头创新面临基础研究薄弱、产业合作遇冷、信任危机及资金困境等多重挑战，一个科研项目需投入3000万至5000万元资金才能完成临床前研究 [6] 企业战略与发展路径 - 企业创新需关注临床未满足的需求，并善于运用细胞治疗、基因编辑、小核酸等新兴技术解决传统技术难题 [7] - 企业生存发展的关键在于构建全球商业化能力，能够在全球重要市场成功销售药品，其重要性已超越单纯的研发能力 [9] - 企业可根据自身财务能力选择发展路径，若无法直接投资海外市场，可通过商业合作方式发展，打造强大产品管线并出售部分以平衡现金流 [9] - 国际化路径从“单品授权”向体系能力输出和深度合作演变，强调本地化团队建设以实现在不同市场的真正落地 [10] 成本与可负担性创新 - 中国医药创新需关注老百姓的可负担性，采用与欧美不同的成本策略，从源头创新阶段就致力于实现低成本 [5] - 由于中国人口基数大，许多疾病患者众多，难以承受高昂治疗费用，因此需要借助源头创新技术手段在初始阶段实现低成本 [5]

行业整体表现 - 2025年上半年国家药品监督管理局批准1类新药43个，其中国产新药40个，进口新药3个，上半年获批总量已超越2024年全年半数，创新药上市节奏明显加快 [1] - 2022年至2024年全年获批新药数量分别为19个、40个和48个，2025年全年有望再创新高 [1] - 2025年前三季度全球医药交易数量达682笔，首付款为144亿美元，总金额达1910亿美元，均已超过2024年全年水平 [1] - 2025年前三季度中国相关医药交易总金额达937亿美元，与国外交易总金额相当，数量与金额均超越2024中国全年交易水平，若将后续交易纳入统计则总金额突破1000亿美元 [1] 区域市场亮点 - 上海成为国内生物医药对接全球市场的核心枢纽，自2023年至今已有9款创新药在海外获批上市，今年进入密集获批期 [4][5] - 2024年上海完成创新药License-out交易38笔，占全国交易数量的35%，交易金额达到307亿美元，占全国总交易金额的47% [5] - 2025年1至8月，上海实现37起交易数量和188亿美元交易金额，同比均实现大幅增长 [5] 创新质量与挑战 - 中国医药创新在"量"上爆发但"质"的飞跃仍需穿越靶点同质化的迷雾，药物研发仍以"跟随式"创新为主导 [1][2] - 行业面临研发管线重复、开拓新领域动力不足等问题，根源在于缺乏真正具有说服力和源头创新性的产品 [6] - 源头创新面临基础研究薄弱、产业合作遇冷、资金困境等挑战，一个科研项目需投入3000万至5000万元资金才能完成临床前研究 [8] 源头创新的战略方向 - 创新必须实现差异化，最终方向是"源头创新"，这是摆脱同质化竞争、走向全球市场的必由之路 [2][7] - 需要基于中国自身国情进行创新，针对中国高发而国外研发较少的疾病，并关注老百姓的可负担性，从初始阶段就追求低成本 [6][7] - 企业应善于运用细胞治疗、基因编辑、小核酸等新兴科技手段来解决传统技术难以达成的医疗需求 [10] 企业创新策略 - 企业对待创新应从畏缩不前转向理性探索，深入分析竞争格局，评估自身获胜概率，避免盲目扎堆竞争激烈的领域 [9] - 创新的可持续性关键在于企业财务状况，不同发展阶段企业需结合自身财务能力科学规划短、中、长期发展战略 [10] - 企业核心竞争力体现在全球药品销售能力，可通过直接组建团队、并购、成立合资公司或商业合作等多元化模式构建全球商业化能力 [12][13] 国际化发展路径 - 中国药企从全球医药领域的参与者转变为守护全球健康的重要贡献者，ADC、双抗成为国际化破局的新赛道 [5] - 药企"出海"方式从依赖"单品授权"转向体系能力的输出和深度合作，强调"本地化"团队建设以实现真正落地 [13] - 企业可打造强大产品管线，通过出售部分管线来集中资源自主研发核心管线，以平衡现金流、利润和风险 [12]