行业投资趋势升温 - 人工智能等前沿技术为创新药研发注入新活力，创新药板块在二级市场的火爆带动一级市场投资逐步升温 [2] - 硬科技领域成为资本投资布局重点，人工智能、GPU、创新药等细分赛道投资热度尤为突出 [2] - 投资机构在创新药领域出手频次增加，关注焦点与角色定位正经历变化 [2] 投资逻辑转变：国际化能力 - 创新药出海模式从由跨国药企直接买断海外权益的传统模式，演进至New-Co模式，最新趋势是Co-Co共同开发、共同商业化模式 [3] - Co-Co模式通过共担成本、共享收益框架，在缓解资金压力的同时更有效地保全资产长期价值 [3] - 项目“国际化能力”成为核心评判标尺，投资布局前移至早期资产乃至天使轮阶段，投资机构青睐在早期资产设计时就规划好国际化路径的团队 [4] - 国际化导向催生围绕早期资产的“新投资范式”，例如通过设立专项基金收购药企非核心但具有国际潜力的管线 [5] - 和铂医药凭借全球稀缺的全人源抗体技术平台，与阿斯利康达成总额45.75亿美元合作，消息公布后公司股价实现超7倍涨幅 [4] 投资逻辑转变：源头创新 - 投资标的判断标准向内聚焦于创新本质，市场共识向“投真创新、投源头创新”凝聚 [6] - 关注能够解决临床未满足需求的管线，重点布局全球首创或填补临床空白的药物 [6] - 上海生物医药基金领投柏全生物天使轮融资，深度介入孵化，协助其发掘全球首创的肿瘤免疫治疗靶点CD3L1 [6] - 柏全生物今年6月完成超2亿元A轮融资，加速推进其全球首创的CD3L1靶点肿瘤药物的注册临床试验 [7] - 投资平台非常重要，可通过投资具备全球领先性的技术平台弥补传统研发短板，紧跟单抗、双抗、ADC、AI制药等前沿技术趋势 [7] 资本角色转变：产业操盘手 - 资本角色从传统财务投资转向更深度介入产业运营，扮演“产业操盘手” [8] - 高瓴系资本以“产业操盘手”身份在二级市场进行交易，例如收购甘李药业子公司甘甘医疗科技江苏有限公司控股权 [9] - 高瓴投资通过旗下私募股权基金以28亿元基准股权转让价款受让药明康德医疗资产 [9] - 此类交易核心是盘活已具备一定基础的存量优质资产，其见效速度与风险可控性远优于从零开始运营创新药公司 [10]

公司近况 - 5月30日公司合作伙伴summit公布AK112联合化疗用于2L EGFRmNSCLC的全球多中心III期临床HARMONi研究结果 PFS HR=0 52 OS HR=0 79 显示成功达到PFS主要终点 OS具有明显获益趋势 [1] 临床数据一致性 - 国际多中心临床HARMONi和中国临床HARMONi-A结果具备一致性 HARMONi临床计划入组420人 其中38%为欧美等国的患者 [1] - HARMONi-A结果显示PFS HR=0 46 OS HR=0 80（52%数据成熟度） 本次HARMONi结果显示PFS HR=0 52 OS HR=0 79（欧洲人群OS数据未成熟） 显示AK112首个国际临床国内外数据具有一致性 [1] - AK112-303已公布PFS强阳性详细数据 OS也展示获益趋势 AK112-306公布了PFS强阳性结果 具体数据将于今年下半年公布 [1] 行业竞争格局 - 目前FDA批准上市的药物均没有在2L EGFRm NSCLC取得OS统计学显著性 HARMONi临床OS P值=0 057 未取得统计学差异 [2] - 目前在2L EGFRmNSCLC尚无上市药物取得OS统计学显著性 IO代表性药物Keytruda、Opdivo、Tecentriq等均未在该适应症取得OS获益 [2] - EGFR/c-MET双抗Amivantamab已获FDA批准该适应症 但批准主要基于PFS数据 OS数据同样没有取得统计学差异 [2] 市场机会 - 全球市场2L+ EGFRm NSCLC治疗仍存在较大的临床未满足需求 AK112仍有希望基于积极的PFS和OS数据满足2L+ EGFRm NSCLC患者的需求 [2] 盈利预测与估值 - 维持2025年和2026年盈利预测不变 维持跑赢行业评级 基于DCF模型维持目标价120 0港币 较当前股价有60%上行空间 [2]