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看好小分子偶联药物及相关标的
财通证券· 2025-07-28 08:00
核心观点 - 小分子偶联药物结合小分子灵活性与偶联技术增效潜力,推动肿瘤治疗向高效低毒演进,是偶联药物赛道有潜力的分支,国内亲合力生物等企业成果显著,可关注相关公司及合作上市企业 [5][17] 看好小分子偶联药物及亲合力等公司 - 小分子偶联药物始于对传统化疗及抗体偶联药物优化,全球约 10 款候选药处于临床,适应症集中实体瘤,由小分子靶向配体、连接子和载荷药物组成,经内吞精准杀伤肿瘤细胞 [8] - 小分子偶联药物临床优势基于小分子特性,有高肿瘤穿透性、低毒性、无免疫原性,易控成本,分子量低能克服递送瓶颈,主要经肾代谢,稳定性好 [11] - 亲合力生物开发多种偶联药物产品,小分子偶联药物莱古比星和莱古杉醇临床疗效好,IMD101 展现良好安全性和有效性 [12][13] - 莱古比星设计特色是 6 - 马来酰亚胺基团降低毒性、延长半衰期,四肽氨基酸基团增强特异性和靶向性 [16][17] - 2024 年 2 月昂利康与亲合力合作,小分子偶联药物赛道潜力大,可关注相关公司及合作上市企业如昂利康等,还可关注创新药海外 BD 趋势和国内政策新增量相关机会及对应公司 [17][18] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至 2025 年 7 月 25 日,医药生物行业 TTM - PE 为 51.14 倍,比历史最低高 110%,相对沪深 300 溢价率 279%,高于过去十年平均 38 个百分点 [19] 行业指数表现 - 2025 年 7 月 21 日 - 25 日,上证综指涨 1.67%、创业板涨 2.76%、沪深 300 涨 1.69%,建筑材料等涨幅靠前,银行等下跌较多,医药生物涨 1.90%,在 27 个子行业中排第 16 位 [26] 子行业一周表现 - 本周医药生物板块涨 1.90%,医疗服务、医疗器械和化学原料药涨幅靠前,仅化学制剂下跌 [29] 行业个股表现 - 板块涨幅前 3 个股为海特生物、振东制药、塞力医疗,跌幅前 3 为永安药业、力生制药、信立泰 [32] 行业动态 - 2025 年 7 月 22 日,免疫治疗公司 Scancell 的 DNA 癌症疫苗 SCIB1 与其改良版 iSCIB1 + 在 2 期试验中疗效显著,安全性好,将对 iSCIB1 + 进一步开发 [33][34][35] - 2025 年 7 月 22 日,赛诺菲以 16 亿美元收购 Vicebio,加强呼吸道病毒疫苗领域研发布局,Vicebio 专注开发新一代呼吸道病毒疫苗,其 VXB - 241 疫苗 1 期试验安全性和耐受性良好 [36][37] - Ionis 的反义寡核苷酸疗法 donidalorsen 在 3 期研究中使患者平均每月 HAE 发作次数减少 62%,84% 患者更偏好该疗法 [38][39] - 2025 年 7 月 23 日,pnimed 公司的潜在“first - in - class”口服候选药物 AD109 在 3 期试验中达主要终点,计划 2026 年初向美国 FDA 递交新药申请 [40][41] - 2025 年 7 月 23 日,美国 FDA 批准 LEO Pharma 的 Anzupgo 乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者,该药物是“first - in - class”外用泛 JAK 抑制剂 [42][43] - 2025 年 7 月 23 日,Revolution Medicines 的 RAS(ON)G12C 选择性抑制剂 elironrasib 获美国 FDA 突破性疗法认定,之前试验显示其耐受性好,疗效佳 [44] - 2025 年 7 月 23 日,Abivax 公司的 obefazimod 在两项 3 期试验中达主要和关键次要终点,耐受性良好,维持治疗研究预计 2026 年二季度公布结果 [45][46] - 2025 年 7 月 23 日,Avidity Biosciences 的 delpacibart zotadirsen 获美国 FDA 突破性疗法认定,预计年底向 FDA 提交生物制品许可申请,之前研究显示其疗效显著 [48] - 2025 年 7 月 25 日,欧洲药品管理局人用药品委员会对反义寡核苷酸疗法 Tryngolza 给出积极意见,推荐用于治疗家族性乳糜微粒血症成人患者,研究显示其能降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险,安全性好 [50][51]
Press Release: Sanofi's Sarclisa approved in the EU for the treatment of transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma
GlobeNewswire News Room· 2025-07-25 05:00
欧盟批准Sarclisa用于治疗适合移植的新诊断多发性骨髓瘤 - 欧洲委员会批准Sarclisa联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者的诱导治疗[1] - 该批准基于GMMG-HD7三期研究第一部分的结果,显示Sarclisa-VRd相比单独VRd在18周诱导期结束时显著提高了微小残留病(MRD)阴性率(主要终点)[2] - Sarclisa-VRd组53.1%的患者持续保持MRD阴性(对照组为38%),且无进展生存期(PFS)显著改善[3] GMMG-HD7研究详情 - 该研究是一项两阶段、双随机、开放标签的多中心三期研究,在德国67个中心招募了662名适合移植的NDMM患者[7] - 研究第一部分评估Sarclisa在诱导阶段的效果,第二部分评估其在维持阶段的效果[6] - 主要终点包括诱导治疗后MRD阴性率和移植后PFS,次要终点包括完全缓解率、总生存期和安全性[9] Sarclisa的全球适应症 - Sarclisa已在50多个国家获批用于多发性骨髓瘤的多线治疗,包括美国、欧盟、日本和中国[11] - 基于不同研究,Sarclisa获批用于复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)和一线治疗[11] - 此次欧盟批准使Sarclisa成为首个在适合移植NDMM患者中获批的全球治疗方案[8] 公司战略与行业影响 - 该批准进一步巩固了Sarclisa作为多发性骨髓瘤治疗选择的地位,反映了公司解决该领域未满足需求的雄心[5] - 公司致力于通过开发创新免疫和靶向疗法来改变癌症治疗,特别是针对难治性癌症[12] - GMMG作为德国最大的多发性骨髓瘤研究组,20多年来已开展多项研究,包括5项随机三期研究[13]
Press Release: Sanofi’s Sarclisa approved in the EU for the treatment of transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma
Globenewswire· 2025-07-25 05:00
核心观点 - 欧盟委员会批准Sarclisa联合VRd方案用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者的诱导治疗[1] - 该批准基于GMMG-HD7三期研究第一部分数据,显示Sarclisa-VRd组患者微小残留病(MRD)阴性率显著优于对照组(53.1% vs 38%)[3][8] - 这是Sarclisa在全球首次获批用于适合移植的NDMM一线治疗,使其在欧盟实现全治疗线覆盖[8][11] 临床数据 - GMMG-HD7研究纳入德国67个中心的662名患者,采用双随机设计比较Sarclisa-VRd与VRd的诱导效果[7] - 主要终点MRD阴性率在18周诱导期后达到统计学显著差异,次要终点无进展生存期(PFS)也显示临床意义改善[2][8] - 第二部分维持期数据尚未公布,将评估Sarclisa联合来那度胺的维持治疗效果[6][9] 产品定位 - Sarclisa已在全球50多个国家获批4个适应症,包括2个一线治疗方案[5][11] - 在美欧中日分别获批不同治疗线:美国/日本用于≥2线R/R MM,中国用于≥1线治疗,欧盟新增移植适应症[11] - 基于IMROZ研究已在欧美中获批用于不适合移植NDMM患者的一线治疗[11] 研发背景 - GMMG-HD7是德国骨髓瘤多中心组主导的三期研究,赛诺菲提供资金支持并共同制定方案[6][13] - 该研究采用两阶段设计:第一阶段评估诱导效果,第二阶段评估维持治疗效果[6][7] - GMMG过去20年完成5项三期研究涉及4000名患者,专注抗体联合疗法的开发[13] 公司战略 - 赛诺菲通过加速Sarclisa临床开发扩大适应症覆盖,体现其解决MM未满足需求的战略[2][5] - 公司聚焦肿瘤领域创新疗法开发,特别是针对难治癌症的免疫及靶向治疗[12][14] - 此次获批强化Sarclisa作为MM基础治疗选择的地位,与VRd方案形成完整治疗路径[5][11]
“健康生活链”展示丰硕成果
北京晚报· 2025-07-23 10:42
链博会概况 - 第三届中国国际供应链促进博览会在北京举办 主题为链接世界共创未来 设置六大链条和供应链服务展区 包括先进制造链 清洁能源链 智能汽车链 数字科技链 健康生活链 绿色农业链 [1] - 来自75个国家和地区的650余家企业和机构参展 境外参展商占比达35% [1] - 健康生活链展馆汇聚医药健康领域头部企业 分享产品矩阵 服务升级理念和学术交流成果 共促大健康产业高质量发展 [1] 以岭药业展示 - 公司从夯实产业链 激活创新链 延伸健康链 学术链接世界等方面展示推动中医药高质量发展成果 [3] - 通过公司+基地+农户模式在全国建成60余个道地中药材种养殖基地 实现优质药材基地打造和农民增收 [4] - 展出通心络胶囊 参松养心胶囊 芪苈强心胶囊 八子补肾胶囊等专利新药 基于络病理论体系开发 [4] - 开发十余种独家专利亚健康调理产品 储备百余种产品概念 延伸至大健康领域 [4] - 产品覆盖50余个国家和地区 未来将继续以链为桥推动中医药国际化 [5] 广药集团展示 - 通过数智化生态闭环构建 科研创新 智慧物流与全终端覆盖 国际化布局四大核心展区呈现供应链创新实践 [6] - 展出王老吉凉茶 白云山复方丹参片 中一消渴丸 明兴清开灵 奇星华佗再造丸 陈李济壮腰健肾丸 星群夏桑菊 汉方灵芝孢子油等产品 [6] - 在全国布局近90个规范化种植基地 其中4个通过新版GAP认证 [6] - 建成国内首个中药网络化智能生产线 引入机器人 AI视觉检测等技术 产能提升148% 效率提升289% [6] - 未来将深化产业链协同 加速数智化渗透与经典名方+创新技术升级 拓展国际合作 [6] 赛诺菲展示 - 今年恰逢在华实现本土化制造30周年 展示高质量生产制造能力和响应中国市场需求的承诺 [7] - 通过沙盘模型展示流感疫苗从法国毒株到深圳工厂本土生产 包装 运输 接种的全流程追溯之旅 [7] - 展出9款涵盖免疫 呼吸 心血管代谢 移植 肿瘤 罕见病等关键疾病领域的突破性产品 [8] - 在北京 上海 苏州 成都建立四大研发中心 覆盖全国研发网络 [8] - 深度参与90%以上的全球同步开发项目 包括12款潜在产品 [8] GE医疗展示 - 展出覆盖CT 磁共振 核医学 先进可视化诊疗等领域的十余款最新国产高端医械智造成果 [9] - 联合核心供应商展示CT轴承及探测器 磁共振超导线 超声电路板等国产核心零部件 [9] - 与京东方联合研发多款高端医疗显示技术模组 本次展示3款监护产品显示模组创新成果 [9] - 与贝莱胜共同发起中国医疗设备绿色供应链创新生态圈联盟 首批成员包括洛阳轴承 西部超导 科罗诺司 中国外运等单位 [9] - 发布《2024年可持续发展报告》 展示负责任运营 拓展医疗可及性 推动绿色转型等方面成果 [9] 稳健医疗展示 - 董事长李建全进行绿色实践主题演讲 表示要为地球减轻环境污染负担 [10] - 通过新品首发站发表《医疗科技守护健康与美》主题分享 推出全新医疗美护产品系列 覆盖清洁—修复—增效—防晒全流程 [10] - 展台通过沉浸式场景展示供应链绿色实践与创新实力 [10] - 未来将以创新技术与产品矩阵为行业可持续发展提供新智慧 [10]
强力枇杷露被转让;赛诺菲收购Vicebio
21世纪经济报道· 2025-07-23 00:41
政策动向 - 国家卫健委印发医养结合示范项目工作方案 通过创建全国医养结合示范县(市、区)和示范机构 鼓励各地深入推进医养结合工作 不断扩大和优化医养结合服务供给 [2] - 全国医养结合示范机构的创建条件为运营满5年及以上 近2年入住率达到实际运营床位的65%及以上 入住失能、失智老年人占比超过65% [2] - 优先推荐对老年人开展健康和需求综合评估 建立老年人电子健康档案 对老年疾病开展早期干预 开展居家和社区医养结合服务 为老年人家庭照护者提供心理干预、培训和支持 注重发挥中医药特色和优势 利用信息化手段提升医养结合服务质量和效率的医养结合机构 [2] - 满足"五好"要求 分别是环境设施好、人员队伍好、内部管理好、服务质量好、服务效果好 [2] - 自2022年开始 国家卫生健康委启动医养结合示范项目创建工作 2024年1月命名第一批示范单位 2025年继续开展创建 每2年开展一次评估 每次命名示范县(市、区)、示范机构各100个左右 2030年完成创建工作 [2] 药械审批 - 人福医药控股子公司宜昌人福药业获得利斯的明透皮贴剂的《药品注册证书》 该产品获批适应症为用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状 累计研发投入约为人民币1,900万元 [4] - 科华生物控股子公司苏州天隆生物获得医疗器械注册证 包括呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒和呼吸道腺病毒核酸检测试剂盒 注册证有效期至2030年07月16日 [5] 财报披露 - 沃华医药上半年实现营业收入4.25亿元 同比增长7.64% 归属于上市公司股东的净利润为4467.64万元 同比增长303.16% 公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.2元(含税) [7] 资本市场 - 祥生医疗与盖茨基金会签署协议 联合开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备 盖茨基金会将向公司提供合计210万美元的项目资助 [9] - 方盛制药及全资子公司滕王阁药业与康普药业签订《药品上市许可转让协议》 将"强力枇杷露"药品品种的所有权以不低于公司成本价的价格转让给康普药业 [10] - 赛诺菲达成独家最终协议 将收购正开发下一代呼吸道病毒疫苗的生物制药公司Vicebio Vicebio股东将获得总计至多16亿美元的款项 其中包括11.5亿美元预付款以及4.5亿美元的开发和注册里程碑付款 [11] 行业大事 - 国家医保局数据显示 2025年1-6月职工医保个人账户共济人次2.00亿 金额261.77亿元 [13] 舆情预警 - 东北制药董事会秘书阎小佳因个人原因辞职 公司将尽快聘任新董事会秘书 期间由董事长周凯代行职责 [15]
北京燃油车彻底禁入网约平台?官方已删文并致歉;星巴克中国回应推出自习室;微信聊天框新增语音转文字,喊两遍over自动发送丨邦早报
创业邦· 2025-07-23 00:05
网约车行业动态 - 北京燃油车禁入网约平台的消息被中国城市公共交通协会网约车分会删除并致歉 该消息来源和核实存在问题 [2] - 郑州市市场监管局约谈饿了么、美团、京东三家外卖平台企业 要求清理"无证""套证"商户 杜绝刷单炒信等不正当竞争行为 [4] 电商与本地生活 - 淘宝闪购否认上线"1分钱自提"产品 强调保障商家实收与盈利空间 从未设定"冲单目标" [4] - 京东计划3年内在全国建设1万家七鲜小厨 投入10亿现金招募"菜品合伙人" 每道菜保底分成100万 [5] - 美团拼好饭启动"万家品牌"计划 为1万家餐饮品牌提供流量倾斜 目前入驻品牌超5000个 日订单峰值超3500万单 [7] 企业并购与融资 - 中国儒意拟以2.4亿元收购快钱金融30%股权 [5] - 赛诺菲将斥资至多16亿美元收购Vicebio 进军呼吸系统领域 [27] - Flexjet完成8亿美元股权融资 由路威凯腾领投 [27] - 图灵量子完成亿元级战略轮融资 由盛世投资领投 [27] 科技与AI进展 - 零一万物发布企业级Agent"万仔" 达到L2阶段 与ChatGPT Agent同水平 [19] - 字节跳动发布通用机器人模型GR-3 具备处理复杂任务能力 [30] - 腾讯云内测AI编程工具CodeBuddy IDE 整合多款AI模型 [28] - 微信新增语音转文字功能 喊两遍"over"可自动发送 [27] 汽车行业动态 - 小米YU7锁单量或已突破30万台 近百台流入二手车市场 [13] - 五菱星驰2026款上市 最低售价3.78万元 累计销量超8万台 [31] - 梅赛德斯-AMG首款纯电四门高性能车型首秀 预计2026年上市 [35] - 2026款雷克萨斯LC 500敞篷版发布 海外售价10.92万美元 [38] 消费电子与手机 - Switch 2日本首月销量超150万台 刷新纪录 [24] - 2025年折叠手机出货量预计达1980万支 渗透率1.6% [39] - 2025Q2印度手机出货量同比增长7% vivo以21%份额居首 [39][40] 零售与食品行业 - 山姆会员商店面包被指隐藏含转基因配料表 客服称符合标准 [10][13] - 椰树集团招聘广告引争议 承诺总经理奖励600万海景房 [7][10] - 星巴克中国在广东部分门店推出"星子自习室" 未来将尝试更多兴趣向空间 [14] 娱乐与社交媒体 - 全球顶流博主野兽先生将于7月26日在快手开启中国直播首秀 [21] - 小红书测试语音评论功能 目前仅部分用户可见 [13]
赛诺菲斥资16亿美元收购生物技术公司Vicebio
快讯· 2025-07-22 11:35
赛诺菲公司同意以高达16亿美元的价格收购英国生物技术公司Vicebio Ltd.,从而获得了实验性疫苗以及 一种能加快疫苗研发进程的技术。赛诺菲首席执行官Paul Hudson正在寻找与赛诺菲现有产品相契合的 创新方案,而Vicebio的实验性疫苗旨在预防多种呼吸系统疾病,包括呼吸道合胞病毒(RSV),这也是赛 诺菲新疗法Beyfortus所针对的疾病。 ...
无畏美国官方“反疫苗”立场,赛诺菲(SNY.US)加码押注:斥资16亿美元收购Vicebio
智通财经网· 2025-07-22 11:00
收购交易核心条款 - 赛诺菲同意以高达16亿美元收购英国生物技术公司Vicebio Ltd [1] - 交易结构包括11.5亿美元预付款和高达4.5亿美元的里程碑付款 [1] - 交易预计在第四季度完成 且不会对赛诺菲今年财务预期产生重大影响 [3] 战略动机与协同效应 - 收购旨在获得实验性疫苗及加速疫苗研发的"分子钳"技术 [1][2] - Vicebio实验性疫苗针对呼吸道合胞病毒(RSV) 与赛诺菲现有疗法Beyfortus形成协同 [1] - 技术能够开发新一代联合疫苗 单次注射可防护多种呼吸道病毒 [1][2] - 该技术可生产冰箱温度保存的液体组合疫苗 简化生产流程和配送环节 [2] 技术优势与研发进展 - "分子钳"技术可加快完全以液体形式存在的联合疫苗开发 [2] - 技术具有"即插即用"优势 同一解决方案可用于不同病毒 [2] - 无需在生产场所进行大规模投资 [2] - Vicebio正在研发针对RSV和人类偏肺病毒(hMPV)的单一疫苗 目前处于初步探索性临床试验阶段 [2] 公司战略背景 - 此次收购是赛诺菲一系列收购行动中的最新一笔 过去一年包括与Blueprint Medicines Corp达成的95亿美元交易 [3] - 公司正致力于研发前沿疗法 同时剥离老产品和消费者健康部门 [1] - 赛诺菲股价今年以来下跌约12% [1] 行业趋势与投资环境 - 制药企业继续在疫苗研发方面进行投入 [1] - 投资公司Medicxi对投资疫苗制造商持非常积极态度 [2] - mRNA疫苗在疫情期间重要性凸显 但面临保护有效期质疑和不实言论挑战 [2]
【美股盘前】鲍威尔今晚将出席会议并致辞;“网红股”OpenDoor涨超15%;小摩:下半年将有5000亿美元涌入美股;惠誉将美国25%行业的前景评级下调...
每日经济新闻· 2025-07-22 10:51
股指期货表现 - 道指期货微涨0.01% 标普500指数期货跌0.11% 纳指期货跌0.27% [1] 个股异动 - 房地产科技公司OpenDoor盘前涨超15% 连续第六个交易日大涨 获散户投资者追捧成为最新"网红股" [2] - 霸王茶姬盘前涨超3% 公司宣布重返越南市场 首店于7月16日在胡志明市开业 [3] - 小马智行盘前涨超2% 其第七代自动驾驶系统搭载的北汽极狐阿尔法T5Robotaxi在深圳开启道路测试 [4] 并购交易 - 赛诺菲将斥资至多16亿美元收购Vicebio 包括11.5亿美元预付款和4.5亿美元里程碑付款 目标公司专注于下一代呼吸道病毒疫苗开发 [5] 资金流向预测 - 摩根大通预测2025年剩余时间将有5000亿美元资金涌入美股 主要来自散户交易者 [6] 企业融资动态 - 加密货币托管公司BitGo秘密提交美国IPO申请 正值数字资产市场乐观情绪高涨 [7] 行业评级调整 - 惠誉将美国25%行业前景展望下调至"恶化" 原因包括不确定性增加、经济增长放缓和预期利率长期维持高位 [8] 政策影响 - 美国国会预算办公室估计"大而美"法案将在十年内使美国赤字增加3.4万亿美元 [9] 重要事件预告 - 美联储主席鲍威尔将就大型银行资本框架审查发表讲话 内容涉及巴塞尔协议III最终方案、压力测试等监管话题 [10] - 美国7月里士满联储制造业指数将于北京时间22:00发布 [10]
10亿,福建首只省级生物医药产业基金启动
FOFWEEKLY· 2025-07-22 10:01
福建省级生物医药产业基金启动 - 基金规模目标20亿元,首期认缴10亿元,由福建金投联合赛诺菲、凯辉基金共同发起设立 [1] - 基金将重点投向创新药、疫苗、器械、设备等生物医药产业链上下游企业 [1] - 采用"跨国药企+政府基金+专业机构"模式,扩大"耐心资本"供给 [1] - 旨在推动福建省生物医药产业高质量发展,构建体现福建特色的现代化产业体系 [1] 生物医药产业政策背景 - 基金设立是为贯彻落实福建省委、省政府关于加快推进生物医药产业高质量发展的工作部署 [1] - 符合《福建省促进政府引导基金高质量发展行动方案》要求 [1] - 是今年1月国办发一号文发布后,福建省级母基金按市场化方式遴选确定的首只产业类省级政府投资基金 [1] 其他行业动态 - 「2025投资机构软实力排行榜」评选启动 [3] - 「2025母基金年度论坛」报名启动 [3] - 一级市场出现管理费焦虑现象 [3] - 上市公司对并购基金表现出浓厚兴趣 [3]