文章核心观点 - 沙尔律师事务所提醒投资者对再生元制药公司提起集体诉讼，因其在2019年《证券交易法》第10（b）和20（a）条及美国证券交易委员会颁布的规则10b - 5方面存在违规行为，投资者可联系律所参与诉讼以挽回损失 [1][5] 诉讼相关信息 - 鼓励在2023年11月2日至2024年10月30日期间购买公司证券的投资者在2025年3月10日前联系律所 [2] - 投资者可联系沙尔律师事务所的布莱恩·沙尔，电话310 - 301 - 3335，也可通过律所网站www.schallfirm.com或邮箱[email protected]联系 [3] - 本案集体诉讼尚未获得认证，认证前投资者无律师代表，若不采取行动可作为缺席集体成员 [3] 公司违规情况 - 公司向市场作出虚假和误导性陈述，向经销商支付信用卡费用，使阿柏西普药物购买者使用信用卡时无需多付费，补贴了客户价格，降低了销售价格，违规夸大阿柏西普的平均销售价格，其公开声明在集体诉讼期间虚假且具重大误导性，市场了解真相后投资者受损 [4]

核心观点 - 一家全国知名律师事务所通知投资者已对再生元制药公司及其某些高管提起集体诉讼 [1] 集体诉讼相关 - 诉讼旨在代表2023年11月2日至2024年10月30日期间购买或获取再生元证券的所有个人和实体向被告追讨因涉嫌违反联邦证券法造成的损失，鼓励此类投资者访问bgandg.com/REGN加入诉讼 [2] - 投诉称在集体诉讼期间被告就潜在违反《虚假索赔法》一事作出虚假陈述，未报告以信用卡费用报销形式提供给药品经销商的数百万美元折扣 [3] 后续行动 - 集体诉讼已提起，可访问bgandg.com/REGN查看投诉副本或致电332 - 239 - 2660联系相关人员 [4] - 若在再生元投资有损失，需在2025年3月10日前请求法院指定为首席原告，能否分享赔偿与是否担任首席原告无关 [4] 费用说明 - 律师事务所按风险代理收费，仅在胜诉时请求法院报销自付费用和律师费，通常为总赔偿的一定比例 [5] 律所介绍 - 该律所是全国知名律所，代理证券欺诈集体诉讼和股东派生诉讼，已为全国投资者追回数亿美元 [6]

文章核心观点 Regeneron Pharmaceuticals因股价暴跌市值蒸发约90亿美元面临证券欺诈集体诉讼，Hagens Berman对其是否误导投资者展开调查 [1][2] 分组1：诉讼相关信息 - 诉讼聚焦Regeneron关于医保报销声明合规性，特别是EYLEA®产品 [3] - 集体诉讼时段为2023年11月2日至2024年10月30日，首席原告截止日期为2025年3月10日 [3] - 可访问www.hbsslaw.com/investor-fraud/regn 或联系[email protected]、844 - 916 - 0895了解详情 [3] 分组2：公司问题详情 - 2024年4月10日美国司法部起诉Regeneron违反《虚假索赔法》，指控其虚报EYLEA®医保报销率 [4] - 2024年10月31日Regeneron公布2024年第三季度财务结果，EYLEA®和EYLEA HD®美国净销售额仅增长3%，股价当日下跌超9% [4] - Regeneron支付信用卡费用给经销商补贴客户价格，未将其作为价格优惠上报，误导性提高EYLEA®销售额并违反《虚假索赔法》 [6] 分组3：调查相关 - Hagens Berman调查Regeneron是否故意误导投资者关于报告收入合法性 [5] - 受损投资者可提交损失，举报人可提供信息获最高30%奖励 [5][7] 分组4：律所信息 - Hagens Berman是全球原告权利复杂诉讼律所，专注企业问责，已获超29亿美元赔偿 [8]

文章核心观点 - Gainey McKenna & Egleston宣布已代表特定时期购买再生元制药公司证券的人士或实体提起证券集体诉讼 ，旨在为投资者追讨损失 [1] 诉讼相关情况 - 诉讼已向美国纽约南区联邦地方法院提起 ，代表在2023年11月2日至2024年10月30日期间购买再生元制药公司证券的所有人士或实体 ，此为集体诉讼期 [1] - 投诉称被告作出重大虚假和/或误导性陈述 ，未披露公司业务 、运营和前景的重大不利事实 [2] - 具体未披露内容包括支付信用卡费用给经销商 、补贴客户信用卡购买Eylea的价格 、提供价格优惠 、误导性提高Eylea销售额 、夸大向联邦机构报告的平均销售价格 、违反《虚假索赔法》等 [2] - 投诉还称因被告的不当行为和疏忽 ，以及公司证券市值急剧下跌 ，原告和其他集体成员遭受重大损失和损害 [3] 投资者须知 - 购买再生元制药公司股票的投资者应在2025年3月10日首席原告动议截止日期前联系该律所 [4] - 可联系Thomas J. McKenna或Gregory M. Egleston ，电话(212) 983 - 1300 ，邮箱tjmckenna@gme - law.com或gegleston@gme - law.com [4] - 可访问http://www.gme - law.com获取律所更多信息 [5]

文章核心观点 Regeneron Pharmaceuticals宣布将于2025年2月4日美国金融市场开盘前公布2024年第四季度和全年财务及运营业绩，并于当天上午8点30分举办电话会议和网络直播 [1] 财务业绩公布 - 公司将于2025年2月4日美国金融市场开盘前公布2024年第四季度和全年财务及运营业绩 [1] 电话会议信息 - 参与者可通过公司网站“投资者与媒体”页面的网络直播观看电话会议，也可提前注册通过电话参与 [2] - 电话会议和网络直播的回放和文字记录将在公司网站存档至少30天 [2] 公司介绍 - Regeneron是一家领先的生物技术公司，由医生科学家创立和领导，致力于为重症患者发明、开发和商业化改变生活的药物 [3] - 公司利用专有技术推动科学发现边界并加速药物开发，如VelociSuite技术可生产优化的全人源抗体和新型双特异性抗体 [4] - 公司借助遗传学中心的数据洞察和开创性基因药物平台塑造医学新前沿，以识别创新靶点和治疗方法 [4] 联系方式 - 投资者关系联系人为Ryan Crowe，电话914.847.8790，邮箱ryan.crowe@regeneron.com [6] - 企业传播联系人为Christina Chan，电话914.847.8827，邮箱christina.chan@regeneron.com [6] 更多信息获取 - 可访问www.Regeneron.com或在LinkedIn、Instagram、Facebook或X上关注公司获取更多信息 [5]

文章核心观点 分析师凭借医疗背景和多年经验，通过财务建模技术识别股票估值潜在假设并提供情景预测，倡导杠铃策略平衡投资安全与收益 [1] 分析师背景与理念 - 拥有MBA学位和医疗背景，曾是注册护士，自2017年在Seeking Alpha分享见解 [1] - 受《超级预测》和《反脆弱》影响，倡导通过杠铃策略进行风险管理，将90%资金分配给安全资产，10%分配给高增长机会 [1] DCF模型假设 - 假设未来八年自由现金流以固定年利率增长，每年预计现金流按通过资本资产定价模型得出的固定贴现率折现到现值 [1] - 计算第九年自由现金流得出终值，假设其按相同增长率持续增长，再用戈登增长模型应用永续增长率，终值也折现到现值 [1] - 关键假设包括增长率和贴现率随时间恒定、贴现率超过永续增长率以确保终值有限、自由现金流预测准确反映未来表现无意外变化 [1]

文章核心观点 - 再生元制药公司公布针对凝血因子XI不同结构域的两种新型单克隆抗体REGN7508和REGN9933的2期积极结果，两抗体均有强大抗血栓作用且无临床相关出血，公司计划2025年启动3期项目 [1] 药物介绍 - REGN7508针对催化结构域，旨在最大化抗凝活性并最小化出血风险；REGN9933针对A2结构域，为高出血风险患者提供额外选择 [1] 试验情况 - 公司开展两项开放标签、活性对照的2期试验ROXI - VTE - I和ROXI - VTE - II，评估REGN7508和REGN9933预防单侧全膝关节置换术后无症状或有症状静脉血栓栓塞的效果，所有治疗在手术后12至24小时开始 [2] 试验结果 抗血栓效果 - 两项试验的汇总分析显示，REGN7508在术后静脉造影时的VTE发生率上优于依诺肝素且不劣于阿哌沙班，REGN9933不劣于依诺肝素；除阿哌沙班组有一例有症状肺栓塞外，所有VTE事件均无症状 [3] - REGN7508组VTE发生率为7%（113例患者中有8例），REGN9933组为17%（116例患者中有20例），依诺肝素组为21%（175例患者中有36例），阿哌沙班组为12%（113例患者中有14例），历史对照组（安慰剂）为48%（89例患者中有43例） [3] 安全性 - 各治疗组均无大出血（包括手术部位出血）或临床相关非大出血，仅ROXI - VTE - I的依诺肝素组报告一例轻微出血（挫伤） [4] - 各治疗组均无治疗相关严重不良事件，无导致试验中止或剂量中断/调整的不良事件，无特别关注的不良事件或死亡；各治疗组不良事件发生率总体相似 [5] 行业背景 - 血栓形成导致全球四分之一的死亡，由于出血担忧，当前标准护理抗凝剂使用不足，口服药物依从性差，亟需能预防血栓且不增加出血风险的治疗方法 [7] 公司介绍 - 再生元是领先的生物技术公司，由医生科学家创立并领导超35年，利用VelociSuite等专有技术加速和改进传统药物研发过程，有众多FDA批准的治疗方法和候选产品 [9][10] - 公司的VelocImmune技术利用基因工程小鼠平台产生优化的全人抗体，已用于创造大量FDA批准的全人单克隆抗体 [8]

公司研究 - Regeneron Pharmaceuticals宣布其Eylea HD在治疗视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿的晚期研究中达到了主要终点[1] - Eylea HD是Eylea的高剂量版本，Eylea已获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变和RVO[2] - 在QUASAR III期研究中，Eylea HD每八周注射一次（初始三到五次每月注射）在36周时与每月注射的Eylea相比，在最佳矫正视力改善方面达到了非劣效性[3] - 约90%的Eylea HD患者在36周治疗期间能够维持八周的注射间隔[6] - Eylea HD的安全性与Eylea相当，并与之前关键研究中观察到的Eylea HD安全性一致[6] - 公司计划在2025年第一季度向全球监管机构提交QUASAR III期研究结果，寻求Eylea HD治疗RVO的标签扩展[7] - Eylea由Regeneron与拜耳共同开发，Regeneron负责美国市场的净销售额，拜耳负责美国以外市场的净销售额，Regeneron记录其在美国以外销售中的利润/亏损份额[8] 行业研究 - 目前所有FDA批准用于RVO适应症的抗VEGF疗法都需要每月注射，这对许多患者来说是一个负担[5] - Eylea HD的QUASAR研究结果表明，该药物可以在减少注射次数的情况下改善RVO患者的视力，这标志着治疗的重大进步，提高了患者的生活质量和潜在的依从性[5] 市场表现 - 过去三个月，Regeneron的股价下跌了35.7%，而行业平均下跌了10.8%[4] - 过去三个月，Castle Biosciences的股价下跌了7.8%[10] - 过去三个月，Spero Therapeutics的股价下跌了23.6%[11] 其他公司 - Castle Biosciences在过去的60天里，2024年每股收益预估从亏损59美分改善为盈利34美分，2025年每股亏损预估从2.15美元收窄至1.84美元[10] - Spero Therapeutics在过去的60天里，2024年每股亏损预估从1.59美元收窄至1.29美元，2025年每股亏损预估从1.54美元收窄至79美分[11] - Castle Biosciences在过去四个季度中每个季度的盈利都超过了预期，平均超出预期172.72%[11] - Spero Therapeutics在过去四个季度中有两个季度的盈利超过了预期，平均超出预期94.42%[12]

公司信息 - 再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals, Inc.）是领先的生物技术公司 发明、开发和商业化治疗重病的变革性药物 由医生科学家创立和领导 有将科学转化为药物的能力 有众多获批疗法和在研产品候选药物 药物和产品线旨在帮助患多种疾病的患者 [2] - 公司利用专有技术推动科学发现边界并加速药物开发 如VelociSuite技术 还借助再生元遗传学中心的数据洞察和开创性基因药物平台塑造医学新前沿 [2] 会议信息 - 再生元制药公司将于2025年1月13日在第43届摩根大通医疗保健会议上进行网络直播演示 演示时间为太平洋时间下午2:15（东部时间下午5:15） 可从公司网站“投资者与媒体”页面访问 网络直播的回放和文字记录将在公司网站存档至少30天 [1] 联系方式 - 投资者关系联系Ryan Crowe 电话914.847.8790 邮箱ryan.crowe@regeneron.com [3] - 企业传播联系Christina Chan 电话914.847.8827 邮箱christina.chan@regeneron.com [3] 更多信息 - 更多信息可访问www.Regeneron.com 或在领英、Instagram、Facebook或X上关注公司 [3]

核心观点 - EYLEA HD在QUASAR试验中展示了非劣效的视力改善效果，与EYLEA®每月注射相比，EYLEA HD每8周注射一次（初始每月注射后），且安全性数据与已知的EYLEA HD和EYLEA安全特性一致。公司计划在2025年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品许可申请[1][2][9] 试验结果 - EYLEA HD每8周注射一次（初始每月注射5次）的患者在36周时平均视力改善为19.1个字母，非劣效性p值小于0.0001，平均最佳矫正视力（BCVA）为74.6个字母，93%的患者能够维持每8周的注射间隔[5][6] - EYLEA HD的安全性数据与EYLEA一致，眼部治疗相关不良事件（TEAEs）包括眼压升高（5%），以及各一例的眼内炎和视网膜血管炎。眼内炎症发生率为0.5%，高血压在基线时存在于66%的EYLEA HD患者中，试验期间报告的高血压发生率为8.1%[7][8] 试验设计 - QUASAR是一项全球双盲、活性对照的III期试验，评估EYLEA HD在视网膜静脉阻塞（RVO）患者中的疗效和安全性。患者随机分为三组：EYLEA HD每8周注射一次（初始每月注射3次或5次），或EYLEA每月注射一次。主要终点是36周时BCVA的变化[11][12] - 患者在试验期间可根据疾病进展情况缩短注射间隔至每4周一次，从第32周开始，接受EYLEA或EYLEA HD的患者可根据协议定义的标准延长注射间隔，EYLEA HD患者在第40周后也可延长注射间隔，随访计划持续至第64周[13] 行业背景 - 视网膜静脉阻塞（RVO）是成人视力丧失的常见原因，全球影响超过2800万人。RVO分为中央视网膜静脉阻塞（CRVO）和分支视网膜静脉阻塞（BRVO），当视网膜静脉阻塞时，血管内皮生长因子（VEGF）水平升高，导致血管渗漏和视力模糊，抗VEGF注射是治疗RVO相关黄斑水肿的常用方法[15][16][17] 公司动态 - EYLEA HD已在湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变的治疗中获得批准，现在有望显著减少RVO患者的治疗负担。公司期待尽快与全球监管机构分享这些结果[9][19] - EYLEA HD（在欧盟和日本称为Eylea™ 8 mg）由Regeneron和Bayer AG联合开发。在美国，Regeneron拥有EYLEA和EYLEA HD的独家权利，Bayer拥有美国以外地区的独家营销权，双方在这些地区的销售利润共享[9]