临床研究进展 - Lexicon Pharmaceuticals正在评估sotagliflozin在梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者中的安全性和有效性 [1] - 关键性3期临床试验SONATA-HCM正在20个国家积极招募患者 所有研究中心预计在2025年第三季度全面投入运营 [1][2] - 研究设计于2025年5月17日在塞尔维亚贝尔格莱德举行的欧洲心脏病学会心力衰竭协会年会上公布 [1] 试验设计特点 - SONATA-HCM是唯一同时针对梗阻性和非梗阻性HCM的3期研究 采用随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验设计 [3] - 研究计划在全球招募500名患者 其中梗阻性HCM和非梗阻性HCM各250名 [3] - 主要疗效终点是通过堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分（KCCQ CSS）评估从基线到第26周的症状改善情况 [3] 药物机制与背景 - Sotagliflozin是一种口服双重SGLT1和SGLT2抑制剂 通过Lexicon独特的基因科学方法发现 [4][6] - SGLT2负责肾脏对葡萄糖和钠的重吸收 SGLT1负责胃肠道的葡萄糖和钠吸收 [6] - 该药物已在涉及约20,000名患者的心力衰竭、糖尿病和慢性肾病临床研究中得到验证 [6] 医疗需求与潜力 - HCM存在巨大未满足医疗需求 特别是非梗阻性HCM目前尚无批准或有效疗法 [4] - 越来越多的证据表明sotagliflozin的双重抑制机制可降低主要不良心血管事件（MACE）风险 包括心脏病发作和中风 [4] - 研究结果可能支持sotagliflozin用于梗阻性和非梗阻性HCM的补充新药申请（sNDA） [2] 公司研发能力 - Lexicon是一家生物制药公司 通过Genome5000™计划研究了近5,000个基因的作用和功能 [7] - 公司确定了100多个具有重大治疗潜力的蛋白质靶点 涵盖神经性疼痛、HCM、肥胖和新陈代谢等领域 [7][8] - 公司致力于发现和开发创新药物 以安全有效的方式治疗疾病 [7]

股价波动分析 - 4月7日公司股价暴跌22.12%受外部因素及恒指大盘震荡影响 [1] - 4月8日至23日股价从18.36港元反弹至25.10港元完全收复失地 [1] - 4月24日股价冲高回落成交量环比增长66.58%出现长上影线显示市场分歧扩大 [1] - 4月25日起9个交易日持续下跌期间仅2日收涨5月6日至12日出现5连跌区间最大跌幅近12% [1] - 5月12日盘中最大跌幅达6.22%成交量增至1000万股以上抛压显著 [1] 武田制药财报与呋喹替尼销售表现 - 武田制药2024财年总收入4.58万亿日元（约305.6亿美元）按实际汇率同比增长7.5% [3] - 呋喹替尼当期销售额480亿日元同比增长351%但25Q1销售额120亿日元环比下滑7.69% [3] - 近4个季度呋喹替尼海外销售额分别为119亿日元、111亿日元、130亿日元和120亿日元 [3] - 呋喹替尼2024年合计销售额2.91亿美元其中24H2销售1.60亿美元环比增长22%超预期 [5] - 24H2日本、欧洲等区域商业化放量欧盟2024年6月获批日本24年9月获批 [5] - 25Q1销售额环比下跌低于市场预期导致股价分歧放大 [6] 业务转型与财务表现 - 2024年1月拟作价44.78亿元出售上海和黄药业45%股权仅保留5%股权加速创新转型 [7] - 上海和黄药业2024年前三季度营收24.7亿元净利润6.25亿元是稳定业绩引擎 [7] - 2024年公司总收入6.30亿美元（约45.30亿元人民币）同比下滑25%归母净利润3770万美元（2.71亿元人民币）同比下滑63% [7] - 肿瘤产品综合收入增长65%至2.72亿美元占总收入43%肿瘤/免疫业务合计收入3.63亿美元下滑31%占总收入58% [8] - 2023年来自武田的首付款、监管里程碑及研发服务收入3.46亿美元2024年降至6700万美元 [9] 核心产品管线分析 - 呋喹替尼2024年综合收入1.94亿美元占总营收31%大中华区销售额1.15亿美元同比增长7%海外销售额2.91亿美元 [10] - 肿瘤免疫业务2025年全年收入指引为3.5-4.5亿美元 [10] - 索凡替尼2024年综合收入增长12%至4900万美元市场份额提升至27% [10] - 赛沃替尼2024年综合收入2450万美元同比下滑15%受竞品上市及医保竞争影响 [11] - 赛沃替尼2024年1月取得一线治疗常规批准有望后续放量 [11] - 索乐匹尼布针对2线ITP的中国注册III期临床长期持续应答率59.8% [11] - 索乐匹尼布因生产杂质问题上市推迟预计2025年底完成评审可能影响海外临床推进及BD授权 [12]

文章核心观点 HUTCHMED宣布将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其发现的化合物（包括savolitinib、fruquintinib和surufatinib）的新数据和更新数据，同时介绍了肺癌相关情况、savolitinib的特性及相关研究进展等内容 [1] 会议展示信息 赞助研究 - 研究“Targeting KEAP1/NRF2 signaling sensitizes KRAS driven NSCLC to KRAS inhibitors”由Xianwen Yang展示，4月29日以海报形式呈现 [2] - “SAVANNAH: Clearance of plasma EGFRm in patients with EGFRm MET - overexpressed (OverExp) and/or - amplified (Amp) NSCLC post osimertinib (osi) treated with savolitinib (savo) + osi”由Jonathan W. Riess展示，4月30日以最新突破海报形式呈现 [2] - “A phase I open - label positron - emission tomography study to determine brain exposure of [C]savolitinib in healthy volunteers”由Kowser Miah展示，4月29日以海报形式呈现 [2] 研究者发起的研究 - “A multi - cohort study of treatment regimens for metastatic colorectal cancer (mCRC): Subgroup analysis of sequential therapy between fruquintinib and regorafenib”由Wangxia Lv展示，4月28日以海报形式呈现 [2] - “Phase Ib/II study of fruquintinib (F) combined with capecitabine (C) as maintenance therapy (MT) for RAS/BRAF wild - type metastatic colorectal cancer (mCRC) after first - line treatment with cetuximab combined with chemotherapy”由Lin Yang和Kai Ou展示，4月29日以海报形式呈现 [2] - “Tyrosine kinase inhibitor (TKI) plus PD - 1 blockade in TKI - responsive MSS/pMMR metastatic colorectal adenocarcinoma (mCRC): Results of a multicenter, phase II trial (TRAP)”由Jingdong Zhang和Qian Dong展示，4月29日以海报形式呈现 [2] - “Efficacy and mechanism of radiotherapy combined with fruquintinib and tislelizumab in mCRC”由Xianglin Yuan展示，4月28日以海报形式呈现 [2] - “Prediction of surufatinib treatment outcome in advanced grade 3 neuroendocrine tumors (NET G3) patients”由Jing Hao展示，4月28日以海报形式呈现 [2] - “Surufatinib and sintilimab in combination with capecitabine for previously treated metastatic small bowel adenocarcinoma or appendiceal carcinoma: A single - arm, single - center, phase Ib/II trial”由Yanhong Deng和Xiaoyu Xie展示，4月28日以海报形式呈现 [2][3] - “GPR34 - driven damage - response macrophages underlie therapeutic resistance to surufatinib”由Song Gao展示，4月30日以海报形式呈现 [3] - “Efficacy and mechanism of surufatinib combination with PD - 1 monoclonal antibody and chemotherapy for the treatment of pancreatic cancer with liver metastasis in animal models”由Guanghai Dai和Ru Jia展示，4月30日以海报形式呈现 [3] - “Efficacy and mechanistic insights of Shengyang Qushi Decoction in managing surufatinib - associated diarrhea”由Huangying Tan展示，4月27日以海报形式呈现 [3] 肺癌行业信息 - 肺癌是癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一，超三分之一的全球肺癌患者在中国 [4] - 肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌，NSCLC约占病例的80% [4] - 美国和欧洲约10 - 15%的NSCLC患者、亚洲约30 - 40%的患者有表皮生长因子受体（EGFR）突变（EGFRm），约2 - 3%的NSCLC患者有MET外显子14跳跃改变 [4] Savolitinib相关信息 药物特性 - Savolitinib是由阿斯利康和HUTCHMED联合开发、阿斯利康商业化的口服、强效、高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI） [5] - 它能阻断因突变、基因扩增或蛋白过表达导致的MET受体酪氨酸激酶通路的非典型激活，MET过表达和/或扩增会导致肿瘤生长和癌细胞转移，是已知的对EGFR TKIs获得性耐药机制 [5] 获批情况 - Savolitinib在中国获批，商品名为ORPATHYS，用于治疗局部晚期或转移性NSCLC伴MET外显子14跳跃改变的成年患者，是中国首个获批的选择性MET抑制剂 [6] 临床研究 - Savolitinib正针对多种肿瘤类型（包括肺癌、肾癌和胃癌）进行单药治疗和联合其他药物的临床开发 [6] - 在接受第三代EGFR TKI治疗后疾病进展的患者中，约15 - 50%出现MET异常，Savolitinib与TAGRISSO（osimertinib）联合治疗在TATTON和SAVANNAH研究中广泛开展，结果令人鼓舞，促使开展多项III期试验，如中国的SACHI试验、全球的SAFFRON试验和中国的SANOVO试验 [7] - SACHI试验在2024年底的中期分析中达到无进展生存期（PFS）的主要终点，2024年12月在中国提交的新药申请（NDA）被受理，并获得突破性疗法认定和优先审评资格，结果将在即将召开的科学会议上公布 [9] - SAFFRON试验于2023年获得美国FDA的快速通道认定，目前正在进行，评估Savolitinib加TAGRISSO组合与铂类双联化疗在EGFRm、MET过表达和/或扩增、局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效，患者根据SAVANNAH中确定的高MET水平临界值进行前瞻性选择 [10] - SAVANNAH单臂II期研究的强劲数据于2025年3月在欧洲肺癌大会（ELCC）上展示，显示出高、具有临床意义和持久的客观缓解率（ORR），安全性结果一致 [8] 公司信息 HUTCHMED是一家创新的商业阶段生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法，已有三种药物在中国上市，其中第一种还在包括美国、欧洲和日本在内的全球获批 [11]

文章核心观点 HUTCHMED宣布将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其发现的化合物（包括savolitinib、fruquintinib和surufatinib）的新数据和更新数据，同时介绍了肺癌相关情况、savolitinib的特性及相关研究进展等内容 [1] 会议展示信息 赞助研究 - 研究“Targeting KEAP1/NRF2 signaling sensitizes KRAS driven NSCLC to KRAS inhibitors”由Xianwen Yang展示，时间为4月29日 [2] - “SAVANNAH: Clearance of plasma EGFRm in patients with EGFRm MET - overexpressed (OverExp) and/or - amplified (Amp) NSCLC post - osimertinib (osi) treated with savolitinib (savo) + osi”由Jonathan W. Riess展示，时间为4月30日 [2] - “A phase I open - label positron - emission tomography study to determine brain exposure of [11C]savolitinib in healthy volunteers”由Kowser Miah展示，时间为4月29日 [2] 研究者发起的研究 - “A multi - cohort study of treatment regimens for metastatic colorectal cancer (mCRC): Subgroup analysis of sequential therapy between fruquintinib and regorafenib”由Wangxia Lv展示，时间为4月28日 [2] - “Phase Ib/II study of fruquintinib (F) combined with capecitabine (C) as maintenance therapy (MT) for RAS/BRAF wild - type metastatic colorectal cancer (mCRC) after first - line treatment with cetuximab combined with chemotherapy”由Lin Yang和Kai Ou展示，时间为4月29日 [2] - “Tyrosine kinase inhibitor (TKI) plus PD - 1 blockade in TKI - responsive MSS/pMMR metastatic colorectal adenocarcinoma (mCRC): Results of a multicenter, phase II trial (TRAP)”由Jingdong Zhang和Qian Dong展示，时间为4月29日 [2][3] - “Efficacy and mechanism of radiotherapy combined with fruquintinib and tislelizumab in mCRC”由Xianglin Yuan展示，时间为4月28日 [3] - “Prediction of surufatinib treatment outcome in advanced grade 3 neuroendocrine tumors (NET G3) patients”由Jing Hao展示，时间为4月28日 [3] - “Surufatinib and sintilimab in combination with capecitabine for previously treated metastatic small bowel adenocarcinoma or appendiceal carcinoma: A single - arm, single - center, phase Ib/II trial”由Yanhong Deng和Xiaoyu Xie展示，时间为4月28日 [3] - “GPR34 - driven damage - response macrophages underlie therapeutic resistance to surufatinib”由Song Gao展示，时间为4月30日 [3] - “Efficacy and mechanism of surufatinib combination with PD - 1 monoclonal antibody and chemotherapy for the treatment of pancreatic cancer with liver metastasis in animal models”由Guanghai Dai和Ru Jia展示，时间为4月30日 [3] - “Efficacy and mechanistic insights of Shengyang Qushi Decoction in managing surufatinib - associated diarrhea”由Huangying Tan展示，时间为4月27日 [3] 肺癌行业情况 - 肺癌是癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一，超过三分之一的世界肺癌患者在中国 [4] - 肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌，NSCLC约占病例的80% [4] - 美国和欧洲约10 - 15%的NSCLC患者、亚洲约30 - 40%的患者有表皮生长因子受体（EGFR）突变（EGFRm） [4] - 约2 - 3%的NSCLC患者有MET外显子14跳跃改变的肿瘤 [4] Savolitinib相关信息 特性与获批情况 - Savolitinib是一种口服、强效且高度选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由阿斯利康和HUTCHMED联合开发，阿斯利康商业化 [6] - 它可阻断因突变、基因扩增或蛋白过表达导致的MET受体酪氨酸激酶途径的非典型激活 [6] - 在中国获批，商品名为ORPATHYS®，用于治疗局部晚期或转移性NSCLC伴MET外显子14跳跃改变的成年患者 [7] 联合用药研究 - 在接受第三代EGFR TKI治疗后疾病进展的患者中，约15 - 50%出现MET畸变 [8] - Savolitinib与TAGRISSO®联合治疗在TATTON和SAVANNAH研究中广泛研究，结果促使多项III期试验开展，包括中国的SACHI试验、全球的SAFFRON试验和中国的SANOVO试验 [8] - SACHI试验在2024年底的中期分析中达到无进展生存期（PFS）的主要终点，2024年12月NDA在中国被接受并获得突破性疗法认定和优先审评地位，结果将在即将召开的科学会议上公布 [10] - SAFFRON试验于2023年获得美国FDA的快速通道指定，目前正在进行，以评估savolitinib加TAGRISSO®组合与铂类双联化疗的效果 [11] 公司信息 HUTCHMED是一家创新的商业阶段生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化，已有三种药物在中国上市，第一种还在包括美国、欧洲和日本在内的全球获批 [12]

文章核心观点 - 和黄医药宣布完成沃利替尼治疗MET扩增胃癌患者II期试验注册阶段入组，若结果积极或于2025年底申请在中国的胃癌上市许可 [1][4] 临床试验情况 - 该试验为单臂、多中心、开放标签的II期注册研究，旨在评估沃利替尼治疗MET扩增的胃癌或胃食管交界腺癌患者的疗效、安全性和耐受性，主要终点为独立审查委员会评估的客观缓解率，次要终点包括无进展生存期和各类不良事件发生率等，共入组64名患者 [2] - 研究中期结果显示，IRC确认的客观缓解率为45%，MET基因拷贝数高的患者客观缓解率为50%，4个月缓解持续率为85.7%，中位随访时间为5.5个月，最常见的3级或以上治疗相关不良事件为血小板计数降低、超敏反应、贫血、中性粒细胞减少和肝功能异常，仅1名患者因4级肝功能异常停药，无患者因治疗相关不良事件死亡 [3] 药物获批情况 - 中国国家药品监督管理局已授予沃利替尼突破性疗法认定，用于治疗至少接受过二线标准治疗失败的局部晚期或转移性MET扩增胃癌或胃食管交界腺癌患者 [4] - 沃利替尼已在中国获批，商品名为奥普替尼，用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，自2023年3月起被纳入中国国家医保药品目录 [7] 胃癌行业情况 - MET驱动的胃癌预后很差，MET扩增约占胃癌患者的4 - 6%，中国每年MET扩增胃癌的发病率约为18000例 [5] 药物介绍 - 沃利替尼是一种口服、强效、高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康和和黄医药共同开发，阿斯利康负责商业化，可阻断因突变、基因扩增或蛋白过表达导致的MET受体酪氨酸激酶通路的非典型激活 [6] - 沃利替尼目前正在针对多种肿瘤类型进行临床开发，包括单药治疗和与其他药物联合治疗肺癌、肾癌和胃癌 [8] 公司介绍 - 和黄医药是一家创新型、处于商业化阶段的生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫性疾病的靶向疗法和免疫疗法，自成立以来专注于将内部发现的候选药物推向全球患者，已有三种药物在中国上市，其中第一种还在包括美国、欧洲和日本在内的全球获批 [9]

文章核心观点 - 和黄医药宣布完成沃利替尼治疗MET扩增胃癌患者II期试验注册阶段入组，若结果积极或于2025年底申请在中国的胃癌上市许可 [1][4] 临床试验情况 - 该试验为单臂、多中心、开放标签的II期注册研究，旨在评估沃利替尼治疗MET扩增胃癌或胃食管交界腺癌患者的疗效、安全性和耐受性，主要终点为独立审查委员会评估的客观缓解率，次要终点包括无进展生存期和各类不良事件发生率等，共入组64名患者 [2] - 研究中期结果显示，IRC确认的客观缓解率为45%，高MET基因拷贝数患者的客观缓解率为50%，4个月缓解持续时间率为85.7%，中位随访时间为5.5个月，最常见的3级或以上治疗相关不良事件为血小板计数降低、超敏反应、贫血、中性粒细胞减少和肝功能异常，仅1名患者因4级肝功能异常停药，无患者因治疗相关不良事件死亡 [3] 药物获批情况 - 中国国家药品监督管理局已授予沃利替尼突破性疗法认定，用于治疗至少接受过二线标准治疗失败的局部晚期或转移性MET扩增胃癌或胃食管交界腺癌患者 [4] - 沃利替尼已在中国获批，商品名为ORPATHYS®，用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，自2023年3月起被纳入中国国家医保药品目录 [7] 胃癌行业情况 - MET驱动的胃癌预后很差，MET扩增约占胃癌患者的4 - 6%，中国每年MET扩增胃癌的发病率约为18000例 [5] 药物介绍 - 沃利替尼是一种口服、强效、高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康和和黄医药共同开发，阿斯利康负责商业化，可阻断因突变、基因扩增或蛋白过表达导致的MET受体酪氨酸激酶通路的非典型激活 [6] - 沃利替尼目前正在针对多种肿瘤类型进行临床开发，包括单药治疗以及与其他药物联合治疗肺癌、肾癌和胃癌 [8] 公司介绍 - 和黄医药是一家创新型、处于商业化阶段的生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫性疾病的靶向疗法和免疫疗法，自成立以来专注于将内部发现的候选药物推向全球患者，已有三种药物在中国上市，其中第一种还在包括美国、欧洲和日本在内的全球获批 [9]

文章核心观点 行业面临宏观经济不确定性、通胀、高利率、关税紧张等挑战，近期前景黯淡，但智能手机和互联网普及、消费者偏好转变、技术创新等带来机遇，部分公司如GoDaddy、QuinStreet和Asure Software战略布局良好有望增长 [1][2][4] 行业概述 - 行业主要包括通过互联网平台提供服务的公司，如食品配送、在线旅游预订、直销和媒体服务、网络托管等 [3] 行业趋势 - 智能手机和互联网普及推动行业发展，4G广泛应用，5G带来更快连接和更流畅用户体验 [4] - 消费者偏好从线下向线上转变，有利于行业发展，但全球经济放缓会带来风险 [5] - 技术创新如智能路由算法、实时GPS跟踪和预测交付模型，提升客户体验，降低交付时间和效率 [6] - 关税战虽不直接影响公司进口商品，但会导致小企业收缩、新创业公司暂停、企业客户谨慎，影响广告支出、域名注册和数字工具需求 [7] - 在线交付在主要城市以外渗透率低，有增长空间，但扩张前期成本高会侵蚀盈利能力，且面临科技巨头竞争 [8][9] 行业排名与前景 - 行业在Zacks行业排名第209，处于近250个行业的后15%，近期前景黯淡，2025年盈利预期在过去12个月下降6.5% [10][11] 行业表现与估值 - 过去一年，行业表现优于标准普尔500指数和计算机科技板块，行业上涨17.7%，标准普尔500指数和板块分别下跌2.2%和7.6% [15] - 基于未来12个月的市销率，行业目前为1.63倍，低于标准普尔500指数的4.37倍和板块的4.92倍，过去五年最高2.03倍，最低0.66倍，中位数1.10倍 [18] 重点关注公司 - **GoDaddy**：互联网域名注册商和网络托管公司，受益于应用与商务业务的强劲势头和全球业务拓展，预订量增长，注重定价、捆绑销售和成本优化，扩展商务服务，AI平台Airo成增长动力，2025年盈利共识预期在过去60天下调6美分至每股6.63美元，目前Zacks排名3（持有） [23][24][25] - **QuinStreet**：在线直销和媒体服务提供商，受益于行业从线下向线上业务模式的加速转变，广告支出有望增加，有机会获取新客户和高价值交易，2025财年盈利共识预期在过去60天保持不变，为每股88美分，目前Zacks排名3 [28][29][30] - **Asure Software**：云计算公司，战略举措推动成为纯软件即服务的人力资本管理公司，助力营收增长，专注创新，新客户增加和交叉销售推动收入，2025年盈利共识预期在过去七天内下调2美分至每股89美分，目前Zacks排名3 [33][34]

肿瘤产品市场销售额 - 2024年FRUZAQLA®在中国以外市场销售额为2.906亿美元，肿瘤产品总市场销售额增长134%至5.01亿美元[15] - 2024年肿瘤产品市场销售额增长134%（按固定汇率计算为136%）至5.01亿美元，2023年为2.136亿美元[27] - FRUZAQLA®上市一年内销售额突破2亿美元，2024年市场销售额2.906亿美元，较2023年的1510万美元增长1825%（按固定汇率计算相同）[22][29] - 沃瑞沙®2024年市场销售额4550万美元，与去年相若（-2%，按固定汇率计算持平），2023年为4610万美元[27] - FRUZAQLA® 2024年市场销售额为2.906亿美元，2023年为1510万美元，销售额达2亿美元触发武田2000万美元里程碑付款[31] - 爱优特®2024年市场销售额增长7%（按固定汇率9%）至1.15亿美元，2023年为1.075亿美元，新子宫内膜癌适应症于2024年12月获批[31] - 苏泰达®2024年市场销售额增长12%（按固定汇率14%）至4900万美元，2023年为4390万美元，2024年市场份额提高至27%，2023年为21%[31] - 2024年创新肿瘤产品市场销售额增长134%（按固定汇率136%）至5.01亿美元（2023年：2.136亿美元），中国市场销售额增长6%（按固定汇率8%）至2.104亿美元（2023年：1.985亿美元）[62] - FRUZAQLA® 2024年在中国以外市场销售额达2.906亿美元，2023年为1510万美元，2024年10月年销售额达2亿美元触发武田2000万美元里程碑付款[64] - 爱优特® 2024年在中国市场销售额达1.15亿美元，较2023年的1.075亿美元增长7%（按固定汇率计算为9%），综合入账收入8630万美元，占市场销售额75%，在三線經治患者佔有率達 47%[65] - 沃瑞沙® 2024年市场销售额下降2%（按固定汇率计算为持平）至4550万美元，2023年为4610万美元，综合入账特许权使用费收入1360万美元，生产收入1090万美元[67] - 苏泰达® 2024年市场销售总额增长12%（按固定汇率计算为14%）至4900万美元，2023年为4390万美元，在神经内分泌瘤治疗领域处方份额为27%[69] 肿瘤产品综合收入 - 2024年肿瘤产品综合收入为2.715亿美元，增长65%[15] - 2024年肿瘤产品综合收入增长65%（按固定汇率计算为67%）至2.715亿美元，2023年为1.642亿美元[27] - 肿瘤产品综合收入增长65%（按固定汇率67%）至2.715亿美元，2023年为1.642亿美元，高于30%至50%的增长指引[31] - 2024年肿瘤/免疫业务上市产品收入2.71534亿美元（2023年：1.64165亿美元），研发收入9183.1万美元（2023年：3.64451亿美元），综合收入3.63365亿美元（2023年：5.28616亿美元）[58] - 2024年产品销售额2.715亿美元，较2023年增65%（固定汇率67%）[148] 公司整体财务数据 - 2024年净收益为3770万美元，2024年12月31日现金余额为8.361亿美元[15] - 公司达成协议以6.08亿美元出售上海和黄药业45%的股权[15][19] - 2024年综合收入总额为6.302亿美元，2023年为8.38亿美元[28] - 来自武田的首付款、监管里程碑及研发服务收入为6700万美元，2023年为3.459亿美元，2024年确认4810万美元，2023年确认3.12亿美元[31] - 其他收入为2490万美元，2023年为1850万美元，包括来自阿斯利康600万美元里程碑款项[31] - 2024年全年收入为6.302亿美元，2023年为8.38亿美元[51] - 肿瘤/免疫业务综合收入为3.634亿美元，2023年为5.286亿美元[51] - 其他业务综合收入下降14%（按固定汇率12%）至2.668亿美元，2023年为3.094亿美元[48][52] - 2024年净开支为5.925亿美元，2023年为7.372亿美元[53] - 2024年公司应占净收益为3770万美元，2023年为1.008亿美元[53] - 2024年公司应占净收益为每股普通股0.04美元/每份ADS0.22美元，2023年为每股普通股0.12美元/每份ADS0.59美元[53] - 2024年12月31日，现金及现金等价物和短期投资合计为8.361亿美元，2023年12月31日为8.863亿美元[54] - 人民币兑美元在2024年平均贬值约3%，影响合并财务业绩[51] - 收入成本下降9%至3.489亿美元（2023年：3.844亿美元），占肿瘤产品收入百分比从2023年的56%降至2024年的34%[55] - 研发开支减少30%至2.121亿美元（2023年：3.02亿美元），美国及欧洲临床及监管费用减至3450万美元（2023年：1.069亿美元），中国投资为1.776亿美元（2023年：1.951亿美元）[55] - 销售及行政开支为1.129亿美元（2023年：1.332亿美元），行政开支从7980万美元降至6430万美元，销售开支从5340万美元降至4860万美元[55] - 其他项目净收益8140万美元（2023年：8240万美元）[55] - 2024年不包括融资活动的调整后集团（非GAAP）净现金流为 - 1950万美元（2023年：2.067亿美元）[55] - 2024年融资活动所用现金净额为3070万美元（2023年：融资活动所得现金净额为4870万美元）[55] - 2024年其他业务收入2.66836亿美元（2023年：3.09383亿美元），收入总额6.30201亿美元（2023年：8.37999亿美元）[58] - 2024年公司综合收入6.302亿美元，较2023年降25%（固定汇率24%）[148] - 2024年肿瘤/免疫业务收入3.634亿美元，较2023年降31%（固定汇率31%）[148] - 2024年FRUZAQLA®销售额1.108亿美元，较2023年增1450%[148] - 2024年公司经营活动现金净额050万美元，2023年为2.193亿美元[146] - 2024年不包括融资活动的调整后集团净现金流为 - 1950万美元，2023年为2.067亿美元[146] - 2024年公司预计出售上海和黄药业股权录得税前收益约4.77亿美元[143] - 2024年公司和黄医药应占净收益3770万美元，2023年为1.008亿美元[150] - 2024年12月31日，公司有现金及现金等价物和短期投资8.361亿美元、未动用银行融资6050万美元及银行贷款8280万美元[150] - 2024年和2023年拨至中国附属公司及合资企业储备基金的溢利分别约为3.2万美元及16.8万美元，2024年受限制部分为160万美元[151] - 2024年12月31日，非合并合资企业上海和黄药业持有现金及现金等价物5090万美元，无银行贷款[152] - 2024年经营活动所得现金净额50万美元，2023年为2.193亿美元，变动净额2.188亿美元[154] - 2024年投资活动所用现金净额9610万美元，2023年为2.911亿美元，变动净额1.95亿美元[155] - 2024年融资活动所用现金净额3070万美元，2023年所得现金净额4870万美元，变动净额7940万美元[156] - 2021年10月固定资产贷款融资协议金额1.025亿美元，2024年12月31日已动用6060万美元；2024年10月短期流动资金贷款融资4080万美元，截至2024年12月31日已动用2220万美元[157] - 2024年12月31日银行贷款总计8280.6万美元，银行贷款利息总计950.6万美元[159] - 2024年12月31日购买责任总计305.8万美元，租赁责任总计736.1万美元[159] - 上海和黄药业购买责任总计74.1万美元，1年以内到期74.1万美元；租赁责任总计79.1万美元，1年以内到期71.9万美元，1至3年到期6.6万美元，3至5年到期0.6万美元[161] - 截至2024年12月31日止年度，1.0%利率变动对业绩的影响将为最大增加/减少80万美元[164] - 集团杠杆比率截至2024年及2023年12月31日为10.7%[167] - 集团对非合并合资企业上海和黄药业投资账面价值7780万美元，应占股权50%，2024年收取股息3490万美元[168][169] - 2024年12月31日，固定资产贷款融资已动用人民币4.462亿元（6060万美元）[172] - 2024年12月31日集团聘用约1810名全职员工（2023年12月31日约1990名）[177] - 截至2024年12月31日止年度雇员支出合共为1.909亿美元（2023年：2.137亿美元）[177] 药物研发进展 - 赛沃替尼SACHI中国III期研究达主要终点，新药上市申请获国家药监局受理及纳入优先审评[15] - 赛沃替尼联合泰瑞沙®的SAVANNAH关键性全球II期研究取得积极结果[15] - 呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法FRUSICA - 2中国III期研究取得积极结果[15] - 索乐匹尼布新药上市申请正在国家药监局审评中，已提交补充数据[15] - 国家药监局批准爱优特®第二项适应症用于治疗pMMR状态的子宫内膜癌患者[15] - 来自ATTC平台的首批候选药物预计2025年年底进入临床开发[15] - 索乐匹尼布ESLIM - 01研究持续应答率达51.4%，整体应答率达81.0%[25] - 他泽司他用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤的新药上市申请预计2025年年中获批[25] - 赛沃替尼基于SACHI研究提交的新适应症上市申请已获受理并纳入优先审评[24] - 2024年12月赛沃替尼新药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评及突破性治疗品种，2025年1月新适应症获批[33] - 2024年12月呋喹替尼新适应症获批，2024年6月于欧盟获批，9月于日本获批，触发武田里程碑付款[33] - 索乐匹尼布联合泰瑞沙®二线治疗相关研究取得积极结果，II期小型随机对照研究ORR为63%、中位PFS为8.2个月[36] - 2025年年底完成基于SACHI研究的国家药监局新药上市申请审评，下半年完成SAFFRON研究和MET扩增胃癌研究患者招募[36] - 联合达伯舒用于治疗经治的pMMR子宫内膜癌的FRUSICA - 1中国关键性II期研究，IRC35评估的确认ORR为35.6%，中位PFS为9.5个月，中位OS36为21.3个月，该适应症于2024年12月获国家药监局批准[37] - 用于治疗原发性免疫性血小板减少症成人患者的ESLIM - 01中国III期研究，持续应答率为48.4%，长期研究结果显示持续应答率为51.4%，长期持续应答率为59.8% [37] - 用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血症的中国II期研究，整体应答率为66.7% [37] - 创响生物IMG - 007用于治疗特应性皮炎的IIa期研究，第16周EASI52评分平均变化为77%，EASI - 75应答率为54% [44] - 2025年年底左右完成基于ESLIM - 01研究的国家药监局新药上市申请审评[37] - 2025年下半年完成ESLIM - 02 III期研究的患者招募[37] - 2025年年底公布索凡替尼胰腺导管腺癌II期研究数据[38] - 2025年年初完成他泽司他中国新药上市申请审评[39] - 2025年3月，HMPL - 453用于治疗伴有FGFR2融合/重排的肝内胆管癌的中国关键性II期注册研究完成入组[39] - 公司有13种肿瘤候选药物处于临床试验阶段，三种已在中国内地获批，呋喹替尼于美国、欧盟、日本及其他十地区获批，赛沃替尼海外II期研究数据已分享，两种候选药物新药上市申请待批[61] - 2025年1月公司公布自主研发的新一代抗体靶向偶联药物（ATTC）技术平台，全球首个临床试验预计2025年底启动[72][73] - SAVANNAH全球II期研究于2024年10月公布积极结果，研究中部分患者联合疗法客观缓解率（ORR）为52%[77] - SACHI中国III期研究2024年年底中期分析达主要终点PFS，新药上市申请于2024年12月获国家药监局受理并纳入优先审评[77][79] - SAFFRON全球III期确证性研究已启动20多个国家约250个临床中心，预计2025年下半年完成患者招募[79] - 赛沃

文章核心观点 公司公布EDG - 7500在肥厚型心肌病（HCM）2期CIRRUS - HCM四周试验的顶线数据，显示出对不同类型HCM的疗效，同时公司股价下跌 [1][5] 试验基本信息 - 试验针对梗阻性或非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者开展2期CIRRUS - HCM四周试验 [1] - 2024年9月公司公布试验A部分顶线数据，单口服剂量EDG - 7500使梗阻性HCM患者左心室流出道梯度（LVOT - G）显著降低，左心室射血分数（LVEF）无明显变化 [2] - 试验B部分有17名梗阻性HCM患者，C部分有12名非梗阻性HCM患者，评估每日一次50或100mg EDG - 7500四周的安全性和有效性 [3] 试验结果 梗阻性HCM患者 - EDG - 7500使梗阻性HCM患者静息和瓦尔萨尔瓦动作后LVOT - G呈剂量依赖性显著降低 [3] - 100mg剂量使静息和可激发（瓦尔萨尔瓦动作）梯度较基线分别平均降低71%和58%，且LVEF无明显变化 [6] 非梗阻性HCM患者 - EDG - 7500使非梗阻性HCM患者NT - proBNP呈剂量依赖性降低，100mg剂量时较基线平均降低42% [4] - 100mg剂量四周后堪萨斯城心肌病问卷总体摘要评分（KCCQ - OSS）和临床总结评分分别平均提高17分和22分 [4] 100mg剂量综合效果 - 100mg剂量使NT - proBNP较基线平均降低62% [6] - 100mg剂量使KCCQ - OSS平均提高23分 [6] - 100mg剂量四周改善纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级评分，78%患者改善≥1级，67%患者改善至NYHA I级（无症状） [6] 后续计划 - 试验D部分初步数据预计2025年下半年公布，3期试验计划2026年上半年启动 [4] 股价表现 - 周三发布消息时公司股价下跌25.34%，报15.02美元 [5]

2025年一季度公募基金业绩表现 - 2025年一季度公募基金在AI、机器人领衔的结构性行情中表现突出，主动权益基金全面回暖，业绩排行榜重回主动权益基金主导 [1][2] - 鹏华碳中和主题A以60.26%的收益率成为一季度业绩冠军，重仓机器人概念股如双林股份（年内涨幅118.16%） [2][3] - 平安先进制造主题A和永赢先进制造智选A年内收益率均超50%，分别重仓三花智控、奥比中光、双林股份及北特科技、兆威机电等机器人概念股 [6] 机器人主题基金投资逻辑 - 人形机器人量产加速，催生新材料、新工艺、新设计方案的投资机会，如电子皮肤、深度相机、激光雷达等细分领域 [7] - 2025年为人形机器人产业化破晓之年，产业链重点在于核心零部件和AI感知决策层，软件算法和AI技术将成为技术护城河 [7] - 基金经理建议投资者分散配置，避免单一赛道押注，理性看待高波动性 [8] 北交所基金表现 - 中信建投北交所精选两年定开、华夏北交所创新中小企业精选、万家北交所慧选两年定开年内收益率分别为38.98%、37.45%、34.26% [9] - 重仓个股如克莱特（年内涨幅136.01%）、万通液压（62.58%）、苏轴股份（58.97%）表现亮眼 [9] - 北交所市场估值趋合理，短期谨慎乐观，中长期因创新企业纳入和业绩预期提升可适度乐观 [10] 港股基金回暖 - 汇添富香港优势精选、中银港股通医药、南方香港成长年内收益率分别为38.9%、32.25%、31.4%，主要受益于互联网科技和医药板块反弹 [11][12] - 汇添富香港优势精选重仓翰森制药、科伦博泰生物（一季度涨幅78.08%）、荣昌生物（64.58%）等医药股 [12] - 中国创新药全球竞争力提升，2024年license out交易占比近30%，预计2025年将持续增长 [12] - 南方香港成长重仓泡泡玛特、老铺黄金（一季度涨幅202.24%）、小米集团等互联网和新消费标的 [13]