核心临床数据 - 公司自主研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）治疗EGFR突变肺癌的两项研究结果获选2025年世界肺癌大会官方新闻发布计划并进行口头报告 [2] - iza-bren联合奥希替尼一线治疗40例患者客观缓解率达100% 靶病灶缩瘤率100% 12个月无进展生存率92.1% 12个月总生存率94.8% [3] - iza-bren单药治疗50例患者中位无进展生存期达12.5个月 靶病灶缩瘤率94% [3] 研究进展 - iza-bren联合奥希替尼治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌的Ⅱ期研究纳入154例患者 其中40例接受2.5mg/kg剂量联合治疗 [2] - 联合治疗方案注册Ⅲ期研究已在中国开展并完成首例患者给药 [3] - 单药治疗方案注册Ⅲ期研究正在全球和中国同步开展 [3]

研究进展 - 和黄医药与阿斯利康共同开发的沃瑞沙®（赛沃替尼/savolitinib）与泰瑞沙®（奥希替尼/osimertinib）联合疗法已完成中国III期研究（SANOVO）患者入组，最后一名患者于2025年8月18日入组 [1] - 该研究针对未经过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者伴有EGFR激活突变及MET过表达，采用盲法、随机对照设计，比较联合疗法与泰瑞沙®单药（当前标准疗法）的疗效和安全性 [1] - 主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS），其他终点包括独立审查委员会评估的PFS、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、到达疾病缓解的时间（TTR）及安全性 [1] 后续计划与药物背景 - 顶线结果预计2026年下半年公布，随后提交至学术会议发表；若结果理想，公司将向中国国家药品监督管理局提交新适应症上市申请 [2] - 沃瑞沙®是一种强效、高选择性口服MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由阿斯利康与和黄医药共同开发并由阿斯利康负责商业化 [2] - 泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI [2]