财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%，达到96亿美元，主要由14%的产品销量增长驱动[4][12] - 非GAAP营业利润率为47%，反映了公司在各业务领域的重大投资[12] - 非GAAP研发费用同比增长31%，若剔除约2亿美元的业务发展交易增量支出，则同比增长19%[13][14] - 第三季度自由现金流为42亿美元[15] - 公司提高了2025年全年业绩指引：预计总收入在358亿至366亿美元之间，非GAAP每股收益在20.60至21.40美元之间[16][17] - 2025年非GAAP研发费用预计将同比增长中位数20%以上，非GAAP其他收入/支出预计在21亿至22亿美元之间，非GAAP税率预计在15.0%至16.5%之间[17] 各条业务线数据和关键指标变化 - **通用医药领域**：Repatha第三季度销售额达7.94亿美元，同比增长40%，年化销售额约30亿美元[20]；EVENITY销售额达5.41亿美元，同比增长36%，其中美国市场增长44%[23]；Prolia销售额达11亿美元，同比增长9%[24] - **罕见病领域**：产品组合销售额同比增长13%至14亿美元，年化销售额超过50亿美元；Uplizna销售额同比增长46%至1.55亿美元；Tepezza季度销售额增长15%至5.6亿美元；Tavneos销售额为1.07亿美元，同比增长34%[25][26] - **炎症领域**：Tezspire销售额同比增长40%至3.77亿美元，年内迄今销售额已超过10亿美元[27] - **肿瘤领域**：创新肿瘤产品组合（包括Blincyto、Imdelltra等）同比增长9%，产生23亿美元第三季度销售额；Blincyto销售额同比增长20%至3.92亿美元；Imdelltra第三季度销售额为1.78亿美元[29][30] - **生物类似药领域**：销售额同比增长52%至7.75亿美元，年化销售额约30亿美元；自2018年以来，生物类似药已产生近130亿美元销售额[30][31] 各个市场数据和关键指标变化 - **Repatha市场**：PCSK9抑制剂类别利用率仍不足，目前仅覆盖不到5%符合降脂治疗条件的患者，约1亿人仍需有效的LDL-C降低治疗[20][21]；美国超过95%的参保患者享有Repatha保险覆盖，大多数患者每月自付费用低于50美元[22] - **EVENITY市场**：在美国，EVENITY在骨构建剂细分市场领先，市场份额超过60%，迄今已治疗约27万名患者；然而，在约200万极高风险患者中，仍有近90%未接受适当治疗[24]；在日本，EVENITY自推出以来已处方给约80万名患者，在骨构建剂类别中市场份额超过50%[24] - **Uplizna市场**：在IgG4相关疾病适应症中，自推出以来已有超过300名不同专业的处方医生开具处方[25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推出AmgenNow直接面向患者平台，使美国符合条件的患者能够以每月239美元（约每天8美元）的价格获得Repatha，比当前美国目录价格低近60%[5][23] - 公司在生物制剂制造方面拥有45年经验，本年度计划在美国投资超过30亿美元，自2017年《减税与就业法案》通过以来，已在制造和研发领域投资超过400亿美元[5][6][7] - 肿瘤学战略专注于通过双特异性T细胞衔接器平台建立新的护理标准，该平台是Imdelltra和Blincyto的基础[29] - 生物类似药战略继续取得成果，公司认为美国生物类似药市场表现良好，反对可能将该市场推向仿制药行业方向的政策[69][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务势头感到鼓舞，并有能力在未来十年持续提供创新和增长[10][11] - 公司继续与全球政策制定者接触，以支持改善可及性、保护创新和加强生物制造生态系统的政策[10] - 公司已为2026年建立了强大的跳板，驱动下一波增长的产品已准备就绪，得到令人信服的数据支持，并仍处于生命周期早期[10] - 在肥胖症市场，公司认为MariTide具有差异化特征，市场渗透不足，需要真正差异化的资产而不仅仅是另一种每周注射肽类药物[80][81][83] 其他重要信息 - 第三季度业绩受益于离散项目，包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变动和9000万美元的Nplate政府订单[12] - 公司通过有竞争力的股息向股东返还资本，每股股息为2.38美元，较2024年第三季度增长6%[16] - 公司继续加强资产负债表，2024年赎回45亿美元债务，2025年赎回60亿美元债务，已提前恢复至收购Horizon前的资本结构[14] - 公司继续在整个价值链（从发现到开发、制造再到商业执行）推进和加速技术和人工智能的应用[15] 问答环节所有提问和回答 问题：关于Olpasiran项目的信心以及事件率对读出的影响，以及恢复至收购前债务水平对业务发展方法的影响[46] - 管理层对Olpasiran项目保持非常强烈的信心，认为其具有同类最佳的属性，但不会就具体读出日期提供指引[47] - 恢复至收购前的杠杆水平并未显著影响公司的业务发展思路，公司仍在积极寻找机会，主要专注于早期阶段项目[49] 问题：关于2026年的考虑因素以及ROCKET-ASTRO试验中胃肠道溃疡的澄清[51] - 公司指引投资者关注关键增长动力，并解释了营业利润率的方法，强调将继续投资于后期管线，但不预期研发费用会出现进一步的阶梯式变化[52][53][54] - 关于ROCKET-ASTRO试验，安全性与其他研究一致，观察到胃肠道副作用，大多为轻度且发生率不高[57] 问题：关于VESALIUS-CV结果对Repatha市场机会的影响，AHA会议应关注的数据细节，以及可应用于Olpasiran的经验教训[59] - VESALIUS-CV研究回答了在优化降脂治疗基础上添加Repatha能否使首次心脏病发作或中风高风险人群受益这一重要临床问题，是首个也是唯一一个证明此类效果的PCSK9抑制剂[61][62]；AmgenNow是确保可及性的重要组成部分[65] - 研究执行方面的经验教训（如与TIMI小组的合作）可用于Olpasiran，并强调了通过靶向炎症脂蛋白来改善心血管护理的空间仍然很大[62] 问题：关于FDA新的生物类似药指南是否改变公司对该业务的看法以及评估生物制剂价值的考量[66] - 新的指南不会改变公司对生物类似药的战略关注，公司具备有效竞争的技术功能[67]；从战略角度看，公司认为美国生物类似药市场表现良好，反对可能损害该市场的政策[69][70] 问题：关于MariTide二期试验第二部分数据的预期和背景[74] - 试验第二部分主要是一项维持研究，测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药，数据将用于告知维持策略和进一步的III期方案设计，披露方法将在适当时候公布[75] 问题：关于公司对肥胖症市场的最新看法以及MariTide和更广泛管线的作用[78] - 公司对肥胖症机会仍然非常热情，认为MariTide与现有和正在研发的竞争者相比具有差异化方法[79]；市场渗透不足，需要差异化的资产来解决这一重大公共卫生危机[80][81]；MariTide具有真正的差异化特征，公司期待其III期项目结果[83] 问题：关于从政策角度需要做出哪些改变以鼓励更多生物类似药的采用[87] - 美国Part B和Part D药物的市场动态不同，公司相信其Amjevita（阿达木单抗生物类似药）从长远来看将是一款非常成功的产品[88] 问题：关于MariTide II期试验第二部分设计的澄清，特别是第52周后的洗脱期，以及第二年体重减轻的假设[91] - 试验第二部分主要设计用于为III期提供信息，而非比较各治疗组之间的减重效果；患者需在第一部分实现超过15%的体重减轻才能进入第二部分，将继续接受目标剂量治疗的患者其体重减轻尚未达到平台期[94][96] 问题：关于Uplizna在IgG4相关疾病适应症中的强劲表现是否由被压抑的需求驱动，以及对该疾病和GMG适应症销售机会的看法[99] - IgG4相关疾病的强劲表现并非主要由被压抑需求驱动，而是由于疾病意识提高和教育努力；该疾病市场可能比目前估计的2万名患者更大[101]；对于GMG，凭借其便利的给药方案（首次负荷剂量后每半年一次）和持久的疗效，预计将占据强劲的市场地位[102][103]；其差异化归因于靶向核心疾病生物学（CD19阳性细胞）[105] 问题：关于未来6到12个月内对安进最重要的两三个管线催化剂[109] - 最重要的近期催化剂包括VESALIUS-CV结果的公布（定于11月8日）以及Imdelltra的进一步开发，其在联合疗法和前线使用中显示出非常有前景的活性[110][111]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%，达到96亿美元 [12] - 第三季度销量同比增长14% [4][20] - 非GAAP营业利润率为47% [12] - 非GAAP研发费用同比增长31%，其中约2亿美元增量来自业务发展交易 [13][14] - 第三季度自由现金流为42亿美元 [15] - 2025年全年收入指引上调至358亿-366亿美元，非GAAP每股收益指引上调至20.60-21.40美元 [16][17] - 2025年资本支出预计为22亿-23亿美元 [16] - 季度股息增至每股2.38美元，同比增长6% [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 通用医学领域：Repatha第三季度销售额7.94亿美元，同比增长40%，年化销售额约30亿美元 [20]；Evenity销售额5.41亿美元，同比增长36% [22]；Prolia销售额11亿美元，同比增长9% [23] - 罕见病业务组合同比增长13%至14亿美元，年化销售额超过50亿美元 [24]；Uplizna销售额1.55亿美元，同比增长46% [24]；Tepezza销售额5.6亿美元，同比增长15% [25]；Tapneos销售额1.07亿美元，同比增长34% [25] - 炎症领域：Tezspire销售额3.77亿美元，同比增长40%，年初至今销售额超过10亿美元 [26] - 创新肿瘤学业务组合（包括Blincyto、Imdelltra等）同比增长9%，第三季度销售额23亿美元 [27]；Blincyto销售额3.92亿美元，同比增长20% [28]；Imdelltra第三季度销售额1.78亿美元 [27] - 生物类似药业务组合销售额同比增长52%至7.75亿美元，年化销售额约30亿美元 [28]；Pavblu（Eylea生物类似药）销售额2.13亿美元 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Repatha保险覆盖率达95%以上，多数患者自付额低于每月50美元 [21]；Evenity在骨构建剂细分市场占有率超过60%，已治疗约27万名患者 [23] - 日本市场：Evenity自推出以来已治疗约80万名患者，在骨构建剂类别中市场份额超过50% [23]；Tepezza自12月以来已治疗超过800名患者 [25] - 全球市场：Repatha的Vesalius CV结局研究纳入超过1.2万名患者 [31]；Imdelltra在美国有超过1400个护理点在使用，其中超过一半的剂量发生在社区环境中 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出Amgen Now直接面向患者平台，使美国合格患者能够以每月239美元（约每天8美元）的价格获得Repatha，比当前美国标价低近60% [5][21] - 继续投资生物制剂制造，2025年计划在美国投资超过30亿美元，自2017年税法通过以来在制造和研发方面投资超过400亿美元 [7] - 专注于高未满足医疗需求领域的创新，包括肥胖（MariTide）、心血管疾病（Olpasiran）和肿瘤学（双特异性T细胞衔接器平台） [8][27][34] - 生物类似药战略继续取得成果，自2018年首次产品获批以来已产生近130亿美元的销售额 [28] - 利用人工智能和技术加速整个价值链的创新，从发现到开发、制造和商业执行 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业环境：销量增长推动进展，而整个行业的销售价格正在下降 [4] - 未来前景：对2026年建立了强大的跳板，推动下一波增长的产品已准备就绪，得到令人信服的数据支持，并仍处于生命周期的早期阶段 [10] - 对业务势头感到鼓舞，并有能力在未来十年内持续提供创新和增长 [11] - 肥胖市场被描述为"大规模且未得到满足"，MariTide具有真正的差异化优势 [78][80] 其他重要信息 - 第三季度受益于离散项目，包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变动和9000万美元的Nplate政府订单 [12] - Ravicti（罕见病组合中的小分子）在第三季度销售额为1.05亿美元，但自10月起面临仿制药竞争 [12] - 通过2024年偿还45亿美元债务和2025年偿还60亿美元债务，已提前恢复至收购Horizon前的资本结构 [14] - 非GAAP有效税率同比上升4.8个百分点至18.2%，主要由于盈利组合变化 [15] - Fortitude 102（bomirafusp联合化疗和nivolumab用于一线胃癌的研究）因疗效不足而停止 [39] 问答环节所有提问和回答 问题: Olpasiran项目的信心以及Ocean A结局研究的事件率低于预期的影响，以及恢复到Horizon前债务水平对业务发展方法的影响 [43] - 对Olpasiran项目的信心仍然非常坚定，人类遗传学和流行病学数据明确显示Lp(a)与心血管疾病的遗传关联 [44] - Olpasiran具有真正的最佳特性，其给药频率更好，Lp(a)抑制深度更好，安全性非常干净 [44] - Ocean A是一项事件驱动研究，研究进展顺利，但不会具体指导公布日期 [44] - 恢复到Horizon前的杠杆水平对业务发展的思考影响不大，公司积极寻找业务发展机会，主要专注于早期阶段项目 [45][46] 问题: 2026年的总体考虑因素以及Rocket Astro试验中胃肠道溃疡的澄清 [48] - 2026年的关键增长驱动因素包括Repatha、Evenity、Tezspire、创新和罕见病业务（年化销售额超过50亿美元）以及生物类似药（年化销售额接近30亿美元） [49] - 2024年非GAAP营业利润率约为47%，2025年将继续投资研发，特别是后期管道 [50] - 2025年非GAAP营业利润率指引约为45%，包括第三季度2亿美元的业务发展活动和第四季度增量启动和商业投资 [52] - Rocket Astro（rocatinlimab）研究安全性与其他研究一致，观察到胃肠道副作用，大多为轻度且发生率不高 [54] 问题: Vesalius CV结果对Repatha整体市场机会的预期影响，AHA公布细节时应关注什么，以及可应用于Olpasiran的经验教训 [56] - Vesalius CV是首个也是唯一一个证明可预防首次心血管事件的PCSK9抑制剂，75%的心肌梗死是首次事件，因此这是一个非常重要的问题 [58] - 研究是在优化血脂管理的基础上进行的，对于他汀类药物治疗但低密度脂蛋白胆固醇控制不足的患者来说是一个重大进步 [58][59] - 从研究中获得的经验包括与出色的团队合作（如TIMI小组），以及如何开展如此大规模全球研究的经验 [59] - 数据公布后，医疗团队、现场销售团队和患者支持组织将全力确保初级保健医生了解这些数据 [60][61] 问题: FDA新的生物类似药指南是否改变了对业务的看法以及追求生物类似药的生物制品的考量 [64] - 新的指南不会改变对生物类似药的战略关注，这仍然是安进的一个增长型业务 [65] - 公司的技术功能处于有效竞争的地位，无论指南如何，无论是繁重的临床试验要求还是技术可比性要求 [65] - 从战略角度看，生物类似药市场在美国表现良好，监管和其他政策使其能够继续蓬勃发展 [67][68] 问题: MariTide二期试验第二部分读数的预期和背景 [71][72] - 二期第二部分主要是一项维持研究，测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药与安慰剂和继续MariTide目标剂量的对比 [73] - 该研究旨在为三期研究和维持策略提供信息，将有助于了解维持策略并为额外的三期设计提供指导 [73] - 关于披露方法将在适当时候公布更多信息 [73] 问题: 安进对肥胖市场的最新看法以及MariTide和更广泛管道在其中的作用 [76] - 对公司在肥胖领域的机遇仍然非常热情，相信MariTide与目前市场上的竞争对手以及其他人正在推进的管道相比具有差异化方法 [77] - 肥胖是一个重大的公共卫生危机，市场渗透严重不足，需要真正差异化的资产，而不仅仅是另一种每周注射的肽类药物 [78] - MariTide具有独特和差异化的特征，旨在不仅减轻体重，还能提供管理体重的医疗益处 [78][80] - 公司在肥胖和代谢医学发现研究方面已有20多年的历史，拥有另一个一期资产AMG 513以及针对肠促胰岛素和非肠促胰岛素途径新靶点的临床前项目 [79] 问题: 从政策角度需要做出哪些改变以鼓励更多生物类似药的使用 [84] - 美国Part B（医生给药）和Part D（零售）药物的市场动态正在以不同方式演变 [85] - 在Part D领域，支付方参与度很高，回扣动态很重要，但这会随着时间的推移而减弱 [85] - 从长期来看，像Amjevita这样安全可靠的真正生物类似药将会表现出色，在国际上也是如此 [85] 问题: MariTide肥胖二期试验第二部分的设计澄清，以及第二年体重减轻数据是否会减少的假设 [88] - 二期第二部分主要是一项维持研究，测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药与安慰剂和继续MariTide目标剂量的对比 [90] - 参与第二部分研究的患者必须在第一部分实现超过15%的体重减轻，然后被随机分配到不同组别 [90] - 该研究旨在为三期提供信息，并非为比较组间体重减轻的显著性而设计，但将继续跟踪继续接受目标剂量治疗的患者 [90][91] 问题: Uplizna在IgG4相关疾病标签扩展后的强劲表现，是否存在被压抑的需求，以及gMG标签扩展后的吸收速度考虑 [96] - IgG4相关疾病仅在2023年才有自己的ICD-10代码，因此患者就诊时往往没有明确的诊断，公司的教育工作和拥有唯一FDA批准的治疗方法是增长的催化剂 [98] - 美国估计约有2万名患者，但由于诊断代码较新，实际市场可能更大 [98] - 对于gMG，由于在Mint试验中显示的特征，预计将在该市场占据强势地位，给药非常方便（首次负荷剂量后每半年一次），疗效持久 [99] - gMG市场仍然不满意，尽管有多种药物进入，患者通常一种主要疗法使用不超过一年到一年半，会尝试至少两种甚至三种药物直到病情稳定 [100] 问题: 未来6-12个月内对安进影响最大的两三个管道催化剂 [106] - Vesalius CV结果即将在11月8日的美国心脏协会科学会议上公布 [107] - Imdelltra（tarlatamab）的进一步发展，将其推进到联合疗法、一线使用，在III期研究中显示出有意义的活性 [107] - 期待这些III期研究的结果读出 [108]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%至96亿美元 [10] - 第三季度产品销量同比增长14% [3] - 16款产品实现两位数或更高增长 [3] - 14款产品年化销售额超过10亿美元 [3] - 非GAAP营业利润率为47% [10] - 非GAAP研发费用同比增长31% [10] - 第三季度自由现金流为42亿美元 [12] - 2025年总收入指引上调至358亿-366亿美元 [15] - 2025年非GAAP每股收益指引上调至20.60-21.40美元 [15] - 2025年资本支出预计为22亿-23亿美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 通用医学领域：Repatha第三季度销售额7.94亿美元，同比增长40%，年化销售额约30亿美元 [18]；Evenity第三季度销售额5.41亿美元，同比增长36% [20]；Prolia销售额11亿美元，同比增长9% [22] - 罕见病产品组合：销售额同比增长13%至14亿美元，年化销售额超过50亿美元 [23]；Uplizna销售额1.55亿美元，同比增长46% [23]；Tepezza销售额5.6亿美元，同比增长15% [24]；Tapneos销售额1.07亿美元，同比增长34% [24] - 炎症领域：Tezspire销售额3.77亿美元，同比增长40%，年初至今销售额超过10亿美元 [25] - 创新肿瘤产品组合：销售额同比增长9%至23亿美元 [26]；Imdelltra销售额1.78亿美元 [26]；Blincyto销售额3.92亿美元，同比增长20% [27] - 生物类似药产品组合：销售额同比增长52%至7.75亿美元，年化销售额达30亿美元 [27]；Pavblu销售额2.13亿美元 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Evenity销售额增长44%，在骨构建剂领域市场份额超过60%，累计治疗约27万患者 [21]；Imdelltra在美国有超过1400个护理点使用 [26] - 日本市场：Evenity自推出以来已治疗约80万患者，在骨构建剂类别中市场份额超过50% [22]；Tepezza自12月以来已治疗超过800名患者 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出Amgen Now直接面向患者平台，使美国合格患者能够以每月239美元（约每天8美元）的价格获得Repatha，比当前美国标价低近60% [4][20] - 在生物制剂制造领域拥有45年经验，今年计划在美国投资超过30亿美元 [4][5] - 专注于高未满足医疗需求领域的创新，包括肥胖和心血管疾病 [6] - 双特异性T细胞衔接器（BiTE）平台在肿瘤学领域重新定义护理标准 [26][34] - 生物类似药战略持续取得成果，自2018年首次产品获批以来已产生近130亿美元的销售额 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业销售价格下降的环境下，销量增长推动公司进步 [3] - PCSK9抑制剂类别利用率仍然不足，目前仅覆盖不到5%符合降脂治疗条件的患者 [18] - 约1亿人仍需有效的LDL-C降低，Repatha在解决世界头号公共卫生危机心血管疾病方面有巨大机会 [18] - 肥胖是美国主要的公共卫生危机，约40%的成年人BMI超过30，每年医疗成本超过1700亿美元 [76] - 生物类似药市场表现良好，监管和其他现行政策使其持续繁荣 [66] 其他重要信息 - 第三季度受益于离散项目，包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变化和9000万美元的Nplate政府订单 [10] - 第三季度包括Ravicti的1.05亿美元销售额，该产品在10月面临仿制药竞争 [10] - 2024年已偿还45亿美元债务，2025年已偿还60亿美元债务，提前恢复至收购Horizon前的资本结构 [11] - 2025年与收购相关的税前成本协同效应将超过5亿美元 [11] - 季度股息增至每股2.38美元，较2024年第三季度增长6% [14] - 非GAAP税率为18.2%，同比上升4.8个百分点 [12]；2025年全年非GAAP税率预期为15.0%-16.5% [15] 问答环节所有的提问和回答 问题：关于Olpasiran项目的信心和事件率对读出的影响，以及恢复至收购前债务水平对业务发展方法的影响 [42] - 对Olpasiran项目的信心仍然非常坚定，人类遗传学和流行病学数据明确显示Lp(a)与心血管疾病的关联 [43] - Olpasiran具有真正的最佳特性，包括给药频率更好、Lp(a)抑制深度更好、安全性非常干净 [43] - Ocean A是一项事件驱动研究，公司习惯于进行此类全球研究，目前不会指导具体读出日期，但会及时更新 [43] - 恢复至收购前的杠杆水平对业务发展的思考影响不大，公司积极寻找机会，主要关注早期阶段项目 [44] 问题：关于2026年的展望和Rocket Astro试验的安全性澄清 [46] - 2026年的展望应关注关键增长动力，包括Repatha、Evenity、Tezspire、创新和罕见病产品组合以及生物类似药 [47] - 公司坚持严格的资本配置方法，投资于最佳创新，预计不会出现研发费用的进一步阶跃式增长 [48][50] - 2025年非GAAP营业利润率指引约45%，包括第三季度2亿美元的业务发展活动和第四季度一些增量启动和商业投资 [51] - Rocket Astro（rocatinlimab）研究中安全性与其他研究一致，观察到胃肠道副作用，大多为轻度且发生率不高 [52] 问题：关于Vesalius CV结果对Repatha市场机会的影响以及AHA公布细节的期待，以及对Olpasiran的经验教训 [54] - Vesalius CV研究首次证明PCSK9抑制剂在预防首次心血管事件方面的效果，75%的心肌梗死是首次事件，因此这是一个非常重要的问题 [57] - 研究是在优化降脂管理的基础上进行的，对于他汀类药物治疗但LDL-C控制不足的患者来说是一个重大进步 [58] - 与TIMI小组的合作非常出色，研究积累了如何进行全球研究的经验，并强调了通过靶向炎症性脂蛋白改善心血管护理的空间 [58] - 研究结果是对全球初级保健医生的行动号召，公司将确保医疗团队、现场销售团队和患者支持组织全力推广这些数据 [59][60] 问题：关于FDA新生物类似药指南对公司业务和生物类似药追求的影响 [63] - 新指南不会改变公司对生物类似药的战略重点，这始终是一个良好的增长业务 [64] - 公司的技术功能处于有效竞争的地位，无论指南要求是重型临床试验还是技术可比性要求 [64] - 从战略角度看，生物类似药市场在美国表现良好，公司认为现行政策使其持续繁荣，并倡导认可现行措施的有效性 [66] 问题：关于MariTide二期试验第二部分读出的预期和背景 [70] - 二期慢性体重管理研究的第二部分是一项非常有趣的研究，主要测试维持策略，包括季度全剂量和月度低剂量与安慰剂和继续治疗的比较 [71] - 该研究旨在为三期研究提供信息，将指导维持策略和进一步的三期规划，关于披露方法将在适当时候公布更多信息 [71] 问题：关于肥胖市场的最新观点和公司在其中的角色 [74] - 公司对肥胖市场的机会仍然非常热情，认为MariTide与当前市场竞争者相比具有差异化方法 [75] - 肥胖是美国主要的公共卫生危机，市场渗透严重不足，需要真正差异化的资产，而不仅仅是另一种每周注射的肽类药物，因为这类药物难以让患者持续使用，年历年后停药率高达55% [76] - MariTide具有独特和差异化的特征，公司致力于通过其更广泛的产品线对这场重大的公共卫生危机产生巨大影响 [77] 问题：关于鼓励更多生物类似药使用的政策变化需求 [82] - 美国Part B和Part D药品的市场动态不同，Part D中回扣动态很重要，但随着时间的推移会减弱 [83] - 公司相信Amjevita从长远来看将是一款非常成功的产品，在国际市场上表现强劲，在美国，安全可靠的真生物类似药供应将长期表现良好 [83] 问题：关于MariTide二期试验第二部分设计的澄清和第二年体重减轻的预期 [86] - 研究第二部分主要是一项维持研究，测试低剂量每月和全剂量季度给药与安慰剂和继续治疗的比较 [88] - 研究旨在为三期提供信息，从第一部分获得了大量指导，第二部分的一些方面更具描述性 [88] - 参与第二部分的条件是患者在第一部分实现超过15%的体重减轻，然后被随机分配到多个组，因此组间体重减轻的统计效能不强，但公司将关注继续目标剂量治疗的患者 [88] 问题：关于Uplizna在IgG4相关疾病中的表现和gMG标签扩展的 uptake 预期 [92] - IgG4相关疾病的推出早期，约有300名独立处方医生，该疾病在2023年才获得自己的ICD-10代码，因此市场可能比估计的2万患者更大 [94] - 在GMG中，预计将占据强劲的市场地位，因其方便的给药方案（首次负荷剂量后每半年一次）、持久的疗效，以及在现有多种药物进入市场但仍不满足需求的情况下，医生对其有真正兴趣 [96] 问题：关于未来6-12个月内最重要的两三个管线催化剂 [101] - Vesalius CV结果即将公布，对公司影响重大 [102] - Imdelltra（tarlatamab）的进一步发展非常令人兴奋，包括将其推进到联合疗法、一线使用等，其在前线治疗中显示出非常有意义的活性 [102]

和路雪梦龙冰淇淋分拆上市 - 和路雪梦龙冰淇淋公司自2025年7月1日起作为独立实体运营，计划于2025年11月中旬完成从联合利华的分拆并在伦敦、纽约和阿姆斯特丹三地上市，股票代码为"MICC" [1] - 分拆过程预计产生8亿欧元成本，其中约55%已发生 [1] - 分拆后，联合利华将保留梦龙公司低于20%的少数股权，为期最多五年，后续将出售以覆盖分拆成本并维持资本灵活性 [2] - 公司制定了稳定的股息政策，目标派息率为调整后净收入的40%-60%，首次股息预计于2027年上半年派发 [2] - 公司2024年营收为79亿欧元，调整后税息折旧及摊销前利润为13亿欧元，全球零售市场份额约为21% [2] 全球风险资产市场动态 - 全球风险资产出现显著下跌，科技和加密货币板块领跌，标普500指数下跌约1.2%，纳斯达克指数下跌约2%，比特币下跌约6% [3] - 市场下跌源于华尔街CEO对估值过高和市场回调过迟的警告，尽管对由人工智能驱动的过热且狭窄的涨势存在担忧，但策略师认为更广泛的市场调整可能正在进行中 [3] 黄金与美元走势 - 黄金价格下跌，现货金跌至每盎司3,970.08美元，美国黄金期货跌至每盎司3,980.31美元，因美元攀升至三个月高点 [4] - 美元走强使得海外买家购买黄金的成本更高，抑制了需求，同时交易员降低了对美联储12月降息的预期，进一步施压金价 [4] 美国太空军能力建设 - 美国太空军正在部署两种新型陆基卫星干扰系统"Meadowlands"和"远程模块化终端"，显著增强了美国的反太空能力，使美国现役反太空武器总数达到三款 [5] - "Meadowlands"系统由L3Harris技术公司开发，处于最终测试阶段，预计在本财年结束前投入运营，五角大楼计划在未来几年采购最多32套该系统和24套RMT系统 [5] 企业财报与业绩展望 - 安进公司第三季度营收同比增长12.4%至95.6亿美元，超出预期，并上调了全年利润和营收指引，调整后每股收益预期区间为20.60美元至21.40美元，营收预期区间为358亿美元至366亿美元 [7] - 超微电脑公司下调当前季度营收预期至约50亿美元，远低于此前60亿至70亿美元的指引，主要因部分客户延迟交付AI服务器，但公司维持全年至少330亿美元的营收预期，并拥有120亿美元的新订单积压 [8] - AMD公司第三季度营收为92.5亿美元，调整后每股收益为1.20美元，超出预期，但其第四季度展望未能满足投资者对AI超级周期的预期，股价变动不大 [8] 加拿大经济与金融政策 - 加拿大政府正针对金融业竞争进行改革，计划解决收费问题、简化消费者更换银行流程、并为小型贷款机构减负，包括禁止投资和注册账户转账费，此举可为加拿大人平均每个账户节省150加元 [9] - 庞巴迪公司预计未来几年将创造500至600个工作岗位，归因于加拿大近期取消了商务机奢侈品税 [10] - 马克·卡尼的首份预算案预计将在五年内使加拿大赤字额外增加1670亿加元，支出重点投向国防、基础设施和住房，这可能将加拿大债务推高至GDP的约43% [10] 宏观经济数据 - 新西兰第三季度失业率升至5.3%，就业率环比变化为0%，同比下降0.6%，劳动力参与率微降至70.3%，不含加班费的私营部门工资环比上涨0.5% [11] - 美国API原油库存增加650万桶，大幅超出预期的减少240万桶，且与前一周减少400万桶的情况形成对比 [12] 其他市场动态 - 围绕私募信贷健康状况的辩论影响了该领域一些主要公司的股价 [13] - 美国众议院自由党团正在推动一项为期一年的权宜支出法案以解决政府资金问题，美国政府因未能通过拨款立法已于2025年10月1日进入停摆状态 [13]

市场整体表现 - 美国股市在2025年11月4日出现显著下跌，主要股指全部收跌，投资者情绪从年内领涨的科技和人工智能板块转向，反映出对估值和市场可能出现回调的担忧 [1] - 标普500指数下跌1.2%，收于6,771点；道琼斯工业平均指数下跌0.5%（约238点），收于47,085点；以科技股为主的纳斯达克综合指数跌幅最大，达2%，收于23,348点 [2] - 市场“恐慌指数”Cboe波动率指数（VIX）大幅上涨10%至18.9，表明投资者担忧情绪加剧，此次回调发生在标普500指数自5月至10月底大幅上涨22.8%之后 [2] 宏观经济背景 - 持续的美国政府停摆推迟了关键官方经济数据的发布，导致经济前景缺乏清晰度，市场将更关注私营部门数据 [1][3] - 供应管理协会（ISM）调查显示制造业持续收缩，10月制造业PMI从9月的49.1降至48.7，为连续第八个月处于收缩区间 [4] - 本周全球多家央行将公布利率决议，包括英国、澳大利亚、巴西、瑞典、挪威和马来西亚，美联储的短期货币政策在数据缺失背景下存在不确定性 [4] 主要个股及板块动态 - 科技与人工智能板块承压，Palantir Technologies股价大跌7.9%，尽管其三季度业绩超预期并上调全年营收指引，但受累于高估值担忧及投资者Michael Burry的做空立场 [5] - 其他AI相关股票也面临压力，英伟达股价由涨转跌，收跌4%，微软股价下跌1% [5] - Uber Technologies股价下挫6.3%，尽管其盈利、营收和总预订量均超预期 [5] - 百胜餐饮集团股价大涨6.1%，因其旗下塔可贝尔业务推动强劲季度业绩，并考虑出售其必胜客业务 [5] - 制药股方面，诺和诺德股价下跌1%，而礼来公司股价微涨1%，此前有报告称白宫可能就降低Medicare客户的GLP-1减肥药价格达成协议 [5] - 特斯拉盘前下跌2.6%，受避险情绪及挪威主权财富基金反对CEO埃隆·马斯克薪酬方案的消息影响 [5] 盘后财报动态 - Advanced Micro Devices公布三季度业绩，分析师共识预期每股收益为0.97美元，同比增长27.63% [10] - Arista Networks公布业绩，分析师共识预期每股收益为0.65美元，同比增长14.04% [10] - Amgen公布业绩，分析师共识预期每股收益为5.00美元，同比下跌10.39% [10] - Axon Enterprise因三季度业绩不及预期，盘后股价暴跌20%，尽管其每股收益共识预期为0.07美元 [10] - Digital Turbine在公布2026财年二季度业绩后，盘后股价大涨22% [10] - Upstart Holdings因三季度业绩不及预期，盘后下跌6% [10]

The biotechnology company reported a profit of $3.22 billion thanks to a 12% rise in product sales. ...

业绩总结 - 2025年第三季度收入为95.57亿美元，同比增长12%[12] - 产品销售额为91.37亿美元，同比增长12%[12] - 非GAAP净收入为30.55亿美元，同比增长1%[12] - 2025年第三季度净收入为32.16亿美元，同比增长13.6%[114] - 2025年第三季度每股收益（基本）为5.98美元，同比增长13.4%[114] - 自由现金流为42亿美元，同比增长27%[14] - 2025年第三季度GAAP净收入为3,216百万美元，较2024年同期的2,830百万美元增长13.6%[119] 用户数据 - Repatha®在第三季度的销售额为7.94亿美元，同比增长40%[20] - Prolia®销售额为11.39亿美元，同比增长9%[27] - EVENITY®销售额为5.41亿美元，同比增长36%[27] - TEZSPIRE®销售额为3.77亿美元，同比增长40%[36] - 稀有疾病在第三季度实现双位数增长，年化销售额超过50亿美元[31] - UPLIZNA®销售额为1.55亿美元，同比增长46%[32] - TEPEZZA®销售额为5.60亿美元，同比增长15%[32] - BLINCYTO®销售额为3.92亿美元，同比增长20%[41] 研发与新产品 - 研发投资为19亿美元，同比增长31%[9] - TEZSPIRE®获得FDA批准，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉[9] - BLINCYTO®的剂量扩展和优化阶段的1/2期研究已完成，正在招募成人和青少年患者进行潜在注册的2期部分研究[75] - IMDELLTRA®与PD-L1抑制剂联合使用的DeLLphi 303 1b期研究显示，25.3个月的中位总生存期，支持进一步的3期研究[78] - IMDELLTRA®在ES-SCLC的3期研究中，12个月的Kaplan-Meier估计总生存率为81%[78] - bemarituzumab与化疗联合使用的FORTITUDE-101临床试验显示，中位总生存期为17.9个月，相较于对照组的12.5个月有显著改善[90] 财务数据 - 2025年第三季度的GAAP运营费用为70.31亿美元，同比增长8.9%[117] - 2025年第三季度的GAAP研发费用为19亿美元，同比增长31.0%[117] - 2025年第三季度的GAAP销售成本占产品销售的比例为33.7%，较2024年同期的40.6%下降6.9个百分点[117] - 2025年第三季度GAAP营业收入为2,526百万美元，较2024年同期的2,047百万美元增长23.4%[118] - 2025年第三季度GAAP营业收入占产品销售的比例为27.6%，高于2024年同期的25.1%[118] 未来展望 - 预计2025年收入指导为358亿至366亿美元，非GAAP每股收益指导为20.60至21.40美元[16] - 2025年GAAP每股摊薄收益指导为13.76美元至14.60美元[123]

Exhibit 99.1 Product Sales Performance General Medicine News Release One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320-1799 Telephone 805-447-1000 www.amgen.com AMGEN REPORTS THIRD QUARTER 2025 FINANCIAL RESULTS THOUSAND OAKS, Calif. (Nov. 4, 2025) - Amgen (NASDAQ:AMGN) today announced financial results for the third quarter of 2025. "We delivered strong volume growth this quarter, reflecting the demand for our medicines and the impact we're having on patients worldwide. With disciplined investment and a pipel ...

财务业绩 - 季度财务业绩超出华尔街预期 [1] - 产品销售额增长12% [1] 运营与研发 - 运营费用因实验性减肥药MariTi相关支出而增加 [1]

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