财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%，达到96亿美元 [12] - 第三季度销量同比增长14% [4][20] - 非GAAP营业利润率为47% [12] - 非GAAP研发费用同比增长31%，其中约2亿美元增量来自业务发展交易 [13][14] - 第三季度自由现金流为42亿美元 [15] - 2025年全年收入指引上调至358亿-366亿美元，非GAAP每股收益指引上调至20.60-21.40美元 [16][17] - 2025年资本支出预计为22亿-23亿美元 [16] - 季度股息增至每股2.38美元，同比增长6% [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 通用医学领域：Repatha第三季度销售额7.94亿美元，同比增长40%，年化销售额约30亿美元 [20]；Evenity销售额5.41亿美元，同比增长36% [22]；Prolia销售额11亿美元，同比增长9% [23] - 罕见病业务组合同比增长13%至14亿美元，年化销售额超过50亿美元 [24]；Uplizna销售额1.55亿美元，同比增长46% [24]；Tepezza销售额5.6亿美元，同比增长15% [25]；Tapneos销售额1.07亿美元，同比增长34% [25] - 炎症领域：Tezspire销售额3.77亿美元，同比增长40%，年初至今销售额超过10亿美元 [26] - 创新肿瘤学业务组合（包括Blincyto、Imdelltra等）同比增长9%，第三季度销售额23亿美元 [27]；Blincyto销售额3.92亿美元，同比增长20% [28]；Imdelltra第三季度销售额1.78亿美元 [27] - 生物类似药业务组合销售额同比增长52%至7.75亿美元，年化销售额约30亿美元 [28]；Pavblu（Eylea生物类似药）销售额2.13亿美元 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Repatha保险覆盖率达95%以上，多数患者自付额低于每月50美元 [21]；Evenity在骨构建剂细分市场占有率超过60%，已治疗约27万名患者 [23] - 日本市场：Evenity自推出以来已治疗约80万名患者，在骨构建剂类别中市场份额超过50% [23]；Tepezza自12月以来已治疗超过800名患者 [25] - 全球市场：Repatha的Vesalius CV结局研究纳入超过1.2万名患者 [31]；Imdelltra在美国有超过1400个护理点在使用，其中超过一半的剂量发生在社区环境中 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出Amgen Now直接面向患者平台，使美国合格患者能够以每月239美元（约每天8美元）的价格获得Repatha，比当前美国标价低近60% [5][21] - 继续投资生物制剂制造，2025年计划在美国投资超过30亿美元，自2017年税法通过以来在制造和研发方面投资超过400亿美元 [7] - 专注于高未满足医疗需求领域的创新，包括肥胖（MariTide）、心血管疾病（Olpasiran）和肿瘤学（双特异性T细胞衔接器平台） [8][27][34] - 生物类似药战略继续取得成果，自2018年首次产品获批以来已产生近130亿美元的销售额 [28] - 利用人工智能和技术加速整个价值链的创新，从发现到开发、制造和商业执行 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业环境：销量增长推动进展，而整个行业的销售价格正在下降 [4] - 未来前景：对2026年建立了强大的跳板，推动下一波增长的产品已准备就绪，得到令人信服的数据支持，并仍处于生命周期的早期阶段 [10] - 对业务势头感到鼓舞，并有能力在未来十年内持续提供创新和增长 [11] - 肥胖市场被描述为"大规模且未得到满足"，MariTide具有真正的差异化优势 [78][80] 其他重要信息 - 第三季度受益于离散项目，包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变动和9000万美元的Nplate政府订单 [12] - Ravicti（罕见病组合中的小分子）在第三季度销售额为1.05亿美元，但自10月起面临仿制药竞争 [12] - 通过2024年偿还45亿美元债务和2025年偿还60亿美元债务，已提前恢复至收购Horizon前的资本结构 [14] - 非GAAP有效税率同比上升4.8个百分点至18.2%，主要由于盈利组合变化 [15] - Fortitude 102（bomirafusp联合化疗和nivolumab用于一线胃癌的研究）因疗效不足而停止 [39] 问答环节所有提问和回答 问题: Olpasiran项目的信心以及Ocean A结局研究的事件率低于预期的影响，以及恢复到Horizon前债务水平对业务发展方法的影响 [43] - 对Olpasiran项目的信心仍然非常坚定，人类遗传学和流行病学数据明确显示Lp(a)与心血管疾病的遗传关联 [44] - Olpasiran具有真正的最佳特性，其给药频率更好，Lp(a)抑制深度更好，安全性非常干净 [44] - Ocean A是一项事件驱动研究，研究进展顺利，但不会具体指导公布日期 [44] - 恢复到Horizon前的杠杆水平对业务发展的思考影响不大，公司积极寻找业务发展机会，主要专注于早期阶段项目 [45][46] 问题: 2026年的总体考虑因素以及Rocket Astro试验中胃肠道溃疡的澄清 [48] - 2026年的关键增长驱动因素包括Repatha、Evenity、Tezspire、创新和罕见病业务（年化销售额超过50亿美元）以及生物类似药（年化销售额接近30亿美元） [49] - 2024年非GAAP营业利润率约为47%，2025年将继续投资研发，特别是后期管道 [50] - 2025年非GAAP营业利润率指引约为45%，包括第三季度2亿美元的业务发展活动和第四季度增量启动和商业投资 [52] - Rocket Astro（rocatinlimab）研究安全性与其他研究一致，观察到胃肠道副作用，大多为轻度且发生率不高 [54] 问题: Vesalius CV结果对Repatha整体市场机会的预期影响，AHA公布细节时应关注什么，以及可应用于Olpasiran的经验教训 [56] - Vesalius CV是首个也是唯一一个证明可预防首次心血管事件的PCSK9抑制剂，75%的心肌梗死是首次事件，因此这是一个非常重要的问题 [58] - 研究是在优化血脂管理的基础上进行的，对于他汀类药物治疗但低密度脂蛋白胆固醇控制不足的患者来说是一个重大进步 [58][59] - 从研究中获得的经验包括与出色的团队合作（如TIMI小组），以及如何开展如此大规模全球研究的经验 [59] - 数据公布后，医疗团队、现场销售团队和患者支持组织将全力确保初级保健医生了解这些数据 [60][61] 问题: FDA新的生物类似药指南是否改变了对业务的看法以及追求生物类似药的生物制品的考量 [64] - 新的指南不会改变对生物类似药的战略关注，这仍然是安进的一个增长型业务 [65] - 公司的技术功能处于有效竞争的地位，无论指南如何，无论是繁重的临床试验要求还是技术可比性要求 [65] - 从战略角度看，生物类似药市场在美国表现良好，监管和其他政策使其能够继续蓬勃发展 [67][68] 问题: MariTide二期试验第二部分读数的预期和背景 [71][72] - 二期第二部分主要是一项维持研究，测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药与安慰剂和继续MariTide目标剂量的对比 [73] - 该研究旨在为三期研究和维持策略提供信息，将有助于了解维持策略并为额外的三期设计提供指导 [73] - 关于披露方法将在适当时候公布更多信息 [73] 问题: 安进对肥胖市场的最新看法以及MariTide和更广泛管道在其中的作用 [76] - 对公司在肥胖领域的机遇仍然非常热情，相信MariTide与目前市场上的竞争对手以及其他人正在推进的管道相比具有差异化方法 [77] - 肥胖是一个重大的公共卫生危机，市场渗透严重不足，需要真正差异化的资产，而不仅仅是另一种每周注射的肽类药物 [78] - MariTide具有独特和差异化的特征，旨在不仅减轻体重，还能提供管理体重的医疗益处 [78][80] - 公司在肥胖和代谢医学发现研究方面已有20多年的历史，拥有另一个一期资产AMG 513以及针对肠促胰岛素和非肠促胰岛素途径新靶点的临床前项目 [79] 问题: 从政策角度需要做出哪些改变以鼓励更多生物类似药的使用 [84] - 美国Part B（医生给药）和Part D（零售）药物的市场动态正在以不同方式演变 [85] - 在Part D领域，支付方参与度很高，回扣动态很重要，但这会随着时间的推移而减弱 [85] - 从长期来看，像Amjevita这样安全可靠的真正生物类似药将会表现出色，在国际上也是如此 [85] 问题: MariTide肥胖二期试验第二部分的设计澄清，以及第二年体重减轻数据是否会减少的假设 [88] - 二期第二部分主要是一项维持研究，测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药与安慰剂和继续MariTide目标剂量的对比 [90] - 参与第二部分研究的患者必须在第一部分实现超过15%的体重减轻，然后被随机分配到不同组别 [90] - 该研究旨在为三期提供信息，并非为比较组间体重减轻的显著性而设计，但将继续跟踪继续接受目标剂量治疗的患者 [90][91] 问题: Uplizna在IgG4相关疾病标签扩展后的强劲表现，是否存在被压抑的需求，以及gMG标签扩展后的吸收速度考虑 [96] - IgG4相关疾病仅在2023年才有自己的ICD-10代码，因此患者就诊时往往没有明确的诊断，公司的教育工作和拥有唯一FDA批准的治疗方法是增长的催化剂 [98] - 美国估计约有2万名患者，但由于诊断代码较新，实际市场可能更大 [98] - 对于gMG，由于在Mint试验中显示的特征，预计将在该市场占据强势地位，给药非常方便（首次负荷剂量后每半年一次），疗效持久 [99] - gMG市场仍然不满意，尽管有多种药物进入，患者通常一种主要疗法使用不超过一年到一年半，会尝试至少两种甚至三种药物直到病情稳定 [100] 问题: 未来6-12个月内对安进影响最大的两三个管道催化剂 [106] - Vesalius CV结果即将在11月8日的美国心脏协会科学会议上公布 [107] - Imdelltra（tarlatamab）的进一步发展，将其推进到联合疗法、一线使用，在III期研究中显示出有意义的活性 [107] - 期待这些III期研究的结果读出 [108]