公司核心动态 - 亚盛医药宣布其核心候选药物奥雷巴替尼(olverembatinib)等多个在研产品的临床研究最新结果入选第67届美国血液学会(ASH)年会,这是奥雷巴替尼临床数据连续第八年入选ASH年会[1] - 除奥雷巴替尼外,公司另外两款在研药物lisaftoclax(APG-2575)和APG-5918的研究也获选在本届ASH年会上展示[1] - 奥雷巴替尼是中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂,目前由亚盛医药与信达生物在中国共同商业化[2] ASH年会展示研究概述 - 奥雷巴替尼将公布其全球III期研究(POLARIS-1)在新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者中的首次数据集,以及一项注册性II期研究在酪氨酸激酶抑制剂耐药慢性髓性白血病慢性期患者中的4年随访数据等多项临床数据[2] - 展示形式包括口头报告和海报展示,涉及多个适应症,具体展示内容以表格形式列出,包括研究药物、摘要标题和摘要编号等信息[4][5] - 第67届ASH年会将于2025年12月6日至9日在美国佛罗里达州奥兰多线上线下同步举行[3] 关键临床研究数据(奥雷巴替尼) - POLARIS-1研究(新诊断Ph+ ALL):奥雷巴替尼联合低强度化疗在诱导治疗结束时的最小残留病阴性完全缓解率达到64.2%,安全性良好,常见≥3级治疗中出现的不良事件包括中性粒细胞减少(63.6%)、血小板减少(56.4%)等[7][8][9] - 注册性II期研究(TKI耐药CML-CP):在中位无事件生存期方面,奥雷巴替尼组在所有CML-CP患者中为21.22个月,显著优于最佳可用疗法组的2.86个月;在无T315I突变患者中分别为11.96个月和3.14个月[14] - 二线治疗研究(无T315I突变CML-CP):截至2025年7月24日,在39名可评估疗效的患者中,71.8%达到完全细胞遗传学反应,43.6%达到主要分子学反应,且反应随治疗时间延长而加深[16][17][21] 公司产品管线与进展 - 亚盛医药是一家处于商业化阶段的全球性生物制药公司,专注于开发治疗癌症的创新疗法,产品管线包括针对凋亡通路关键蛋白和下一代激酶的抑制剂[19] - 奥雷巴替尼是公司的核心产品,已在中国获批用于治疗特定CML患者,所有适应症均纳入中国国家医保目录,目前正在开展多项全球注册性III期临床试验[20] - 公司第二款获批产品lisaftoclax是一种新型Bcl-2抑制剂,已在中国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,目前正在进行四项全球注册性III期临床试验[22] 公司研发与合作 - 亚盛医药拥有强大的全球研发能力,建立了全球知识产权组合,并与武田、阿斯利康、默克、辉瑞等多家领先生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系[23] - 公司还与丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所、美国国家癌症研究所和密歇根大学等领先研究机构保持研发合作关系[23]
Ascentage Pharma to Present Data from Multiple Studies of Olverembatinib, Including the First Dataset from POLARIS-1 Study, at ASH 2025