公司核心动态 - 亚盛医药宣布其核心候选药物lisaftoclax（APG-2575）的最新临床研究结果入选第67届美国血液学会（ASH）年会进行报告，其中包括一项口头报告 [1] - 这是lisaftoclax的临床数据连续第四年入选ASH年会，凸显了该药物持续受到国际学术界的关注 [1] - 公司共有三个在研药物（lisaftoclax、olverembatinib和APG-5918）的多项临床及临床前研究数据将在本届ASH年会上展示 [1] 核心候选药物lisaftoclax（APG-2575）关键数据 - 口头报告（摘要88）：一项治疗对布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）耐药的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的关键注册II期研究 [2][6] - 该研究在72名可评估患者中，经独立审查委员会确认的客观缓解率（ORR）为62.5% [8] - 中位无进展生存期（mPFS）为23.89个月（中位随访时间为22.01个月） [8] - 在高危患者中观察到有临床意义的深度缓解，21.8%的患者达到外周血微小残留病（MRD）阴性 [8] - 安全性方面，lisaftoclax显示出可控的安全性，未报告肿瘤溶解综合征，研究期间无治疗相关死亡事件发生 [9][10] - 海报展示（摘要1641）：lisaftoclax联合阿扎胞苷（AZA）治疗新诊断或既往暴露于维奈托克的髓系恶性肿瘤患者的APG2575AU101研究 [11] - 在47名可评估的R/R急性髓系白血病/混合表型急性白血病（AML/MPAL）患者中，ORR为40.4%，完全缓解（CR）率为29.8% [13] - 在24名维奈托克暴露过的R/R AML/MPAL患者中，ORR为29.2%，CR率为20.8%，显示出克服维奈托克耐药的潜力 [13] - 在15名可评估的新诊断高危骨髓增生异常综合征/慢性粒-单核细胞白血病（HR MDS/CMML）患者中，ORR高达80.0% [13] 公司产品管线与商业化进展 - lisaftoclax是一种口服Bcl-2抑制剂，已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过包括BTK抑制剂在内至少一线系统治疗的成人CLL/SLL患者 [2] - 公司目前正在针对lisaftoclax进行四项全球注册III期临床试验，涵盖CLL/SLL、急性髓系白血病（AML）和高危MDS等适应症 [18] - 公司主要资产olverembatinib是中国首个获批的第三代BCR-ABL1抑制剂，用于治疗特定类型的慢性髓系白血病（CML），所有适应症均已被纳入中国国家医保药品目录 [17] 行业会议与研发实力展示 - ASH年会是国际血液学领域规模最大的学术盛会之一，第67届年会将于2025年12月6日至9日在美国佛罗里达州奥兰多线上线下同步举行 [3] - 公司首席医疗官表示，多项核心候选药物研究被ASH年会选中，证明了公司在全球创新和临床开发方面的强大实力 [4]