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康泰生物(300601)
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康泰生物2025一季度营收同比增逾四成 五联疫苗等多项目进展显著
证券时报网· 2025-04-20 10:39
文章核心观点 康泰生物2024年年报和2025年一季报发布,营收和利润有增长,研发投入高且管线进展多,新产品上市销售,海外合作成果多,还与阿斯利康合作,同时有较好的现金流和分红情况 [1][2][3] 财务情况 - 2024全年实现营业收入26.52亿元,归母扣非净利润2.46亿元 [1] - 2025年一季度实现营业收入6.45亿元,同比增长42.85%;归母扣非净利润0.17亿元,同比增长17.56% [1] - 2024年研发投入5.69亿元,占当年营业收入的21.47%,近三年累计研发投入21.05亿元,占近三年累计营业收入的22.67% [1] - 2024年经营性现金流量净额6.03亿元,报告期末持有现金合计约34.8亿元 [3] - 2024年拟分红1.01亿元,占2024年度归属于上市公司股东的净利润比例为49.85% [3] - 2017年上市以来,累计现金分红18.85亿元(含2024年度拟分红金额),累计现金分红总额占累计归属上市公司股东净利润总额的45.06% [3] 研发进展 - 五联疫苗已完成I期临床现场工作,待I期临床完成后,将直接进入III期临床实验 [1] - 四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)生产注册申请获受理,四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获得临床试验批准通知书,形成国内领先的两条流感疫苗技术路线布局 [1] - 四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)开启Ⅰ期临床试验,20价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅱ期临床试验,口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)已开启III期临床试验 [2] - 目前共计拥有在研品种近30项,涵盖24价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等先进成人疫苗,研发管线覆盖儿童、成人全生命周期 [2] 产品销售 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)2024年4月正式上市销售,已准入29个省(自治区、直辖市),2024全年销售收入达3.37亿元,未来市场占有率有望持续提升 [2] - 水痘减毒活疫苗已准入21个省(自治区、直辖市),成为公司业绩增长点,具备麻腮风水痘四联疫苗的研发基础,巩固公司在多联多价疫苗领域领先优势 [2] 合作情况 - 2024年8月,自主研发生产的“双载体”13价肺炎球菌结合疫苗首批成品发往印尼 [3] - 围绕13价/23价肺炎疫苗、五联疫苗等,与印尼、埃及、孟加拉国等国家签订代理或技术转移协议,与土耳其、埃塞俄比亚等国卫生部门达成合作意向,与全球疫苗免疫联盟(GAVI)、发展中国家疫苗制造商联盟(DCVMN)等国际机构建立深入沟通联系 [3] - 2025年3月,与阿斯利康签订协议,拟共同投资约4亿美元,开展全球创新疫苗的研发和商业化,面向中国市场和新兴市场供应 [3]
康泰生物(300601) - 2024年度内部控制审计报告
2025-04-20 07:59
财务内控 - 审计公司2024年12月31日财务报告内部控制有效性[3] - 公司董事会负责建立健全和评价内控有效性[4] - 注册会计师发表审计意见并披露非财内控重大缺陷[5] - 内控有固有局限,推测未来有效性有风险[6] - 公司于2024年12月31日重大方面保持有效财务报告内控[7]
康泰生物(300601) - 2024年年度审计报告
2025-04-20 07:59
业绩总结 - 2024年度公司实现营业收入265,171.56万元,主要为疫苗相关收入[7] - 2024年度营业总收入26.52亿元,较2023年度34.77亿元下降23.75%[26] - 2024年度营业总成本23.01亿元,较2023年度25.69亿元下降10.43%[26] - 2024年度营业利润1.81亿元,较2023年度9.49亿元下降80.94%[26] - 2024年度净利润2.02亿元,较2023年度8.61亿元下降76.60%[26] 财务状况 - 2024年末公司存货余额99,309.13万元,较2023年增长6,210.18万元[7] - 2024年末公司流动资产合计62.42亿元,较年初53.96亿元增长15.68%[18] - 2024年末公司非流动资产合计83.21亿元,较年初96.89亿元下降14.12%[18] - 2024年末公司资产总计145.64亿元,较年初150.85亿元下降3.45%[18] - 2024年末公司流动负债合计26.47亿元,较年初27.51亿元下降3.79%[20] - 2024年末公司非流动负债合计22.56亿元,较年初27.92亿元下降19.20%[20] - 2024年末公司负债合计49.03亿元,较年初55.44亿元下降11.56%[20] - 2024年末公司股东权益合计96.61亿元,较年初95.42亿元增长1.24%[20] 现金流量 - 2024年销售商品、提供劳务收到的现金为2,796,306,483.64元,2023年为3,107,923,761.86元,同比下降约10.03%[30] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为603,249,704.83元,2023年为1,033,102,437.32元,同比下降约41.61%[30] - 2024年投资活动产生的现金流量净额为 - 556,687,599.38元,2023年为 - 438,867,228.74元,亏损同比扩大约26.84%[30] - 2024年筹资活动产生的现金流量净额为 - 800,757,917.77元,2023年为 - 418,053,896.08元,亏损同比扩大约91.54%[30] - 2024年现金及现金等价物净增加额为 - 754,256,544.65元,2023年为176,216,513.30元,同比由正转负[30] 股东权益 - 2024年股本减少357.72万元,资本公积减少1.20亿元,盈余公积增加4280.16万元,未分配利润增加1.84亿元[43] - 2024年综合收益总额为4.28亿元[43] - 2024年股东投入和减少资本为 - 1.04亿元[43] - 2024年利润分配使股东权益减少2.01亿元[43] 研发情况 - 公司主要研究开发项目包括Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等[101] - 2024年研发支出合计为5.6921900326亿元,上年为5.4219369612亿元[200] - 2024年费用化研发支出为5.0812298422亿元,资本化研发支出为6109.601904万元[200] 审计相关 - 审计认为公司财务报表在所有重大方面按企业会计准则编制,公允反映2024年12月31日财务状况及2024年度经营成果和现金流量[4] - 审计将收入确认识别为关键审计事项,因营业收入是关键业绩指标且存在调节收入固有风险[7] - 审计将存货减值作为关键审计事项,因存货金额重大且确定可变现净值涉及重大管理层判断[7] 税务政策 - 本公司、北京民海生物、深圳鑫泰康生物2024年度因高新技术企业认定减按15%税率缴纳企业所得税[133][134] - 公司2024年选择享受固定资产加速折旧税收优惠政策,该政策执行期限延长至2027年12月31日[136]
康泰生物(300601) - 2024年度独立董事述职报告(胡克平)
2025-04-20 07:55
会议情况 - 2024年度召开9次董事会会议和2次股东大会会议[4] - 2024年12月31日召开第七届董事会第二十五次等会议[12] - 2025年1月22日召开2025年第一次临时股东大会[12] 公司治理 - 终止实施2023年股票期权与限制性股票激励计划[12] - 审核第八届董事会候选人任职资格程序合法[14] - 独立董事认为2024年董高薪酬符合规定[14] 合规情况 - 2024年除对子公司担保外无其他对外担保等情况[12] - 报告期内无应当披露的关联交易事项[12] - 按规定编制定期报告及内控评价报告[12] 独立董事履职 - 独立董事实地调研,公司配合保障知情权[9] - 出席股东大会与中小投资者交流[10] - 通过培训提高履职能力维护中小股东权益[11]
康泰生物(300601) - 2024年度独立董事述职报告(李皎予)
2025-04-20 07:55
会议召开 - 2024年召开9次董事会会议、2次股东大会会议[3] - 2024年未召开独立董事专门会议[4] - 2024年12月31日、2025年1月22日分别召开相关会议[11] 报告披露 - 2024年度编制并披露多份报告[11] 审计相关 - 续聘信永中和会计师事务所为2024年度审计机构[11] 公司合规 - 报告期内无关联交易、承诺变更等违规情况[10][11] 激励与资金 - 2025年1月22日终止2023年激励计划[12] - 2024年12月31日募投项目结项补充流动资金[14] 董事履职 - 2024年独立董事履职维护股东权益[16] - 2025年独立董事将继续提建议[16]
康泰生物(300601) - 2024年度独立董事述职报告(罗智泉)
2025-04-20 07:55
公司治理 - 2024年召开9次董事会会议和2次股东大会[4] - 2024年12月31日、2025年1月22日会议通过续聘审计机构[12] - 2024年12月31日审议通过换届选举议案,2025年1月22日完成换届[14][2] 财务分配 - 2024年4月26日拟每10股派2元现金红利[14] 信息披露 - 2024年按时披露多份报告[11]
康泰生物(300601) - 2024年环境、社会和公司治理(ESG)报告
2025-04-20 07:52
公司概况 - 公司1992年成立,2017年在深交所创业板上市[23][35][38] - 具备多种疫苗产品研发和生产能力,产品覆盖31个省、自治区、直辖市[24] 业绩数据 - 2024年营业收入265,172万元,净利润20,155万元,期末资产总额1,456,371万元[30] - 2024年研发投入56,922万元,占营业收入比例21.47%[30][115] - 2024年环保投入383.88万元,未发生环保违规处罚事件,环保培训22次[30] - 2024年支付各项税费12,250万元[90][93] 用户与员工数据 - 2024年员工总人数1,913人,女性员工721人,管理人员中女性占比29.41%,员工流失率7.52%[30] - 2024年社会保险覆盖率100%,员工培训投入107.09万元,社会公益投入849.73万元[30][34] 产品与技术 - 拥有已获批上市及紧急使用产品11种,在研品种近30项[24][107][116] - 自主研发的“60µg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创[24] - 自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)是联合疫苗数量最多的国产疫苗[24] - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗[24] - 2024年新增成人用10µg/0.5ml/支规格乙肝疫苗,多家疫苗通过GMP认证[42][43] 市场与合作 - 自2022年以来,已与十多个国家就多种疫苗达成海外合作协议[25] - 2025年3月,拟与阿斯利康投资建立深度战略合作伙伴关系并设合资公司[25] 未来展望 - 强化产业集群效应推动医药健康领域发展[132] - 采取抓质量、完善监控体系等应对行业政策变动和接种疫苗不良事件风险[146] - 采取强化品牌和灵活定价策略应对市场机遇增加营收[150] 公司治理 - 2024年召开股东大会2次,审议通过议案14项[64] - 董事会由7名董事组成,2024年召开董事会会议9次,审议通过议案47项[65][66] - 监事会由3名监事组成,2024年召开监事会会议5次,审议通过议案21项[73] 荣誉与活动 - 获得深圳市科技进步奖一等奖、“领航100”青年领军企业等多项荣誉[46][47] - 2024年获得上市公司董事会典型实践案例、上市公司ESG价值传递奖等荣誉[46] - 2024年5月受邀出席第二十三届中国生物制品大会,首席科学家作主题演讲[133] - 2024年11月16日首席科学家受邀出席首届“中国药谷·未来生物创新药大会”,发表演讲并为产业联盟揭牌[134] 研发与管理 - 拥有多元化的9大研发平台和多个实验室及工作站[108] - 制定《研发中心研发项目管理规程》规范研发项目管理[113] - 注重产学研合作,加强与高校合作推动疫苗研发[120] - 制定知识产权管理相关制度,报告期内无知识产权纠纷[121] 质量与安全 - 建立涵盖产品全生命周期的质量管理体系,民海生物已通过ISO 9001质量管理体系认证[140] - 开展质量培训7936次,培训人次150382人次,培训总时长11536小时[142] - 2024年2月起开展国际GMP法规和ICH指导原则学习培训,共计18期,参训人次2160人[143] - 建立《质量风险管理规程》对产品全生命周期质量风险评估控制[151] - 建立客户反馈渠道和处理机制,设专职药物警戒部门处理AEFI信息[158] 信息安全 - 每年6月和11月分阶段开展信息安全培训,报告期内共开展10场[186] - 采取四大关键措施构筑信息安全屏障[187] - 2024年7月26日信息中心组织开展机房停电应急演练[189] - 对敏感数据采用高强度加密算法,确保数据在存储、传输及备份过程加密[194] - 基于“最小权限原则”分配数据访问权限,按员工角色划分等级[195] - 部署多因素身份验证(MFA),结合密码、生物识别等提升账户安全性[195] - 利用入侵检测系统(IDS)工具实时监控,识别异常访问行为[195] - 制定数据分类分级标准,明确全生命周期管理规范[196] - 开展定期安全培训,通过模拟攻击测试评估员工应对能力[197] - 部署企业级防火墙,阻断外部攻击路径并进行网络隔离[197] 数字化转型 - 数字化转型以生产为核心,覆盖采购、仓储到生产、检验、销售业务模式[199] - 数字化转型重点是生产制造执行(MES)项目,实现人员、设备等互联互通及跨区域集成[199] - 荣获2024年度中国上市公司数字化转型最佳实践典型案例[199]
康泰生物(300601) - 2024年环境、社会和公司治理(ESG)报告(英文版)
2025-04-20 07:52
业绩数据 - 2024年公司营业收入265.172亿元,净利润2.0155亿元,年末总资产1456.371亿元[33] - 2024年各项税费1.225亿元,股东权益966.103亿元,基本每股收益0.18元[33] - 自2017年上市以来,公司现金分红超18.85亿元,占累计归母净利润的45.06%[100] 研发情况 - 2024年公司研发投入5.6922亿元,研发投入占营业收入比例为21.47%[33][34] - 公司有近30个在研项目,部分进入注册流程,如脊髓灰质炎灭活疫苗等[142][143] - 2024年公司授权发明专利66项,授权实用新型专利22项[34] - 截至报告期末,公司及子公司共有362名研发人员,占员工总数的18.92%[125] 市场与合作 - 公司产品覆盖31个省市自治区,有11个上市和获批紧急使用产品[24] - 自2022年与十多个国家合作伙伴签署合作协议,2025年3月拟成立合资企业[25] 公司治理 - 公司董事会由7名董事组成,其中3名为独立董事[83] - 报告期内公司召开2次股东大会,审议通过14项提案[82] - 报告期内公司召开9次董事会会议,审议通过47项提案[84] 员工与培训 - 2024年公司员工总数1913人,女性员工721人,占比37.69%[34][35] - 2024年员工流失率7.52%,社会保险覆盖率和劳动合同签订率均为100%[34][35] - 报告期内开展7936次质量培训,共150382人次参加,总培训时长11536小时[169] 质量与安全 - 公司建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系,报告期内产品召回0次[165][34] - 公司依据相关法律法规建立并完善药物警戒系统,制定系统文件[195] 环境相关 - 2024年公司环境投资383.88万元,违反环境法律法规处罚0次[34] - 2024年间接温室气体排放量86228.19tCO₂e,直接温室气体排放量19829.65tCO₂e[36]
康泰生物(300601) - 2024年度会计师事务所履职情况评估报告暨董事会审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况报告
2025-04-20 07:52
深圳康泰生物制品股份有限公司 2024 年度会计师事务所履职情况评估报告暨 董事会审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况报告 根据《公司法》、《证券法》、《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办 法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运 作》及《公司章程》、《董事会审计委员会工作细则》等相关规定,深圳康泰生物 制品股份有限公司(以下简称"公司")董事会审计委员会本着勤勉尽责的原则, 恪尽职守,认真履职,现将公司 2024 年度会计师事务所履职情况及董事会审计 委员会对会计师事务所履行监督职责情况汇报如下: 一、2024 年度会计师事务所基本情况 (一)会计师事务所基本情况 名称:信永中和会计师事务所(特殊普通合伙) 成立日期:2012 年 3 月 2 日(京财会许可【2011】0056 号) 组织形式:特殊普通合伙企业 注册地址:北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层 首席合伙人:谭小青先生 截至 2024 年 12 月 31 日,信永中和合伙人(股东)259 人,注册会计师 1780 人。签署过证券服务业务审计报告的注册会计师人数超过 700 人。 ...
康泰生物(300601) - 关于举行2024年度网上业绩说明会的公告
2025-04-20 07:52
财报与业绩说明会安排 - 公司于2025年4月21日披露《2024年年度报告》及其摘要[1] - 2025年4月23日15:00 - 17:00举办2024年度网上业绩说明会[1] - 业绩说明会在“约调研”小程序以网络远程方式举行[1] 参与方式 - 提问通道自公告发出之日起开放[1] - 可在微信小程序搜“约调研”参与[1] - 可微信扫公告二维码参与[1] 出席人员 - 董事、总裁苗向先生等出席业绩说明会[3]