财务数据关键指标变化 - 2019年营业收入为15.54亿元，较2018年增长26.94%[15] - 2019年归属于上市公司股东的净利润为2.31亿元，较2018年增长38.37%[15] - 2019年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.08亿元，较2018年增长50.13%[15] - 2019年经营活动产生的现金流量净额为5.55亿元，较2018年增长93.81%[15] - 2019年末资产总额为41.33亿元，较2018年末增长19.46%[15] - 2019年末归属于上市公司股东的净资产为24.61亿元，较2018年末增长12.47%[15] - 2019年第一至四季度营业收入分别为3.75亿元、3.87亿元、4.81亿元、3.10亿元[16] - 2019年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为0.52亿元、0.36亿元、1.11亿元、0.32亿元[16] - 2019年非流动资产处置损益为28.55万元，计入当期损益的政府补助为2783.74万元[19] - 2019年非经常性损益合计为2250.50万元[19] - 2019年公司实现营业收入155,392.43万元，较去年同期增长26.94%[32] - 2019年公司归属于上市公司普通股股东的净利润总额为23,082.16万元，较去年同期增长38.37%[32] - 股权资产较上年末增加3287.77万元，增长38.30%[40] - 在建工程较年初减少9246.37万元，减少45.15%至固定资产[40] - 开发支出较年初增加34822.16万元，增长61.73%[40] - 2019年埃克替尼销售收入超15亿元，上市定价较同类进口药低25%-35%[39] - 2019年埃克替尼产品销售突破15亿元，销售人员人均贡献约300万元[44] - 2019年埃克替尼销量继续高速增长，实现销售超15亿元，较2018年增长24.28%[49] - 2019年新药研发投入达6.75亿元，占营业收入比例43.41%，较去年同期增长14.33%[52] - 2019年公司营业收入15.54亿元，较2018年的12.24亿元增长26.94%[59] - 埃克替尼2019年营收15.02亿元，占比96.65%，较2018年增长24.28%[59] - 医药制造毛利率93.23%，较2018年减少1.13%，营业成本同比增长52.53%[60] - 2019年埃克替尼销售量127.71万盒，较2018年增长21.88%[61] - 前五名客户合计销售金额2.49亿元，占年度销售总额比例16.02%[64] - 前五名供应商合计采购金额3712.81万元，占年度采购总额比例59.55%[64][65] - 2019年销售费用5.63亿元，较2018年增长13.43%[66] - 2019年管理费用2.57亿元，较2018年增长47.09%，因股权激励和投资性房地产折旧费用增加[66] - 2019年财务费用4431.22万元，较2018年增长224.60%，因利息费用增加[66] - 2019年研发人员466人，占比35.09%，研发投入674,585,005.59元，占营业收入比例43.41%[69] - 2019年研发支出资本化金额348,221,558.68元，占研发投入比例51.62%，占当期净利润比重154.19%[70] - 2019年经营活动现金流入1,708,080,404.93元，同比增22.04%，净额555,074,095.21元，同比增93.81%[71] - 2019年投资活动现金流入7,436,933.35元，同比降93.95%，净额-668,879,002.97元，同比增12.34%[71] - 2019年筹资活动现金流入778,572,000.00元，同比增14.96%，净额323,814,681.79元，同比降17.96%[71] - 2019年现金及现金等价物净增加额216,328,569.93元，同比增135.92%[71] - 2019年投资收益-798,616.19元，占利润总额-0.30%，营业外收入1,906,833.34元，占0.72%[72] - 2019年末货币资金521,297,507.63元，占总资产12.61%，开发支出912,371,371.52元，占22.07%[73] - 2019年末在建工程112,306,523.72元，占总资产2.72%，比重降3.11%，因新合成基地部分完工结转[73] - 2019年末商誉427,454,603.58元，占总资产比例10.34%，较年初比重减少1.44%[74] - 2019年末应付账款112,550,117.11元，占总资产比例2.72%，较年初比重减少2.65%[74] - 2019年末预收款项52,737,495.70元，占总资产比例1.28%，较年初比重增加1.22%[74] - 报告期投资额207,548,077.89元，上年同期投资额393,066,418.42元，变动幅度-47.20%[76] - 报告期内重大股权投资合计金额93,905,406.19元，本期投资盈亏合计20,792,649.38元[77] - 报告期内正在进行的重大非股权投资本报告期投入金额合计113,642,671.70元，累计实际投入金额1,292,026,812.25元，累计实现收益1,425,996,484.72元[78] - 以公允价值计量的金融资产期末金额105,934,156.77元，本期公允价值变动损益-1,515,937.61元[75][79] - 2016年首次公开募集资金总额65,735.00万元，累计变更用途的募集资金总额3,196.47万元，比例4.86%，尚未使用募集资金总额0.00万元[80] - 公司实际募集资金总额720,370,000.00元，扣除费用后募集资金净额657,350,000.00元[81] - 2019年12月31日募集资金专户余额0.00元[81] - 研发中心设备升级与新药研发项目承诺投资24000万元，调整后投资23253.8万元，截至期末累计投入23245.45万元，投资进度99.96%[82] - 新厂区产能扩建项目承诺投资38000万元，调整后投资38000万元，截至期末累计投入38010.83万元，投资进度100.03%，本报告期实现效益69759.37万元，累计实现效益138706.02万元[82] - 企业管理信息系统建设项目承诺投资1300万元，调整后投资1300万元，本报告期投入2.81万元，截至期末累计投入1298.66万元，投资进度99.90%[82] - 营销渠道网络建设项目承诺投资2435万元，调整后投资397.27万元，截至期末累计投入397.39万元，投资进度100.03%[82] - 年产CM - 082片剂3000万片、X - 396胶囊600万粒生产项目调整后投资3196.47万元，本报告期投入1274.34万元，截至期末累计投入3234.17万元，投资进度101.18%[82] - 截止2016年11月2日，公司利用自筹资金对募集资金项目累计投入46003.5万元，2016年11 - 12月置换出先期垫付资金46003.5万元[83] - 截至2019年12月31日，募集资金已使用完毕[83] - 公司终止“伏立诺他研发项目”和“营销渠道网络建设项目”，将3196.47万元募集资金投入“年产CM - 082片剂3000万片、X - 396胶囊600万粒生产项目”，占募集资金的4.86%[84][85] - 浙江贝达医药科技有限公司注册资本5000万元，总资产612731238元，净资产 - 13250674.75元，营业收入20965117.05元，营业利润 - 51254470.24元，净利润 - 52721970.24元[87] - Xcovery Holdings,Inc.总资产850747523.44元，净资产163094962.85元，营业收入0元，营业利润 - 56902925.77元，净利润 - 56902925.77元[87] - 2019年可分配利润为1,510,998,377.88元，现金分红总额占利润分配总额的比例为100%[106] - 2019年度归属于母公司所有者的净利润为230,821,620.91元，提取10%法定盈余公积40,996,316.86元[106] - 2019年现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为33.01%[107] - 2018年现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为26.44%[107] - 2017年现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为23.34%[107] 埃克替尼业务线数据关键指标变化 - 埃克替尼自2011年上市，截至报告期末已惠及超20万名晚期肺癌患者，其中生存超五年患者达1500人，累计销售突破70亿元[21] - 截至2020年3月31日，埃克替尼累计向超8万名患者赠药近500万盒[21] - 公司就埃克替尼运用探索开展70多项临床研究，发表SCI论文近200篇，影响因子达480多分[21] - CONVINCE研究显示埃克替尼一线治疗EGFR突变晚期肺腺癌患者显著优于传统化疗方案[22] - BRAIN研究显示埃克替尼针对≥3个伴有EGFR突变病灶的脑转移患者疗效明显优于全脑放疗[23] - 2019年5月，埃克替尼联合化疗用于敏感性EGFR突变晚期肺腺癌患者一线治疗成果发表[24] - 2020年2月，埃克替尼加量治疗EGFR 21外显子L858R突变NSCLC患者研究成果发表[25] - 公司启动埃克替尼用于早期EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者术后辅助治疗注册III期临床研究[26] - 2019年埃克替尼全年销售盒数达127.71万盒，同比上涨21.88%[32] - 2019年埃克替尼销售收入超15亿元，上市定价较同类进口药低25%-35%[39] - 2019年埃克替尼产品销售突破15亿元，销售人员人均贡献约300万元[44] - 2019年埃克替尼销量继续高速增长，实现销售超15亿元，较2018年增长24.28%[49] - 2019年埃克替尼销售量127.71万盒，较2018年增长21.88%[61] - 埃克替尼2019年营收15.02亿元，占比96.65%，较2018年增长24.28%[59] - 埃克替尼针对EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗处于Ⅲ期临床试验，2020年目标申报NDA[67] - 2019年全年埃克替尼实际发药976,175盒[133] - 截至2020年3月31日，埃克替尼免费用药项目使超8万名晚期肺癌患者获益，累计实际发药近500万盒[133] 盐酸恩沙替尼业务线数据关键指标变化 - 盐酸恩沙替尼2018年12月递交药品注册申请并被纳入优先审评，2019年12月需递交药学研究补充资料，现已完成提交[27] - 盐酸恩沙替尼中国和境外一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期临床于2018年底完成入组[27] - 盐酸恩沙替尼用于特定肺癌患者，处于CDE审评阶段，已递交发补资料[56] 行业数据关键指标变化 - 2019年医药制造业全国规模以上企业营业收入同比增长7.4%，利润总额同比增长5.9%[35] - 2018年和2019年批准的新药数量都在50个左右，其中国产新药占比约为20%[37] - 2019年末我国0 - 15岁人口为24,977万人，占总人口的17.84%；16 - 59岁人口为89,640万人，占64.03%；60周岁及以上人口为25,388万人，占18.13%；65周岁及以上人口为17,603万人，占12.57%[38] - 与2018年末相比，16 - 59岁劳动年龄人口减少89万人，60周岁及以上人口增加439万人，65周岁及以上人口增加945万人[38] - 预计未来五年大健康年复合增长率约为27.26%[38] - 2019年我国肿瘤市场销售额达到1024.37亿，同比增长22.09%[38] - 2019年靶向药物较去年同期增长率达77.21%[38] 公司人员与团队情况 - 公司共有员工1300余人，引进海内外博士30余人，7位入选

财务数据关键指标变化 - 整体财务状况 - 本报告期末总资产4,004,626,572.19元，较上年度末增长15.74%[8] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产2,370,700,750.17元，较上年度末增长8.36%[8] - 本报告期营业收入481,454,889.06元，较上年同期增长39.05%；年初至报告期末营业收入1,243,443,143.64元，较上年同期增长34.05%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润111,206,793.14元，较上年同期增长37.15%；年初至报告期末为198,542,886.63元，较上年同期增长34.37%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润105,929,812.46元，较上年同期增长60.88%；年初至报告期末为181,096,894.06元，较上年同期增长42.87%[8] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额388,991,654.39元，较上年同期增长71.06%[8] - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益均为0.28元/股，较上年同期增长40.00%；年初至报告期末均为0.50元/股，较上年同期增长35.14%[8] - 2019年9月30日负债合计16.24亿元，较2018年12月31日的12.58亿元增长29.03%[29] - 2019年9月30日所有者权益合计23.81亿元，较2018年12月31日的22.02亿元增长8.13%[30] - 2019年9月30日资产总计36.28亿元，较2018年12月31日的33.11亿元增长9.57%[33] - 2019年第三季度营业总收入4.81亿元，较上期的3.46亿元增长39.04%[37] - 2019年第三季度营业总成本3.65亿元，较上期的2.76亿元增长32.29%[37] - 公司2019年第三季度营业利润为121,446,710.48元，上年同期为84,532,270.02元，同比增长约43.67%[38] - 公司2019年第三季度净利润为109,913,088.27元，上年同期为81,743,710.70元，同比增长约34.46%[38] - 公司2019年第三季度归属于母公司所有者的净利润为111,206,793.14元，上年同期为81,086,597.52元，同比增长约37.14%[38] - 公司2019年第三季度基本每股收益为0.28元，上年同期为0.20元，同比增长40%[39] - 母公司2019年第三季度营业收入为473,366,216.29元，上年同期为345,984,361.80元，同比增长约36.81%[41] - 母公司2019年第三季度净利润为148,820,771.19元，上年同期为103,916,272.11元，同比增长约43.21%[41] - 母公司2019年第三季度基本每股收益为0.37元，上年同期为0.26元，同比增长约42.31%[42] - 公司2019年年初到报告期末营业总收入为1,243,443,143.64元，上年同期为927,590,528.05元，同比增长约34.05%[44] - 公司2019年年初到报告期末营业总成本为1,020,813,144.59元，上年同期为773,737,998.55元，同比增长约31.93%[44] - 公司2019年年初到报告期末投资收益为2,594,228.65元，上年同期为918,276.20元，同比增长约182.51%[44] - 公司2019年第三季度净利润为194,311,971.69元，上年同期为144,444,276.25元[46] - 公司2019年第三季度综合收益总额为209,959,459.73元，上年同期为157,751,601.38元[47] - 公司2019年第三季度基本每股收益为0.50元，上年同期为0.37元[47] - 母公司2019年第三季度营业收入为1,231,466,138.46元，上年同期为927,320,351.26元[49] - 母公司2019年第三季度营业成本为77,801,664.79元，上年同期为41,793,136.31元[49] - 母公司2019年第三季度研发费用为217,885,504.76元，上年同期为161,815,069.34元[50] - 母公司2019年第三季度营业利润为353,542,646.77元，上年同期为240,136,756.38元[50] - 母公司2019年第三季度净利润为315,858,034.41元，上年同期为214,026,115.48元[50] - 母公司2019年第三季度基本每股收益为0.79元，上年同期为0.53元[51] 财务数据关键指标变化 - 资产负债表项目 - 货币资金期末余额520,453,992.03元，较期初增长70.66%，因产品销售现金流入多和国新国同投资款到账[19] - 应收账款期末余额97,908,961.21元，较期初增长53.43%，因产品销量增加[19] - 预付款项期末余额22,113,088.61元，较期初增长596.68%，因预付材料款和临床试验费增加[19] - 2019年9月30日应收账款9577.03万元，较2018年12月31日的6245.02万元增长53.35%[32] - 2019年9月30日预付款项739.26万元，较2018年12月31日的125.79万元增长487.71%[32] - 2019年9月30日其他应收款7.58亿元，较2018年12月31日的7.23亿元增长4.75%[32] - 2019年9月30日存货1.24亿元，较2018年12月31日的1.45亿元下降14.42%[32] - 2019年9月30日其他流动资产4536.56万元，较2018年12月31日的3397.71万元增长33.52%[33] - 2019年第三季度公司流动资产合计574,761,498.15元，非流动资产合计2,885,324,038.81元，资产总计3,460,085,536.96元[62] - 2019年第三季度公司流动负债合计751,111,799.93元，非流动负债合计507,261,585.08元，负债合计1,258,373,385.01元[63][64] - 2019年第三季度公司所有者权益合计2,201,712,151.95元，其中归属于母公司所有者权益合计2,187,733,319.83元，少数股东权益13,978,832.12元[64] - 2019年公司执行新金融工具准则，将72,257,809.71元“可供出售金融资产”调整至“其他权益工具投资”，将10,000,000.00元“以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债”调整至“交易性金融负债”[64] - 2018年12月31日和2019年1月1日母公司货币资金均为133,083,799.25元[66] - 2019年母公司流动资产合计1,098,966,048.97元，其中应收账款62,450,206.08元，其他应收款723,203,481.48元，存货144,993,645.00元[67] - 2019年母公司非流动资产中，可供出售金融资产减少59,588,895.68元，其他权益工具投资增加59,588,895.68元[67] - 2019年母公司长期股权投资为1,024,199,782.92元[67] - 2019年第三季度公司其他流动资产为55,814,387.32元[62] - 2019年第三季度公司应付账款为188,327,558.26元[63] - 2019年第三季度公司资产总计33.1051537191亿美元，非流动资产合计22.1154932294亿美元，流动负债合计5.9523110774亿美元，非流动负债合计3.1936632132亿美元，负债合计9.1459742906亿美元，所有者权益合计23.9591794285亿美元[68][69] - 2019年第三季度公司递延所得税资产为968.201133万美元，递延所得税负债为612.97583万美元[68][69] - 2019年第三季度公司短期借款为3.6亿美元，长期借款为2.8亿美元[68] - 2019年第三季度公司应付账款为8228.785049万美元，应付职工薪酬为6503.371209万美元，应交税费为427.425226万美元，其他应付款为7301.053382万美元[68] - 2019年第三季度公司股本为4.01亿美元，资本公积为6.436853389亿美元，盈余公积为1.6844087779亿美元，未分配利润为11.8279172616亿美元[69] - 公司自2019年1月1日起首次执行新金融工具准则，将“可供出售金融资产”5958.889568万美元调整至“其他权益工具投资”5958.889568万美元[69] - 公司自2019年1月1日起首次执行新金融工具准则，将“以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债”1000万美元调整至“交易性金融负债”1000万美元[69] 财务数据关键指标变化 - 现金流量表项目 - 公司2019年第三季度销售商品、提供劳务收到的现金为1,237,885,317.51元，上年同期为1,042,543,709.52元[53] - 经营活动现金流入小计本期为12.71亿元，上期为10.84亿元；现金流出小计本期为8.82亿元，上期为8.57亿元；产生的现金流量净额本期为3.89亿元，上期为2.27亿元[54] - 投资活动现金流入小计本期为752.18万元，上期为1.08亿元；现金流出小计本期为5.21亿元，上期为5.72亿元；产生的现金流量净额本期为 - 5.13亿元，上期为 - 4.64亿元[54][55] - 筹资活动现金流入小计本期为7.74亿元，上期为5.40亿元；现金流出小计本期为4.36亿元，上期为2.27亿元；产生的现金流量净额本期为3.38亿元，上期为3.13亿元[55] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响本期为166.40万元，上期为489.79万元[55] - 现金及现金等价物净增加额本期为2.15亿元，上期为8163.50万元；期初余额本期为3.05亿元，上期为2.13亿元；期末余额本期为5.20亿元，上期为2.95亿元[55] - 母公司经营活动现金流入小计本期为12.40亿元，上期为10.63亿元；现金流出小计本期为8.36亿元，上期为7.72亿元；产生的现金流量净额本期为4.05亿元，上期为2.91亿元[58] - 母公司投资活动现金流入小计本期为590.50万元，上期为1.08亿元；现金流出小计本期为2.77亿元，上期为4.07亿元；产生的现金流量净额本期为 - 2.71亿元，上期为 - 2.99亿元[58] - 母公司筹资活动现金流入小计本期为4.64亿元，上期为5.90亿元；现金流出小计本期为5.46亿元，上期为4.80亿元；产生的现金流量净额本期为 - 8153.90万元，上期为1.10亿元[58][59] - 母公司汇率变动对现金及现金等价物的影响本期为15.16万元，上期为0.001066万元[59] - 母公司现金及现金等价物净增加额本期为5222.98万元，上期为1.03亿元；期初余额本期为1.33亿元，上期为1.54亿元；期末余额本期为1.85亿元，上期为2.57亿元[59] 各条业务线数据关键指标变化 - 产品销量 - 2019年1 - 9月公司产品埃克替尼销量同比增长33.15%[18] 其他信息 - 报告期末普通股股东总数19,825，表决权恢复的优先股股东总数为0[11] - 丁列明和WANG YINXIANG直接和间接持有及控制的公司股份比例合计为33.89%[13] - 2019年10月，控股子公司Xcovery获国新国同8000万美元融资，国新国同持有30.77%股权[22] - 2019年起执行新金融工具准则或新租赁准则追溯调整前期比较数据不适用[70] - 公司第三季度报告未经审计[70] - 备查文件备置地点为公司证券部[73]

财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 营业总收入为7.62亿元人民币，同比增长31.08%[14] - 归属于上市公司股东的净利润为8733.61万元人民币，同比增长30.99%[14] - 基本每股收益为0.22元/股，同比增长29.41%[14] - 加权平均净资产收益率为3.93%，同比上升0.72个百分点[14] - 公司2019年上半年营业收入76198.83万元，同比增长31.08%[26] - 公司2019年上半年归属于上市公司股东的净利润8733.61万元，同比增长30.99%[26] - 营业收入同比增长31.08%至7.62亿元人民币[45] - 核心产品盐酸埃克替尼实现收入7.56亿元人民币，毛利率达94.77%[46] - 营业总收入同比增长31.1%至7.62亿元，去年同期为5.81亿元[128] - 净利润同比增长34.6%至8439.89万元，去年同期为6270.06万元[129] - 归属于母公司所有者净利润同比增长31.0%至8733.61万元，去年同期为6667.28万元[129] - 营业收入同比增长30.4%至7.58亿元，去年同期为5.81亿元[131] - 净利润同比增长51.7%至1.67亿元，去年同期为1.10亿元[132] - 基本每股收益同比增长55.6%至0.42元，去年同期为0.27元[132] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 营业成本同比大幅上升61.80%至4225万元人民币[45] - 研发投入同比增长21.39%至3.23亿元人民币[45] - 研发费用同比增长30.8%至1.61亿元，去年同期为1.23亿元[128] - 销售费用同比增长16.1%至2.97亿元，去年同期为2.56亿元[128] - 所得税费用同比下降3.1%至2551.88万元，去年同期为2633.86万元[129] - 销售费用同比增长16.1%至2.97亿元，占营业收入比重39.2%[131] - 研发费用同比增长39.0%至1.43亿元，占营业收入比重18.9%[131] - 支付给职工现金同比增长37.6%至1.90亿元[133] - 支付给职工以及为职工支付的现金同比增长35.9%，从132,029,933.37元增至179,444,442.42元[136] 财务数据关键指标变化：现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为2.37亿元人民币，同比增长59.59%[14] - 经营活动现金流量净额同比激增59.59%至2.37亿元人民币[45] - 经营活动现金流量净额同比增长59.6%至2.37亿元，去年同期为1.49亿元[133] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长35.2%，从185,272,196.61元增至250,470,392.91元[136] - 投资活动产生的现金流量净额流出收窄16.8%，从-260,687,779.33元改善至-216,979,537.92元[136] - 筹资活动产生的现金流量净额由正转负，从81,308,229.68元降至-471,001.24元[136] - 投资活动现金流出同比增长-2.8%至4.08亿元，主要用于购建长期资产3.69亿元[134] - 筹资活动现金流入同比增长59.0%至4.45亿元，主要来自借款1.70亿元和其他筹资2.75亿元[134] - 期末现金及现金等价物余额同比增长84.7%至3.95亿元[134] - 期末现金及现金等价物余额为166,129,741.05元，较期初133,083,799.25元增长24.8%[137] 财务数据关键指标变化：资产和负债 - 总资产为37.49亿元人民币，较上年度末增长8.35%[14] - 归属于上市公司股东的净资产为22.44亿元人民币，较上年度末增长2.57%[14] - 货币资金占总资产比例上升3.56个百分点至10.53%[48] - 开发支出占比提升5.65个百分点至19.37%，主要因MIL60等项目投入增加[49] - 短期借款增加1亿元至4亿元人民币，占总资产10.67%[49] - 公司开发支出较年初增加16200.68万元，增长28.72%[27] - 公司在建工程较年初增加4653.8万元，增长22.73%[27] - 公司股权资产较年初减少1525.99万元，减少17.78%[27] - 货币资金较期初增加89,740,602.87元至394,709,540.57元[120] - 应收账款较期初增加16,122,441.47元至79,936,440.71元[120] - 存货较期初减少23,465,125.16元至121,528,519.84元[120] - 公司总资产从3,460,085,536.96元增长至3,748,878,694.01元，增幅8.3%[123] - 流动资产从574,761,498.15元增至671,199,471.43元，增长16.8%[121] - 开发支出从564,149,812.84元增至726,156,613.67元，增长28.7%[121] - 短期借款从360,000,000元增至400,000,000元，增长11.1%[122] - 长期应付款从137,264,000元增至412,482,000元，增长200.5%[122] - 应付账款从188,327,558.26元降至101,350,316.21元，下降46.2%[122] - 母公司货币资金从133,083,799.25元增至166,129,741.05元，增长24.8%[124] - 母公司长期股权投资从1,024,199,782.92元增至1,067,341,325.98元，增长4.2%[125] - 母公司开发支出从216,364,966.70元增至278,957,305.81元，增长28.9%[125] - 归属于母公司所有者权益从2,187,733,319.83元增至2,243,869,477.10元，增长2.6%[123] - 总负债同比增长5.1%至9.61亿元，去年同期为9.15亿元[126] - 未分配利润同比增长10.4%至13.06亿元，去年同期为11.83亿元[127] - 应收账款同比增长53.6%至8228.79万元，去年同期为5358.18万元[126] - 归属于母公司所有者权益合计增长2.6%，从2,187,733,319.83元增至2,243,869,477.10元[139][141] - 未分配利润增长3.7%，从1,004,230,957.38元增至1,041,269,820.87元[139][141] - 资本公积增加2.9%，从609,793,911.81元增至627,441,979.84元，主要由于股份支付计入17,648,068.03元[139][140] - 归属于母公司所有者权益从期初2,051,962,363.07元增至期末2,068,339,458.37元，增加16,377,095.30元[142][144] - 未分配利润从期初921,979,624.02元增至期末928,502,426.45元，增加6,522,802.43元[142][144] - 资本公积从期初600,132,530.29元增至期末603,352,890.29元，增加3,220,360.00元[142][144] - 母公司所有者权益从期初2,395,917,942.85元增至期末2,536,493,274.10元，增加140,575,331.25元[145][146] - 母公司未分配利润从期初1,182,791,726.16元增至期末1,305,718,989.38元，增加122,927,263.22元[145][146] - 资本公积从6.27亿元增加至6.30亿元，增长322万元（增幅0.5%）[148][149] - 未分配利润从10.23亿元增长至10.73亿元，增加4,996万元（增幅4.9%）[148][149] - 所有者权益总额从21.95亿元增至22.48亿元，增长5,318万元（增幅2.4%）[148][149] 核心产品埃克替尼表现 - 公司产品埃克替尼（凯美纳）适用于EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者一线治疗[7] - 埃克替尼累计销售超过60亿元人民币，惠及近20万名晚期肺癌患者[18] - 公司向近7万名患者赠药400余万盒[18] - 服用埃克替尼持续生存五年以上的患者达1100人[18] - 公司产品埃克替尼销量同比增长31.26%[26] - 埃克替尼销售额占公司同期主营业务收入10%以上[41] 研发管线进展 - 盐酸恩沙替尼（X-396）为全新自主知识产权ALK抑制剂属化学药品1类[7] - CM082（Vorolanib）为针对VEGFR和PDGFR靶点的口服抑制剂[7] - MIL60是贝伐单抗生物类似物[7] - 盐酸恩沙替尼处于CDE审评阶段[40] - 埃克替尼用于EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗处于临床III期完成入组[43] - 盐酸恩沙替尼用于ALK阳性NSCLC患者二线治疗处于NDA CDE审评中[43] - CM082用于晚期肾癌处于临床III期完成入组[43] - MIL60用于晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌处于临床III期已完成入组[43] - BPI-D0316用于既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌处于临床II期入组中[43] - 公司推进28个临床前研究项目[44] - 公司控股子公司Vorolanib（CM082）与特瑞普利单抗注射液（JS001）联用获得临床试验通知书[105] - 公司新药盐酸恩莎替尼于2019年2月25日被纳入优先审评程序[104] - BPI-23314片于2019年3月18日获得临床试验通知书[104] - BPI-17509片于2019年2月21日获得临床试验通知书[104] - MRX2843于2019年1月29日获得临床试验通知书[104] 子公司表现 - 公司境外资产Xcovery Holdings, Inc.股权规模58128.18万元，占净资产比重25.78%[28] - 公司境外资产Equinox Sciences,LLC股权规模14276.43万元，占净资产比重6.33%[30] - 公司境外资产Xcovery Betta Pharmaceuticals股权规模1533.2万元，占净资产比重0.68%[30] - 公司境外资产Capio Biosciences, Inc.股权规模1309.67万元，占净资产比重0.58%[30] - 子公司Xcovery Holdings, Inc.报告期净亏损3919.70万美元，总资产7.26亿美元，净资产5.99亿美元[71] - 子公司浙江贝达医药科技有限公司报告期净亏损1125.42万元人民币，营业收入350.97万元人民币[71] - 子公司贝达投资（香港）有限公司报告期净利润862.34万元人民币，总资产6.60亿元人民币[71] - 子公司Equinox Sciences LLC报告期净亏损859.34万美元，总资产1.43亿美元[71] 公司战略与合作 - 公司与荷兰Merus公司达成战略合作，获得MCLA-129项目在中国的开发和商业化独家授权[38] - 公司全资子公司包括贝达投资（香港）有限公司[5] 公司治理与股权结构 - 公司控股股东包括凯铭投资和贝成投资[5] - 公司股东包括济和创投宁波特瑞西和BETA Pharma Inc[5] - 公司实际控制人丁列明增持股份401,400股，占总股本0.1001%[82] - 公司首期股票期权激励计划调整行权价格至65.27元/份，注销648,953份期权[88] - 首期股票期权激励计划首次授予167名激励对象可行权1,825,647份期权[88] - 第二期股票期权激励计划首次授予激励对象240名，授予7,074,500份期权[88] - 第二期股票期权激励计划预留874,500份期权，预留比例不超过20%[88] - 报告期末普通股股东总数为19,878股[109] - 宁波凯铭投资持股80,064,000股占比19.97%[109] - 浙江济和创投持股57,456,000股占比14.33%[109] - 宁波特瑞西创投资持股38,520,000股占比9.61%[109] - WANG YINXIANG持股23,425,560股占比5.84%[109] - 杭州贝昌投资持股13,964,129股占比3.48%且报告期内减持2,520,000股[109] - 实际控制人丁列明与WANG YINXIANG合计控制公司股份33.89%[110] - 公司股份总数保持401,000,000股不变，有限售条件股份占比57.76%，无限售条件股份占比42.24%[107] - 有限售条件股份减少375股至231,600,573股，无限售条件股份相应增加375股至169,399,427股[107] - 徐素兰持有的限售股份本期解除375股，期末限售股数为1,125股[108] - 公司2016年IPO发行4,100万股，发行价格每股17.57元[151] - 公司注册资本为4.01亿元[151] - 公司拥有11家合并报表子公司[152] 募集资金使用 - 报告期内重大非股权投资总额为54,286,080.04元，累计投入1,232,670,220.59元[53] - 新合成基地项目投入22,111,612.25元，累计投入297,156,655.62元，进度90%[53] - 海创园项目投入22,596,477.31元，累计投入463,351,739.04元，进度98%，实现收益9,340,512.21元[53] - X-396&CM082生产项目投入8,079,052.54元，累计投入77,070,600.57元，进度90%[53] - 新生产基地项目投入1,498,937.94元，累计投入395,091,225.36元，进度98%，实现收益999,838,821.28元[53] - 募集资金总额65,735万元，累计投入66,186.50万元，超出451.50万元为理财及利息收益[54][58] - 累计变更募集资金用途3,196.47万元，占比4.86%[54] - 新厂区产能扩建项目累计投入38,010.83万元，超计划0.03%，累计实现收益99,983.89万元[57] - 研发中心设备升级项目累计投入23,245.45万元，进度99.96%[57] - CM-082片剂和X-396胶囊生产项目投入1,274.34万元，累计投入3,234.17万元，超计划1.18%[57] - 募集资金变更项目年产CM-082片剂3000万片、X-396胶囊600万粒生产项目实际累计投入金额3234.17万元，投资进度达101.18%[68] 风险因素 - 公司面临市场竞争和新药研发等风险详见报告第四节[4] - 公司面临埃克替尼市场竞争加剧风险，因"4+7"带量采购政策执行及更多竞品进入市场[72][73] - 公司新药研发存在因疗效不确定性、安全性问题导致失败或审批不通过的风险[74] - 公司存在核心技术及业务人员流失风险，可能影响项目进度及商业秘密保护[76] - 医药行业政策变动（如医保目录调整、招标采购改革）可能对公司经营产生重大影响[78] 其他重要事项 - 公司2019年上半年报告期指1月1日至6月30日[5] - 报告期公司不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[4] - 对Tyrogenex投资计提减值损失1021万元人民币[47][50] - 投资性房地产新增5亿元，主要系海创园项目完工转入[48] - 公司报告期内未进行委托理财、衍生品投资及委托贷款业务[69][70] - 公司提起诉讼案件，涉案金额100,000万元[84] - 公司与关联方杭州瑞普基因科技有限公司交易金额163.68万元，占获批额度2,000万元的8.184%[91] - 公司2019年半年度报告未经审计[83] - 公司于2019年4月16日公告使用闲置自有资金购买保本型理财产品[104] - 公司及子公司于2019年4月16日向银行申请综合授信额度及担保[104] - 对所有者（或股东）的分配为44,110,000.00元[140] - 股份支付计入所有者权益金额为3,220,360.00元[142] - 对所有者分配利润60,150,000.00元[143] - 母公司股份支付计入所有者权益金额为17,648,068.03元[146] - 综合收益总额为1.10亿元[148] - 股份支付计入所有者权益金额为322万元[148] - 对股东分配利润6,015万元[148] 环境、社会及管治（ESG） - 公司产品合格率100%[39] -

收入和利润（同比环比） - 营业总收入为3.748亿元人民币，同比增长31.70%[4] - 营业收入增长31.70%至3.748亿元，主要因核心产品埃克替尼销量增长34.63%[15][18] - 公司营业总收入同比增长31.7%至3.748亿元[43] - 营业收入为3.74亿元人民币，同比增长31.4%[46] - 归属于上市公司股东的净利润为5170.17万元人民币，同比增长20.83%[4] - 扣除非经常性损益的净利润为4804.37万元人民币，同比增长23.17%[4] - 公司净利润为5033.9万元人民币，同比增长20.9%[44] - 归属于母公司所有者的净利润为5170.2万元人民币，同比增长20.8%[44] - 营业利润为6519.3万元人民币，同比增长26.3%[44] - 基本每股收益为0.13元人民币/股，同比增长18.18%[4] - 加权平均净资产收益率为2.33%，同比上升0.26个百分点[4] - 母公司基本每股收益为0.24元，同比增长41.2%[48] - 其他综合收益税后净额为-309.1万元人民币，同比改善67.1%[44][45] 成本和费用（同比环比） - 营业成本大幅上升74.94%至2219万元，因销量增加及房屋出租折旧成本上升[14] - 营业成本同比大幅增长74.9%至2219万元[43] - 管理费用增长71.22%至6610万元，主要因股权激励费用增加[14] - 销售费用同比增长25.4%至1.497亿元[43] - 研发费用同比增长22.7%至6677万元[43] - 销售费用为1.5亿元人民币，同比增长25.4%[46] - 研发费用为5971.7万元人民币，同比增长27.5%[46] - 所得税费用为1369.5万元人民币，同比增长15.1%[44] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为1.0066亿元人民币，同比增长37.16%[4] - 经营活动现金流量净额增长37.16%至1.007亿元，因产品销售现金流入增加[14] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长37.1%至1.007亿元[50] - 经营活动现金流入为3.87亿元人民币，同比增长8.8%[49] - 母公司销售商品提供劳务收到现金同比增长7.9%至3.789亿元[52] - 母公司支付给职工现金同比增长38.4%至1.110亿元[53] - 投资活动现金流出同比增长5.6%至2.173亿元[51] - 筹资活动现金流量净额激增556.49%至3.036亿元，因收到国新国同投资款[14] - 筹资活动现金流入同比增长778.7%至4.393亿元[51] - 母公司筹资活动现金流入同比增长142.7%至2.427亿元[53] - 母公司投资支付的现金同比下降91.3%至500万元[53] - 期末现金及现金等价物余额同比增长166.3%至4.868亿元[51] 资产和负债变动 - 货币资金增加59.62%至4.868亿元，主要因收到国新国同投资款[14] - 货币资金较期初增长59.6%，从3.05亿元增至4.87亿元[35][36] - 货币资金同比增长37.7%至1.833亿元[39] - 应收账款增长2.1%，从6,381万元增至6,517万元[35] - 应收账款增长4.3%至6513万元[39] - 存货下降5.1%，从1.45亿元降至1.38亿元[35] - 存货为1.45亿元人民币（144,993,645.00元）[58] - 在建工程增长13.0%，从2.05亿元增至2.31亿元[36] - 开发支出增长9.6%，从5.64亿元增至6.18亿元[36] - 公司开发支出保持5.641亿元[55] - 短期借款增长11.1%，从3.6亿元增至4.0亿元[36][37] - 短期借款增长11.1%至4亿元[40] - 短期借款为3.6亿元人民币（360,000,000.00元）[56][58] - 应付账款下降53.0%，从1.88亿元降至8,862万元[36][37] - 长期应付款增长194.33%至4.04亿元，因应付国新国同投资款增加[14] - 应交税费大幅增长249.31%至1634万元，主要因应交所得税增加[14] - 长期股权投资增长0.5%至10.29亿元[40] - 长期借款为2.8亿元人民币（280,000,000.00元）[56][59] - 交易性金融负债调整增加1000万元（10,000,000.00元）[56][58][59] 投资与融资活动 - 公司收到国新国同投资款6000万美元[28] - 公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.获得预计8000万美元融资[28] - 募集资金总额为65,735万元[30] - 本季度投入募集资金总额276.68万元[30] - 已累计投入募集资金总额65,186.03万元[30] - 研发中心设备升级与新药研发项目投资进度达99.96%，累计投入23,245.45万元[31] - 新厂区产能扩建项目累计投入38,010.83万元，超计划0.03%[31] - 年产CM-082片剂3000万片及X-396胶囊600万粒项目投资进度69.88%，投入2,233.7万元[31] - 公司执行新金融工具准则调整可供出售金融资产7226万元至其他权益工具投资[55] - 可供出售金融资产调整至其他权益工具投资5958.89万元（59,588,895.68元）[58][59] 股权与公司治理 - 实际控制人及其一致行动人直接和间接控制公司股份比例合计为33.89%[11] - 公司授予股票期权707.45万份[30] - 公司实际控制人增持公司股票401,400股，占总股本0.1001%[30] - 公司实际控制人增持金额为1428.207万元[30] 业务与市场信息 - 前5大供应商采购额占比89.24%，总额977.77万元[16] - 前5大客户销售额占比18.40%，总额6897.91万元[17] - 2015年中国新发肺癌病例约为78.7万例[28] - ALK融合基因在NSCLC患者中阳性率为2.9%-11.6%[28] - 计入当期损益的政府补助为530.72万元人民币[5] 其他财务数据 - 总资产为37.344亿元人民币，较上年度末增长7.93%[4] - 归属于上市公司股东的净资产为22.435亿元人民币，较上年度末增长2.55%[4] - 归属于母公司所有者权益合计增长2.6%至22.44亿元[38] - 未分配利润增长4.9%至10.54亿元[38] - 公司总资产为34.6亿元人民币（3,460,085,536.96元）[56][57] - 商誉价值为4.135亿元人民币（413,584,000.09元）[56] - 归属于母公司所有者权益合计为21.877亿元人民币（2,187,733,319.83元）[56] - 未分配利润为10.042亿元人民币（1,004,230,957.38元）[56] - 货币资金为1.331亿元人民币（133,083,799.25元）[58]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2018年营业收入为12.24亿元人民币，同比增长19.27%[14] - 归属于上市公司股东的净利润为1.67亿元人民币，同比下降35.27%[14] - 基本每股收益为0.42元/股，同比下降34.38%[14] - 加权平均净资产收益率为7.90%，同比下降5.08个百分点[14] - 公司2018年营业收入122,417.18万元，同比增长19.27%[24] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润13,875.60万元，同比下降30.74%[24] - 公司2018年归属于母公司所有者的净利润为1.67亿元[105] - 2018年归属于上市公司普通股股东的净利润为1.67亿元[107] - 2017年归属于上市公司普通股股东的净利润为2.58亿元[107] - 2016年归属于上市公司普通股股东的净利润为3.69亿元[107] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本中原材料占比60.79%，金额达4194万元，同比增长53.58%[55] - 营业成本中能源和动力费用同比增长196.40%[55] - 营业成本中折旧费用同比增长78.56%[55] - 销售费用同比增长26.01%至4.96亿元人民币，主要由于销售渠道拓展和收入增长[58] - 管理费用同比增长32.17%至1.75亿元人民币，主要由于无形资产摊销和股权激励费用增加[58][59] - 财务费用同比增长276.20%至1365万元人民币，主要由于银行利息费用增加[59] - 研发费用同比增长49.80%至3.04亿元人民币，主要由于研发投入增加[59] - 无形资产摊销额4,914.40万元，同比增长78.28%[26] - 股份支付相关费用总额1,668.59万元[26] 财务数据关键指标变化：现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为2.86亿元人民币，同比增长2.93%[14] - 资产总额为34.60亿元人民币，同比增长24.78%[14] - 归属于上市公司股东的净资产为21.88亿元人民币，同比增长6.62%[14] - 公司经营活动产生的现金流量净额2018年为2.86亿元，同比增长2.93%[65] - 公司投资活动产生的现金流量净额2018年为-5.95亿元，同比下降47.18%[65] - 公司筹资活动产生的现金流量净额2018年为3.95亿元，同比增长99.75%[65] - 公司货币资金2018年末为3.05亿元，占总资产比例8.81%[67] - 公司开发支出2018年末为5.64亿元，占总资产比例16.3%[68] - 公司投资性房地产2018年末为5.05亿元，占总资产比例14.61%[67] - 公司短期借款2018年末为3.6亿元，占总资产比例10.4%[67] - 公司长期借款2018年末为2.8亿元，占总资产比例8.09%[67] 埃克替尼产品表现 - 埃克替尼2018年销售盒数首次突破100万盒，同比上涨30.45%[24] - 埃克替尼2018年销售额达到12.08亿元人民币，同比增长17.79%[44] - 埃克替尼年销售盒数首次突破100万盒，同比增长30.45%[44] - 埃克替尼累计销售额达57.5亿元人民币，累计用药病人达19.5万人[44] - 埃克替尼后续免费用药项目累计赠药近370万盒，市场价值超80亿元人民币[44] - 埃克替尼产品收入为12.08亿元，占营业收入比重98.72%，同比增长17.79%[52][53] - 埃克替尼销售量达1,047,824盒，同比增长30.45%[54] - 埃克替尼生产量达2,083,066盒，同比增长10.92%[47][54] - 医药制造毛利率为94.36%，同比下降1.38个百分点[53] - 埃克替尼毛利率为95.27%，同比下降0.47个百分点[53] - 埃克替尼累计销售超过57.5亿元，惠及近20万名患者，赠药近370万盒[20] - 埃克替尼2016年主动降价54.58%，2018年再次降价3.86%[20] - 埃克替尼2018年实际发药919,133盒，累计发药3,682,556盒[135] - 埃克替尼价格由66.62元/片调整为64.05元/片，降幅3.9%[135] - 埃克替尼于2018年10月27日进入《国家基本药物目录》[144] - 埃克替尼2018年10月纳入《国家基本药物目录》[91] 研发投入和管线进展 - 研发投入总额5.90亿元，占营业收入比例48.20%，同比增长55.01%[25] - 研发支出费用化金额3.04亿元，同比增长49.80%[25] - 公司研发管线包含1类新药盐酸恩莎替尼（X-396）[7] - 公司研发管线包含CM082（Vorolanib/X82）VEGFR和PDGFR靶点口服抑制剂[7] - 公司研发管线包含贝伐单抗生物类似物MIL60[7] - 盐酸恩莎替尼已递交药品注册申请并纳入优先审评程序[21] - 公司2018年研发投入为5.90亿元人民币，占营业收入比例达48.20%[45] - 公司研发团队规模超过300人，在研产品超过30项[40] - 2018年公司提交了5个新药IND申请并均获批临床研究[40] - 公司2017年研发投入为3.81亿元人民币，占营业收入37.09%[45] - 研发投入占营业收入比例达48.20%，金额为5.90亿元人民币[60] - 盐酸恩莎替尼已进入NDA阶段并纳入优先审评程序，2019年目标为取得新药证书和生产批件[60] - CM082用于晚期肾癌治疗处于临床III期阶段，患者入组即将完成[60] - 公司有19个临床前研究项目正在推进中[62] - 公司2018年研发投入金额为5.9亿元，占营业收入比例48.2%[63] - 公司研发投入资本化金额2018年为2.86亿元，占研发投入比例48.53%[64] - 盐酸恩莎替尼药品注册申请于2018年12月27日获得受理[145] - BPI-16350药品于2018年6月13日获得临床试验批件[144] - 公司在研项目30多个，盐酸恩莎替尼已申请上市并进入优先审评程序[90] - 2018年完成5个产品的IND申报和1个NDA申报，超额完成计划目标[92] - 2019年将重点推进CM082和MIL60等临床后期项目[92] 子公司和投资活动 - 公司拥有全资子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司[6] - 公司拥有全资子公司贝达投资（香港）有限公司[6] - 公司通过贝达投资控股Xcovery Holdings,Inc.[6] - 报告期内重大股权投资总额为364.904万元，其中贝达（投资）香港有限公司投资127.64万元持股100%[72] - 重大股权投资本期总亏损为795.724777万元，贝达（投资）香港有限公司亏损725.941775万元[72] - 新合成基地项目本期投入1.670436823亿元，累计投入2.7504504337亿元，项目进度达108.58%[73] - 海创园项目本期投入1.5100022761亿元，累计投入4.4075526173亿元，实现收益432.66573万元[73] - X-396&CM082生产项目投入6413.686868万元，累计投入6899.154803万元，进度43.03%[74] - 新生产基地项目投入723.659983万元，累计投入3.9359228742亿元，实现收益6.8946645454亿元[74] - 控股子公司于2018年11月5日获得外部融资[146][145] - Xcovery公司获得国新国同8000万美元战略投资用于恩莎替尼全球临床开发[46] - 公司引进国同基金8000万美元投资支持盐酸恩莎替尼等项目[41] 募集资金使用 - 2016年首次公开发行募集资金总额6.5735亿元，本期使用6608.91万元，累计使用6.490935亿元[75] - 募集资金变更用途总额3196.47万元，占募集资金总额比例4.86%[75] - 闲置募集资金购买理财产品收益386.069865万元，其中中信银行理财产品收益276.82万元[76][77] - 截至2018年末募集资金专户余额1276.109899万元[76] - 研发中心设备升级与新药研发项目调整后投资总额为232.538百万人民币，累计投入232.4545百万人民币，投资进度99.96%[79] - 新厂区产能扩建项目累计投入380.1083百万人民币，投资进度100.03%，实现效益689.4665百万人民币[79] - 企业管理信息系统建设项目累计投入12.9585百万人民币，投资进度99.68%[79] - 营销渠道网络建设项目调整后投资总额3.9727百万人民币，累计投入3.9739百万人民币，投资进度100.03%[79] - 年产CM-082片剂3000万片、X-396胶囊600万粒生产项目调整后投资总额31.9647百万人民币，累计投入19.5983百万人民币，投资进度61.31%[80][83] - 公司募集资金承诺投资总额657.35百万人民币，调整后总额661.4754百万人民币，累计投入649.0935百万人民币[80] - 公司先期投入募集资金项目460.035百万人民币，并于2016年完成资金置换[81] - 截至2018年底尚未使用的募集资金存放于公司专户[81] - 变更后项目年产CM-082片剂3000万片、X-396胶囊600万粒生产项目拟投入募集资金31.9647百万人民币[83] - 募集资金调整总额与承诺总额差异主要系利息及现金管理收益产生[82] 利润分配和分红政策 - 公司利润分配预案为每10股派发现金红利1.10元（含税）[5] - 公司现金分红总额为4411万元（含税），占利润分配总额的100%[104] - 公司累计可供分配利润为11.83亿元[105] - 公司每10股派息1.1元（含税），股本基数为4.01亿股[104] - 公司现金分红政策要求现金分红比例不低于当年可供分配利润的20%[102] - 2018年度现金分红总额为4411万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的26.44%[107] - 2017年度现金分红总额为6015万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的23.34%[107] - 2016年度现金分红总额为7218万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的19.57%[107] - 2018年度分红方案为每10股派发现金红利1.10元（含税），总股本基数为4.01亿股[106] - 2017年度分红方案为每10股派发现金红利1.50元（含税），总股本基数为4.01亿股[106] - 2016年度分红方案为每10股派发现金红利1.80元（含税），总股本基数为4.01亿股[106] 公司治理和股东结构 - 公司实际控制人及主要股东股份限售承诺正常履行中，锁定期至2019年11月6日[109][110] - FENLAI TAN承诺锁定期满后2年内累计减持不超过发行前持有股份总额的30%[111] - FENLAI TAN承诺减持价格不低于首次公开发行股票发行价[111] - 济和创投和宁波特瑞西承诺锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行价[111] - 控股股东凯铭投资和贝成投资承诺避免与公司业务构成同业竞争[111] - 实际控制人丁列明和YINXIANG WANG承诺避免同业竞争并赔偿潜在损失[112] - FENLAI TAN作为实际控制人一致行动人同样作出避免同业竞争承诺[112] - 所有股东减持均需提前3个交易日公告[111] - 公司承诺实行积极的利润分配政策[111] - 减持价格将根据派息、送股等除权除息事项相应调整[111] - 同业竞争承诺包括不向竞争对手提供技术信息和商业秘密[112] - 公司实际控制人及控股股东承诺减少关联交易并确保按公允价格进行[113] - 公司股价连续20个交易日低于最近一年每股净资产时启动稳定措施[113] - 股价稳定措施第一选择为公司回购股票[113] - 若公司无法回购股票则启动实际控制人及控股股东增持[113] - 董事及高级管理人员增持作为第三选择稳定措施[113] - 董事及高级管理人员减持价格不低于IPO发行价[114] - 公司承诺若招股说明书存在虚假记载将依法回购全部新股[114] - 实际控制人承诺若招股说明书存在虚假记载将赔偿投资者损失[114] - 控股股东承诺若招股说明书存在虚假记载将购回已转让原股份[114] - 股价稳定措施每个自然年度仅强制启动一次[113] - 公司实际控制人丁列明于2018年11月26日增持公司股份93,300股，占总股本0.02%[117] - 丁列明计划自公告日起3个月内累计增持不超过50万股，不低于25万股[117] - 公司董事、监事及高级管理人员承诺对招股说明书虚假记载等导致投资者损失依法赔偿[115] - 公司控股股东凯铭投资和贝成投资承诺若违反减持承诺将减持收益归公司所有[116] - 间接持股高级管理人员承诺若违反承诺公司可扣留其现金分红及报酬[116] - 未持股董事及高管承诺若违反承诺公司可扣减其应得报酬[116] - 独立董事承诺若违反招股说明书相关承诺公司可扣减其报酬[117] - 监事承诺若违反减持承诺将减持收益归公司所有[117] - 公司承诺将依法履行所有上市承诺并接受监管[115] - 实际控制人YINXIANG WANG补充承诺将履行所有法定及披露承诺义务[115] - 公司股份总数保持401,000,000股不变，有限售条件股份占比从57.68%微增至57.76%[148] - 无限售条件股份减少304,800股至169,399,052股，占比降至42.24%[148] - 境内自然人持股增加304,800股至815,388股，占比从0.13%升至0.20%[148] - 公司实际控制人及其一致行动人直接和间接控制股份比例合计为33.89%[158] - 报告期末公司股东总数为21,202户[155] - 前10名无限售条件股东持股总数为68,665,538股，其中杭州贝昌投资管理合伙企业持股16,484,129股[159] - BETA PHARMA, INC.持有无限售条件股份14,326,915股[159] - LAV Equity (Hong Kong) Co., Limited持股10,800,000股[159] - ZHANG HANCHENG持股7,599,800股[159] - 全国社保基金四一三组合持有4,617,093股[159] - 易方达创业板ETF持股3,773,370股[159] - 杭州金研睿成启汉投资管理合伙企业持股3,200,000股[159] - 农银汇理医疗保健主题股票型证券投资基金持股3,052,360股[159] - Sequoia Capital China GFII (HK) Limited持股2,492,171股[159] - 工银瑞信互联网加股票型证券投资基金持股2,319,700股[159] - 宁波凯铭投资管理合伙企业期末限售股数为80,064,000股[152] - 浙江济和创业投资有限公司期末限售股数为57,456,000股[152] - 宁波梅山保税港区特瑞西创投资合伙企业期末限售股数为38,520,000股[152] - 浙江贝成投资管理合伙企业期末限售股数为27,000,000股[152] - WANG YINXIANG持有限售股23,425,560股[152] 管理层和人员变动 - 首席医学官FENLAI TAN因个人原因于2018年3月26日离任[168] - LI MAO于2018年4月4日接任董事、资深副总裁及首席医学官职务[168] - 2018年7月6日刘峰、范建勋被任命为副总裁，ZEHONG WAN职务变更为首席化学家[168] - LINGYU ZHU于2018年11月16日被任命为副总裁兼贝达梦工场总经理[168] - 监事会主席胡学勤因个人原因于2018年11月20日离任[168] - 吴颢于2018年11月20日接任监事及杭州研发中心主任职务[168] - 公司核心管理层均具备医学、生物化学及商业管理复合背景[169] - 公司副总裁兼董事会秘书童佳任期自2016年8月20日至2019年8月19日[173] - 副总裁蔡万裕于2017年11月29日就任，任期至2019年8月19日[173] - 副总裁马勇斌于2017年11月29日就任，任期至2019年8月19日[173] - 首席化学家ZEHONG WAN于2018年7月就任，拥有18年创新

收入和利润（同比环比） - 本报告期营业收入346,254,538.59元，同比增长28.18%[7] - 年初至报告期末营业收入927,590,528.05元，同比增长20.74%[7] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润81,086,597.52元，同比增长22.22%[7] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润147,759,399.95元，同比下降27.37%[7] - 公司营业总收入同比增长28.2%，从2.701亿元增至3.463亿元[34] - 公司第三季度营业利润为8453.23万元，同比增长18.3%[35] - 第三季度净利润达8174.37万元，较上年同期增长28.7%[35] - 母公司营业收入3.46亿元，同比增长28.1%[36] - 年初至报告期末营业总收入9.28亿元，同比增长20.7%[39] - 年初至报告期末净利润1.44亿元，同比下降27.3%[40] - 营业收入同比增长20.7%至9.27亿元，上期为7.68亿元[43] - 净利润同比下降10.1%至2.14亿元，上期为2.38亿元[43] 成本和费用（同比环比） - 营业成本本期发生额为4197.52万元人民币，较上期增加30.32%[16] - 管理费用本期发生额为1.251亿元人民币，较上期增加49.68%[16] - 销售费用同比增长31.5%，从1.052亿元增至1.383亿元[34] - 研发费用同比增长19.8%，从5673万元增至6799万元[34] - 母公司研发费用5871万元，同比增长30.4%[36] - 年初至报告期末销售费用3.94亿元，同比增长28.6%[39] - 年初至报告期末研发费用1.86亿元，同比增长26.4%[39] - 营业成本同比增长29.8%至4179万元，上期为3221万元[43] - 研发费用同比增长32%至1.62亿元，上期为1.23亿元[43] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额227,397,144.80元，同比增长17.88%[7] - 投资活动产生的现金流量净额为-4.64亿元人民币，较上期下降289.39%[16] - 筹资活动产生的现金流量净额为3.133亿元人民币，较上期增加215.67%[16] - 经营活动现金流量净额同比增长17.9%至2.27亿元，上期为1.93亿元[47] - 投资活动现金流出大幅增加至5.72亿元，上期为11.51亿元[47] - 筹资活动现金流入同比增长33.5%至5.4亿元，上期为4.05亿元[47] - 销售商品提供劳务收到现金同比增长21.3%至10.43亿元[47] - 支付职工现金同比增长10.2%至2.13亿元[47] - 投资活动现金流出小计为4.065亿元，同比减少59.6%[51] - 投资活动产生的现金流量净额为-2.987亿元，同比由正转负[51] - 取得借款收到的现金为5.4亿元，同比增长170%[51] - 收到其他与筹资活动有关的现金为5000万元，同比减少82.5%[51] - 筹资活动现金流入小计为5.9亿元，同比增长21.6%[51] - 偿还债务支付的现金为1.5亿元[51] - 分配股利利润或偿付利息支付的现金为7665.63万元，同比增长3.5%[51] - 筹资活动产生的现金流量净额为1.1亿元，同比由负转正[51] - 现金及现金等价物净增加额为1.028亿元，同比减少24%[51] - 期末现金及现金等价物余额为2.569亿元，同比减少5%[51] 主要产品表现 - 1-9月凯美纳销量同比增长29.21%[15] - 报告期第三季度凯美纳销量同比增长30.38%[15] - 盐酸埃克替尼各省挂网价格由1399元/盒调整为1345.05元/盒[17] 资产和负债状况 - 货币资金期末余额为2.949亿元人民币，较期初增加38.28%[16] - 短期借款期末余额为4.1亿元人民币，较期初增加105%[16] - 长期借款期末余额为2.8亿元人民币，较期初增加180%[16] - 开发支出期末余额为4.69亿元人民币，较期初增加68.81%[16] - 货币资金同比增长66.8%，从1.54亿元增至2.569亿元[29] - 短期借款同比增长105%，从2亿元增至4.1亿元[31] - 长期借款同比增长180%，从1亿元增至2.8亿元[28][31] - 负债合计同比增长50.9%，从7.065亿元增至10.66亿元[28] - 所有者权益合计同比增长5.2%，从20.67亿元增至21.73亿元[28] - 未分配利润同比增长9.5%，从9.22亿元增至10.1亿元[28] - 在建工程同比增长121%，从1.186亿元增至2.623亿元[29] - 期末现金及现金等价物余额为2.95亿元，同比下降8.9%[48] 其他重要事项 - 公司获得政府补助22,908,489.54元[8] - 2017年度现金分红总额为6015万元人民币，每10股派发现金红利1.5元[20] - 基本每股收益0.20元，同比增长17.6%[35] - 外币财务报表折算差额产生其他综合收益1330.73万元[40]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业总收入为5.81亿元人民币，同比增长16.70%[24] - 营业收入同比增长16.70%[38] - 公司报告期内营业收入为58,133.60万元，同比增长16.70%[51] - 营业收入同比增长16.70%至5.81亿元[60] - 营业总收入同比增长16.7%至5.81亿元，上期为4.98亿元[176] - 营业收入同比增长16.7%至5.81亿元[179] - 归属于上市公司股东的净利润为6667.28万元人民币，同比下降51.36%[24] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降51.36%[38] - 净利润同比下降53.7%至6270万元，上期为1.35亿元[176] - 持续经营净利润同比下降53.7%至6270.06万元[177] - 归属于母公司所有者的净利润同比下降51.4%至6667.28万元[177] - 基本每股收益为0.17元/股，同比下降50.00%[24] - 基本每股收益同比下降50%至0.17元[177] - 加权平均净资产收益率为3.21%，同比下降3.71个百分点[24] - 母公司净利润同比下降25.8%至1.10亿元[179] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发投入总额2.66亿元，占营业收入比例为45.79%[38] - 研发支出费用化金额为1.23亿元，较去年同期增长36.20%[38] - 研发投入金额为266,169,207.59元，占营业收入比例45.79%[56] - 研发投入同比大幅增长194.47%至2.66亿元[60] - 销售费用同比增长27.2%至2.56亿元，占营业总收入44%[176] - 销售费用同比增长27.2%至2.56亿元[179] - 管理费用同比增长38.2%至1.99亿元[176] 财务数据关键指标变化：现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为1.49亿元人民币，同比增长33.60%[24] - 经营活动现金流量净额增长33.60%至1.49亿元[61] - 经营活动现金流量净额同比增长33.6%至1.49亿元[182] - 母公司经营活动现金流量净额同比增长54.2%至1.85亿元[185] - 销售商品收到现金6.77亿元，同比增长27.4%[185] - 投资活动现金流量净额大幅下降480.91%至-3.63亿元[61] - 投资活动现金流量净额由正转负至-3.63亿元[183] - 投资活动现金净流出2.61亿元，同比转负（上期净流入2.38亿元）[185] - 购建固定资产支付现金2.13亿元，同比增长66.3%[185] - 筹资活动现金流量净额实现2.11亿元净流入[183] - 筹资活动现金净流入8130万元（上期净流出3.06亿元）[187] - 期末现金及现金等价物余额同比下降17.3%至2.14亿元[184] - 期末现金及现金等价物余额1.6亿元，较期初增长3.8%[187] 核心产品表现 - 埃克替尼销量同比增长28.54%[38] - 核心产品凯美纳销量同比增长28.54%[52] - 盐酸埃克替尼毛利率达95.51%贡献5.81亿元收入[63] - 埃克替尼于2018年7月再次降价3.86%[32] - 埃克替尼作为国家谈判药品降价54%，降价后为1399元/盒[39] - 浙江省医保协议到期后销量增长但营业收入下降[40] - 埃克替尼截至2018年6月30日共发表SCI论文191篇，影响因子421分[98] 研发管线进展 - 公司研发管线包含第二代ALK抑制剂X-396（Ensartinib）用于治疗ALK突变肺癌患者[13] - 公司研发管线包含VEGFR和PDGFR口服抑制剂CM082（Vorolanib）用于眼科及多种癌症治疗[13] - 公司在研项目超过30项，其中8项进入临床研究，3项进入Ⅲ期临床试验[48] - X-396用于ALK阳性NSCLC患者的注册性研究已完成患者入组，计划年底申报NDA[54] - CM082肾癌和MIL60Ⅲ期注册试验病人入组推进顺利[54] - BPI-16350胶囊用于乳腺癌适应症的临床试验申请已于2018年6月获批[54] 资产和负债变化 - 货币资金期末余额为2.137亿元，较期初2.133亿元略有增加[167] - 货币资金增长3.8%至1.60亿元[172] - 应收账款期末余额为7902万元，较期初9197万元下降14.1%[167] - 应收账款下降14.1%至7902万元[172] - 存货期末余额为1.327亿元，较期初9976万元增长33.1%[167] - 存货增长33.0%至1.33亿元[172] - 开发支出期末余额为4.209亿元，较期初2.778亿元增长51.5%[167] - 在建工程期末余额为5.276亿元，较期初4.084亿元增长29.2%[167] - 在建工程同比增长59.35%至5.28亿元[68] - 无形资产同比增长131.32%至5.39亿元[68] - 短期借款期末余额为3亿元，较期初2亿元增长50%[168] - 短期借款同比增长195.15%至3亿元[68] - 长期借款新增2.8亿元占总资产9.13%[68] - 长期借款增长180%至2.80亿元[169][173] - 总资产为30.68亿元人民币，较上年度末增长10.65%[24] - 公司总资产达306,829.24万元，较年初增长10.65%[51] - 公司总资产期末余额30.683亿元，较期初27.73亿元增长10.6%[168] - 总资产增长10.6%至30.68亿元[170] - 归属于上市公司股东的净资产为20.68亿元人民币，较上年度末增长0.80%[24] - 归属于上市公司股东的所有者权益为206,833.95万元，较年初增长0.80%[51] - 归属于母公司所有者权益增长0.8%至20.68亿元[170] - 归属于母公司所有者权益合计增长1.2%至20.91亿元[189] 投资和子公司活动 - 公司全资子公司包括卡南吉医药科技（上海）有限公司[12] - 公司全资子公司包括贝达投资（香港）有限公司[12] - 公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.通过贝达投资（香港）控股[12] - 公司参股公司包括Tyrogenex, Inc（通过贝达投资和Xcovery参股）[12] - 境外资产Xcovery Holdings, Inc. 89.45%股权规模为29,271.24万元，收益为-2,085.38万元[44] - 境外资产Equinox Science, LLC规模为9,991.07万元，收益为-496.27万元[44] - 子公司Xcovery Holdings, Inc.报告期内净利润为-2,085.38万元，总资产28,316.90万元[94] - 对贝达（投资）香港有限公司增资1,276,400元人民币，持股比例100%，预计投资收益3,568,368.64元人民币[75] - 对Betta Pharmaceuticals, Inc.增资1,323,320元人民币，持股比例100%，报告期投资亏损541,856.03元人民币[75] - 新设贝达梦工场（杭州）创新科技有限公司投资1,000,000元人民币，持股比例100%，报告期投资亏损41,113.10元人民币[75] - 公司通过收购卡南吉医药、控股Xcovery等战略合作补充研发管线[49] - 全资子公司EquinoxScience,LLC于2018年6月4日获得X-82眼科适应症海外权益[139] 资本支出和项目投资 - 新合成基地项目报告期投入48,639,175.55元人民币，累计投入155,383,293.89元人民币，项目进度60.28%[78] - 海创园项目报告期投入34,262,587.10元人民币，累计投入324,017,621.22元人民币，项目进度98.57%[78] - X-396&CM082生产项目报告期投入32,692,169.50元人民币，累计投入38,804,091.58元人民币，项目进度39.14%[78] - 新生产基地项目报告期投入5,012,235.62元人民币，累计投入391,367,923.21元人民币，项目进度104.48%，累计实现收益406,745,207.89元人民币[78] - 研发中心设备升级与新药研发项目承诺投资总额24,000万元，累计投入21,105.10万元，投资进度87.94%[85] - 新厂区产能扩建项目承诺投资总额38,000万元，累计投入38,010.83万元，投资进度100.03%，实现净利润40,674.52万元[85] - 企业管理信息系统承诺投资总额1,300万元，累计投入1,287.02万元，投资进度99.00%[85] - 营销渠道网络建设承诺投资总额2,435万元，累计投入352.79万元，投资进度14.49%[85] - 公司募集资金净额为657,350,000元人民币，报告期投入募集资金24,552,900元人民币，累计投入607,557,400元人民币[81] - 公司已利用自筹资金对募集资金项目累计投入46,003.50万元，后续通过募集资金完成置换[86] - 募集资金专户2018年6月30日余额38,703,606.09元人民币，其中1,500万元人民币购买理财产品尚未到期[82][83] - 公司利用闲置募集资金购买理财产品累计获得投资收益3,548,287.69元人民币[82] - 公司委托理财发生额12,000万元，未到期余额6,500万元，资金来源包括自有资金和募集资金[90] 股权激励和公司治理 - 公司授予603.2万份股票期权予196名核心人员[46] - 公司实施2018年股票期权激励计划，向208名员工授予650万份股票期权[114] - 2018年股票期权激励计划期权总数由800万股调整为758.2万股，减少41.8万股[116] - 首次授予激励对象人数由208人调整为202人，减少6人[116] - 首次授予股票期权数量由650万股调整为608.2万股，减少41.8万股[116] - 预留部分数量为150万股，预留比例为19.78%[116] - 首次授予登记完成后激励对象人数由202名调整为196名，减少6人[117] - 首次授予股票期权由608.2万股调整为603.2万股，减少5万股[117] - 公司制定有竞争力的薪酬体系和激励机制，结合短期与长期激励以保留核心人才[102] - 2017年年度股东大会投资者参与比例为56.33%[107] - 公司半年度不进行现金分红、不送红股且不以公积金转增股本[107] 股东结构和股权信息 - 公司股东包含宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）[12] - 实际控制人丁列明和WANG YINXIANG合计控制公司33.7891%股份[150] - 股东ZHANG HANCHENG持股比例1.9%，持股数量759.98万股[150] - 红杉资本中国基金持股比例1.62%，持股数量650.21万股[150] - 公司总股本为401,000,000股，其中有限售条件股份231,297,648股（57.68%），无限售条件股份169,702,352股（42.32%）[143] - 境内法人持股203,040,000股（50.63%），境内自然人持股512,088股（0.13%）[143] - 外资持股合计27,745,560股（6.92%），全部为境外自然人持有[143] - 宁波凯铭投资持股80,064,000股（19.97%），其中质押10,757,300股[149] - 浙江济和创业投资持股57,456,000股（14.33%），其中质押41,252,260股[149] - 特瑞西创投资持股38,520,000股（9.61%），全部为无限售条件股份[149] - 浙江贝成投资持股27,000,000股（6.73%），其中质押18,900,000股[149] - WANG YINXIANG持股23,425,560股（5.84%），其中质押10,000,000股[149] - BETA PHARMA, INC.持股21,226,835股（5.29%），报告期内减持5,018,000股[149] - 徐素兰女士于2018年4月27日购入2,000股，其中1,500股（75%）因监管规定自动锁定为限售股[144][147] 其他财务数据 - 计入当期损益的政府补助为549.44万元人民币[29] - 公司持有交易性金融资产等产生公允价值变动收益176.21万元人民币[29] - 资本公积增加322万元至6.03亿元[189] - 未分配利润增长0.7%至9.29亿元[192] - 综合收益总额6933万元，其中其他综合收益663万元[189] - 公司期初所有者权益总额为19.29亿元人民币[198] - 本期综合收益总额为1.37亿元人民币[198] - 本期股东投入资本增加1611万元人民币[198] - 本期利润分配向股东支付7218万元人民币[198] - 期末所有者权益总额增至20.10亿元人民币[199] - 资本公积保持6.27亿元人民币不变[198][199] - 盈余公积从1118万元人民币维持不变[198][199] - 未分配利润从7.69亿元人民币增长至8.34亿元人民币[198][199] - 其他综合收益从471万元人民币增至1900万元人民币[198][199] - 少数股东权益从-56万元人民币转为正数1900万元人民币[198][199] 风险因素和市场竞争 - EGFR靶向药物市场竞争加剧，埃克替尼面临吉非替尼、厄洛替尼等医保目录药物的直接竞争[97] - 公司通过学术推广和医保准入策略巩固埃克替尼市场地位，并保持原研药中唯一赠药政策[98] - 新药研发面临高投入、长周期及高失败率风险，可能影响前期投入回收和经济效益实现[99] - 公司针对新药规模化生产风险，通过总结埃克替尼经验提升产能建设布局和质量管理能力[100] - 核心技术人员流失可能导致在研项目信息泄漏或进度推迟，影响新产品开发及盈利持续性[101] - 行业政策调整包括创新药优先审评、两票制、医保目录调整等，既是机遇也是挑战[103] - 公司计划密切关注国家医药政策变动趋势，提前制定应对措施[104] 法律诉讼和合规事项 - 公司涉及GUOJIAN XIE股权转让纠纷案，涉案金额为3000万元[111] 环境和社会责任 - 红丰路厂区废水COD排放浓度24mg/L，低于500mg/L标准[129] - 红丰路厂区废水氨氮排放浓度18.4mg/L，低于35mg/L标准[129] - 兴中路厂区废水COD排放浓度34mg/L，低于500mg/L标准[130] - 兴中路厂区废水氨氮排放浓度0.272mg/L，远低于35mg/L标准[130] - 红丰路厂区废水处理能力为100吨/天[132] - 兴中路厂区废水处理能力为200吨/天[132] - 红丰路厂区设有4个排气筒，其中3个为生产废气排气筒[132] - 兴中路厂区设有3个排气筒，其中1个为生产废气排气筒[133] - 年产X-396胶囊600万粒生产项目于2018年5月17日获得环评批复[134] - 贝达杭州研发中心建设项目于2018年7月9日获得环评批复[134] - 年产CM-082片剂3000万片及X-396胶囊600万粒生产项目于2018年8月1日获得环评批复[134] - 公司于2018年6月组织完成一次环境应急演练[135] - 红丰路厂区配置一套废水在线监测系统进行每日监测[136]

收入和利润（同比环比） - 营业收入284,615,012.67元，同比增长23.99%[8] - 归属于上市公司股东的净利润42,789,001.00元，同比下降43.36%[8] - 基本每股收益0.11元，同比下降42.11%[8] - 净利润发生额41.63百万元，较上期下降44.73%，主要由于研发投入增加及无形资产摊销增加导致利润减少[23] - 营业收入为2.846亿元，同比增长24.0%[45] - 营业利润为5160.57万元，同比下降16.9%[46] - 净利润为4163.15万元，同比下降44.7%[46] - 归属于母公司所有者的净利润为4278.90万元，同比下降43.4%[46] - 基本每股收益为0.11元，同比下降42.1%[47] - 稀释每股收益为0.11元，同比下降42.1%[47] - 营业收入为284,615,012.67元，同比增长24.1%[49] - 营业利润为79,204,140.57元，同比增长20.5%[49] - 净利润为69,224,662.13元，同比下降12.4%[49][51] 成本和费用（同比环比） - 营业成本发生额12.68百万元，较上期增长34.36%，主要由于报告期内销量增加导致营业成本同比增长[23] - 管理费用发生额93.05百万元，较上期增长51.08%，主要由于报告期内研发投入增加及无形资产摊销增加所致[23] - 财务费用发生额5.07百万元，较上期大幅增长，主要由于报告期内银行借款增加导致利息费用增加[23] - 营业成本为2.355亿元，同比增长39.5%[45] - 销售费用为1.194亿元，同比增长27.8%[46] - 管理费用为9304.63万元，同比增长51.1%[46] - 财务费用为507.00万元，去年同期为-13.66万元[46] - 营业成本为12,684,022.39元，同比增长34.4%[49] - 销售费用为119,386,544.36元，同比增长27.8%[49] - 管理费用为67,422,898.58元，同比增长12.2%[49] - 财务费用为3,108,132.42元，上期为-177,613.71元[49] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额73,389,657.57元，同比增长4.66%[8] - 销售商品、提供劳务收到的现金350.98百万元，较上期增长31.23%，主要由于报告期内销售增长导致营业收入增加[23] - 经营活动产生的现金流量净额为9034.85万元[56][57] - 投资活动产生的现金流量净额为-8905.94万元[57] - 筹资活动产生的现金流量净额为156.16万元[58] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为-7.60元[58] - 现金及现金等价物净增加额为285.07万元[58] - 期末现金及现金等价物余额为15688.41万元[58] - 销售商品、提供劳务收到的现金为35097.96万元[56] - 购买商品、接受劳务支付的现金为3499.73万元[57] - 支付给职工以及为职工支付的现金为8015.60万元[57] - 支付的各项税费为4038.23万元[57] - 经营活动现金流量净额为73,389,657.57元，同比增长4.7%[52] - 销售商品、提供劳务收到的现金为350,979,601.51元，同比增长31.2%[52] - 购买商品、接受劳务支付的现金为139,482,514.68元，同比增长43.8%[52] 埃克替尼产品表现 - 埃克替尼（商品名：凯美纳）被纳入国家医保目录后日均用药费用差距进一步缩小[12] - 埃克替尼上市6年累计影响因子超过400分并写入多部临床诊疗指南[13] - 埃克替尼针对EGFR突变脑转移适应症范围扩大至脑膜转移[14] - BRAIN研究显示埃克替尼单药治疗EGFR突变脑转移患者无进展生存期优于全脑放疗[14] - 埃克替尼是唯一在国家谈判后继续开展赠药项目的EGFR-TKI药物[14] - 2017年7月19日盐酸埃克替尼被正式纳入国家基本医保目录[12] - 盐酸埃克替尼（Ensartinib）销量较上年同期增长40.35%[25] 研发进展与投入 - 研发投入费用化部分较上年同期增加19.26百万元，政府补助减少24.41百万元[24] - 无形资产摊销增加1043.83万元[25] - 自主研发布局药物BPI-16350及其原料药临床试验申请获国家药监局受理[25] - 计划在2018年实现2-3个IND申报[25] - 美国研发中心装修按计划进行[25] - BPI-16350药品临床试验申请获得受理[27] 资产与负债变化 - 其他应收款期末余额5.64百万元，较期初增长54.91%，主要由于报告期末备用金增加[23] - 其他流动资产期末余额38.71百万元，较期初下降48.08%，主要由于银行保本理财产品到期赎回后从该项目转出[23] - 应交税费期末余额20.74百万元，较期初增长36.89%，主要由于报告期内应交所得税增加[23] - 其他综合收益发生额-24.56百万元，较上期增长61.89%，主要由于报告期内外币报表折算差额增加[23] - 总资产2,787,233,759.01元，较上年度末增长0.51%[8] - 归属于上市公司股东的净资产2,085,360,506.41元，较上年度末增长1.63%[8] - 公司总资产为2,787,233,759.01元，较期初2,773,013,798.83元略有增长[38][40] - 非流动资产合计2,339,453,842.62元，较期初2,266,486,441.82元增加3.2%[38] - 货币资金为156,884,135.92元，较期初154,033,483.24元增加1.9%[41] - 应收账款为74,405,988.38元，较期初91,973,343.11元下降19.1%[41] - 短期借款为250,000,000.00元，较期初200,000,000.00元增加25.0%[38][42] - 长期借款保持100,000,000.00元不变[39][42] - 归属于母公司所有者权益为2,085,360,506.41元，较期初2,051,962,363.07元增长1.6%[40] - 存货为116,128,555.52元，较期初99,756,076.06元增长16.4%[41] - 开发支出为306,205,762.51元，较期初277,813,121.15元增长10.2%[38] - 在建工程为460,766,771.89元，较期初408,379,933.28元增长12.8%[38] - 期末货币资金余额为182,774,004.88元[37] - 期初货币资金余额为213,272,623.49元[37] - 期末应收账款余额为74,405,988.38元[37] - 期初应收账款余额为91,973,343.11元[37] 股东与股权结构 - 报告期末普通股股东总数20,241[18] - 报告期末表决权恢复的优先股股东数量0[18] - 宁波灵迅投资管理合伙企业（有限合伙）持股19.97%，数量80,064,000股，其中质押数量3,357,300股[18] - 长江润和创业投资有限公司持股14.33%，数量57,456,000股，其中质押数量32,292,260股[18] - 宁波梅山保税港区特西特色西部创业投资合伙企业（有限合伙）持股9.61%，数量38,520,000股[18] - 长江星成投资管理合伙企业（有限合伙）持股6.73%，数量27,000,000股，其中质押数量18,900,000股[18] - WANG YINXIANG持股5.84%，数量23,425,560股，其中质押数量10,000,000股[18] - BETA PHARMA, INC.持股5.55%，数量22,236,335股[18] - 苏州星宸投资管理合伙企业（有限合伙）持股4.57%，数量18,309,029股[18] - LAV Equity (Hong Kong) Co., Limited持股2.69%，数量10,800,000股[18] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助计入当期损益2,291,563.18元[10] - 持有交易性金融资产等产生的公允价值变动收益1,762,083.23元[11] - 非经常性损益总额3,782,601.22元[11] 风险因素 - 新药研发存在周期长及不可预测因素导致研发失败风险[15] - 新药上市面临规模化生产和产品迭代风险[15] - 核心技术人员流失可能导致研发项目延迟或终止[15] 学术与行业影响 - 公司累计发表国际期刊论文171篇（含中文文献100余篇）[13] 市场与业务拓展策略 - 持续推动二、三线城市医院市场拓展[25] - 积极寻求海外市场拓展包括产品出口和海外权益转让[25] - 前5大供应商采购金额占比下降[25] 对外投资与子公司 - 公司持有Xcovery公司86.24%的股权[27] - 与Xcovery Holding Company LLC的交易涉及金额为300万美元[27] - 公司参与认购Xcovery公司新一轮优先股[27] - 公司通过发行普通股及D-3系列优先股形式置换Equinox股权[27] 募集资金使用 - 公司报告期内募集资金总额为6573.5万元[29] - 本季度投入募集资金总额为882.98万元[29] - 研发中心升级与新技术研发项目累计投入19,545.24千元，占计划总投资24,000千元的81.44%[30] - 新厂区产能扩建项目累计投入38,010.83千元，超额完成计划总投资38,000千元的100.03%[30] - 企业管理信息系统建设项目累计投入1,287.02千元，占计划总投资1,300千元的99.00%[30] - 营销渠道网络构建项目累计投入340.33千元，占计划总投资2,435千元的13.98%[30] - 所有募投项目累计投入资金总额为59,183.42千元[30] - 截至2016年11月2日，公司已利用自筹资金对募投项目累计投入46,003.50千元[31] - 2016年11月和12月已置换出前期投入的募集资金46,003.50千元[31] - 尚未使用的募集资金均存放于募集资金专户及理财，专用于募投项目建设[31] - 募集资金变更以股东大会审议通过变更方案的日期为变更时点[29] 利润分配政策 - 公司普通股利润分配政策（包括现金分红政策）均未进行调整[32] - 公司可采用现金、股票或现金与股票相结合的方式分配股利[32] - 公司每年以现金方式分配的利润不低于当年实现可分配利润的20%[33] - 2017年度归属于母公司所有者的净利润为257,727,409.55元[33] - 2017年度母公司净利润为322,266,228.64元[33] - 提取10%法定盈余公积32,226,622.86元后，当年实现的可供分配利润为290,039,605.78元[33] - 加年初未分配利润805,328,847.70元后，可供分配利润总额为1,023,188,453.48元[33] - 2017年度利润分配方案：以总股本401,000,000股为基数，每10股派发现金红利1.5元，共计分配60,150,000.00元[33] 法律与承诺事项 - 公司涉及多起法律诉讼案件[27] - 公司不存在未履行完毕的承诺事项[28] 管理层与治理 - 公司董事及高级管理人员丁列明、万江、LI MAO、JIABING WANG、童佳、蔡万裕签署2018年第一季度报告书面确认意见[76] - 公司董事及高级管理人员丁列明、万江签署2018年第一季度报告书面确认意见[70] - 公司高级管理人员签名包含丁列明、万江、LI MAO、JIABING WANG、童佳、蔡万裕[76] - 公司董事及高级管理人员确认意见签字页包含马勇斌、ZEHONG WAN、范建勋[77] - 公司董事丁利华、任明川、赵骏参与文件签署流程[68] - 文件签署人员包含童佳、蔡万裕[73] - 文件签署人员包含马勇斌、ZEHONG WAN[74] - 文件签署人员包含范建勋[75] - 公司董事及高级管理人员书面确认意见为2018年第一季度报告组成部分[70] - 签字页明确标注为无正文的确认意见页[70]

财务表现：收入和利润 - 公司2017年营业收入为10.26亿元人民币，同比下降0.84%[20] - 营业总收入10.26亿元，同比下降0.84%[50] - 营业收入10.26亿元，同比下降0.84%[66] - 归属于上市公司股东的净利润为2.58亿元人民币，同比下降30.12%[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.00亿元人民币，同比下降34.30%[20] - 营业利润2.21亿元，同比下降39.6%[50] - 净利润2.51亿元，同比下降31.83%[50] - 基本每股收益为0.64元/股，同比下降36.63%[20] - 基本每股收益0.64元，同比下降36.63%[50][51] - 加权平均净资产收益率为12.98%，同比下降19.90个百分点[20] - 加权平均净资产收益率12.98%，同比下降19.9个百分点[50][51] - 第四季度营业收入为2.58亿元人民币[22] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为5429.95万元人民币[22] 财务表现：成本和费用 - 营业成本4370万元，其中原材料占比62.49%[71] - 人工工资成本813.72万元，同比增长60.88%[71] - 折旧费用458.57万元，同比增长306.20%[71] - 管理费用3.35亿元，同比增长52.06%[76] - 研发投入3.81亿元，占营业收入比例37.09%[50][55] - 研发投入金额2017年为3.806亿元，占营业收入比例37.09%[79] - 公司研发投入3.8亿元，同比增长135.68%[61] 核心产品埃克替尼表现 - 公司产品埃克替尼（商品名凯美纳）适用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌[10] - 埃克替尼是公司主要收入来源，适用于EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者[31] - 埃克替尼销量同比增长42.87%，实现销售收入10.26亿元[53] - 核心产品埃克替尼销售额10.26亿元，同比下降0.86%，占营业收入比重99.96%[66] - 埃克替尼销售量80.32万盒，同比增长42.87%[70] - 埃克替尼生产量187.80万盒，同比增长30.03%[70] - 埃克替尼纳入国家医保目录后降价54%，现价1399元/盒[53] - 埃克替尼上市至今累计销售收入45.18亿元，累计患者15.5万名[53] - 埃克替尼与吉非替尼于2017年2月进入新版国家医保目录，厄洛替尼于2017年7月纳入医保乙类范围[129] - 埃克替尼是进入医保目录后唯一继续开展赠药的EGFR-TKI原研药[130] - 埃克替尼已发表国际期刊文章和摘要171篇，中文文献100多篇，累计影响因子超过400分[130] - 埃克替尼全年赠药853,522盒[189] - 累计进入免费用药人数达50,440人[189] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为2.78亿元人民币，同比下降31.64%[20] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降31.64%至2.783亿元[82] - 投资活动产生的现金流量净额同比改善61.15%至-4.045亿元[83] - 筹资活动产生的现金流量净额同比下降62.43%至1.976亿元[83] - 投资活动现金流出15.29亿元，同比下降37.94%[83] 资产和投资活动 - 资产总额为27.73亿元人民币，同比增长27.95%[20] - 总资产27.73亿元，同比增长27.95%[50] - 归属于上市公司股东的净资产为20.52亿元人民币，同比增长6.63%[20] - 货币资金增加至213,272,623.49元，占总资产比例7.69%，较2016年末增长0.59%[88] - 应收账款大幅增长至91,973,343.11元，占比从1.76%升至3.32%，增幅1.56%[88] - 长期股权投资减少至15,269,416.56元，占比从6.23%降至0.55%，下降5.68%[89] - 在建工程增至408,379,933.28元，占比从7.82%升至14.73%，增幅6.91%[89] - 无形资产增至545,670,165.84元，占比从6.77%升至19.68%，增幅12.91%[89] - 开发支出大幅增至277,813,121.15元，占比从0.40%升至10.02%，增幅9.62%[89] - 商誉新增413,584,000.09元，占比14.91%[89] - 其他流动资产降至74,562,478.28元，占比从45.22%降至2.69%，降幅42.53%[89] - 可供出售金融资产增至136,992,499.61元，占比从0.37%升至4.94%[89][92] - 报告期内新增重大股权投资合计862,831,580.93元，涉及多家医药研发企业[96] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益2017年为641.37万元，较2016年408.55万元增长57%[26] - 计入当期损益的政府补助2017年为4106.44万元，较2016年5904.49万元下降30%[26] - 交易性金融资产公允价值变动损益2017年为1322.68万元，较2016年1190.48万元增长11%[26] - 购买日之前原持有股权重新计量产生损失5449.48万元[27] - 非经常性损益合计2017年为5737.40万元，较2016年6384.27万元下降10%[27] - 营业外收入7048万元，占利润总额比例24.25%[86] - 其他收益2981万元，占利润总额比例10.25%[86] - 投资收益-3833万元，占利润总额比例-13.19%[86] 研发投入与进展 - 研发支出资本化金额2017年为1.779亿元，占研发投入比例46.74%[79] - 研发人员数量2017年253人，占比25.71%[79] - 公司重点推进Ensartinib国内上市注册申请，并完成MIL60项目和Vorolanib肾癌适应症研究的患者入组[127] - 公司计划在2018年完成2-3个IND申报，并引进2-3个优质合作项目[127][128] - 创新药研发具有投入大、周期长、成功率低的特点[123] 募投项目进展 - 新生产基地项目累计实际投入3.86亿元人民币，项目进度达103.14%[101] - 新合成基地本报告期投入8497.92万元人民币，累计投入1.13亿元人民币，项目进度43.78%[101] - 海创园项目本报告期投入1.78亿元人民币，累计投入2.90亿元人民币，项目进度88.14%[101] - 公司2016年IPO募集资金总额6.57亿元人民币，累计使用5.83亿元人民币[104] - 募集资金专户余额2127.61万元人民币，含理财收益168.05万元人民币[105] - 闲置募集资金理财收益合计168.05万元人民币，其中建行理财收益63.57万元人民币[105][107][108] - 中信银行理财产品期末未赎回余额4000万元人民币[107] - 募集资金净额6.57亿元人民币，其中置换预先投入自筹资金4.60亿元人民币[105] - 直接投入募投项目1.23亿元人民币，暂置理财规模5500万元人民币[105] - 新生产基地项目实现收益1.86亿元人民币，达到计划进度[101] - 研发中心设备升级与新药研发项目累计投入18,751.23万元，投资进度达78.13%[111] - 新厂区产能扩建项目累计投入38,010.83万元，投资进度100.03%，实现效益18,571.38万元[111] - 企业管理信息系统建设项目累计投入1,217.11万元，投资进度93.62%[111] - 营销渠道网络建设项目累计投入321.27万元，投资进度仅13.19%[111] - 公司募集资金总额65,735万元，累计投入58,300.44万元，总体投资进度88.7%[112] - 2016年使用自筹资金预先投入募投项目46,003.50万元，后续已完成资金置换[112] - 未使用募集资金专户存储并用于理财，专项投向募投项目建设[112] 子公司与投资表现 - 公司全资子公司包括Xcovery Betta Pharmaceuticals Inc及卡南吉医药科技（上海）有限公司[9] - 公司控股子公司包括北京贝美拓新药研发有限公司及浙江贝达诊断技术有限公司[9] - 公司联营企业为美国Capio生物科学有限公司（Capio Bioscience Inc）[9] - 公司参股公司包括杭州翰思生物医药有限公司及北京华昊中天生物技术有限公司[9] - 子公司Xcovery Holdings, Inc.报告期净亏损5,370.26万元，导致合并净利润下降[118] - Xcovery Holdings, Inc.研发阶段支出主要为新药研发投入，暂无销售收入[119] - 公司合并报表范围新增两家子公司和两家孙公司[160] - 新增子公司包括卡南吉医药和Xcovery Betta[160] - 新增孙公司包括Xcovery公司和Equinox[160] 公司战略与业务发展 - 公司以抗肿瘤药物为核心产品，聚焦小分子靶向药物并拓展大分子药物研发[124][127] - 公司成立浙江贝达诊断技术有限公司拓展精准医疗业务[32] - 采用经销商负责物流配送、公司负责学术推广的销售模式[36] - 公司成功创制中国首个自主研发的小分子靶向抗癌药[37] - 2017年国家出台《关于深化审评审批制度改革鼓励创新药品医疗器械创新的意见》推动医药创新[37] - 国内一线肺癌靶向药物包括埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼和齐鲁吉非替尼片4种[129] - 公司计划加快美国圣地亚哥研发中心装修进度并于2018年内启用[127] 利润分配与股东回报 - 公司2017年度利润分配预案为以40100万股为基数向全体股东每10股派发现金红利1.50元（含税）[6] - 2017年度现金分红总额为6015万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的23.34%[146][141] - 2016年度现金分红总额为7218万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的19.57%[146][144] - 2015年度未进行现金分红，归属于上市公司普通股股东净利润为3.45亿元[146] - 2017年度可供分配利润为10.23亿元，母公司净利润为3.22亿元[143][141] - 现金分红政策要求每年现金分红比例不低于当年实现可供分配利润的20%[138] - 2017年度利润分配方案为每10股派发现金红利1.5元（含税），股本基数为4.01亿股[140][144] - 2016年度利润分配方案为每10股派发现金红利1.8元（含税），股本基数为4.01亿股[144] - 公司章程规定现金分红政策调整需经出席股东大会股东所持表决权三分之二以上通过[139] - 2017年度提取法定盈余公积3222.66万元[143] - 公司累计未分配利润（2017年末）为10.23亿元[143] 股东结构与承诺 - 公司股东包括宁波梅山保税港区特瑞西创投资合伙企业（有限合伙）及LAV Equity (Hong Kong) Co Limited[9] - 公司战略合作伙伴为北京天广实生物技术股份有限公司[9] - 丁列明、YINXIANG WANG、FENLAI TAN股份限售承诺正常履行中，锁定期至2019年11月6日[147] - 丁列明、YINXIANG WANG、FENLAI TAN股价相关限售承诺已履行完毕，期限至2017年5月6日[147] - 宁波凯铭投资、浙江贝成投资股份限售承诺正常履行中，锁定期至2019年11月6日[147] - 宁波凯铭投资、浙江贝成投资股价相关限售承诺已履行完毕，期限至2017年5月6日[147] - 宁波特瑞西创投资、浙江济和创业投资股份限售承诺正常履行中，锁定期至2019年11月6日[147] - BETA PHARMA等机构投资者股份限售承诺已履行完毕，锁定期至2017年11月6日[147] - 王学超间接持股限售承诺正常履行中，锁定期至2019年11月6日[148] - 蔡万裕等5人直接及间接持股限售承诺正常履行中，锁定期至2019年11月6日[148] - 沈海蛟、童佳通过贝成投资持股限售承诺正常履行中，锁定期至2019年11月6日[148] - YINXIANG WANG减持承诺正常履行中，锁定期满后2年内减持不超过持股总额30%，期限至2021年11月6日[148] - 控股股东凯铭投资承诺锁定期满后两年内累计减持不超过首次公开发行前持股总额的10%[149] - 控股股东贝成投资承诺锁定期满后两年内累计减持不超过首次公开发行前持股总额的70%[149] - 实际控制人一致行动人FENLAI TAN承诺锁定期满后两年内累计减持不超过首次公开发行前持股总额的30%[150] - 股东BETA/LAV/杭州贝昌承诺锁定期满后两年内每年减持不超过首次公开发行前持股总数的50%[150] - 所有股东减持价格均不得低于公司首次公开发行股票的发行价[149][150] - 股东减持需提前3个交易日公告[149][150] - 股份锁定期自2016年11月7日起至2019年11月6日（部分股东）[149] - 股份锁定期自2016年11月7日起至2021年11月6日（控股股东）[149][150] - 若上市后6个月内股价连续20日低于发行价，锁定期自动延长6个月[149] - 减持价格将根据派息/送股/转增股本等除权除息事项相应调整[149][150] - 贝成投资及杭州贝昌承诺锁定期届满后两年内减持价格不低于首次公开发行价[153] 公司治理与承诺 - 公司承诺若首次公开发行完成当年基本每股收益或稀释每股收益低于上年度将采取填补回报措施[151] - 公司控股股东凯铭投资和贝成投资承诺避免同业竞争不从事与公司构成竞争的业务[151] - 公司实际控制人丁列明 YINXIANG WANG 和 FENLAI TAN 承诺避免同业竞争不从事竞争性业务[152] - 公司实际控制人及控股股东承诺减少关联交易按市场化原则进行公平操作[152] - 公司承诺上市后实行积极的利润分配政策[151] - 公司承诺上市后三年内若股价持续低于每股净资产将启动股价稳定措施[152] - 股价稳定措施包括回购公司股票实际控制人及控股股东增持公司股票[152] - 公司董事及高级管理人员承诺不无偿或以不公平条件输送利益[151] - 公司承诺未来股权激励的行权条件与填补回报措施执行情况挂钩[151] - 违反避免同业竞争承诺将向公司赔偿一切直接和间接损失[151][152] - 启动股价稳定措施的条件为公司股票连续20个交易日收盘价均低于最近一年经审计每股净资产[153] - 股价稳定措施第一选择为公司回购股票 若导致不满足上市条件则转为控股股东增持[153] - 股价稳定措施第二选择为实际控制人及控股股东增持公司股票[153] - 股价稳定措施第三选择为董事及高级管理人员增持公司股票[153] - 公司承诺若招股说明书存在虚假记载将依法回购全部新股[154] - 实际控制人丁列明承诺若招股说明书存在虚假记载将依法赔偿投资者损失[154] - 控股股东凯铭投资等承诺若招股说明书存在虚假记载将依法购回已转让原限售股份[154] - 公司董事监事高级管理人员承诺若招股说明书存在虚假记载将依法赔偿投资者损失[154] - 实际控制人丁列明等承诺若违反锁定期承诺将减持收益归公司所有[154] - 所有承诺事项均处于正常履行状态[156] 对外投资与交易 - 公司向Xcovery公司提供900万美元贷款并延长兑付期限[172] - 公司认购Xcovery公司500万美元可转换公司债[172] - 公司以1400万美元可转换公司债债权支付Xcovery公司D轮优先股认购款[172] - 公司以1500万美元收购Equinox Science, LLC 50%股权[173] - 公司购买Xcovery全球多中心Ⅲ期临床试验对照药涉及金额300万美元[171] - 公司持有Equinox Science, LLC 100%股权并获得Vorolanib全球肿瘤权益[173] - 公司通过全资子公司贝达投资（香港）有限公司完成Equinox股权收购[173] 诉讼与担保 - 谢国建诉贝达药业股权转让纠纷案涉案金额3000万元人民币[164] - 报告期内公司对外担保实际发生额合计为1500万元[180] - 报告期末公司实际对外担保余额合计为0元[180] - 报告期内对子公司担保实际发生额合计为1500万元[180] - 报告期末对子公司实际担保余额合计为0元[180] 理财与合同 - 报告期内委托理财发生额为11.5

收入和利润（同比环比） - 报告期营业收入为2.701亿元人民币，同比增长0.50%[5] - 报告期归属于上市公司股东的净利润为6634.74万元人民币，同比下降30.88%[5] - 报告期扣除非经常性损益的净利润为5116.08万元人民币，同比下降40.13%[5] - 公司第三季度实现营业收入27,013.60万元，同比增长0.50%[13] - 归属于上市公司股东的净利润为6,634.74万元，同比下降30.88%[13] - 营业收入为270,136,038.23元，较上期268,783,830.42元增长0.5%[31] - 营业利润为67,145,014.23元，较上期101,704,786.44元下降34.0%[32] - 利润总额为78,534,811.33元，较上期109,631,804.24元下降28.4%[32] - 净利润为63,500,880.23元，较上期95,767,290.90元下降33.7%[32] - 归属于母公司所有者净利润为66,347,372.34元，较上期95,984,995.87元下降30.9%[32] - 公司2017年第三季度营业总收入为270,136,038.23元，同比增长0.5%[34] - 公司2017年第三季度营业利润为93,290,973.60元，同比下降11.9%[34] - 公司2017年第三季度利润总额为104,580,770.70元，同比下降8.1%[34] - 公司2017年第三季度净利润为89,466,139.60元，同比下降10.5%[34] - 归属于母公司所有者的净利润为198,008,209.58元[39] 成本和费用（同比环比） - 前三季度营业成本3.22亿元，同比增长36.70%[15] - 管理费用2.31亿元，同比增长45.97%[15] - 营业成本为209,710,138.38元，较上期167,950,965.14元增长24.9%[31] - 公司2017年第三季度营业总成本为176,718,577.61元，同比增长6.8%[34] - 营业成本为32,209,872.37元[41] - 销售费用为306,344,008.04元[41] - 管理费用为193,317,807.57元[41] - 研发费用为15,285,696.56元[41] - 财务费用为-1,349,001.05元[41] - 资产减值损失为127,306.44元[41] 现金流量 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为1.929亿元人民币，同比下降40.46%[5] - 经营活动产生的现金流量净额1.93亿元，同比下降40.46%[15] - 销售商品和提供劳务收到的现金为8.599亿元人民币[44] - 收到其他与经营活动有关的现金为4405.82万元人民币[44] - 经营活动现金流入小计为9.04亿元人民币[44] - 购买商品和接受劳务支付的现金为8873.67万元人民币[44] - 支付给职工以及为职工支付的现金为1.932亿元人民币[45] - 支付的各项税费为1.45亿元人民币[45] - 支付其他与经营活动有关的现金为2.841亿元人民币[45] - 经营活动现金流出小计为7.111亿元人民币[45] - 经营活动产生的现金流量净额为1.929亿元人民币[45] - 期末现金及现金等价物余额为3.237亿元人民币[46] - 公司销售商品及提供劳务收到的现金为8.597亿元人民币[48] - 公司收到其他与经营活动有关的现金为4328万元人民币[48] - 经营活动现金流入小计为9.030亿元人民币[48] - 经营活动产生的现金流量净额为2.211亿元人民币[48] - 公司收回投资收到的现金为10.316亿元人民币[48] - 投资活动现金流入小计为10.318亿元人民币[48] - 投资活动现金流出小计为10.074亿元人民币[48] - 投资活动产生的现金流量净额为2436万元人民币[48] - 公司取得借款收到的现金为2.000亿元人民币[49] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为-9.28万元人民币[49] 资产和负债变化 - 货币资金期末余额3.24亿元，较期初增长110.26%[14] - 预付款项期末余额2,549.62万元，较期初大幅增长1,350.01%[14] - 开发支出期末余额1.85亿元，较期初增长2,057.78%[14] - 货币资金从期初1.54亿元增长至期末3.24亿元，增幅110.3%[23] - 其他应收款从期初5476.70万元减少至期末391.56万元，降幅92.8%[23] - 其他流动资产从期初9.80亿元减少至期末1.25亿元，降幅87.2%[23] - 可供出售金融资产从期初810万元大幅增长至期末1.38亿元，增幅1606.3%[23] - 在建工程从期初1.69亿元增长至期末3.70亿元，增幅118.2%[24] - 开发支出从期初858.11万元大幅增长至期末1.85亿元，增幅2057.4%[24] - 短期借款期末新增2.00亿元[24] - 应付职工薪酬从期初5354.21万元减少至期末4370.55万元，降幅18.4%[24] - 其他应付款从期初7133.89万元增长至期末1.29亿元，增幅81.3%[25] - 公司总资产为2,605,863,227.61元，较上期2,181,570,720.57元增长19.4%[28][29] - 流动资产为1,664,092,214.96元，较上期798,755,898.63元增长108.3%[28] - 开发支出为47,805,808.38元，较上期8,581,146.20元增长457.1%[28] - 短期借款为200,000,000.00元，上期无此项[28] 投资和收益 - 投资净收益1,507.36万元，同比增长236.72%[15] - 公司2017年第三季度投资净收益为6,673,439.49元，同比增长82.0%[34] 股东和股权结构 - 前十大股东中，宁波梅山保税港区泽通投资管理合伙企业（有限合伙）持股19.97%，数量为80,064,000股，其中3,357,300股被质押[8] - 泽渊经济和创业投资有限公司持股14.33%，数量为57,456,000股，其中26,711,260股被质押[8] - 宁波梅山保税港区泽祺西域创业投资合伙企业（有限合伙）持股9.61%，数量为38,520,000股[8] - BETA PHARMA INC持股7.14%，数量为28,644,840股[8] - 宁波厚成投资管理合伙企业（有限合伙）持股6.73%，数量为27,000,000股，其中13,500,000股被质押[8] - WANG YINXIANG持股5.84%，数量为23,425,560股，其中10,000,000股被质押[8] - LAV Equity(Hong Kong)Co.,Limited持股5.39%，数量为21,600,000股[8] - 苏州厚曦投资管理合伙企业（有限合伙）持股5.30%，数量为21,240,000股[8] - Sequoia Capital China GFII(HK)Limited持股4.26%，数量为17,088,120股[8] 每股指标 - 加权平均净资产收益率为3.28%，同比下降5.06个百分点[5] - 基本每股收益为0.17元/股，同比下降37.04%[5] - 稀释每股收益为0.17元/股，同比下降37.04%[5] - 公司2017年第三季度基本每股收益为0.22元，同比下降21.4%[35] - 公司2017年第三季度稀释每股收益为0.22元，同比下降21.4%[35] - 基本每股收益为0.59元[42] - 稀释每股收益为0.59元[42] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助为4163.14万元人民币[6] 业务和产品表现 - 第三季度产品厄洛替尼销量同比增长38.36%，前三季度累计同比增长48.97%[13] 公司治理和合规 - 公司不存在非经营性资金占用情况[20] - 公司不存在超期未履行承诺事项[19] - 公司财务报表编制单位为凯达药业股份有限公司[22] 并购和投资活动 - 公司通过收购Equinox Science LLC 50%股权对价为1500万美元同时向Tyrogenex支付500万美元取消早期签署的提成条款[17] - 公司持有Equinox Science LLC 50%股权[17] 资质和认证 - 公司获得浙江省食品药品监督管理局颁发的GMP证书[17] 诉讼和争议 - 公司涉及ZHAOYIN WANG诉讼案件声称拥有公司1%股权[16] 利润分配和分红 - 公司2016年度利润分配方案为以总股本401,000,000股为基数每10股派发现金红利1.8元共分配现金红利72,180,000元[18] - 公司2016年度未分配利润结转以后年度分配[18] - 公司2017年前三季度未制定和实施新的现金分红方案[18] 综合收益 - 公司2017年第三季度综合收益总额为89,466,139.60元，同比下降10.5%[35] 财务费用 - 公司2017年第三季度财务费用为-300,211.90元，同比减少317.2%[34]