财务表现：收入和利润 - 公司2017年营业收入为10.26亿元人民币，同比下降0.84%[20] - 营业总收入10.26亿元，同比下降0.84%[50] - 营业收入10.26亿元，同比下降0.84%[66] - 归属于上市公司股东的净利润为2.58亿元人民币，同比下降30.12%[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.00亿元人民币，同比下降34.30%[20] - 营业利润2.21亿元，同比下降39.6%[50] - 净利润2.51亿元，同比下降31.83%[50] - 基本每股收益为0.64元/股，同比下降36.63%[20] - 基本每股收益0.64元，同比下降36.63%[50][51] - 加权平均净资产收益率为12.98%，同比下降19.90个百分点[20] - 加权平均净资产收益率12.98%，同比下降19.9个百分点[50][51] - 第四季度营业收入为2.58亿元人民币[22] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为5429.95万元人民币[22] 财务表现：成本和费用 - 营业成本4370万元，其中原材料占比62.49%[71] - 人工工资成本813.72万元，同比增长60.88%[71] - 折旧费用458.57万元，同比增长306.20%[71] - 管理费用3.35亿元，同比增长52.06%[76] - 研发投入3.81亿元，占营业收入比例37.09%[50][55] - 研发投入金额2017年为3.806亿元，占营业收入比例37.09%[79] - 公司研发投入3.8亿元，同比增长135.68%[61] 核心产品埃克替尼表现 - 公司产品埃克替尼（商品名凯美纳）适用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌[10] - 埃克替尼是公司主要收入来源，适用于EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者[31] - 埃克替尼销量同比增长42.87%，实现销售收入10.26亿元[53] - 核心产品埃克替尼销售额10.26亿元，同比下降0.86%，占营业收入比重99.96%[66] - 埃克替尼销售量80.32万盒，同比增长42.87%[70] - 埃克替尼生产量187.80万盒，同比增长30.03%[70] - 埃克替尼纳入国家医保目录后降价54%，现价1399元/盒[53] - 埃克替尼上市至今累计销售收入45.18亿元，累计患者15.5万名[53] - 埃克替尼与吉非替尼于2017年2月进入新版国家医保目录，厄洛替尼于2017年7月纳入医保乙类范围[129] - 埃克替尼是进入医保目录后唯一继续开展赠药的EGFR-TKI原研药[130] - 埃克替尼已发表国际期刊文章和摘要171篇，中文文献100多篇，累计影响因子超过400分[130] - 埃克替尼全年赠药853,522盒[189] - 累计进入免费用药人数达50,440人[189] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为2.78亿元人民币，同比下降31.64%[20] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降31.64%至2.783亿元[82] - 投资活动产生的现金流量净额同比改善61.15%至-4.045亿元[83] - 筹资活动产生的现金流量净额同比下降62.43%至1.976亿元[83] - 投资活动现金流出15.29亿元，同比下降37.94%[83] 资产和投资活动 - 资产总额为27.73亿元人民币，同比增长27.95%[20] - 总资产27.73亿元，同比增长27.95%[50] - 归属于上市公司股东的净资产为20.52亿元人民币，同比增长6.63%[20] - 货币资金增加至213,272,623.49元，占总资产比例7.69%，较2016年末增长0.59%[88] - 应收账款大幅增长至91,973,343.11元，占比从1.76%升至3.32%，增幅1.56%[88] - 长期股权投资减少至15,269,416.56元，占比从6.23%降至0.55%，下降5.68%[89] - 在建工程增至408,379,933.28元，占比从7.82%升至14.73%，增幅6.91%[89] - 无形资产增至545,670,165.84元，占比从6.77%升至19.68%，增幅12.91%[89] - 开发支出大幅增至277,813,121.15元，占比从0.40%升至10.02%，增幅9.62%[89] - 商誉新增413,584,000.09元，占比14.91%[89] - 其他流动资产降至74,562,478.28元，占比从45.22%降至2.69%，降幅42.53%[89] - 可供出售金融资产增至136,992,499.61元，占比从0.37%升至4.94%[89][92] - 报告期内新增重大股权投资合计862,831,580.93元，涉及多家医药研发企业[96] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益2017年为641.37万元，较2016年408.55万元增长57%[26] - 计入当期损益的政府补助2017年为4106.44万元，较2016年5904.49万元下降30%[26] - 交易性金融资产公允价值变动损益2017年为1322.68万元，较2016年1190.48万元增长11%[26] - 购买日之前原持有股权重新计量产生损失5449.48万元[27] - 非经常性损益合计2017年为5737.40万元，较2016年6384.27万元下降10%[27] - 营业外收入7048万元，占利润总额比例24.25%[86] - 其他收益2981万元，占利润总额比例10.25%[86] - 投资收益-3833万元，占利润总额比例-13.19%[86] 研发投入与进展 - 研发支出资本化金额2017年为1.779亿元，占研发投入比例46.74%[79] - 研发人员数量2017年253人，占比25.71%[79] - 公司重点推进Ensartinib国内上市注册申请，并完成MIL60项目和Vorolanib肾癌适应症研究的患者入组[127] - 公司计划在2018年完成2-3个IND申报，并引进2-3个优质合作项目[127][128] - 创新药研发具有投入大、周期长、成功率低的特点[123] 募投项目进展 - 新生产基地项目累计实际投入3.86亿元人民币，项目进度达103.14%[101] - 新合成基地本报告期投入8497.92万元人民币，累计投入1.13亿元人民币，项目进度43.78%[101] - 海创园项目本报告期投入1.78亿元人民币，累计投入2.90亿元人民币，项目进度88.14%[101] - 公司2016年IPO募集资金总额6.57亿元人民币，累计使用5.83亿元人民币[104] - 募集资金专户余额2127.61万元人民币，含理财收益168.05万元人民币[105] - 闲置募集资金理财收益合计168.05万元人民币，其中建行理财收益63.57万元人民币[105][107][108] - 中信银行理财产品期末未赎回余额4000万元人民币[107] - 募集资金净额6.57亿元人民币，其中置换预先投入自筹资金4.60亿元人民币[105] - 直接投入募投项目1.23亿元人民币，暂置理财规模5500万元人民币[105] - 新生产基地项目实现收益1.86亿元人民币，达到计划进度[101] - 研发中心设备升级与新药研发项目累计投入18,751.23万元，投资进度达78.13%[111] - 新厂区产能扩建项目累计投入38,010.83万元，投资进度100.03%，实现效益18,571.38万元[111] - 企业管理信息系统建设项目累计投入1,217.11万元，投资进度93.62%[111] - 营销渠道网络建设项目累计投入321.27万元，投资进度仅13.19%[111] - 公司募集资金总额65,735万元，累计投入58,300.44万元，总体投资进度88.7%[112] - 2016年使用自筹资金预先投入募投项目46,003.50万元，后续已完成资金置换[112] - 未使用募集资金专户存储并用于理财，专项投向募投项目建设[112] 子公司与投资表现 - 公司全资子公司包括Xcovery Betta Pharmaceuticals Inc及卡南吉医药科技（上海）有限公司[9] - 公司控股子公司包括北京贝美拓新药研发有限公司及浙江贝达诊断技术有限公司[9] - 公司联营企业为美国Capio生物科学有限公司（Capio Bioscience Inc）[9] - 公司参股公司包括杭州翰思生物医药有限公司及北京华昊中天生物技术有限公司[9] - 子公司Xcovery Holdings, Inc.报告期净亏损5,370.26万元，导致合并净利润下降[118] - Xcovery Holdings, Inc.研发阶段支出主要为新药研发投入，暂无销售收入[119] - 公司合并报表范围新增两家子公司和两家孙公司[160] - 新增子公司包括卡南吉医药和Xcovery Betta[160] - 新增孙公司包括Xcovery公司和Equinox[160] 公司战略与业务发展 - 公司以抗肿瘤药物为核心产品，聚焦小分子靶向药物并拓展大分子药物研发[124][127] - 公司成立浙江贝达诊断技术有限公司拓展精准医疗业务[32] - 采用经销商负责物流配送、公司负责学术推广的销售模式[36] - 公司成功创制中国首个自主研发的小分子靶向抗癌药[37] - 2017年国家出台《关于深化审评审批制度改革鼓励创新药品医疗器械创新的意见》推动医药创新[37] - 国内一线肺癌靶向药物包括埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼和齐鲁吉非替尼片4种[129] - 公司计划加快美国圣地亚哥研发中心装修进度并于2018年内启用[127] 利润分配与股东回报 - 公司2017年度利润分配预案为以40100万股为基数向全体股东每10股派发现金红利1.50元（含税）[6] - 2017年度现金分红总额为6015万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的23.34%[146][141] - 2016年度现金分红总额为7218万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的19.57%[146][144] - 2015年度未进行现金分红，归属于上市公司普通股股东净利润为3.45亿元[146] - 2017年度可供分配利润为10.23亿元，母公司净利润为3.22亿元[143][141] - 现金分红政策要求每年现金分红比例不低于当年实现可供分配利润的20%[138] - 2017年度利润分配方案为每10股派发现金红利1.5元（含税），股本基数为4.01亿股[140][144] - 2016年度利润分配方案为每10股派发现金红利1.8元（含税），股本基数为4.01亿股[144] - 公司章程规定现金分红政策调整需经出席股东大会股东所持表决权三分之二以上通过[139] - 2017年度提取法定盈余公积3222.66万元[143] - 公司累计未分配利润（2017年末）为10.23亿元[143] 股东结构与承诺 - 公司股东包括宁波梅山保税港区特瑞西创投资合伙企业（有限合伙）及LAV Equity (Hong Kong) Co Limited[9] - 公司战略合作伙伴为北京天广实生物技术股份有限公司[9] - 丁列明、YINXIANG WANG、FENLAI TAN股份限售承诺正常履行中，锁定期至2019年11月6日[147] - 丁列明、YINXIANG WANG、FENLAI TAN股价相关限售承诺已履行完毕，期限至2017年5月6日[147] - 宁波凯铭投资、浙江贝成投资股份限售承诺正常履行中，锁定期至2019年11月6日[147] - 宁波凯铭投资、浙江贝成投资股价相关限售承诺已履行完毕，期限至2017年5月6日[147] - 宁波特瑞西创投资、浙江济和创业投资股份限售承诺正常履行中，锁定期至2019年11月6日[147] - BETA PHARMA等机构投资者股份限售承诺已履行完毕，锁定期至2017年11月6日[147] - 王学超间接持股限售承诺正常履行中，锁定期至2019年11月6日[148] - 蔡万裕等5人直接及间接持股限售承诺正常履行中，锁定期至2019年11月6日[148] - 沈海蛟、童佳通过贝成投资持股限售承诺正常履行中，锁定期至2019年11月6日[148] - YINXIANG WANG减持承诺正常履行中，锁定期满后2年内减持不超过持股总额30%，期限至2021年11月6日[148] - 控股股东凯铭投资承诺锁定期满后两年内累计减持不超过首次公开发行前持股总额的10%[149] - 控股股东贝成投资承诺锁定期满后两年内累计减持不超过首次公开发行前持股总额的70%[149] - 实际控制人一致行动人FENLAI TAN承诺锁定期满后两年内累计减持不超过首次公开发行前持股总额的30%[150] - 股东BETA/LAV/杭州贝昌承诺锁定期满后两年内每年减持不超过首次公开发行前持股总数的50%[150] - 所有股东减持价格均不得低于公司首次公开发行股票的发行价[149][150] - 股东减持需提前3个交易日公告[149][150] - 股份锁定期自2016年11月7日起至2019年11月6日（部分股东）[149] - 股份锁定期自2016年11月7日起至2021年11月6日（控股股东）[149][150] - 若上市后6个月内股价连续20日低于发行价，锁定期自动延长6个月[149] - 减持价格将根据派息/送股/转增股本等除权除息事项相应调整[149][150] - 贝成投资及杭州贝昌承诺锁定期届满后两年内减持价格不低于首次公开发行价[153] 公司治理与承诺 - 公司承诺若首次公开发行完成当年基本每股收益或稀释每股收益低于上年度将采取填补回报措施[151] - 公司控股股东凯铭投资和贝成投资承诺避免同业竞争不从事与公司构成竞争的业务[151] - 公司实际控制人丁列明 YINXIANG WANG 和 FENLAI TAN 承诺避免同业竞争不从事竞争性业务[152] - 公司实际控制人及控股股东承诺减少关联交易按市场化原则进行公平操作[152] - 公司承诺上市后实行积极的利润分配政策[151] - 公司承诺上市后三年内若股价持续低于每股净资产将启动股价稳定措施[152] - 股价稳定措施包括回购公司股票实际控制人及控股股东增持公司股票[152] - 公司董事及高级管理人员承诺不无偿或以不公平条件输送利益[151] - 公司承诺未来股权激励的行权条件与填补回报措施执行情况挂钩[151] - 违反避免同业竞争承诺将向公司赔偿一切直接和间接损失[151][152] - 启动股价稳定措施的条件为公司股票连续20个交易日收盘价均低于最近一年经审计每股净资产[153] - 股价稳定措施第一选择为公司回购股票 若导致不满足上市条件则转为控股股东增持[153] - 股价稳定措施第二选择为实际控制人及控股股东增持公司股票[153] - 股价稳定措施第三选择为董事及高级管理人员增持公司股票[153] - 公司承诺若招股说明书存在虚假记载将依法回购全部新股[154] - 实际控制人丁列明承诺若招股说明书存在虚假记载将依法赔偿投资者损失[154] - 控股股东凯铭投资等承诺若招股说明书存在虚假记载将依法购回已转让原限售股份[154] - 公司董事监事高级管理人员承诺若招股说明书存在虚假记载将依法赔偿投资者损失[154] - 实际控制人丁列明等承诺若违反锁定期承诺将减持收益归公司所有[154] - 所有承诺事项均处于正常履行状态[156] 对外投资与交易 - 公司向Xcovery公司提供900万美元贷款并延长兑付期限[172] - 公司认购Xcovery公司500万美元可转换公司债[172] - 公司以1400万美元可转换公司债债权支付Xcovery公司D轮优先股认购款[172] - 公司以1500万美元收购Equinox Science, LLC 50%股权[173] - 公司购买Xcovery全球多中心Ⅲ期临床试验对照药涉及金额300万美元[171] - 公司持有Equinox Science, LLC 100%股权并获得Vorolanib全球肿瘤权益[173] - 公司通过全资子公司贝达投资（香港）有限公司完成Equinox股权收购[173] 诉讼与担保 - 谢国建诉贝达药业股权转让纠纷案涉案金额3000万元人民币[164] - 报告期内公司对外担保实际发生额合计为1500万元[180] - 报告期末公司实际对外担保余额合计为0元[180] - 报告期内对子公司担保实际发生额合计为1500万元[180] - 报告期末对子公司实际担保余额合计为0元[180] 理财与合同 - 报告期内委托理财发生额为11.5