公司融资进展 - 公司于2025年6月13日收到深交所关于向特定对象发行股票的审核问询函（审核函〔2025〕020025号）[1] - 公司于2025年7月12日完成对问询函的逐项回复说明并更新募集说明书等申请文件[1] - 公司于2025年8月29日根据深交所进一步审核意见对问询函回复内容及募集文件进行补充修订[2] 审核流程状态 - 本次发行尚需通过深交所审核及中国证监会注册程序方可实施[2] - 最终能否获得监管机构批准及具体时间存在不确定性[2] - 公司将根据进展及时履行信息披露义务[2]

公司融资进展 - 公司于2025年6月13日收到深交所关于向特定对象发行股票的审核问询函（审核函〔2025〕020025号）[1] - 公司于2025年7月12日完成对问询函的逐项回复说明并更新募集说明书等申请文件[1] - 公司于2025年8月29日根据深交所进一步审核意见对问询函回复内容及申请文件进行补充修订[2] 审核流程状态 - 本次向特定对象发行股票事项尚需通过深交所审核[2] - 需获得中国证监会同意注册后方可实施[2] - 最终能否通过审核及获得注册决定存在时间不确定性[2]

行业政策与市场表现 - 创新药概念股出现显著反弹 华海药业和康辰药业双双涨停 普蕊斯实现20CM涨停 多瑞医药涨幅超过10% 皓元医药 华纳药厂 美迪西 立方制药 广生堂等公司涨幅均超过5% [1] - 国家药监局披露中国医药产业规模位居全球第二位 在研创新药数目达到全球30%左右 [1] - "十四五"以来共批准387个儿童药品和147个罕见病药品上市 有效满足重点人群用药需求 [1]

核心观点 - 公司因向特定对象发行股票申请接受深圳证券交易所审核问询 会计师事务所针对财务事项进行核查并发布说明 全面呈现公司财务状况 业务运营及募投项目情况 [1] - 公司处于仿制药向创新药转型阶段 面临业绩持续亏损 毛利率下滑及财务指标波动等挑战 但通过募投项目布局创新药研发和中药产业化 寻求新的增长点 [2][4][5][6] 财务表现 - 报告期内营业收入分别为38,576.52万元 42,271.49万元 44,145.77万元和9,760.80万元 呈增长趋势但近期下滑 [2] - 扣非后归母净利润持续亏损 分别为13,218.07万元 -35,423.28万元 -19,953.89万元和-3,042.09万元 主要因研发投入增加及集采政策影响 [2] - 抗乙肝病毒药物进入集采目录后 2023年度药品销售单价较2022年度下降33.33% 最近三年毛利率分别为18.54% 2.59% 8.57% [2] - 向前五大供应商采购金额占比波动 分别为39.86% 56.57% 60.53%和50.64% 2023年因泰中定获批上市向重庆博腾和歌礼药业采购原料药致金额大增 [3] - 各期末存货账面价值持续增长 分别为6,866.15万元 11,147.56万元 11,447.52万元和12,113.29万元 2024年末因泰中定产成品过期及即将过期致存货跌价准备大幅增加 [3] - 2024年末因向歌礼药业采购的利托那韦片过期 计提其他减值准备2,249.97万元 其他流动资产分别为3,187.70万元 4,664.68万元 5,966.51万元和5,989.15万元 [3] - 研发人员数量持续减少 分别为112人 91人 76人 研发费用分别为18,546.27万元 13,295.70万元 4,405.23万元和610.22万元 研发费用率分别为48.08% 31.45% 9.98%和6.25% [4] - 2023年1月1日起变更药品资本化时点会计估计 2023年末无形资产账面价值因泰中定获批上市大幅增加 2024年末因阿泰特韦片/利托那韦片组合包装批件计提减值准备而减少 [4] - 各期末资产负债率持续上升 分别为36.07% 64.74% 72.42%和73.45% 2023年因子公司广生中霖增资并附加股权回购条款确认为金融负债致大增 [4] - 流动比率分别为0.97倍 0.75倍 0.71倍和0.69倍 速动比率分别为0.80倍 0.57倍 0.51倍和0.47倍 明显低于同行业可比公司平均水平 [4] 业务运营 - 公司采用经销 直销 集采销售模式 主要产品抗乙肝病毒药物在集采模式下销售单价大幅下降 [2] - 泰中定2023年获批上市 主要销售客户为北京同仁堂 2023年 2024年销售额分别为2,093.36万元 2,511.67万元 [3] - 公司主要采用以销定产模式 部分委外生产 [3] - 各期末预付款项余额分别为539.71万元 1,708.67万元 1,436.11万元和703.25万元 2023年末和2024年末因泰中定销售提升预付歌礼药业货款大幅增加 [3] 募投项目 - 本次发行拟募集资金97,686.65万元 其中59,837.60万元投入创新药研发项目 8,849.05万元投入中药传统名方产业化项目 29,000.00万元补充流动资金 [5] - 创新药研发项目包括GST-HG141 GST-HG131联合GST-HG141两款创新药 用于慢性乙型肝炎治疗 目前均未完成境内外注册备案 [5] - GST-HG141已申报III期临床方案并取得沟通会议纪要 GST-HG131和GST-HG141已完成I期临床研究 可联合申报II期临床研究 [5] - 两款创新药拟使用募集资金20,127.60万元和39,710.00万元 均为资本性支出 [5] - 中药传统名方产业化项目拟收购中药药品批文 新增六味地黄丸 乌鸡白凤丸 牛黄清心丸品种 已完成属地发改委备案 环评立项和生产许可证正在办理 [5] - 中药项目预计内部收益率为23.22% 目前已与出售方签订批文合作协议或意向书 乌鸡白凤丸和六味地黄丸在产 牛黄清心丸停产 [5] - 前次向特定对象发行股票募集资金5.14亿元已使用完毕 前募项目一因未取得原料药生产许可致效益未达预期 部分节余资金补流 前募项目二因多种原因终止 剩余募集资金用于永久补充流动资金 [6]

业绩总结 - 2022 - 2024年公司营业收入分别为38576.52万元、42271.49万元、44145.77万元，2025年1 - 3月为9760.80万元，同比下降18.69%[1][21] - 2023年净利润 - 37490.35万元，较2022年下降23433.75万元；2024年净利润 - 17246.70万元，较2022年下降3190.10万元[52][54] - 2025年1 - 3月公司扣非后归属于母公司股东的净利润为 - 3042.09万元，同比增长76.07%；2024年度为 - 19953.89万元，同比增长43.67%[1] 产品收入 - 2022 - 2025年1 - 3月肝胆疾病药物收入分别为33298.51万元、32438.15万元、32547.41万元、8247.17万元[20] - 2022 - 2025年1 - 3月心血管药物收入分别为2249.42万元、3557.22万元、4869.73万元、949.78万元[20] - 2025年1 - 3月抗乙肝病毒药物收入为3098.66万元，占比31.75%；保肝护肝药物收入为5148.51万元，占比52.75%[20] 费用情况 - 报告期内研发费用分别为18546.27万元、13295.70万元、4405.23万元和610.22万元，研发费用率分别为48.08%、31.45%、9.98%和6.25%[12] - 报告期内销售费用分别为17721.14万元、18979.32万元、19923.76万元和4837.56万元[26] - 报告期内管理费用金额分别为8543.65万元、11492.14万元、11251.37万元和2587.49万元[27] 产品价格与毛利率 - 主要产品抗乙肝病毒药物集采模式下药品销售单价2023年度相较2022年度下降33.33%，最近三年毛利率分别为18.54%、2.59%、8.57%[8] - 2025年1 - 3月公司肝胆疾病药物毛利率69.57%，心血管药物毛利率54.97%，营业毛利率65.63%[64] 新产品与新技术研发 - 公司首款一类创新药泰中定获批上市并实现商业化，2025年1月正式进入国家医保目录[22] - 乙肝创新药GST - HG141于2025年6月获批进入III期临床，7月25日首例受试者成功入组给药[75] 市场扩张和并购 - 2024年11月公司控股股东转让5.02%股份引进漳州圆山大健康产业投资基金作为战略股东[77] 其他新策略 - 2024年公司根据福建瑞来经营发展调整需要终止对其技术服务[62] 客户与供应商 - 主要客户为同行业上市公司或国内大型医药配送企业，与公司及相关人员无关联等关系[114][115] - 2022 - 2025年公司前五大原材料供应商部分有变化，2023年新增歌礼药业、宁夏蓝博思化学技术有限公司[91][92] 存货情况 - 报告期各期末存货账面价值分别为6866.15万元、11147.56万元、11447.52万元和12113.29万元[10] - 2024年存货周转率较2023年下降，因泰中定产品销售未达预期，存货余额增长[148] 投资与收益 - 2022 - 2025年1 - 3月对福建博奥投资收益分别为6208.61万元、 - 5880.89万元、 - 780.41万元和 - 115.16万元[46] - 2025年1 - 3月、2024年、2023年、2022年投资收益分别为 - 107.71万元、 - 1099.52万元、 - 6184.15万元、7052.27万元[45]

发行股票 - 2025年向特定对象发行股票方案已通过董事会和股东大会审议，尚需深交所审核及中国证监会注册[9] - 发行对象不超过35名，以现金认购，未确定，发行价格不低于定价基准日前二十交易日均价80%[9][10] - 发行股票数量不超47,780,100股，拟募资不超97,686.65万元，用于创新药研发等项目[11][12] - 发行对象所认购股票六个月内不得转让，发行后控股股东和实控人不变，滚存利润新老股东共享[13] 业绩情况 - 报告期内扣非后归母净利润持续为负，研发费用呈下降趋势[21] - 各期末存货账面价值增加，占流动资产比例上升[23] - 截至2025年3月末固定资产账面价值54577.85万元，无形资产24627.64万元[24] 股权结构 - 截至2025年3月31日，总股本159,267,000股，有限售股占14.16%，无限售股占85.84%[37][38] - 前十大股东合计持股50.75%，控股股东奥华集团持股17.00%，实控人控制40.89%表决权[40][41] - 控股股东及一致行动人累计质押股份占其所持比例48.19%，冻结股份占4.76%[47] 产品情况 - 恩替卡韦胶囊2024年一至三季度销售额市占率64.41%，水飞蓟宾葡甲胺片市占率42.09%[48][49] - 2023年首款创新药泰中定获批上市，2025年1月进医保，乙肝创新药GST - HG141入组给药[50] - GST - HG131联合GST - HG141获II期临床试验批准[50] 行业数据 - 2023年全球药品支出约1.6万亿美元，预计2024 - 2028年以6.6%增长[62] - 2023年中国医药市场规模1.6万亿元，预计2027年增至2.2万亿元[67] - 2022年中国创新药市场规模6790亿元，预计2027年达11170亿元[79] 生产销售 - 2025年1 - 3月抗乙肝病毒药物产量9992.38万片/粒，产能利用率70.53%，产销率105.97%[157][159] - 2025年1 - 3月男性健康药物产量125.97万片/粒，产销率67.45%[157][159] - 销售模式有经销、直销、集中采购三种[149][150][151] 研发进展 - 创新药梯队管线中1款已商业化，1款进入III期临床，1款进入II期临床，3款处于I期临床[97] - 乙肝表面抗原抑制剂GST - HG131 2025年4月获II期临床试验批准[156] - GST - HG131联合GST - HG141 2025年4月获慢性乙型肝炎II期临床试验批准[156] 其他情况 - 截至2025年3月31日，公司拥有注册商标558项境内、25项境外，专利131项境内、149项境外[175][176] - 报告期内公司及其控股子公司无重大诉讼、仲裁案件和行政处罚[192][193] - 截至2025年3月31日，公司部分资产账面价值及投资情况，部分投资属财务性投资[196]

向特定对象发行股票进展 - 2025年6月13日收到深交所审核问询函[2] - 7月12日披露问询函回复及申请文件补充更新内容[2] - 8月29日披露问询函回复部分内容及申请文件补充、更新和修订内容[3] 发行结果 - 需通过深交所审核并获中国证监会同意注册方可实施，结果和时间不确定[3] 公告时间 - 2025年8月28日发布公告[5]

业绩数据 - 报告期内公司营业收入分别为38,576.52万元、42,271.49万元、44,145.77万元和9,760.80万元[1] - 扣非后归母净利润分别为 - 13,218.07万元、 - 35,423.28万元、 - 19,953.89万元和 - 3,042.09万元[1] - 2023 - 2024年泰中定对北京同仁堂股份有限公司销售额分别为2,093.36万元、2,511.67万元[8] - 2025年1 - 3月盘锦天源药业等三家公司为公司提供原材料，采购额分别为278.12万元、272.57万元、99.98万元[20] 产品销售 - 抗乙肝病毒药物集采模式下2023年度单价相较2022年度下降33.33%，最近三年毛利率分别为18.54%、2.59%、8.57%[5] - 泰中定2023 - 2024年销售数量分别为5.00万人份、6.94万人份，销售金额分别为2,097.13万元、2,890.72万元[35] - 2025年1 - 3月销售数量0.09万人份，销售金额14.64万元；1 - 6月销售金额801.62万元[35] 采购情况 - 报告期内向前五大供应商采购金额分别为3,933.50万元、9,764.19万元、7,982.66万元和789.31万元，占比分别为39.86%、56.57%、60.53%和50.64%[6] - 2024 - 2022年度前五大供应商采购小计分别为8220.12万元、10314.21万元、3933.48万元[22][23][24] - 2025年1 - 3月前五大技术服务供应商采购额合计137.74万元，研发支出比重22.57%[25] 研发投入 - 最近三年研发人员数量分别为112人、91人、76人，报告期各期研发费用分别为18,546.27万元、13,295.70万元、4,405.23万元和610.22万元[10] - 2025年1 - 3月肝胆类药物GST - HG131研发投入182.62万元，占比29.92%[103] - 2025年1 - 3月自身免疫系统药物硫酸羟氯喹片研发投入107.79万元，占比17.66%[103] 资产情况 - 报告期各期末存货账面价值分别为6,866.15万元、11,147.56万元、11,447.52万元和12,113.29万元[9] - 报告期各期末资产负债率分别为36.07%、64.74%、72.42%和73.45%[12] - 报告期各期流动比率分别为0.97倍、0.75倍、0.71倍和0.69倍，速动比率分别为0.80倍、0.57倍、0.51倍和0.47倍[12] 公司合作 - 报告期内新增4家原材料供应商，分别是歌礼药业等[28] - 2025年1 - 3月与北京阳光诺和合作开发的硫酸羟氯喹片于2025年1月获批[31] - 2025年开始支付与福州大学合作水飞蓟宾新结构化合物研发款项[31] 产品展望 - 泰中定2025 - 2042年市场规模为4亿元至19亿元，国内市占率预计为5.5% - 34.9%[156] - 预计2029年销量达峰，销售额为4.80亿元，专利保护2042年到期[158] - GST - HG141于2025年6月获得Ⅲ期临床试验伦理审查批件[145]

业绩总结 - 报告期内营业收入分别为38576.52万元、42271.49万元、44145.77万元和9760.80万元[18] - 报告期内扣非后归母净利润分别为 - 13218.07万元、 - 35423.28万元、 - 19953.89万元和 - 3042.09万元[18] - 主要产品抗乙肝病毒药物集采模式下2023年度相较2022年度销售单价下降33.33%[18] - 主要产品抗乙肝病毒药物最近三年毛利率分别为18.54%、2.59%、8.57%[18] 研发情况 - 最近三年研发人员数量分别为112人、91人、76人，研发费用分别为18546.27万元、13295.70万元、4405.23万元和610.22万元，研发费用率分别为48.08%、31.45%、9.98%和6.25%[22] - 2025年1 - 3月肝胆类药GST - HG131研发投入182.62万元，占比29.92%，研发人员22人[94] - 2025年1 - 3月自身免疫系统药物硫酸羟氯喹片研发投入107.79万元，占比17.66%，研发人员3人[94] - 2025年1 - 3月肝胆类药GST - HG141研发投入98.46万元，占比16.13%，研发人员31人[94] 市场与销售 - 2023 - 2025年1 - 3月泰中定销售数量分别为5.00、6.94、0.09万人份，销售金额分别为2097.13、2890.72、14.64万元[51] - 2023 - 2025年1 - 3月利托那韦原料药采购金额分别为176.97、140.35万元，可生产泰中定数量均为30.40万人份，销售覆盖率分别为16.45%、22.83%[51] - 2023 - 2025年1 - 3月阿泰特韦原料药采购金额分别为1825.52、5812.94万元，可生产泰中定数量分别为13.30、47.50万人份，销售覆盖率分别为37.59%、14.61%[51] 财务状况 - 报告期各期末资产负债率分别为36.07%、64.74%、72.42%和73.45%，2023年因增资扩股引入投资者大幅增加[23] - 报告期各期流动比率分别为0.97倍、0.75倍、0.71倍和0.69倍，速动比率分别为0.80倍、0.57倍、0.51倍和0.47倍，低于同行业可比公司平均水平[24] - 实控人310万股被冻结，占总股本1.95%，控股股东奥华集团及一致行动人股份质押比例为48.19%[24] 公司运营 - 2023年广生中霖增资22000万元，其中3850万元计入注册资本，18150万元计入资本公积[140] - 广生中霖增资后注册资本由35000万元增加至38850万元，公司持股比例由90.00%下降至81.0811%[140] - 触发回购条件时，发行人需以投资方投资本金及8%（单利）的年化利率现金回购股权[146] 供应商与采购 - 2025年1 - 3月前五大原材料供应商采购额小计789.31万元[33][34] - 2024年度前五大原材料供应商采购额小计8220.12万元[34] - 2023年度前五大原材料供应商采购额中，重庆博腾制药4503.81万元，歌礼药业2441.68万元[34] 产品情况 - 公司获批商业化创新药1个，临床III期1个，临床II期1个，临床I期3个[122] - 2023年11月首款创新药泰中定获批上市销售，2025年1月正式进入国家医保目录[122] - 泰中定变动成本构成中相关原料药占比超过80%[52]

市场整体表现 - 沪指8月27日下跌1.76% [1] - 申万行业仅通信行业上涨，涨幅1.66%，美容护理和房地产行业跌幅居前，分别下跌3.86%和3.51% [1] - 两市主力资金全天净流出1297.50亿元，所有申万行业均呈净流出状态 [1] 行业资金流向 - 计算机行业主力资金净流出规模最大，达163.10亿元 [1] - 医药生物行业主力资金净流出123.25亿元，位列第二 [1] - 电子、汽车、机械设备等行业净流出资金较多 [1] 医药生物行业个股表现 - 行业整体下跌2.73%，474只个股中仅36只上涨，5只涨停，438只下跌，1只跌停 [2] - 114只个股获资金净流入，其中13只净流入超5000万元 [2] - 济民健康净流入资金1.18亿元居首，南新制药和华大基因分别净流入1.09亿元和1.07亿元 [2] - 28只个股资金净流出超亿元，恒瑞医药净流出9.02亿元最多，药明康德和广生堂分别净流出4.82亿元和3.79亿元 [2][3] 资金净流入个股详情 - 济民健康涨9.97%，换手率22.20%，主力资金流入11804.67万元 [2] - 南新制药涨停，换手率9.32%，主力资金流入10905.28万元 [2] - 华大基因微涨0.09%，换手率4.89%，主力资金流入10694.61万元 [2] 资金净流出个股详情 - 恒瑞医药下跌3.45%，换手率1.31%，主力资金流出90164.39万元 [3] - 药明康德下跌1.45%，换手率2.50%，主力资金流出48217.63万元 [3] - 广生堂跌停，换手率14.82%，主力资金流出37857.64万元 [3]