行业投资评级 - 报告对脑机接口行业持积极看好态度，建议关注医疗场景整合者和侵入式技术领军者两类企业 [4][90][91] 核心观点 - 政策与技术双轮驱动，百亿蓝海市场加速开启，全球市场规模从2019年12亿美元增至2023年20亿美元，2029年预计达76.3亿美元 [3][24][90] - 临床产品有望加速落地，医疗+消费打造行业双增长曲线，2024年国内临床试验达31项，覆盖10类疾病 [3][65][90] - 国内产业链自主可控能力增强，多地有望形成产业集群，中国在柔性电极技术、汉语解码、微创植入等产品国产化加速 [4][91] 行业概述 - 脑机接口是大脑与外部设备之间创建信息通道的前沿技术，分为输出式和输入式两大类 [14] - 侵入式是长期技术突破方向，信号强度高但成本较贵，非侵入式使用便捷且成本低 [16][18] - 非侵入式主导当前市场，规模快速增长，2024-2029年市场规模年复合增速为17.50% [23][24][25] - 行业处于技术验证期，投融资活跃，截至2025年2月全球BCI领域投融资事件超过1500起，总金额接近100亿美元 [27][29] - 上游技术创新壁垒高，下游应用场景广泛，医疗是目前最成熟、产业规模最大的行业 [32][33][35] 政策导向 - 国内外对"脑计划"的资金投入大，美国"脑计划"投入资金总额约45亿美元，欧盟"人脑计划"规划总投入10亿欧元 [39][40] - 国内政策支持力度增强，七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确2027年技术突破、2030年产业生态成型的目标 [42][43] - 国内监管政策不断完善，推动产业走向成熟，2025年9月15日发布首项脑机接口医疗器械行业标准 [45][46][47] - 医疗器械审批严格，植入式脑机接口设备按Ⅲ类医疗器械监管，审批时间1-2年 [49] 临床情况 - 医疗需求带来市场，卒中是脑机接口最主要的适应症，我国肢体残疾1976万人，视觉障碍群体近397万 [54][58] - 临床潜力领域不断拓展，脑机接口技术可应用于意识与认知障碍诊疗、精神心理疾病诊疗和感觉缺陷诊疗等领域 [60] - 截至2025年8月，全球共注册228项脑机接口相关临床试验，2024年中国有31项临床试验注册 [61][63][65] 重点企业及最新进展 - 海外侵入式进展领先，Neuralink受试者数量增至7人，Synchron首次公开演示ALS患者通过意念控制iPad [71][72] - 技术产品多元，市场不断扩容，Neuralink的柔性电极和Blackrock Neurotech的犹他阵列长期领先 [73][74] - 国内进展稳步前进，博睿康的NEO系统成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的BCI产品 [81][82] - 中国技术快速跟进，三博脑科、翔宇医疗、伟思医疗等企业在医疗康复、神经外科等领域展现出显著优势 [83][84][85]

脑机接口业务战略布局 - 公司确立侵入式与非侵入式双轨并行的脑机接口战略布局 [1] 非侵入式严肃医疗领域进展 - 已发布三款融合脑机接口技术的康复设备样机 支持EEG、EMG、ECG等多通道信号同步采集与闭环神经调控 [1] - 设备具备8至64通道灵活扩展功能 采用低噪无线传输设计 兼容主流BCI与医疗系统 [1] - 目前正在推进注册申报工作 产品适用于基础科研、神经康复及脑机应用开发场景 [1] 非侵入式消费市场进展 - 2025年上半年推出首批消费级产品样机 包括新一代智能脑电头环 [2] - 产品集成自主研发脑电放大系统和智能算法 支持高精度脑电信号采集解码与实时神经反馈训练 [2] - 内置游戏化认知训练模块 可基于脑电响应动态调整难度 适用于心理健康干预、少儿专注力培养及老年认知训练场景 [2] 侵入式领域技术储备 - 现阶段以科技储备为主 相关研究处于实验阶段 [2] - 2025年7月8日启动脑机接口技术研究验证中心与动物实验中心开工建设 [2] - 技术研究验证中心聚焦脑机接口前沿理论、关键技术、新型材料与核心器件研究 重点开展神经信号采集处理解码、可植入电极材料、生物相容性封装等方向 [3] - 动物实验中心将具备从小型啮齿类到大型哺乳动物的全流程实验能力 配备标准化手术室、电生理记录系统等设施 [3] 财务表现 - 2025年上半年营业收入4.08亿元 同比下降36.65% [3] - 归母净利润0.51亿元 同比下降38.76% [3] - 控制系统营收2.23亿元（同比下降46.12%） 康复医疗器械营收1.18亿元（同比下降18.10%） 系统设备及其他营收0.67亿元（同比下降19.50%） [3] 康复医疗市场布局 - 以"龙之杰"为依托布局康复医疗市场 产品线覆盖电疗、光疗、磁疗、压力疗法等物理因子治疗及运动治疗领域 [4]

控股股东股权质押情况 - 控股股东及一致行动人股份质押比例为46.49% [1] - 质押比例处于安全可控范围内且平仓价格较低 [1] - 不存在被强制平仓风险 [1] 信息披露安排 - 公司将持续关注股权质押相关风险情况 [1] - 将按规定及时做好相关信息披露工作 [1]

股东参会情况 - 出席现场会议股东及委托代理人9名，代表股份87,663,359股，占比32.1056%[4] - 参加现场投票中小股东1人，代表股份408,432股，占比0.1496%[4] - 通过网络投票股东184人，代表股份1,701,300股，占比0.6231%[5] - 合计参加股东大会股东193名，代表股份89,364,659股，占比32.7287％[5] - 参加投票中小股东185人，代表股份2,109,732股，占比0.7727%[5] 议案表决情况 - 《关于<变更会计师事务所>的议案》同意89,227,959股，占比99.8470％[10] - 《关于<修订〈公司章程〉及公司部分治理制度>的议案》相关表决同意占比99.8531％[12][15][17] - 弃权61400股，未投票默认弃权25600股，占中小股东有效表决权股份2.9103％[27] 会议合法性 - 本次会议召集、召开等程序及表决结果均合法有效[28]

股东大会参会情况 - 参加股东大会股东及代理人193人，代表股份89,364,659股，占比32.7287％[3] - 现场投票股东9人，代表股份87,663,359股，占比32.1056％[4] - 网络投票股东184人，代表股份1,701,300股，占比0.6231％[4] - 中小股东185人，代表股份2,109,732股，占比0.7727％[4] 议案表决情况 - 《关于变更会计师事务所的议案》同意89,227,959股，占比99.8470％[5] - 《公司章程》同意89,233,359股，占比99.8531％[6] - 《董事会议事规则》同意89,233,359股，占比99.8531％[8] - 《股东大会议事规则》同意89,233,359股，占比99.8531％[9] - 《独立董事制度》同意89,232,359股，占比99.8520％[10] - 《募集资金管理制度》同意89,189,459股，占比99.8039％[12]

公司股东股权变动 - 控股股东北京立威特投资有限责任公司解除质押股份数量为380万股 [2]

担保情况 - 公司不存在对合并报表范围内子公司以外的其他公司或个人提供担保的情形 [1] - 目前相关担保无逾期债务、涉及诉讼及因担保被判决败诉而应承担担保等情况 [1]

股权结构 - 立威特持股5120.98万股，比例18.75%[2] - 梁学贤持股1845.50万股，比例6.76%[3] - 梁凯持股1013.76万股，比例3.71%[3] - 三人合计持股7980.24万股，比例29.23%[3] 股份质押 - 立威特解除质押380万股，占所持7.42%，占总股本1.39%[1] - 立威特质押后3663万股，占所持71.53%，占总股本13.42%[2] - 梁学贤质押46.64万股，占所持2.53%，占总股本0.17%[3] - 三人累计质押3709.64万股，占持股总数46.49%[3][4] 未质押股份 - 未质押4270.60万股，其中限售股760.32万股，占比17.80%[3] 影响说明 - 本次解除质押不导致控制权变更，不影响经营治理[4]

授信与担保 - 2025年公司申请银行综合授信及项目贷款额度不超13.79亿元，担保总额不超13.19亿元[1] - 公司为博日鸿和诚益通科技各提供1200万元连带责任保证担保，诚益通科技为公司提供3600万元连带责任保证担保[2] - 截至2025年9月5日，公司及子公司对外担保余额为92070.25万元，占净资产41.25%[14] 资产与资本 - 2025年6月30日公司资产3773750954.21元，负债1507836293.58元，净资产2265914660.63元[5] - 公司注册资本为27304.7596万元，诚益通科技为10000万元，博日鸿为1500万元[4]

制造业数字化转型促进中心建设 - 工业和信息化部于2025年6月面向石化化工、机械、航空、船舶、汽车、医药、电子信息等14个重点行业开展制造业数字化转型促进中心建设工作 [1] - 经过申报、推荐及评审流程，首批62家建设主体拟入选名单于2025年9月4日公示 [1] - 北京市经济和信息化局将深化合作，推动促进中心在项目实施、供需对接及数据共享方面发挥作用，加速制造业数字化转型大规模、深层次及高水平普及 [1] 北京市入选单位情况 - 北京市7家单位入选首批名单，数量居全国首位 [1] - 入选单位包括北京诚益通控制技术集团股份有限公司、北自所、国家工信安全中心、和利时、工联院、信通院及中航国际金网 [1] - 北京诚益通和中航国际金网为单独组建单位，其余均为联合体牵头单位 [1]