核心观点 - 迪瑞医疗发布2025年半年度报告摘要 并披露董事会及管理层重大变更事项 公司控股股东及实际控制人未发生变动 [1][5][6] 公司治理变更 - 2025年7月21日及8月7日召开董事会及股东大会 宋清 秦锋 王学敏 林茂亮不再担任董事职务 [5] - 选举郭霆 郎涛 刘莹 李光为新任非独立董事 [5] - 8月7日召开第六届董事会第三次临时会议 董事长变更为郭霆 总经理变更为郎涛 同时聘任孙彬为副总经理 [5] 财务与股东结构 - 公司计划不派发现金红利 不送红股 不以公积金转增股本 [3] - 报告期无需追溯调整以前年度会计数据 无优先股股东持股情况 [4] - 控股股东及实际控制人在报告期内均未发生变更 [4] 报告披露信息 - 2025年半年度报告全文及摘要于8月26日在巨潮资讯网披露 [6] - 所有董事均已出席审议半年度报告的董事会会议 [2]

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入为3.51亿元，较上年同期8.78亿元下降60.07% [3] - 归属于上市公司股东的净利润为-2831.20万元，较上年同期1.65亿元下降117.13% [3] - 经营活动产生的现金流量净额为-843.46万元，较上年同期-2.88亿元改善97.07% [3] - 基本每股收益为-0.1038元/股，较上年同期0.6060元下降117.13% [3] - 总资产为29.61亿元，较上年度末31.08亿元减少4.71% [3] 行业环境与政策 - 中国体外诊断市场规模预计至2030年将增长至2881.5亿元，成为全球最大消费国，占比33.2% [4] - 国家发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，明确84类AI应用方向，涵盖医疗服务管理等核心领域 [5] - 2025年实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策，建立超长期特别国债资金直达机制，推出设备更新贷款贴息政策 [5] - 基层医疗卫生机构建设目标明确，2027年实现乡镇街道全覆盖，2030年远程医疗和智慧化服务基本普及 [5] - 集采范围扩大、DRG/DIP支付改革推进，检验结果互认政策压缩重复检测需求，行业竞争趋于常态化 [6] 产品与技术布局 - 公司产品线覆盖尿液分析、生化分析、化学发光免疫分析等七大系列，可满足检验科80%以上检测项目需求 [6][10] - 截至2025年6月末，公司获得授权发明专利202项，取得医疗器械注册证414项，其中国内诊断仪器62项、试剂352项 [12] - 国际认证方面，483项产品获得CE认证（108项符合IVDR法规），获得国际产品注册732项 [12] - 报告期内新增/变更多项化学发光免疫检测试剂注册证，涵盖肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病检测等领域 [12][13][14] - 产品向集约化、数字化和智能化方向发展，全自动尿液分析系统、生化分析仪等高端设备完成注册更新 [17][18][19] 经营战略与市场拓展 - 实行"经销为主、直销为辅"的销售模式，国内市场调整渠道奖励政策，国际市场推进重点国家本地化生产 [8] - 实施国内国际双轮驱动战略，产品已出口至120多个国家和地区，明确主力国家及产品强化本地化策略 [10] - 作为华润体系唯一医疗器械生产平台，强化与集团成员单位产业融合，加强管理赋能和业务协同 [10] - 推进原材料去库存和标准化、国产化建设，优化生产流程实施"精益制造"管理，提升产品性价比 [9] - 通过学术建设、品牌推广提升市场竞争力，应对集采价格压力，长期看好出海拓展带来的增长机遇 [6][10]

财务表现 - 营业收入为3.51亿元，同比下降60.07% [2] - 归属于上市公司股东的净利润为-2831.20万元，同比下降117.13% [2] - 经营活动产生的现金流量净额为-843.46万元，但较上年同期改善97.07% [2] - 总资产为29.61亿元，较上年度末下降4.71% [2] 股东结构 - 深圳市华德欣润股权投资企业为第一大股东，持股比例28.34%，其中质押股份4560.02万股 [3] - 广东恒健国际投资有限公司为第二大股东，持股比例12.15% [3] - 宋洁、宋勇、易湘苹等自然人股东存在关联关系，宋勇与宋洁为兄妹关系，宋勇与易湘苹为夫妻关系 [3] 公司治理 - 报告期内完成董事会成员变更，郭霆、郎涛、刘莹、李光新任非独立董事 [4] - 孙彬新任公司副总经理 [4] - 公司报告期内控股股东及实际控制人均未发生变更 [4] 利润分配 - 公司计划不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本 [2]

财务表现 - 上半年营业收入3.51亿元 同比下降60.07% [1] - 归属于上市公司股东的净利润亏损2831万元 同比下降117.13% [1] - 国际市场营业收入同比增长20% [1] 国际市场战略 - 实施国内国际双轮驱动战略 推动本地化管理和产品注册升级 [1] - 以十二个重点国家市场为核心 集中资源打造竞争力 [2] - 销售团队落实本地化 成立项目组推动仪器试剂本地化许可生产 [2] 产品与市场进展 - 多款高速机型完成俄罗斯等国注册 包括生化CS-2000、尿液检测FUS-3000、血球检测BF-7200系列 [1] - 印度、菲律宾、土耳其等国家市场实现同比增长 [1] - 部分封闭机型进入境外高端医院 带动上半年国际市场试剂增长 [1] - 产品远销120多个国家和地区 尿分、生化、血球等产品拥有稳定渠道和品牌影响力 [2]

财务表现 - 上半年营业收入3.51亿元 同比下降60.07% [1] - 归属于上市公司股东的净利润亏损2831.20万元 同比盈转亏 [1] - 扣除非经常性损益净利润亏损3190.86万元 [1] - 基本每股收益-0.1038元 [1] 经营状况 - 营业收入出现大幅下滑 同比下降超过60% [1] - 净利润由盈转亏 显示经营面临挑战 [1] - 扣非净利润亏损幅度大于净利润 表明主营业务亏损 [1]

报告披露 - 公司《2025年半年度报告》及其摘要于2025年8月26日披露[1] 业绩说明会 - 公司拟于2025年8月26日15：30至17：00举办2025年半年度报告网上业绩说明会[1] - 投资者可登陆全景网“投资者关系互动平台”参与[2] - 出席人员有副总经理、财务总监张兴艳和董事、副总经理、董事会秘书安国柱[2]

其他关联资金往来 - 2025年初余额16,296.05万元，上半年发生4,522.63万元，偿还2,166.93万元，期末余额18,618.91万元[4] 关联公司往来资金 - 华润昆山医药2025年初4,596.79万元，上半年发生52.62万元，偿还53.84万元，期末4,595.57万元[3] - DIRUI MEDICAL LLC 2025年初2,672.96万元，上半年发生2,007.00万元，偿还1,374.75万元，期末3,305.21万元[4] 关联公司应收款与负债 - 上海璟泉生物2025年初应收232.19万元，上半年发生0.78万元，偿还25.00万元，期末207.97万元[4] - 吉林省合众瑞达年初合同负债15.90万元，上半年发生45.94万元，偿还30.04万元[4] - 宁波瑞源生物年初合同负债2.91万元，上半年发生9.93万元，偿还9.41万元，期末2.39万元[4] 审批情况 - 非经营性资金占用及其他关联资金往来汇总表2025年8月22日获董事会批准[5]

业绩报告 - 公司《2025年半年度报告》及其摘要于2025年8月26日在巨潮资讯网披露[1]

财务表现：收入与利润 - 营业收入3.51亿元，同比下降60.07%[20] - 归属于上市公司股东的净利润亏损2831.2万元，同比下降117.13%[20] - 基本每股收益-0.1038元/股，同比下降117.13%[20] - 加权平均净资产收益率为-1.40%，同比下降9.28个百分点[20] - 营业总收入同比下降60.1%至3.51亿元，对比上年同期8.78亿元[179] - 净利润由盈转亏，净亏损2831.77万元，同比下降117.1%（上年同期净利润1.65亿元）[181] - 营业收入同比下降61.3%至3.335亿元[183] - 净利润同比转亏为净亏损2718万元，去年同期盈利1.812亿元[183] - 综合收益总额为-2152.31万元[191] 财务表现：成本与费用 - 营业成本同比下降57.09%至2.14亿元，主要因营业收入减少所致[70] - 财务费用大幅下降1,578.83%，主要因大额存单到期结息利息收入增加及卢布、美元汇兑收益增加[70] - 营业成本同比下降57.1%至2.14亿元，占营业收入比例升至61.1%（上年同期5.00亿元）[180] - 销售费用同比下降16.0%至1.04亿元，管理费用同比上升8.3%至2700万元[180] - 研发费用同比下降25.7%至4685.88万元，财务费用因利息收入增加实现负值-2321.36万元[180] - 销售费用同比下降16.4%至9318万元[183] - 研发费用同比下降22.4%至3934万元[183] - 财务费用收益2247万元，主要来自1642万元利息收入[183] 财务表现：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额改善至-843.46万元，同比提升97.07%[20] - 经营活动现金流量净额同比改善97.07%，主要因销售回款趋于正常[70] - 经营活动现金流量净流出843万元，较去年同期2.877亿元流出大幅收窄97.1%[185] - 支付的各项税费同比下降87.2%至627万元[185] - 投资活动现金流量净流出5586万元，去年同期为净流入3055万元[186] - 投资活动现金流入为4003.89万元，流出为9557.98万元，净流出5554.09万元[188] - 筹资活动现金流入为2.95亿元，流出为3.23亿元，净流出2784.95万元[188] - 现金及现金等价物净减少9576.53万元，期末余额为4.65亿元[188] - 购建固定资产等长期资产支付现金5579.79万元[188] - 投资支付现金9000万元[188] - 取得借款收到现金2.95亿元[188] - 偿还债务支付现金2.46亿元[188] - 分配股利及偿付利息支付现金7573.5万元[188] 财务表现：资产与负债 - 总资产29.61亿元，较上年度末下降4.71%[20] - 归属于上市公司股东的净资产19.56亿元，较上年度末下降4.51%[20] - 货币资金减少至4.99亿元，占总资产比例下降2.04%至16.84%[74] - 应收账款减少至3.96亿元，占总资产比例下降0.84%至13.37%[74] - 存货减少至5.27亿元，占总资产比例下降0.76%至17.79%[74] - 长期借款增加至3.64亿元，占总资产比例上升2.05%至12.29%[75] - 流动负债合计下降16.3%至5.71亿元，主要因应付账款减少52.8%至1.20亿元[177] - 长期借款同比增长14.3%至3.64亿元，非流动负债合计上升13.3%至4.09亿元[177] - 未分配利润下降7.2%至12.57亿元，所有者权益合计下降4.8%至19.55亿元[177] - 公司货币资金期末余额为4.99亿元，较期初5.87亿元下降15.0%[171] - 应收账款期末余额为3.96亿元，较期初4.42亿元下降10.4%[171] - 存货期末余额为5.27亿元，较期初5.76亿元下降8.5%[171] - 其他流动资产期末余额为1.61亿元，较期初0.62亿元大幅增长161.0%[171] - 长期股权投资期末余额为4.38亿元，较期初4.51亿元下降2.8%[172] - 短期借款期末余额为1.80亿元，较期初1.75亿元增长2.5%[172] - 应付账款期末余额为1.28亿元，较期初2.58亿元大幅下降50.5%[172] - 长期借款期末余额为3.64亿元，较期初3.18亿元增长14.3%[173] - 未分配利润期末余额为12.56亿元，较期初13.55亿元下降7.3%[173] - 母公司货币资金期末余额为4.68亿元，较期初5.64亿元下降17.0%[175] - 归属于母公司所有者权益期末余额为195.63亿元[192] 业务表现：分市场 - 国际市场营业收入同比增长24.02%至2.24亿元，而国内市场收入同比下降82.12%[72] - 公司产品销售覆盖120多个国家及地区，海外布局已有二十五年[66][68] - 俄罗斯市场完成生化CS-2000、尿液检测FUS-3000、血球检测BF-7200等系列产品的注册并开始招商[68] - 公司实施国内国际双轮驱动战略，国际市场深耕主力国家并强化本地化策略[35] - 国内市场受价格降低、采购量下降及回款放慢等因素影响[35] - 公司部分收入来源于境外客户，业务主要以美元、卢布等外币结算[94] 业务表现：分产品线 - 试剂业务收入同比下降22.75%至2.00亿元，毛利率下降11.13个百分点至60.53%[72] - 仪器业务收入同比下降75.97%至1.48亿元，毛利率下降21.52个百分点至9.68%[72] - 公司产品覆盖尿液分析、生化分析等七大检测系列[31] - 生化分析系列涵盖肝功、肾功、糖代谢等特定蛋白检测[31] - 血细胞分析系列对白细胞、红细胞、血小板进行定量分析[31] - 尿液分析系列可检测尿胆原、胆红素、酮体等11项指标[31] - 公司产品体系覆盖检验科80%以上检测项目[36] - 公司仪器类销售占比高，试剂收入占比低于行业平均水平[95] 研发与产品注册 - 公司获得授权发明专利202项[37] - 公司取得医疗器械注册证414项，其中诊断仪器62项，试纸试剂352项[37] - 公司483项产品获得CE认证，其中108项符合IVDR法规[37] - 公司获得国际产品注册732项[37] - 公司持续高比例研发投入，产品向集约化、数字化和智能化迈进[35] - 研发投入同比下降38.08%至4,284万元，主要因优化研发项目及阶段性支出减少[70] - 公司推出全自动尿液有形成分分析仪FUS-560，实现50类细胞高精度自动识别分类[58] - 公司正在申请1项国内医疗器械注册证产品，处于技术审评阶段[56] - 公司研发采用数十万份临床尿液样本图像进行AI模型训练[58] - 公司试剂产品新增脂联素测定试剂盒等多项认证，丰富生化、免疫、凝血、尿液菜单[58] - 公司核心技术创新包括平面流式图像技术、自动聚焦技术及抗颜色干扰算法[57] - 公司研发投入人工智能+湿化学染色技术，构建智能识别系统[58] - 公司专利涵盖尿液分析、生化分析、血细胞分析等多领域核心技术[59] - 公司仪器产品采用多层卷积神经网络（CNN）架构提升病理特征识别能力[58] - 公司拥有七大产品线协同发展，聚焦检测系统与智能诊断领域[58] - 公司获得专利202项，其中发明专利129项，软件著作权99项[59] 行业趋势与市场环境 - 预计2030年中国体外诊断市场规模将增长至2881.5亿元人民币，全球占比提升至33.2%[27] - 国家统筹安排3000亿元超长期特别国债资金支持大规模设备更新[28] - 2024年行业受医保控费及集采影响规模有所放缓[27] - 国家卫健委明确84类人工智能医疗应用方向[28] - 2027年目标实现乡镇街道基层医疗机构全覆盖[28] - 集采推动IVD产品价格下降并压缩重复检测需求[29] - 公司受集采推进及行业竞争加剧影响，产品毛利明显下降[95] - 公司面临海外市场因汇率波动、政治关系及进出口政策变化带来的风险[93] 公司治理与战略 - 公司作为华润体系唯一医疗器械生产平台，强化集团产业融合[35] - 公司经营范围及法定代表人在报告期内发生工商变更[19] - 公司董事及高级管理人员于2025年8月7日发生重大变动，涉及董事长、总经理等多职位调整[100] - 公司于2024年4月19日发布《ESG管理制度》并设立市值管理专项工作组[98] - 公司2025年4月及5月通过网络平台开展投资者关系活动[96] - 公司制定了《外汇套期保值业务管理制度》以降低汇率波动影响[94] - 公司全员劳动合同签订率保持100%[115] - 公司上半年召开6次"三重一大"决策会议，审议18个重大议题[105] - 公司研发技术部门以博士、硕士等高学历人才为骨干力量[114] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[101] - 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[102] - 公司报告期无托管、承包、租赁及重大担保事项[143][144][145][146] - 建立P/M/T/O四维职业发展通道体系[118] - 严格执行同工同酬和性别平等评估机制[120] - 报告期内公司组织培训568场次[117] - 公司共招聘139人，其中本地化雇用比例达66.1%[119] 其他重要事项 - 非经常性损益项目中政府补助贡献392.43万元[24] - 公司报告期内未进行现金分红、送红股或公积金转增股本[4] - 交易性金融资产公允价值变动损益为13.13万元[77] - 其他权益工具投资计入权益的累计公允价值变动为4987.28万元[77] - 委托理财发生额为9000万元，未到期余额7000万元[84] - 受限货币资金金额为350万元，原因为涉诉冻结[78][79] - 参股公司宁波瑞源生物科技净利润为2041.58万元[88] - 金融资产期末金额为2.22亿元，本期购买金额9000万元，出售金额2000万元[77][81] - 公司2025年中期整体经营业绩亏损[95] - 其他诉讼涉及金额合计7,478.79万元[133] - 公司半年度财务报告未经审计[130] - 全面导入华润28要素安全管理体系[125] - 通过声控及感应照明模式实现照明精细化节能[122] - 信创超融合服务器上线解决数据传输不稳定问题[124] - 实现14种试剂和7种仪器物料的国产化[123] - 有限售条件股份增加至409,992股，占总股本比例从0.09%升至0.15%[155] - 无限售条件股份减少至272,290,169股，占总股本比例从99.91%降至99.85%[155] - 股份总数保持272,700,161股不变[155] - 限售股份变动净增加161,768股，主要来自高管锁定股及离任高管锁定[157] - 王学敏限售股增加27,197股至68,408股[157] - 张海涛限售股增加24,477股至61,567股[157] - 牛丹丹限售股增加21,318股至47,794股[157] - 张兴艳限售股增加20,318股至46,444股[157] - 郑国明限售股增加38,700股至65,526股[157] - 报告期末普通股股东总数为18,015名[160] - 深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙）持股比例为28.34%，持股数量为77,288,400股，其中质押股份数量为45,600,156股[160] - 广东恒健国际投资有限公司持股比例为12.15%，持股数量为33,123,600股[160] - 宋洁持股比例为5.40%，持股数量为14,730,103股[160] - 易湘苹持股比例为3.21%，持股数量为8,758,500股[160] - 宋勇持股比例为2.94%，持股数量为8,018,900股[160] - 杨伟持股比例为1.39%，持股数量为3,793,400股，报告期内减持3,877,400股[160] - 中央汇金资产管理有限责任公司持股比例为1.00%，持股数量为2,732,400股[160] - 丁力持股比例为0.44%，持股数量为1,201,500股，其中通过信用交易账户持有1,200,000股[161] - 董事、监事及高级管理人员期末合计持股数量为451,847股[163] - 外币报表折算差额产生其他综合收益678.89万元，同比增长492.3%[181]

公司AI医疗布局 - 提升仪器类产品智能化、数字化是当前研发和创新投入重点 [1] - 布局品类涵盖尿液检测、免疫检测、生化检测及整体化实验室 [1] - 具体对公司业绩影响存在不确定性 [1] 公司战略定位 - 作为华润集团旗下唯一医疗器械平台 [1] - 研发创新与技术突破是公司发展核心驱动力 [1]