临床突破 - 安徽省立医院两例 CAR - T 治疗案例成功，分别为 51 岁弥漫大 B 细胞淋巴瘤女性患者和 45 岁 B 细胞急性淋巴细胞白血病女性患者，均已完全缓解 [4] - 两例成功证明公司 CAR - T 技术安全有效，具有国际领先水平，为 CFDA 产品申报奠定技术基础 [5] 行业研究与收费情况 - 目前处于科研临床试验，免费为病人提供，美国收费 50 万美金一个病例，国内上市后费用尚不清楚 [5] - CD19 竞争激烈，公司按新药方式研发，生产线按美国要求和标准建设，争取成为国内第一批申报企业 [5][6] 政策解读 - 公司视《细胞治疗征求意见稿》为重大利好，认为政策虽要求比 FDA 高，但有政策比没政策好，预计 2018 年是 CAR - T 申报元年，费用暂无法估计 [6] 产业链布局 - 精准医疗包括精准治疗（靶向药物、细胞特异性免疫治疗、溶瘤病毒）和精准诊断（液态活检为主的技术），公司将围绕相关领域推进产业化 [7] - 转化医学中心是公司战略布局一部分，承载精准医疗发展需要，为公司发展奠定技术基础，利于技术落地、推广及产业化 [8] 各方角色与市场观点 - CAR - T 治疗个性化强，临床主任在治疗和后续监控工作中影响大 [8] - 杨林认为肿瘤治疗进入精准医疗时代，CAR - T 治疗在部分血液肿瘤治疗贡献大，未来可能成一线治疗方案，治愈癌症不是梦；王兴兵认为精准治疗是医学发展方向 [9] 业务拓展原因 - 肿瘤发病率上升，治疗费用占比扩大，生物医药技术在肿瘤治疗有进步，公司瞄准方向，有信心将癌症变慢性病，提高患者生活质量 [10] 收购企业情况 - 中德美联业务发展势头好，前三季度业绩完成情况良好，略超预期；苏豪逸明恢复生产销售后订单多，销售情况好，估计完成业绩进度不成问题 [11] 主营产品发展 - 生长激素上半年销售收入 1.15 亿元，同比增加三成，连续多年复合增长 30％以上，今年二、三季度增长保持 30％，四季度增速一般高于前三季度；干扰素产品营收略有下滑 [11][12] 公司目标与布局 - 未来 3 - 5 年，公司将加大生物医药技术投资，结合内生和外延发展模式，保持 20％以上增长率 [12] - 公司坚持以生物医药技术为主，未来将围绕此布局新医药技术，中成药和化学药品是重要板块，未来将形成生物医药为主，中成药、化学药品互为补充的发展格局 [12][13] 产业化进展与前景 - 公司 CAR - T 技术在血液肿瘤治疗有效性得到证明，将争取成为国内第一批申报 CD19 的企业，率先实现产业化 [16] - 实体瘤研究需走第四代 CAR 道路，联合免疫治疗攻关，博生吉已制备多种适应症 CAR - T 技术体系，明年春天将开展胰腺癌第四代 CRA - T 治疗临床研究 [17] - 合资公司着手化解制约 CAR - T 产业化的三大瓶颈，安科生物建设了生产线，组建质控和冷链运输团队 [19] - 行业规范落地将提高门槛，安科将其视为利好，预计 2018 年是 CAR - T 申报元年，公司将申报多种 CAR - T 产品 [20][21]