登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到美国食品和药品监督管理局（以下简 称"FDA"）的通知，公司向美国FDA提交的注射用硼替佐米简略新药申请（以下简称"ANDA"）已获得 美国FDA的批准。美国FDA对公司递交的注射用硼替佐米ANDA申报资料进行了全面技术审评，认定公 司的产品与原研药品生物等效和疗效等效（bioequivalent and therapeutically equivalent）。现将相关信息 公告如下： 一、药品基本情况 （1）与美法仑和泼尼松联合使用，适用于治疗既往未接受过治疗且不适合接受大剂量化疗的多发性骨 髓瘤患者。 （2）作为联合治疗的一部分，适用于65岁以下既往未接受过治疗的多发性骨髓瘤患者，用于高剂量化 疗联合自体干细胞挽救之前的诱导治疗。 （3）适用于至少接受过一次既往治疗且疾病进一步发展的多发性骨髓瘤患者。 （4）与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合使用，适用于既往未接受过治疗的套细胞淋巴 瘤成人患者的治 ...

格隆汇12月19日丨*ST双成(002693.SZ)在投资者互动平台表示，公司产品注射用胸腺法新、注射用生长 抑素、注射用法莫替丁、注射用盐酸克林霉素、注射用磷酸川芎嗪、醋酸奥曲肽注射液等产品均纳入医 保目录。公司产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）目前没有在国内申报。 ...

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问公司第四季度紫杉醇出口销量多少？公司主要收 入来源有哪几个？ *ST双成（002693.SZ）12月19日在投资者互动平台表示，公司的财务数据会根据规定在定期报告中进 行披露，公司有关信息请以公司披露的公告为准。公司主要收入来源为药品销售收入，主要品种为注射 用胸腺法新、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、注射用生长抑素、注射用比伐芦定、注射用盐酸克林霉 素等。 ...

《海南双成药业股份有限公司关于注射用硼替佐米ANDA获得美国FDA上市许可的公告》 截至2025年12月18日收盘，*ST双成（002693）报收于6.58元，较前一交易日下跌0.3%，最新总市值为 27.29亿元。该股当日开盘6.59元，最高6.79元，最低6.55元，成交额达3208.79万元，换手率为1.17%。 近日，海南双成药业股份有限公司发布公告称，其注射用硼替佐米ANDA已获美国FDA上市许可，认定 与原研药生物等效和疗效等效。公告显示，该产品此前已获中国国家药监局批准并通过一致性评价，亦 获得澳大利亚TGA上市许可。此次获批标志着公司产品达到国际水平，有助于提升国际影响力和经营 业绩，丰富国际销售产品线，推进国际化布局。公告同时提示，药品在海外市场销售可能受法规、政 策、市场环境及汇率波动等因素影响。 最新公告列表 以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成 投资建议。 ...

每经AI快讯，12月18日，*ST双成(002693.SZ)公告称，公司于近日收到美国FDA的通知，公司向美国 FDA提交的注射用硼替佐米简略新药申请（ANDA）已获得美国FDA的批准。该产品获批视同其通过一 致性评价，标志着公司研发和生产的注射用硼替佐米在安全性和有效性上达到了原研水平，对提升公司 产品的国际影响力和未来经营业绩具有积极影响。 （文章来源：每日经济新闻） ...

证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-073 海南双成药业股份有限公司 关于注射用硼替佐米 ANDA获得美国 FDA上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到美国食品和药 品监督管理局（以下简称"FDA"）的通知，公司向美国 FDA 提交的注射用硼替 佐米简略新药申请（以下简称"ANDA"）已获得美国 FDA 的批准。美国 FDA 对公 司递交的注射用硼替佐米 ANDA 申报资料进行了全面技术审评，认定公司的产品 与 原 研 药 品 生 物 等 效 和 疗 效 等 效 （ bioequivalent and therapeutically equivalent）。现将相关信息公告如下： 一、药品基本情况 1、药品商品名：注射用硼替佐米 2、剂型：注射剂 3、规格：3.5mg 二、药品相关的其他情况 2024 年 4 月，公司产品注射用硼替佐米获得中国国家药品监督管理局批准 签发的《药品注册证书》，该产品获批视同其通过一致性评价。具体内容详见 2024 年 4 ...

获批适应症：（1）与美法仑和泼尼松联合使用，适用于治疗既往未接受过治疗且不适合接受大剂量化 疗的多发性骨髓瘤患者。（2）作为联合治疗的一部分，适用于65岁以下既往未接受过治疗的多发性骨 髓瘤患者，用于高剂量化疗联合自体干细胞挽救之前的诱导治疗。（3）适用于至少接受过一次既往治 疗且疾病进一步发展的多发性骨髓瘤患者。（4）与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合使 用，适用于既往未接受过治疗的套细胞淋巴瘤成人患者的治疗。 来源：格隆汇APP 格隆汇12月18日丨*ST双成(002693.SZ)公布，近日收到美国食品和药品监督管理局（简称"FDA"）的通 知，公司向美国FDA 提交的注射用硼替佐米简略新药申请（简称"ANDA"）已获得美国 FDA 的批准。 美国FDA 对公司递交的注射用硼替佐米 ANDA 申报资料进行了全面技术审评，认定公司的产品与 原 研 药 品 生 物 等 效 和 疗 效 等 效 （ bioequivalent and therapeuticallyequivalent）。 ...

海南自贸区概念板块市场表现 - 截至12月9日收盘，海南自贸区概念板块整体下跌3.33%，位居概念板块跌幅榜前列[1] - 板块内多数个股下跌，仅4只股价上涨，其中中钨高新、海南发展、*ST椰岛涨幅居前，分别上涨2.86%、2.41%、1.56%[1] - 跌幅居前的个股包括新大洲A（跌停）、康芝药业、海南海药、欣龙控股等[1] 板块资金流向 - 当日海南自贸区概念板块主力资金净流出13.18亿元[2] - 板块内26只个股遭遇主力资金净流出，其中12只个股净流出超5000万元[2] - 主力资金净流出居首的是海马汽车，净流出1.85亿元，海南海药、神农种业、新大洲A分别净流出1.84亿元、1.47亿元、9905.34万元[2] - 主力资金净流入居前的个股为中钨高新、*ST椰岛、*ST双成，分别净流入1.22亿元、128.80万元、115.92万元[2] 个股详细数据 - 海马汽车今日下跌6.09%，换手率14.27%，主力资金净流出18460.61万元[2] - 海南海药今日下跌7.67%，换手率17.29%，主力资金净流出18421.32万元[2] - 神农种业今日下跌6.83%，换手率21.90%，主力资金净流出14683.95万元[2] - 新大洲A今日下跌9.99%，换手率11.54%，主力资金净流出9905.34万元[2] - 海南瑞泽今日下跌6.02%，换手率12.10%，主力资金净流出9295.01万元[2] - 中钨高新今日上涨2.86%，换手率7.55%，主力资金净流入12170.58万元[3]

股东会召集与召开 - 召集人为公司董事会，2025年11月19日披露通知[5][6] - 现场会议于2025年12月5日14:30召开，网络投票9:15 - 15:00[8] 出席情况 - 382人出席，代表股份218,948,475股，占比52.7981%[9] 表决相关 - 采用现场与网络结合、中小股东单独计票方式[12] - 审议通过终止激励计划议案[12]

会议信息 - 会议于2025年12月5日14:30在海南海口公司会议室召开[3] - 网络投票时间为当天9:15 - 15:00[3] 股东情况 - 出席会议股东382人，代表股份218,948,475股，占总股份52.7981%[3] - 中小股东370人，代表股份13,050,344股，占总股份3.1470%[4] 议案审议 - 会议审议通过终止2025年限制性股票与股票期权激励计划议案[5] - 总表决同意207,414,275股，占有效表决权股份95.9021%[6]