报告公司投资评级 - 报告给予海思科"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 海思科自主研发的甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂HSK31679治疗中国代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）患者的疗效和安全性研究被欧洲肝脏研究学会（EASL）大会收录为突破性进展研究,该研究取得积极结果 [1] - HSK31679两项II期临床快速推进中,同靶点药物Resmetirom于24年3月获FDA批准上市,成为全球首款用于治疗MASH的药物,验证了THR-β在肝病治疗方面的有效性 [1] - HSK31679在中国MAFLD患者中获得积极结果,可显著降低肝脏脂肪含量,主要终点为12周后LFC较基线下降29.2%,次要终点为LFC较基线下降≥30%的比例达50.0% [1][2] - 预计24-26年EPS分别为0.39、0.59、0.90元/股,通过DCF法得到公司合理价值为39.41元/股 [1][2] 财务数据总结 - 2022-2026年营业收入分别为30.15亿元、33.55亿元、40.63亿元、52.35亿元、67.13亿元,年复合增长率为21.9% [2] - 2022-2026年归母净利润分别为2.77亿元、2.95亿元、4.38亿元、6.52亿元、10.03亿元,年复合增长率为37.9% [2] - 2022-2026年EPS分别为0.26元、0.27元、0.39元、0.59元、0.90元 [2] - 2022-2026年ROE分别为9.1%、7.1%、10.1%、14.2%、20.1% [2]

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-061 | | | | | 合计占 | 合计占 | 已质押股份情况 | | 未质押股份情况 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股东 | 持股 数量 | 持股 | 累计质押数 | 其所持 | 公司总 | 已质押股 | 占已 | 未质押股 | 占未 | | 名称 | | 比例 | 量（万股） | 股份比 | 股本比 | | | | | | | （万股） | | | | | 份限售和 | 质押 | 份限售和 | 质押 | | | | | | 例 | 例 | | | | | | | | | | | | 冻结数量 | 股份 | 冻结数量 | 股份 | | | | | | | | （万股） | 比例 | （万股） | 比例 | 1 股东 名称 是否为控 股股东或 第一大股 东及其一 致行动人 本次解除质 押数量 (万股) 占其所 持股份 比例 占公司总 股本比例 起始日 解除日期 解除原因 质权人 王俊民 是 880 2.20% 0.79% 2023 年 5 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-062 海思科医药集团股份有限公司 关于在西藏自治区山南市设立子公司 进展情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、设立子公司概述 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 4 月 30 日召开公司第五届董事会第十四次会议，审议通过了《关于公 司在西藏自治区山南市设立子公司的议案》。公司董事会同意公司以 自有资金不超过 500 万元人民币在西藏自治区山南市设立子公司西 藏海康创新医药研究有限公司（拟用名称）。具体内容详见公司于2024 年 4 月 30 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于在西 藏自治区山南市设立子公司的公告》（公告编号：2024-052）。 二、设立子公司的基本情况 近日，公司已完成子公司的设立登记手续，并取得山南市市场监 督管理局颁发的《营业执照》，具体信息如下： 公司名称：西藏海康创新医药研究有限公司 企业类型：一人有限责任公司 注册资本：壹佰万圆整 经营范围：一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开 ...

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - Insmed公司宣布其DPP1抑制剂brensocatib治疗支气管扩张症患者的ASPEN研究取得积极顶线结果 [1] - Brensocatib有望成为首款上市的DPP1抑制剂,靶点有效性获得验证 [1] - Brensocatib 10mg和25mg组的肺急性加重(PEs)的发生概率相比安慰剂组分别降低了21.1%和19.4% [1] - Brensocatib还显著延长了患者首次发生PE的时间,降低了在52周内加重的几率 [1] - Insmed计划在24Q4向FDA提交NDA,Brensocatib有望成为第一个获批用于支气管扩张症患者的治疗方法,也是第一个获批的DPP1抑制剂 [1] - HSK31858有望于24H2进入III期临床,目前正在进行非囊性纤维化支气管扩张症的II期临床研究 [1] - 23年海思科与意大利Chiesi公司达成合作,将HSK31858片在大中区(含港澳台)以外的权益有偿许可给Chiesi,首付款达1300万美元 [2] 财务数据总结 - 预计24-26年EPS分别为0.39、0.59、0.90元/股 [1] - 通过DCF法得到公司合理价值为39.41元/股 [1] - 2022-2026年营业收入分别为30.15亿、33.55亿、40.63亿、52.35亿、67.13亿元,增长率分别为8.7%、11.3%、21.1%、28.8%、28.2% [3] - 2022-2026年归母净利润分别为2.77亿、2.95亿、4.38亿、6.52亿、10.03亿元,增长率分别为-19.7%、6.5%、48.3%、49.0%、53.8% [3] - 2022-2026年ROE分别为9.1%、7.1%、10.1%、14.2%、20.1% [3]

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-060 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK44459 片 IND 申请 《受理通知书》的公告 | 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， | | --- | | 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司四川 海思科制药有限公司于 2024 年 5 月 28 日收到国家药品监督管理局 下发的《受理通知书》，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK44459 | 片 | 片剂 | 拟用于间质性 | 境内生产药品 | CXHL2400529 | | | | | 肺疾病的治疗 | 注册临床试验 | CXHL2400528 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 一、 研发项目简介 HSK44459片是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权 的治疗间质性肺疾病的药物。根据国家药品监督管理局 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-059 海思科医药集团股份有限公司 关于获得 1 类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊 药品名称：苯磺酸克利加巴林胶囊 适 应 症：本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 1 受理号：CXHS2200058 证书编号：2024S00855 批准文号：国药准字 H20240018 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：化学药品 1 类 剂 型：胶囊剂 规 格：20mg（以 C12H19NO2计） 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、 研发项目简介 《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 5 月 21 日收到国家药品监督管理局下发的 1 类创新药苯磺酸克利加 巴林胶囊（商品名：思美宁®，研发代号：HSK16149 胶囊）《药品注 册证书》，现将相关情况公告如下： 一、 药品及申请基本信息 2 险。 特此公告。 海思科 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-058 海思科医药集团股份有限公司 2023 年度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）2023 年度权 益分派方案已获 2024 年 5 月 15 日召开的 2023 年度股东大会审议通 过。现将权益分派事宜公告如下： 一、股东大会审议通过利润分配方案等情况 1、公司 2023 年度权益分派方案已获 2024 年 5 月 15 日召开的 2023 年度股东大会审议通过，具体内容为：拟以 1,114,117,970 股为 基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.00 元（含税），共计派发 现金红利 222,823,594.00 元，不送红股，不以公积金转增股本，剩 余未分配利润结转到下一年度。从方案公告日至实施利润分配方案的 股权登记日期间股本发生变动的，以未来实施利润分配方案的股权登 记日可参与利润分配的总股本为基数，按照分配总额不变的原则对分 配比例进行调整。 3、本次实施的分配方案与股东大会审议通过的分配方案一致。 ...

北京市中伦（深圳）律师事务所 关于海思科医药集团股份有限公司 2023 年度股东大会的 法律意见书 二〇二四年五月 北京 • 上海 • 深圳 • 广州 • 武汉 • 成都 • 重庆 • 青岛 • 杭州 • 南京 • 海口 • 东京 • 香港 • 伦敦 • 纽约 • 洛杉矶 • 旧金山 • 阿拉木图 Beijing • Shanghai • Shenzhen • Guangzhou • Wuhan • Chengdu • Chongqing • Qingdao • Hangzhou • Nanjing • Haikou • Tokyo • Hong Kong • London • New York • Los Angeles • San Francisco • Almaty 北京市中伦（深圳）律师事务所 2024 年 4 月 30 日，公司在《公司章程》规定的信息披露媒体上公告了《关 于 2023 年度股东大会增加临时提案暨补充通知的公告》（以下简称"补充通知"）， 2 法律意见书 关于海思科医药集团股份有限公司 2023 年度股东大会的 法律意见书 致：海思科医药集团股份有限公司 根据中国证监会发布的《上市公 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-057 海思科医药集团股份有限公司 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通 知书》，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK39004 | 吸入混 | 拟用于气道阻力 | 境内生产药品 | CXHL2400488 | | | 悬液 | 为特征的阻塞性 | 注册临床试验 | CXHL2400489 | | | | 肺病的治疗 | | | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 一、研发项目简介 HSK39004是我公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向 小分子抑制剂，临床拟用于气道阻力为特征的阻塞性肺病（如COPD、 哮喘）的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分 类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的 规定，本品属于化学药品1类。 临床前研究结果显示，HSK39004 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-056 海思科医药集团股份有限公司 2023 年度股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 本次股东大会无增加、变更、否决提案的情况。 一、会议的召开和出席情况 其中通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为 2024 年 5 月 15 日上午 9:15—9:25，9:30—11:30，下午 13:00—15:00； 通过互联网投票系统投票的时间为：2024 年 5 月 15 日 9:15 至 15:00 期间的任意时间。 4、召集人：海思科医药集团股份有限公司董事会 5、主持人：董事长王俊民先生 6、本次股东大会会议的召集、召开与表决程序符合《公司法》、 《上市公司股东大会规则》、《深圳证券交易所股票上市规则》等法律、 法规及规范性文件和《公司章程》的规定。 1 1、现场会议召开时间：2024 年 5 月 15 日 14:00 开始 2、现场会议召开地点：四川海思科制药有限公司办公楼三楼会 议室。 3、会议召开方式：现场表决与网络投票相结合的方式。 出席 ...