一、研发项目简介 HSK39004是我公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向 小分子抑制剂，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。临床前研究结 果显示，HSK39004在离体气管环和体内疾病模型中表现出显著的气道 舒张和抗炎作用，且安全性良好，是一款极具开发潜力的小分子阻塞 性肺疾病治疗药物，有望为慢性阻塞性肺疾病患者提供一种新的治疗 选择。 证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-070 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK39004 吸入混悬液 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临 床试验批准通知书》，相关情况如下： | 药品名称 | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK39004 | 吸入混悬液 | 拟用于慢性阻塞 | 境内生产药品 | CXHL2400488 | | 吸入 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-069 海思科医药集团股份有限公司 | 股东 | 持股 | 持股 | 本次质押前 | 本次质押后 | 占其所 | 占公司 | 已质押股份情况 | 未质押股份情况 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 数量 | 比例 | 质押股份数 | 质押股份数 | 持股份 | 总股本 | | | 1 股东 名称 是否为控 股股东或 第一大股 东及其一 致行动人 本次质押 数量 (万股) 占其 所持 股份 比例 占公 司总 股本 比例 是否 为限 售股 是否 为补 充质 押 原质 押起 始日 原质 押到 期日 展期后 到期日 质权 人 质押 用途 范秀莲 是 775 3.57% 0.70% 否 否 2023 年 07 月 18 日 2024 年 07 月 17 日 2025 年 07 月 17 日或质权 人办理完 毕解除质 押登记手 续之日 华福 证券 有限 责任 公司 自身生 产经营 合计 - 775 3.57% 0.70% - - - - - - - 一、股东股份质押展 ...

关于获得创新药 HSK21542 注射液新适应症 IND 申请 证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-068 海思科医药集团股份有限公司 《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司辽宁 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通 知书》，基本情况如下： 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 2024 年 07 月 15 日 2 一、 药品及申请基本信息 药品名称 剂型 适应症 申请事项 受理号 HSK21542 注射液 注射液 拟用于治疗 术后恶心呕吐 境内生产药品注册 临床试验 CXHL2400710 HSK21542 是公司自主研发的强效外周 kappa 阿片受体（κ Opioid Receptor，KOR）选择性激动剂，其具有高选择性和亲和性， 可通过作用于肠壁上迷走神经元，改变中枢系统对于胃肠刺激信号的 调节，从而改善胃肠道不适。此前，在 HSK21542 注射液已完成的腹 部手术术后镇痛临床研 ...

公司投资评级 - 公司当前评级为"买入" [4] 报告核心观点 - 公司2024年上半年实现归母净利润1.50亿-1.65亿元,同比增加99.80%-119.78%;扣非归母净利润7400万-8500万元,同比增加0.12%-15.00% [2] - 收入增长稳健,常规经营性利润快速增加。公司营业收入同比增长约20%,同时收到政府补助约7300万元;扣非归母净利润增长率较低主要由于计提资产减值准备和权益法确认投资亏损 [3] - 公司2024年上半年有两款自主研发的1类创新药产品先后获批上市,分别为用于治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的苯磺酸克利加巴林胶囊,以及用于改善2型糖尿病患者血糖控制的考格列汀片 [3] 财务数据 - 公司2024年-2026年营业收入预计分别为41.70亿元、52.39亿元和67.66亿元,同比增长24.3%、25.6%和29.1% [12] - 2024年-2026年归母净利润预计分别为4.36亿元、6.54亿元和10.48亿元,同比增长47.8%、50.0%和60.3% [12] - 2024年-2026年毛利率预计分别为73.1%、76.0%和78.9% [12] - 2024年-2026年ROE预计分别为9.9%、14.1%和20.6% [12] 相关研究 - 公司研发的HSK7653(考格列汀片)获批上市,为2型糖尿病患者提供更优选择 [9] - 公司MAFLD II期研究取得积极结果 [9] - 公司DPP1抑制剂治疗支扩获验证,HSK31858有望于下半年进入III期临床 [9]

预计净利润 - 海思科医药集团股份有限公司2024年上半年度预计净利润为15,000万元至16,500万元，同比增长99.80%-119.78%[3] 归属净利润 - 归属于上市公司股东的净利润预计为7,400万元至8,500万元，同比增长0.12%-15.00%[5] 每股收益 - 基本每股收益预计为0.13元/股至0.15元/股，同比增长85.71%-115.38%[7] 营业收入增长 - 公司在环泊酚等产品快速增长的带动下，实现营业收入同比增长约20%[10] 政府补助影响 - 公司收到政府补助约7,300万元，非经常性损益受政府补助影响，同比增幅较大[10] 合作终止影响 - 公司终止与Aquestive公司的引进许可合作，停止利鲁唑相关开发及进口注册工作，形成其他非流动资产全额计提资产减值准备5,345.03万元[11] 权益法确认亏损 - 公司采用权益法确认海保权益变动亏损约4,300万元，但不涉及现金流出[12] 财务数据披露 - 公司2024年上半年度报告将详细披露具体财务数据，投资者应谨慎决策，注意投资风险[13]

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-066 海思科医药集团股份有限公司 新适应症《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"） 于 2024 年 7 月 5 日收到国家药品监督管理局下发的 1 类创新药苯磺酸克利加巴 林胶囊（商品名：思美宁，研发代号：HSK16149 胶囊）《药品注册证 书》，现将相关情况公告如下： 一、 药品及申请基本信息 药品名称：苯磺酸克利加巴林胶囊 适 应 症：本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带 状疱疹后神经痛。 1 受理号：CXHS2300081 证书编号：2024S01401 批准文号：国药准字 H20240018 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：化学药品 1 类 剂 型：胶囊剂 规 格：20mg（以 C12H19NO2计） 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、 研发项目简介 关于获得 1 类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-065 海思科医药集团股份有限公司 第五届董事会第十五次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事 会第十五次会议（以下简称"会议"）于 2024 年 6 月 27 日以通讯表 决方式召开。会议通知于 2024 年 6 月 21 日以传真方式送达。会议应 出席董事 5 人，以通讯表决方式出席董事 5 人。会议由公司董事长王 俊民先生召集并主持。本次会议的通知、召开以及参与表决董事人数 均符合有关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。全体董事 经过审议，以投票表决方式通过了如下决议： 表决结果：5 票同意、0 票弃权、0 票反对。 因公司经营周转需要，董事会同意公司向中国工商银行股份有限 公司山南分行和兴业银行股份有限公司拉萨分行申请办理授信业务， 额度分别为人民币贰亿元和人民币壹亿元，期限均为贰年，授信项下 信用业务品种均为流动资金借款，并同意授权经营管理层办理具体信 用业务。 二、备查文件 经与会董事签字并加盖董事会印 ...

公司投资评级 - 报告给予海思科(002653.SZ)买入评级,目标价为39.71元 [4] 报告核心观点 - 海思科的创新药HSK7653(考格列汀片)获批上市,为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择 [2] - HSK7653具有双周给药频率,依从性更佳,相比现有单日制DPP4抑制剂有明显优势 [2] - HSK7653在III期临床试验中表现出良好的安全性和有效性 [3] 财务数据总结 - 预计2024-2026年EPS分别为0.39元、0.59元和0.91元 [7] - 预计2024-2026年营业收入分别为40.67亿元、52.54亿元和67.52亿元,增长率分别为21.2%、29.2%和28.5% [7] - 预计2024-2026年归母净利润分别为4.39亿元、6.57亿元和10.13亿元,增长率分别为48.6%、49.8%和54.2% [7] 估值分析 - 根据DCF估值,给出公司合理价值为39.71元 [7] - 2024-2026年预测市盈率分别为78.88倍、52.67倍和34.15倍 [7] - 2024-2026年预测EV/EBITDA分别为48.28倍、35.57倍和24.91倍 [7]

关于获得 1 类创新药考格列汀片 《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 6 月 25 日收到国家药品监督管理局下发的 1 类创新药考格列汀片（商品 名：倍长平®，研发代号：HSK7653 片）《药品注册证书》，现将相关 情况公告如下： 证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-064 海思科医药集团股份有限公司 查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、 研发项目简介 考格列汀片是我公司自主研发的，具有独立知识产权的口服治疗 2 型糖尿病的化学药品 1 类新药，为全球首个超长效 DPP-4 抑制剂（DPP- 4i）且双周口服降糖药。 一、 药品及申请基本信息 药品名称：考格列汀片 适 应 症：本品适用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审 1 受理号：CXHS2300017 证书编号：2024S01238 批准文号：国药准字 H20240024 申请事项：境内生 ...

海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK42360 片 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临 床试验批准通知书》，相关情况如下： | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK42360 | 片 | 片剂 | 拟用于治疗 BRAF V600 | 突变 | 境内生产药品 | CXHL2400305 | | | | | 晚期实体瘤 | | 注册临床试验 | CXHL2400306 | 证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-063 1 实体瘤患者提供一种新的治疗选择。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因 素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根 据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 特此公 ...