获批产品信息 - 产品名称为冠状动脉刻痕球囊扩张导管（星痕®），注册人为公司心脑血管事业部子公司山东吉威医疗制品有限公司，注册证编号为国械注准20253032515 [1] 产品技术特点与定位 - 产品具有独特的螺旋环绕三角刻痕丝设计，可实现360°高效压力聚焦扩张 [1] - 作为市场上刻痕丝数量最多（最高4根）的冠脉刻痕球囊，具有更大的刻痕面积 [1] - 产品额定爆破压力高达20atm，提供更高的安全扩张空间 [1] - 产品在降低夹层发生率、优化血管准备方面表现卓越，尤其适用于钙化等高阻力复杂病变 [1] - 该产品为冠状动脉介入治疗提供了更安全、更理想的选择 [1] 对公司战略与经营的影响 - 该产品的成功获批为临床处理复杂冠状动脉病变提供了又一精准高效的预扩张选择 [2] - 标志着公司心脑血管事业部在构建“PCI优化全链路解决方案”的战略拼图更加完整 [2] - 公司在PCI治疗中进一步成功实现从简单到复杂病变整体解决方案的“一站式”供应 [2] - 预期将对公司的经营发展产生积极影响 [2]

公司产品获批 - 蓝帆医疗心脑血管事业部子公司山东吉威医疗制品有限公司自主研发和生产的“冠状动脉刻痕球囊扩张导管”（简称“星痕™”）正式获得国家药品监督管理局的医疗器械注册证 [1] - 该产品为三类医疗器械，通过NMPA审查 [1] 产品技术特点与优势 - 产品具有独特的螺旋环绕三角刻痕丝设计，可实现360°高效压力聚焦扩张 [1] - 产品是市场上刻痕丝数量最高的冠脉刻痕球囊之一，拥有4根刻痕丝，具有更大的刻痕面积 [1] - 产品额定爆破压力高达20atm，提供更高的安全扩张空间 [1] - 产品在降低夹层发生率、优化血管准备方面表现卓越，尤其对于钙化等高阻力复杂病变优势显著 [1] - 该产品为冠状动脉介入治疗提供了更安全、更理想的选择 [1]

格隆汇12月11日丨蓝帆医疗(002382.SZ)公布，公司心脑血管事业部子公司山东吉威医疗制品有限公司 自主研发和生产的三类医疗器械产品"冠状动脉刻痕球囊扩张导管"（简称"星痕™"）通过国家药品监督 管理局（NMPA）的审查，正式获得中华人民共和国医疗器械注册证。星痕™冠状动脉刻痕球囊扩张导 管具有独特的螺旋环绕三角刻痕丝，可实现360°高效压力聚焦扩张；作为市场上最高 4 根刻痕丝的冠脉 刻痕球囊，具有更大的刻痕面积，额定爆破压力（RBP）高达 20atm，可以提供更高的安全扩张空间， 在降低夹层发生率、优化血管准备方面表现卓越，对于钙化等高阻力复杂病变，其优势尤为显著，为冠 状动脉介入治疗提供了更安全、更理想的选择。 ...

公司产品研发与注册进展 - 蓝帆医疗心脑血管事业部子公司山东吉威医疗制品有限公司自主研发和生产的“冠状动脉刻痕球囊扩张导管”正式获得国家药品监督管理局的医疗器械注册证 [1] - 该产品为第三类医疗器械 [1] 行业监管与市场准入 - 产品通过了国家药品监督管理局的审查 [1]

公司产品获批 - 蓝帆医疗心脑血管事业部子公司山东吉威医疗制品有限公司自主研发和生产的“冠状动脉刻痕球囊扩张导管”正式获得国家药品监督管理局的医疗器械注册证 [1] - 该产品为第三类医疗器械 [1]

证券代码：002382 证券简称：蓝帆医疗 公告编号：2025-097 债券代码：128108 债券简称：蓝帆转债 蓝帆医疗股份有限公司 中国 NMPA 注册的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 关于子公司冠状动脉刻痕球囊扩张导管获得 近日，蓝帆医疗股份有限公司（以下简称"公司"）接到通知，公司心脑血管事业 部子公司山东吉威医疗制品有限公司自主研发和生产的三类医疗器械产品"冠状动脉 刻痕球囊扩张导管"（以下简称"星痕™"）通过国家药品监督管理局（NMPA）的审查， 正式获得中华人民共和国医疗器械注册证。现将相关情况公告如下： 一、获批产品基本信息 产品名称：冠状动脉刻痕球囊扩张导管 注册人名称：山东吉威医疗制品有限公司 注册证编号：国械注准20253032515 星痕™冠状动脉刻痕球囊扩张导管的成功获批，不仅为临床处理复杂冠状动脉病 1 变提供了又一精准高效的预扩张选择，也标志着蓝帆医疗心脑血管事业部在构建"PCI 优化全链路解决方案"的战略拼图更加完整，在 PCI 治疗中进一步成功实现从简单到 复杂病变整体解决方案的"一站式"供应，预期将对 ...

| 证券代码：002382 | 证券简称：蓝帆医疗 | 公告编号：2025-096 | | --- | --- | --- | | 债券代码：128108 | 债券简称：蓝帆转债 | | 蓝帆医疗股份有限公司 关于子公司为公司向银行申请授信提供担保的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、担保情况概述 限公司与浙商银行股份有限公司济南分行签订了《最高额抵押合同》，山东蓝帆新材料 有限公司为公司向浙商银行股份有限公司济南分行申请授信提供不动产抵押担保。 本次担保金额全部发生后未超过公司第六届董事会第十六次会议、2024年第三次 临时股东大会审议通过的2025年度公司及子公司申请授信及担保额度的金额范围，无 需另行召开董事会或股东会审议。 截至本公告发布之日，公司在2024年第三次临时股东大会批准范围内担保额度及 使用情况如下： 单位：万元人民币 | 新增担 | 是 | 被担保 | 本次担保 | 保额度 | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ...

担保情况概述 - 公司及子公司2025年度拟向金融机构申请综合授信总额不超过人民币17.10亿元 授信品种包括流动资金贷款 保函 银行承兑汇票等[2] - 公司及子公司将为上述综合授信提供担保额度总计不超过人民币17.10亿元 其中为资产负债率70%以下的子公司提供的担保额度不超过15.44亿元 为资产负债率70%以上的子公司提供的担保额度不超过1.66亿元[2] - 担保额度有效期自相关股东大会决议通过之日起12个月内有效[2] 担保进展情况 - 全资子公司山东蓝帆新材料有限公司向兴业银行淄博分行申请8,750万元人民币流动资金借款 借款期限一年[4] - 公司与兴业银行签订了《保证合同》 为上述借款提供连带责任担保[4] - 本次担保金额在已批准的2025年度担保额度范围内 无需另行召开董事会或股东会审议[4] 被担保人基本情况 - 被担保方为山东蓝帆新材料有限公司 是公司的全资子公司 注册资本8,000万元人民币[6][7] - 经营范围包括第一类 第二类医疗器械生产与销售 橡胶及塑料制品制造与销售等[7] - 经查询 山东新材料不属于失信被执行人[8] 保证合同主要内容 - 保证人为蓝帆医疗股份有限公司 债权人为兴业银行股份有限公司淄博分行 保证形式为连带责任保证[9] - 保证金额为8,750万元人民币 保证范围包括主债权本金 利息 违约金及债权人实现债权的费用等[9] - 保证期间为主债务履行期限届满之日起三年[10] 累计对外担保情况 - 截至本次担保全部发生后 公司及子公司的担保最高额为334,114.31万元人民币 占公司2024年度经审计净资产的40.81%[11] - 公司及子公司对合并报表外单位提供的担保总余额为0元[11] - 公司及子公司无逾期对外担保 无涉及诉讼的对外担保及因担保被判决败诉而应承担损失的情形[11]

证券日报网讯 12月5日晚间，蓝帆医疗发布公告称，近日公司为全资子公司山东蓝帆新材料有限公司向 兴业银行淄博分行申请8，750万元流动资金借款提供连带责任担保，本次担保后山东新材料担保余额升 至30，246万元，剩余可用担保额度82，789.77万元；截至公告日，公司及子公司担保最高额334， 114.31万元，占2024年度经审计净资产40.81%，无逾期担保。 （文章来源：证券日报） ...

| 证券代码：002382 | 证券简称：蓝帆医疗 | 公告编号：2025-095 | | --- | --- | --- | | 债券代码：128108 | 债券简称：蓝帆转债 | | 蓝帆医疗股份有限公司 关于公司为子公司向银行申请授信提供担保的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、担保情况概述 蓝帆医疗股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年12月6日召开了第六届董事 会第十六次会议、2024年12月23日召开了2024年第三次临时股东大会，审议并通过了 《关于2025年度公司及子公司申请授信及担保额度预计的议案》，公司及子公司2025 年度拟向银行等金融机构申请综合授信总额不超过人民币17.10亿元，授信品种包括但 不限于流动资金贷款、保函、银行承兑汇票、国内信用证、国内保理、融资租赁等综 合授信业务（具体业务品种以相关金融机构审批为准），具体融资金额将视公司及子 公司生产运营对资金的需求来确定。公司及子公司将根据金融机构的授信要求为上述 综合授信提供担保额度总计不超过人民币17.10亿元，其中，预计为公司及资产负债率 70 ...