公司产品研发与注册进展 - 蓝帆医疗心脑血管事业部子公司山东吉威医疗制品有限公司自主研发和生产的“冠状动脉刻痕球囊扩张导管”正式获得国家药品监督管理局的医疗器械注册证 [1] - 该产品为第三类医疗器械 [1] 行业监管与市场准入 - 产品通过了国家药品监督管理局的审查 [1]