获批产品信息 - 产品名称为冠状动脉刻痕球囊扩张导管（星痕®），注册人为公司心脑血管事业部子公司山东吉威医疗制品有限公司，注册证编号为国械注准20253032515 [1] 产品技术特点与定位 - 产品具有独特的螺旋环绕三角刻痕丝设计，可实现360°高效压力聚焦扩张 [1] - 作为市场上刻痕丝数量最多（最高4根）的冠脉刻痕球囊，具有更大的刻痕面积 [1] - 产品额定爆破压力高达20atm，提供更高的安全扩张空间 [1] - 产品在降低夹层发生率、优化血管准备方面表现卓越，尤其适用于钙化等高阻力复杂病变 [1] - 该产品为冠状动脉介入治疗提供了更安全、更理想的选择 [1] 对公司战略与经营的影响 - 该产品的成功获批为临床处理复杂冠状动脉病变提供了又一精准高效的预扩张选择 [2] - 标志着公司心脑血管事业部在构建“PCI优化全链路解决方案”的战略拼图更加完整 [2] - 公司在PCI治疗中进一步成功实现从简单到复杂病变整体解决方案的“一站式”供应 [2] - 预期将对公司的经营发展产生积极影响 [2]