蓝帆医疗(002382.SZ):子公司冠状动脉刻痕球囊扩张导管获得中国NMPA注册

公司产品获批 - 蓝帆医疗心脑血管事业部子公司山东吉威医疗制品有限公司自主研发和生产的“冠状动脉刻痕球囊扩张导管”(简称“星痕™”)正式获得国家药品监督管理局的医疗器械注册证 [1] - 该产品为三类医疗器械,通过NMPA审查 [1] 产品技术特点与优势 - 产品具有独特的螺旋环绕三角刻痕丝设计,可实现360°高效压力聚焦扩张 [1] - 产品是市场上刻痕丝数量最高的冠脉刻痕球囊之一,拥有4根刻痕丝,具有更大的刻痕面积 [1] - 产品额定爆破压力高达20atm,提供更高的安全扩张空间 [1] - 产品在降低夹层发生率、优化血管准备方面表现卓越,尤其对于钙化等高阻力复杂病变优势显著 [1] - 该产品为冠状动脉介入治疗提供了更安全、更理想的选择 [1]