报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [8] 报告的核心观点 - 公司麻醉镇痛产品快速放量,驱动业绩稳健增长 [2][3] - 公司精神线业务逐步恢复增长,商业板块快速增长 [3] - 期间费用有所下降,净利率维持稳定 [4][5] - 公司引进TEVA罕见病药物安泰坦,有望为公司业绩贡献新的增量 [6][7] 财务数据总结 - 2023年公司实现营业收入50.42亿元,同比增长17.28%;归母净利润10.37亿元,同比增长15.12% [1] - 预计2024-2026年公司营业收入和归母净利润将保持20%左右的增长 [9] - 公司毛利率、销售费用率、管理费用率等主要财务指标保持稳定 [4][5]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1] 报告的核心观点 - 利润受减值影响实际符合预期，大单品放量有望带动业绩加速 [1] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2023年实现营业收入50.42亿元，同比增长17.28%；归母净利润10.37亿元，同比增长15.12%；扣非归母净利润10.13亿元，同比增长16.11% [1] - Q4实现营业收入13.86亿元，同比增长17.58%；归母净利润1.51亿元，同比下滑4.76%；扣非归母净利润1.27亿元，同比下滑0.42% [1] - 2023年信用减值1511万元、资产减值3327万元高于2022年的358万元和1619万元，分别加回后归母净利润同比增速为17.91%，略高于收入增速 [1] - 2023年销售费用率34.45%，相较2022年同期38.50%下降4.04pp；管理费用率为4.11%，相较2022年同期4.48%下降0.37pp；研发投入共6.14亿元同比增长23.92%，研发费用率10.90%，相较2022年同期10.57%上升0.33pp [1] - 经营性现金流同比增长17.10% [1] 分产品营收情况 - 麻醉线总营收27.02亿元，同比增长24.29% [1] - 精神线总营收10.92亿元，同比增长3.74% [1] - 神经线总营收1.27亿元，同比下滑32.22% [1] - 商业板块总营收7.09亿元，同比增长37.25% [1] 产品获批情况 - 全新机制选择性阿片μ受体激动剂奥赛利定富马酸盐获批上市，并通过国谈纳入医保目录，预计峰值销售有望超过10亿元 [1] - 近年来陆续获批戊乙奎醚、舒芬太尼、盐酸阿芬太尼、羟考酮注射液、度洛西汀肠溶胶囊等新品，并实现快速增长 [1] 研发情况 - 创新药方面，共有20多个在研项目，其中开展II期临床研究项目1个，完成I期临床研究项目3个、开展I期临床研究项目4个，预计2024年还将递交3个新药临床申请项目 [1] - 仿制药方面共41个项目开展中，依托咪酯中/长链脂肪乳已获批，申报在审评项目10个 [1] BD合作情况 - 富马酸奥赛利定注射液已获批上市，1类创新药NHL35700完成1期临床研究，预计于2024年进入2期临床 [1] - 阿尔茨海默症候选产品Protollin已在美国完成1期临床，预计2024年内进入2期临床 [1] - 2024年2月，引入TEVA公司VMAT2抑制剂氘丁苯那嗪片，已获NMPA批准用于治疗成人与亨廷顿病有关的舞蹈病及迟发性运动障碍并进入医保目录，预计2024 - 2028年内完成销售额20 - 25亿元 [1] 盈利预测与估值 - 预计2024 - 2026年归母净利润分别为12.66亿元、15.61亿元，19.56亿元，增长分别为22.1%、23.2%、25.3%，对应PE分别为18x，15x，12x [1]

业绩总结 - 公司2024年预计营业收入将达到5988百万元，较2021年增长51.8%[3] - 公司2024年预计净利润将达到1234.95百万元，较2021年增长54.7%[3] - 公司2024年预计资产总计将达到8665.64百万元，较2021年增长52.1%[3]

业绩总结 - 公司2023年实现营收50.42亿元，同比增长17.3%[1] - 公司2023年Q4单季度实现收入13.86亿元，同比增长17.6%[1] - 公司2023年麻醉类产品收入27.02亿元，同比增长24.3%[1] - 公司2024-2026年预计EPS分别为1.21、1.44、1.71元/股[2] - 公司麻醉类、精神类和神经类制剂产品毛利率分别为88.3%、77.0%和69.6%[6] 未来展望 - 公司2024-2026年营收预测分别为60.57、71.74和84.25亿元[9] - 公司2022-2026年现金流量表显示经营活动现金流逐年增长，2026年达到1,655百万元[12] - 公司2022-2026年资产负债表显示流动资产和资产总计逐年增长，2026年分别达到9,897百万元和12,477百万元[12] 研发和费用 - 公司持续加大研发投入，2023年研发投入6.14亿元，同比增长23.9%[7] - 公司销售费用占制剂业务收入比例不断下降，2023年比例为42.6%[7] - 公司管理费用率相对稳定，2023年费用率为4.1%[7] 评级说明 - 广发证券提供的评级说明包括买入、持有和卖出三种情况[14] - 公司评级说明包括买入、增持、持有和卖出四种情况[15] - 广发证券股份有限公司具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格[17]

注册分类：化学药品第1类 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-014 江苏恩华药业股份有限公司 关于NH103获得《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏承担责任。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称 "药监局")核准签发的1类化学药品NH103草酸盐片的《药物临床试验批准通知书》。现将具体 情况公告如下： 一、NH103草酸盐片《药物临床试验批准通知书》主要内容 药品名称：NH103草酸盐片 受理号：CXHL2400051、CXHL2400052、CXHL2400053、CXHL2400054 剂型：片剂 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年01月10日受 理的NH103草酸盐片符合药品注册的有关要求，同意本品开展抗抑郁症的临床研究。 二、药物基本信息 NH103对常用抗抑郁靶点5-羟色胺转运蛋白(Serotonin Transporter, SERT)和抗抑郁活性增 效靶点5HT2A/5HT2C 受体均有 ...

业绩总结 - 恩华药业2023年度实现营业收入50.42亿元，同比增长17.28%[1] - 公司在麻醉板块实现收入27亿元，占营收比重由50.6%提升至53.6%[1] - 公司2023年投入研发经费6.14亿元，比上年度增长了23.92%[2] - 预计恩华药业2024-2026年归母净利润分别为12.5、15和18.1亿元，对应PE分别为18、15和12倍[2] - 恩华药业2023年营业收入预计为27亿元人民币，2024年预计增至34亿元，2025年预计增至41.9亿元，2026年预计增至51.1亿元[4] - 麻醉类产品预计2024-2026年销量增速分别为26%、23%、22%[4] - 精神类产品预计2024-2026年销量增速分别为10%、8%、8%[4] - 恩华药业2023年营业收入预计为5041.50百万元，2026年预计达到8081.74百万元[5] - 2023年至2026年净利润预计逐年增长，从1034.25百万元增至1812.11百万元[5] - 公允价值变动损益、其他经营损益等指标在2023年至2026年保持稳定[5] - 资产负债表显示货币资金、应收和预付款项、存货等资产逐年增长[5] - 营业利润增长率、净利润增长率、EBITDA增长率等指标在2023年至2026年均呈现稳定增长趋势[5] 财务指标 - 归属母公司股东权益从2023年的6434.14亿增长至2026年的10235.13亿，增长率为59.2%[1] - 资产负债率从2023年的12.53%下降至2026年的11.59%[1] - 带息债务占总负债比例从2023年的6.02%上升至2026年的10.10%[1] - EBITDA从2023年的1309.24亿增长至2026年的2192.17亿[1] - PE比率从2023年的21.77下降至2026年的12.46[1] - PS比率从2023年的4.48下降至2026年的2.79[1] - EV/EBITDA比率从2023年的14.36下降至2026年的7.15[1] - 股息率从2023年的0.00%上升至2026年的1.33%[1] 投资建议 - 买入评级表示未来6个月内个股相对市场涨幅在20%以上，持有评级表示涨幅介于10%与20%之间[7]

业绩总结 - 公司2023年实现营业收入50.42亿元，同比增长17.28%[1] - 公司麻醉线业务销售稳健提升，镇痛管线新品推广持续加强，麻醉类产品收入27.02亿元，同比增长24.29%[2] - 公司精神与神经线业务通过业务下沉提升基层覆盖，集采影响逐步降低，精神类产品收入0.92亿元，同比增长3.74%[3] 市场比较 - 可比公司中，恒瑞医药的市盈率最高，为75倍，人福医药的市盈率相对较低，为13倍[8] 预测展望 - 恩华药业2025年预计每股收益为1.57元，2026年预计每股收益为1.95元，净资产收益率逐年增长[9] 投资评级 - 投资评级标准中，优于大市的股票相对基准指数涨幅在10%以上，弱于大市则低于-10%及以下[11] 法律声明 - 法律声明中指出本报告仅供海通证券股份有限公司客户使用，不构成对任何人的投资建议[13]

业绩总结 - 恩华药业2023年度收入为504.2亿元，同比增长17.3%[1] - 公司母净利润为103.7亿元，同比增长15.1%[1] - 麻醉类产品收入占总营收比例最高，为53.6%[2] - 原料药和商业医药收入分别为1.46亿元和7.09亿元，同比增长23.97%和37.25%[2] 未来展望 - 公司有20余个在研创新项目，预计2024-2026年归母净利润分别为12.23、14.76、17.88亿元[3] - 公司2023-2026年营业收入预计分别为601.8、726.7、886.2亿元，净利率稳定在20%左右[5] - 预计2026年EPS为1.77元/股，对应PE为14.9倍[5] 风险提示 - 风险提示包括集采降价、药品研发失败和核心产品竞争加剧等[4] 财务状况 - 公司资产总计预计在2026年将达到12167百万元，呈现稳步增长趋势[6] - 营业利润预计在2026年将达到2019百万元，利润率逐年提升[6] - 每股收益预计在2026年将达到1.77元，呈现逐年增长态势[6] - 公司ROE和ROIC分别为15.8%和14.7%，显示出良好的盈利能力[6] - 公司资产负债率在2025年预计将降至11.9%，负债率逐年下降[6] - 公司流动比率在2026年预计将达到6.4，流动性较好[6] - 公司净负债比率在2026年预计将降至-42.1%，财务状况逐年改善[6] - 公司P/E比率在2026年预计将降至14.9，估值逐年下降[6] - 公司P/B比率在2026年预计将降至2.5，市净率逐年下降[6] - 公司EV/EBITDA在2026年预计将降至10.0，企业价值相对合理[6]

业绩总结 - 恩华药业2023年实现营收50.4亿元，同比增长17.3%[2] - 恩华药业2023年归母净利润为10.4亿元，同比增长15.1%[2] - 公司2023年末创新药研发进度表显示多个抗抑郁和精神分裂症类新药正在研发中[10] - YH1501-Z03是一种针对精神分裂症的新药，已经进行临床前研究，属于自主创新[12] - Protollin是一种针对阿尔茨海默症的新药，即将结束I期临床试验，预计2024年将展开IIa期临床试验，属于引进新药[12] - NH130是一种针对帕金森病伴随精神症状的新药，已经开展I期临床研究，属于自主创新[12] 财务数据 - 恩华药业2023年扣非净利同比增长16%，符合预期[2] - 恩华药业2023年扣非后净利润同比增长16.1%[2] - 恩华药业2023年拟每10股分红3.2元，股息率为1.4%[3] - 公司预计2024-2026年净利润分别为12.6亿元、15.1亿元、18.0亿元，同比增长分别为+21.0%、20.0%、19.5%[7] - 公司预计2024-2026年每股盈余分别为1.25元、1.49元、1.79元，同比增长分别为20.92%、20.00%、19.50%[10] 业务拓展 - 恩华药业麻醉类实现营收27.0亿元，同比增长24.3%[4] - 恩华药业精神类实现营收10.9亿元，同比增长3.7%[4] - 公司2023年销售费用率同比下降4.1个百分点至34.5%[5] - 公司2023年研发投入经费为6.1亿元，同比增长23.9%[5] 未来展望 - 公司2026年预计营业收入将达到8256百万元，较2022年增长91.7%[1] - 公司2026年预计归母净利润将达到1800百万元，较2022年增长99.9%[1] - 公司2026年预计资产总计将达到12234百万元，较2022年增长88.9%[1]

公司财务表现 - 公司2023年度报告显示，利润分配预案为以1,007,588,092为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.20元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本[2] - 公司2023年营业收入为504.15亿元，较上年增长17.28%[14] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润为103.69亿元，较上年增长15.12%[15] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为100.83亿元，较上年增长16.11%[16] - 公司2023年基本每股收益为1.03元，较上年增长15.73%[17] - 公司2023年末总资产为732.82亿元，较上年末增长13.07%[17] - 公司2023年末归属于上市公司股东的净资产为64.34亿元，较上年末增长14.46%[17] - 公司2023年度实现营业收入为5,041,504,467.27元，同比增长17.28%；营业利润为1,182,344,167.98元，同比增长17.83%；利润总额为1,168,644,097.61元，同比增长18.06%；归属于上市公司股东的净利润为1,036,918,058.61元，同比增长15.12%[37] - 公司2023年度销售总额为984,642,902.97元，其中前五名客户销售额占比为19.53%[74] - 公司2023年度采购总额为373,127,060.63元，前五名供应商采购额占比为24.68%[75] - 公司2023年研发费用同比增加20.93%，达到549,316,314.71元[76] - 公司2023年度报告显示，麻醉类产品销售增长幅度为88.32%，精神类产品销售增长幅度为76.98%[59][60] - 公司2023年度报告显示，商业医药销售增长幅度为17.32%，国内销售额增长幅度为72.87%[61] - 公司2023年度报告显示，工业销售量增长幅度为30.20%，商业销售量增长幅度为39.12%[61] 公司业务及产品 - 公司主营业务为医药研发、生产和销售，包括医药原料和制剂销售以及医药批发和零售业务[31] - 公司主要从事中枢神经类产品的生产制造，包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及制剂[31] - 公司是国家定点麻醉及精神药品生产基地，是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商[26] - 公司在中枢神经药物行业的细分领域精神、神经、麻醉镇痛均有重磅产品布局[26] - 公司目前在研创新药项目有20项，在研仿制药项目41项，开展一致性评价项目14项[26] - 公司在创新药的研发过程中将积极与监管部门沟通交流，提高创新药的研发质量与研发速度[28] - 公司2023年研发投入金额为613,883,776.61元，同比增加23.92%[87] - 公司主要研发项目包括NH600001乳状注射液、NH130和NH102等，有望提升公司在相关领域的产品管线和核心竞争力[76][77][78][79] - 公司合作研发的Protollin鼻喷剂和NHL35700等新药品将有助于丰富公司的产品管线，提升核心竞争力[80][81] 公司发展战略 - 公司发展战略定位是聚焦中枢神经药物领域细分市场，力争成为国内领先的中枢神经药物制造商和供应商[102] - 公司预计2024年可实现业务收入、利润总额及净利润分别与2023年审计后数据同口径相比均保持15%左右增长[102] - 公司将加大研发投入，加强产品研发，加快推进新产品储备及已报批产品的上市工作[102] - 预计2024年仿制药获批上市品种4个，报产在审品种8个，计划在2024年新立项5-8个仿制药项目[102] 公司环保及社会责任 - 公司通过了ISO14001环境管理体系认证，建立了完善的环境管理体系，废水排放符合相关标准[4] - 公司持续加大环保投入，推进绿色生产，严格按照法规要求处理废水、废气、危险废物，确保不对外环境造成任何污染[192] - 公司积极参与社会公益事业，捐款支持慈善事业，设立“恩华关爱基金”帮助社会困难群体，开展义诊活动、社区服务活动，促进当地经济建设和社会发展[193]