公司研发进展 - 公司参股公司华兰基因工程有限公司研发的帕博利珠单抗注射液临床试验申请获国家药监局受理，受理号为CXSL2501079 [1] - 该药品适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等 [1] - 公司研发的帕博利珠单抗注射液为生物类似药 [1] 药品与市场定位 - 帕博利珠单抗原研产品由默沙东公司开发，商品名为可瑞达（Keytruda），是全球首个获批上市的PD-1抑制剂之一 [1] - 原研药已在全球获批用于数十个重要肿瘤适应症，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等 [1] - 目前中国国内除原研外，暂未有类似药获批上市 [2] 药物作用机制与价值 - 帕博利珠单抗是一种靶向程序性死亡受体-1（PD-1）的人源化单克隆抗体 [2] - 其通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合，恢复T细胞的肿瘤杀伤功能，增强人体免疫系统对抗肿瘤的能力 [2] - 该药物作为免疫检查点抑制剂，已成为多种晚期恶性肿瘤的标准治疗方案之一，革新了肿瘤治疗格局 [2] - 原研产品的临床价值已得到广泛认可 [1]