公司研发进展 - 华兰生物参股公司华兰基因工程有限公司研发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局受理[1] - 地舒单抗注射液为生物类似药 其原研产品由安进公司开发 已在全球多国获批上市 用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病[1] - 地舒单抗是一种人源化单克隆抗体 通过特异性靶向RANKL发挥作用 强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏 是临床重要的肿瘤支持治疗药物[1] 产品与市场定位 - 地舒单抗用于预防和延迟恶性肿瘤骨转移引发的骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件[1] - 若基因公司产品获批上市 将丰富其产品梯队 为公司增加新的利润增长点[2] 市场竞争格局 - 目前国内已有江苏泰康生物医药有限公司、齐鲁制药有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司四家公司的地舒单抗注射液获批上市[2]