公司合作与产品引进 - 华东医药全资子公司中美华东与丹麦MC2 Therapeutics公司达成新合作,获得其皮肤学级护肤乳膏Biomee系列在大中华区的独家商业化权益 [1] - 这是双方继成功合作银屑病治疗药物Wynzora乳膏后战略伙伴关系的深化 [1] - 中美华东针对MC2-01乳膏(即Wynzora)治疗中国斑块状银屑病的III期临床研究,近日完成首例受试者入组及给药 [1] 引进产品技术特点 - Biomee系列乳膏基于MC2的PAD技术平台研发,是水性配方产品,针对皮肤干燥、紧绷与不适问题 [2] - 海外试用评估显示,该系列产品质地轻盈不黏腻,能有效缓解肌肤不适 [2] - MC2-01乳膏是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂,利用PAD技术成为一种方便使用的水性乳膏 [3] 市场前景与规模 - 中国皮肤学级护肤品市场规模从2017年的85.2亿元以24.1%的年均复合增长率增至2023年的311.7亿元,预计2028年增长至650亿元 [3] - Biomee系列所针对的皮肤干燥与屏障受损问题,是覆盖各年龄层的普遍痛点,市场基础广阔 [3] - 在“成分党”与“功效护肤”趋势推动下,具备医学背景、配方精简、针对性强的产品受到消费者青睐 [3] 公司研发与管线进展 - MC2-01乳膏于2020年在美国获FDA批准,2021年在欧洲获批,2024年在澳大利亚获批,2025年在加拿大获批 [4] - 2025年7月,由中美华东申报的MC2-01乳膏治疗成人斑块状银屑病的III期临床试验申请获得中国NMPA批准 [4] - 华东医药在皮肤及自身免疫领域的管线已储备20余款在研产品,覆盖移植免疫、特应性皮炎、白癜风等多个适应症 [6] 公司战略布局 - 此次引进Biomee系列是公司围绕皮肤制剂领域进行系统性战略布局的关键落子,通过“引进合作+自主研发”的双轮驱动策略构建皮肤健康生态 [5] - 公司在银屑病领域打造了“黄金产品组合”,包括生物制剂乌司奴单抗注射液类似药、口服小分子药物环孢素软胶囊、外用处方药罗氟司特乳膏ZORYVE、复方制剂Wynzora乳膏等,实现全周期、多维度治疗方案覆盖 [5] - Biomee作为皮肤学级护肤品,与公司已布局的银屑病等领域处方治疗产品协同,构成“处方药+皮肤学级护肤品”的组合模式,业务版图从治疗向更广泛的皮肤外用制剂市场延伸 [6] - Biomee作为消费属性更强的产品,将与公司的处方药业务形成强力协同,并凭借公司成熟的商业化渠道快速触达目标人群 [6]
卡位百亿级黄金赛道,华东医药深化皮肤外用制剂战略布局,MC2-01乳膏完成首例受试者入组