翰宇药业融资与研发项目 - 公司拟定向增发股票募集资金不超过9.68亿元用于多肽药物产线扩建、多肽片段扩产、研发实验室升级、司美格鲁肽研发项目及补充流动资金 [1] - 司美格鲁肽研发项目包括国内上市注射剂（降糖适应症）和美国上市口服片（降糖适应症） [1] 平煤股份与神马股份控股股东战略重组 - 河南省委、省政府决定对河南能源集团和中国平煤神马控股集团实施战略重组 [2] - 公司控股股东及其一致行动人持股11.51亿股，占比46.62% [2] - 重组不会导致公司控股股东、实际控制人发生变更，亦不会对公司生产经营活动产生重大影响 [2][8] 新诺威阿尔茨海默病药物进展 - 控股子公司巨石生物获得仑卡奈单抗注射液药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [3] - 该产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物，适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆，为国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药 [3] 泰恩康创新药研发进展 - 控股子公司博创园CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得II/III期无缝适应性临床试验批准 [4] - CKBA乳膏属于化学药品1类创新药，国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市 [4] 百利天恒突破性治疗品种 - 公司自主研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于尿路上皮癌患者被纳入突破性治疗品种名单 [5] - 该产品为全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的双抗ADC [5] 中油工程重大合同签署 - 全资子公司管道局工程公司与伊拉克巴士拉石油公司签署海水输送管道EPC合同，合同金额25.24亿美元（约180.32亿元人民币） [6] - 合同履行期为54个月，预计对未来4-5年的营业收入和利润总额产生积极影响 [6] 赣锋锂业子公司融资 - 控股子公司赣锋锂电拟引入投资人增资不超过25亿元，增资价格为3元/1元注册资本 [9] - 增资完成后，赣锋锂电仍是公司控股子公司 [9] 其他公司重要事项 - 吉宏股份前三季度净利同比预增55%—65% [10] - 云南城投拟公开挂牌转让中建穗丰置业有限公司70%股权 [10] - 国科天成询价转让初步定价为39.83元/股 [10] - 中国通号中标四个铁路市场重要项目，中标金额总计约13.6亿元 [12] - 中国中铁中标多个重大工程，中标价合计约502.15亿元 [12] - 国网信通子公司中标6.05亿元国家电网采购项目 [12] - 东杰智能签订马来西亚自动化仓储设施开发框架协议 [12] - 芳源股份与某日本企业及目标公司签订技术出口合作协议 [12] - 我武生物烟曲霉点刺液I期临床试验完成并取得总结报告 [12] - 新华制药收到LXH—1211片药物临床试验批准通知书 [12] - 润都股份盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [12] - 维康药业黄甲软肝颗粒启动临床三期试验 [12] - 招商轮船接收1艘82000载重吨级卡姆萨型干散货船"明福"轮 [13] - 交通银行选举任德奇为董事长 [13] - 旗滨集团拟以10000万元至20000万元回购股份用于员工持股计划或股权激励 [15] - 博瑞医药董事长提议回购公司股份用于股权激励或员工持股计划 [15]

药物研发进展 - 公司于9月25日晚间宣布收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-1211片药物临床试验批准通知书 [2]

新产品和新技术研发 - 公司收到LXH - 1211片《药物临床试验批准通知书》开展肺动脉高压临床试验[2] - 2024 - 2025年完成会议申请、反馈、申请受理等流程获批准[3] - 2020年与中南大学签LXH - 1211研发《技术转让合同》[3] - LXH - 1211片有双重机制，拟治肺动脉高压[4] - 药品规格有0.5mg、1mg、2mg、5mg，为化学药品1类处方药[2]

药物研发进展 - 公司LXH-1211片获国家药监局批准开展肺动脉高压临床试验 [1] - 该药物临床试验获批标志着公司创新药研发进入新阶段 [1]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-1211片《药物临床试验批准通知书》[1] - LXH-1211片是针对肺动脉高压设计的结构全新化合物 具有双重作用机制[1] - 双重作用机制包括刺激可溶性鸟苷酸环化酶产生血管舒张效应降低肺动脉高压 以及抑制AMP-激活蛋白激酶阻止血管重构和纤维化进程[1] - 本品拟定的临床适应症为治疗肺动脉高压[1]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-1211片《药物临床试验批准通知书》[1] - LXH-1211片获准开展肺动脉高压的临床试验[1]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-1211片药物临床试验批准通知书 [1] - 同意开展肺动脉高压的临床试验 [1] - 该药品是针对肺动脉高压设计的全新化合物 具有双重作用机制 [1] 后续开发计划 - 公司将严格按照批件要求开展临床试验 [1] - 临床试验结束后向国家药监局递交相关文件 [1] - 申报生产注册批件 [1]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-1211片《药物临床试验批准通知书》[1] - 2025年7月10日受理的LXH-1211片临床试验申请符合药品注册要求[1] - 同意开展肺动脉高压的临床试验[1] 药物特性与机制 - LXH-1211片是针对肺动脉高压临床表现和疾病病理本质设计的结构全新化合物[1] - 具有双重作用机制：通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生血管舒张效应降低肺动脉高压[1] - 通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)阻止血管重构和纤维化进程[1] 临床适应症 - 拟定的临床适应症为治疗肺动脉高压[1]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-1211片《药物临床试验批准通知书》[1] - LXH-1211片临床试验申请于2025年7月10日受理 符合药品注册要求 同意开展肺动脉高压临床试验[1] - 该药物是针对肺动脉高压临床表现和疾病病理本质设计的结构全新化合物[1] 药物作用机制 - LXH-1211具有双重作用机制 通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生血管舒张效应 降低肺动脉高压[1] - 同时通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)阻止血管重构和纤维化进程[1] - 拟定临床适应症为治疗肺动脉高压[1]

药物研发进展 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的LXH-1211片《药物临床试验批准通知书》同意开展肺动脉高压的临床试验 [1] - LXH-1211片临床试验申请于2025年7月10日受理 2025年9月获得批准通知书 审评结论为批准临床 [1] - 2024年9月公司提交临床试验沟通交流会议申请 2024年12月收到CDE反馈 2025年7月提交临床试验申请并获受理 [1] 药物特性与作用机制 - LXH-1211片是针对肺动脉高压临床表现和疾病病理本质设计的结构全新化合物 [1] - 药物具有双重作用机制 通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生血管舒张效应降低肺动脉高压 [1] - 同时通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)阻止血管重构和纤维化进程 [1] - 拟定临床适应症为治疗肺动脉高压 [1]