药物研发进展 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的LXH-1211片《药物临床试验批准通知书》同意开展肺动脉高压的临床试验 [1] - LXH-1211片临床试验申请于2025年7月10日受理 2025年9月获得批准通知书 审评结论为批准临床 [1] - 2024年9月公司提交临床试验沟通交流会议申请 2024年12月收到CDE反馈 2025年7月提交临床试验申请并获受理 [1] 药物特性与作用机制 - LXH-1211片是针对肺动脉高压临床表现和疾病病理本质设计的结构全新化合物 [1] - 药物具有双重作用机制 通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生血管舒张效应降低肺动脉高压 [1] - 同时通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)阻止血管重构和纤维化进程 [1] - 拟定临床适应症为治疗肺动脉高压 [1]