2025年第二次临时股东大会通知 - 公司将于2025年12月23日9点30分在辽宁省沈阳市浑南区新放街1号公司会议室召开2025年第二次临时股东大会 [1][4] - 会议将采用现场投票与网络投票相结合的表决方式，网络投票通过上海证券交易所股东大会网络投票系统进行，投票时间为2025年12月23日9:15至15:00 [2][4] - 本次股东大会将审议关于部分募投项目延期、调整内部投资结构并向全资子公司增资以实施新增募投子项目的议案，以及关于续聘会计师事务所的议案 [4][18][56] - 股权登记日为2025年12月19日，股东可通过现场、信函或电子邮件方式于2025年12月19日9:00-16:00办理登记 [9][12][14] 部分募投项目调整与延期概述 - 公司拟对“人用疫苗研发项目”的内部投资结构进行优化调整，终止5个研发子项目，并将未使用的募集资金调配至新增子项目“高价肺炎球菌多糖结合疫苗”和“流感病毒裂解疫苗(高剂量)” [19][23] - 其中，10,000万元募集资金将专项用于向全资子公司成大生物（本溪）有限公司增资，以支持“流感病毒裂解疫苗(高剂量)”的实施 [19][23] - 公司拟将“人用疫苗研发项目”与“生物技术产品研发生产基地项目”的募集资金使用期限延长至2028年12月 [20][24] - 上述事项已经公司第五届董事会第二十四次会议审议通过，尚需提交2025年第二次临时股东大会审议 [25][53] 募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票4,165万股，发行价格110.00元，募集资金总额为人民币458,150.00万元，扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币434,137.94万元 [22] - 其中，募投项目拟投入资金204,000.00万元，超募资金为230,137.94万元 [22] - 截至2025年10月31日，“人用疫苗研发项目”累计投入募集资金48,163.83万元，占拟使用募集资金总额的57.53% [32] - 截至2025年10月31日，“生物技术产品研发生产基地项目”累计投入募集资金23,087.68万元，占计划使用募集资金总额的58.95% [27] 生物技术产品研发生产基地项目延期详情 - 该项目原计划总投资额为140,214.40万元，其中计划使用募集资金39,167.84万元 [26] - 项目原规划建设周期48个月，采用分期建设模式，一期工程重点打造15价HPV疫苗生产车间 [27] - 延期至2028年12月的主要原因包括：为适配生产工艺迭代升级和AI智能化设备升级；为响应国家“双碳”战略引入节能技术；鉴于HPV疫苗市场竞争格局变化，优化生产工艺与车间布局；以及为满足国家药监局持续提升的疫苗生产场地GMP要求 [29] 人用疫苗研发项目调整详情 - 该项目原计划总投资额83,715.00万元，资金来源全部为募集资金，涵盖20个研发子项目 [30] - 拟终止的5个子项目包括：五价轮状病毒疫苗，以及ACYW135-Hib联合疫苗、ACYW135-乙脑联合疫苗、流脑AC-乙脑联合疫苗、流脑AC-Hib联合疫苗等四个联合疫苗项目 [33][34] - 终止原因主要基于对技术可行性、市场前景、投入效益及行业技术路径变化的综合评估，例如五价轮状病毒疫苗领域面临全球首款六价疫苗上市带来的竞争升级，而四个联合疫苗项目的联合策略已不符合当前行业发展和公司重点布局的核心品种最优方向 [34][35] - 新增子项目“高价肺炎球菌多糖结合疫苗”旨在构建覆盖不同价次的梯度化研发体系，以应对13价肺炎球菌结合疫苗市场饱和及高价次升级的行业趋势 [36][37] - 新增子项目“流感病毒裂解疫苗(高剂量)”旨在填补60岁以上老年人专用高剂量流感疫苗供给空白，其各型抗原含量是标准剂量疫苗的四倍 [38][39] 向全资子公司增资情况 - 公司拟从“人用疫苗研发项目”已募集资金中，专项调配10,000万元向全资子公司成大生物（本溪）有限公司增资，全部计入其注册资本，增资后其注册资本将从10,000万元增至20,000万元 [40][44] - 增资资金将全额用于新增募投子项目“流感病毒裂解疫苗(高剂量)”的投资与实施 [43] - 增资后，公司将新增本溪子公司为该子项目的实施主体，新增辽宁省本溪市为该子项目的实施地点 [43] - 公司将为该子项目单独设立募集资金专项账户，并签署《募集资金四方监管协议》 [45] 续聘会计师事务所 - 公司拟续聘致同会计师事务所（特殊普通合伙）作为2025年度财务报告及内部控制审计机构 [56][57] - 致同所2024年度业务总收入26.14亿元，其中证券业务收入4.82亿元，2024年度上市公司审计客户家数297家 [59] - 公司2025年财务报告和内控审计服务费用预计不超过70万元，较2024年度无变化 [67] - 该续聘事项已经董事会审议通过，尚需提交2025年第二次临时股东大会审议 [67][68]

募资情况 - 公司首次公开发行4165万股A股，每股发行价110元，募集资金总额458150万元，净额434137.94万元[1] - 募投项目拟投入204000万元，超募资金230137.94万元[1] 项目进度 - 截至2025年10月31日，本溪分公司多项目有不同投入进度，整体投入进度85.87%[5] - “生物技术产品研发生产基地项目”累计投入募集资金23087.68万元，占计划总额58.95%，剩余17196.65万元（含利息）[10] - “人用疫苗研发项目”累计投入募集资金48163.83万元，占拟使用募集资金总额的57.53%，剩余40257.87万元（含利息）存放于专户[16] 项目调整 - “人用疫苗研发项目”拟终止5个研发子项目，调配未使用资金，10000万元用于向本溪子公司增资[5][26] - 拟新增高价肺炎球菌多糖结合疫苗和流感病毒裂解疫苗（高剂量）作为“人用疫苗研发项目”子项目[23][25] - 人用疫苗研发项目调整后，多项费用有增减变化[27] 产品研发 - 四价流感病毒裂解疫苗（鸡胚）、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已进入药品注册上市许可申请阶段[15] - b型流感嗜血杆菌疫苗处于Ⅲ期临床试验收官阶段[15] - 15价HPV疫苗持续推进Ⅱ期临床研究[15] - ACYW135四价流脑疫苗进入Ⅰ期临床研究[15] - 20价肺炎球菌结合疫苗已提交Pre - IND申请，正处于IND申请资料准备阶段[15] 子公司情况 - 本溪子公司2024 - 2025年有不同时间节点的资产、负债、净资产、营收和净利润数据[32] - 本溪子公司增资前注册资本10000万元，增资后增至20000万元，股权结构仍为公司持股100% [35] 项目延期 - “人用疫苗研发项目”和“生物技术产品研发生产基地项目”募集资金使用期限拟延期至2028年12月[7] - “生物技术产品研发生产基地项目”原计划2026年3月达预定可使用状态，延期后为2028年12月[11] - “人用疫苗研发项目”原计划2025年12月达预定可使用状态，延期后预计为2028年12月[41]

业绩总结 - 2025年9月30日资产总额为194,139.00，较2024年12月31日增长[37] - 2025年9月30日负债总额为48,521.32，较2024年12月31日增加[37] - 2025年9月30日净资产为145,617.68，较2024年12月31日减少[37] - 2025年1 - 9月营业收入为6,778.50，2024年度为30,205.48 [37] - 2025年1 - 9月净利润为 - 4,917.60，2024年度为 - 8,202.07 [37] 募集资金情况 - 2021年10月25日首次公开发行4165万股，每股110元，募资458150万元，净额434137.94万元到账[5] - 募投项目拟投入204000万元，超募230137.94万元[5] - 截至2025年10月31日，募集资金累计投入372778.70万元，进度85.87%，专户剩71447.10万元[10] 项目投入情况 - 人用疫苗研发项目计划投83715.00万元，累计投48163.83万元，进度57.53%，专户剩40257.87万元[10] - 生物技术产品研发生产基地项目计划投39167.84万元，累计投23087.68万元，进度58.95%，专户剩17196.65万元[10] - 本溪分公司人用疫苗一期工程建设项目投入进度96.34%[10] - 人用疫苗智能化车间建设项目投入进度86.50%[10] - 补充流动资金项目投入进度100.00%[10] 项目调整情况 - 拟终止人用疫苗研发项目5个子项目，调配资金至其他项目，10000万元增资本溪子公司[3][10] - 拟延长人用疫苗研发与生物技术产品研发生产基地项目募资使用期限至2028年12月[4][12] - 生物技术产品研发生产基地项目原计划2026年3月达预定可使用状态，延期至2028年12月[17] - 人用疫苗研发项目原计划2025年12月达预定可使用状态，延期至2028年12月[45] 新产品研发情况 - 13价肺炎球菌结合疫苗进入Ⅰ期临床，20价即将提交临床试验申请，高价肺炎球菌多糖结合疫苗完成立项论证及前期调研[27] - 四价、三价流感疫苗分别于2025年1月及3月提交药品注册上市申请，流感病毒裂解疫苗（高剂量）提交临床试验申请[29][30] - 拟新增高价肺炎球菌多糖结合疫苗和流感病毒裂解疫苗（高剂量）为人用疫苗研发项目子项目[28][31] 资金调整情况 - 材料及检测费拟投募集资金增7196万元，技术服务费减5340万元，研发人员工资增7223万元，临床费用减9079万元[33] 子公司增资情况 - 拟从人用疫苗研发项目募资中调配10000万元增资本溪子公司，增资后注册资本从10000万元增至20000万元，股权结构不变[38][40] 其他情况 - 本次募投项目决策契合经营需要，不影响正常运营[49] - 部分募投项目延期等事项需提交2025年第二次临时股东会审议[54] - 保荐机构对部分募投项目延期等事项无异议[53] - 公司将规范管理使用募集资金，关注项目进展并及时披露信息[52] - 本次事项获公司第五届董事会第二十四次会议审议通过[54]

业绩总结 - 2024年度业务总收入26.14亿元，审计业务收入21.03亿元，证券业务收入4.82亿元[4] - 上市公司审计客户297家，年报审计收费总额3.86亿元，同行业上市公司/新三板挂牌公司审计客户27家[4] 未来展望 - 2025年财务报告和内控审计服务费用预计不超70万元，较2024年无变化[11] 其他新策略 - 2025年拟续聘致同所为财务报告及内部控制审计机构，待股东会审议[12][13][15]

股东会信息 - 2025年第二次临时股东会12月23日9点30分在辽宁沈阳浑南区新放街1号公司会议室召开[3] - 网络投票起止时间为2025年12月23日[3][4] - 审议部分募投项目延期等议案和续聘会计师事务所的议案[6] 股权登记与授权 - A股股权登记日为2025年12月16日，代码688739，简称成大生物[10] - 授权委托书至少于2025年12月19日前提交到公司董事会办公室[12] 登记信息 - 登记时间为2025年12月19日9:00 - 16:00，地点在辽宁沈阳新放街1号公司董事会办公室[12] 联系方式 - 会议联系人是董事会办公室，电话024 - 83782632[16] - 电子信箱lncdsw@cdbio.cn[16]

生物制剂行业定义与分类 - 生物制剂是利用生物方法和来源制造的医药产品，旨在复制天然物质的活性，例如新型冠状病毒灭活疫苗、胰岛素、人类生长激素、肿瘤抗体药物和细胞因子药物等 [2] - 根据特征和用途可分为疫苗制剂、血液制品、生物制剂药品、诊断试剂等；按来源或作用机制可细分为重组蛋白药物、抗体药物、核酸药物等 [2] 全球生物制剂行业发展现状 - 2024年全球生物制剂市场规模从2019年的2864亿美元增长至4616亿美元，原研生物制剂市场规模从2019年的2689亿美元增长至4279亿美元 [5] - 预计2025年全球生物制剂市场规模将增长至5216亿美元，全球原研生物制剂市场规模将达到4820亿美元 [5] - 行业增长驱动力包括人口老龄化加剧、公众健康意识提升以及精准医疗需求增长 [5] 中国生物制剂行业发展现状 - 2024年中国生物制剂市场规模从2019年的3120亿元增长至5871亿元，预计2025年将达到6752亿元，未来五年有望达到11491亿元 [1][5] - 2024年中国原研生物制剂市场规模为5418亿元，预计2030年有望突破1万亿元 [1][6] - 2030年中国生物制剂的研发支出预计从2017年的762亿元增长至3088亿元 [6] 生物制剂行业产业链 - 产业链上游包括动物原料、微生物原料和细胞原料等原材料 [6] - 行业中游为生物制剂生产 [6] - 行业下游销售流通渠道主要包括医疗机构、药店和医药电商等，其中医院是主要销售渠道，终端是患者 [6] 生物制剂行业政策环境 - 国家出台一系列法律法规及政策支持生物制剂研发，如《药品注册管理办法》《生物制品分段生产试点工作方案》《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》等 [7] 生物制剂行业竞争格局 - 中国生物制剂行业已形成差异化竞争格局，头部企业包括药明康德、恒瑞医药、智飞生物、百济神州等，通过高研发投入建立国际竞争力 [9] - 部分中小企业专注于细分领域，通过差异化竞争策略寻求突破 [9] 生物制剂行业未来发展趋势 - 市场需求持续增长，受益于政策支持、技术迭代、健康意识提高及新兴市场医疗水平提升 [9] - 技术从“跟随”向“引领”转型，例如恒瑞医药的ADC药物SHR-A1811在乳腺癌治疗中展现优异疗效，沃森生物的mRNA带状疱疹疫苗进入Ⅲ期临床 [10] - 个性化治疗成为趋势，基于基因特征的定制化生物制剂发展加速，企业国际化步伐加快，如百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在美获批和药明生物在爱尔兰、新加坡设厂 [11]

公司研发项目与管线进展 - 公司正在建设生物技术产品研发生产基地项目 该项目规划为两期建设 一期包含15价HPV疫苗生产车间等设施 二期为生物制品标准化厂房 [1] - 该生产基地项目旨在有效支撑公司在研项目的产业化推进 [1] - 公司15价HPV疫苗目前正处于II期临床试验阶段 [1] 公司信息披露与风险提示 - 公司表示疫苗研发审批进程及项目建设受多重因素影响 存在一定的不确定性 [1] - 公司承诺如有最新进展将第一时间按照相关规定进行披露 [1]

生物制品板块市场表现 - 12月2日生物制品板块整体下跌1.72%，表现弱于大盘，当日上证指数下跌0.42%，深证成指下跌0.68% [1] - 板块内个股表现分化，奥浦迈领跌，跌幅达8.01%，康弘药业下跌3.78%，近岸蛋白下跌3.52% [2] - 部分个股逆势上涨，东宝生物上涨1.05%，博晖创新上涨0.85%，特宝生物上涨0.41% [1] 个股交易情况 - 成交额居前的个股包括沃森生物（成交额4.06亿元）、甘李药业（成交额3.64亿元）、末元生物（成交额4.10亿元） [1][2] - 成交量较大的个股有沃森生物（成交量33.96万手）、博晖创新（成交量27.82万手）、康泰生物（成交量11.57万手） [1][2] - 禾元生物当日主力资金净流入1769.20万元，主力净占比4.32%，荣昌生物主力净流入1470.69万元，主力净占比5.78% [3] 板块资金流向 - 生物制品板块整体呈现主力资金净流出，净流出金额为4.56亿元 [2] - 游资资金净流入1.87亿元，散户资金净流入2.7亿元，与主力资金流向形成对比 [2] - 在个股资金流向中，辽宁成大游资净流入1787.89万元，游资净占比10.39%，万泽股份游资净流入1846.79万元，游资净占比7.87% [3]

公司股份回购方案概览 - 公司于2025年6月19日董事会审议通过股份回购方案，计划使用不低于人民币1,000万元且不超过人民币2,000万元的超募资金，以集中竞价交易方式回购股份，回购价格上限为人民币38.00元/股，回购期限为自董事会审议通过之日起不超过12个月，回购股份拟用于员工持股计划或股权激励 [2] 截至2025年11月末的回购进展 - 2025年11月期间，公司未实施股份回购 [3] - 截至2025年11月30日，公司已累计回购股份384,899股，占公司总股本比例约为0.092% [3] - 累计回购成交最高价为29.61元/股，最低价为27.20元/股 [3] - 累计已支付资金总额为人民币10,789,216.56元（不含交易费用） [3] 后续执行与信息披露安排 - 公司将在回购期限内根据市场情况择机实施回购决策 [5] - 公司将根据回购进展及时履行信息披露义务 [5]

回购方案 - 首次披露日为2025年6月19日[2] - 实施期限为2025年6月19日至2026年6月18日[2] - 预计回购金额1000万 - 2000万元[2] - 拟用超募资金回购，价格不超38元/股[3] 回购进展 - 累计已回购股数384,899股，占比约0.092%[2] - 累计已回购金额10,789,216.56元[2] - 实际回购价格27.20 - 29.61元/股[2] - 2025年11月未实施股份回购[5]