奥精医疗(688613)

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奥精医疗:奥精医疗科技股份有限公司股东减持股份计划公告
2024-09-09 10:07
股份情况 - BioVeda持有奥精医疗7,584,445股,占比5.6%[3] - 前期2023年减持851,131股,比例0.6383%[7] 减持计划 - 拟减持不超1,355,515股,占比1%[3] - 2024年10月10日至2025年1月10日减持[3] 其他说明 - 前期减持价26.59 - 29.12元/股[7] - 本次减持符合规定,无重大影响[8][9]
奥精医疗:自愿披露关于子公司人工骨修复材料委托生产新增生产线获医疗器械生产许可证的公告
2024-09-09 10:04
新产品和新技术研发 - 公司全资子公司潍坊奥精健康科技获《医疗器械生产许可证》[1] - 新增生产线年产能200万盒矿化胶原人工骨修复材料[2] 其他新策略 - 现场检查时间为2024年8月1 - 2日[1] - 整改提交时间为2024年8月13日[2] - 复查结论为通过[2] - 公告发布时间为2024年9月10日[3]
奥精医疗:关于补缴税款的公告
2024-09-09 10:04
业绩影响 - 公司补缴2022、2023年企业所得税及滞纳金共755.49万元[3] - 预计影响2024年净利润约755.49万元[4] 后续策略 - 管理层加强税务管理并组织培训学习[4]
奥精医疗(688613) - 投资者关系活动记录表-2024年8月
2024-09-02 07:34
公司概况 - 奥精医疗成立于2004年,专注于高端再生医学材料及植入类医疗器械的研发、制造和市场推广 [1] - 公司于2011年率先研制出与天然人体骨组织高度相似的矿化胶原仿生骨材料,并完成技术产业化和临床转化 [1] - 公司产品已获得3项中国NMPA三类医疗器械注册证、1项美国FDA 510(k)许可、1项马来西亚D类医疗器械注册证 [1] - 公司产品曾荣获"国家重点新产品"、"北京市自主创新产品"等荣誉,并获得多项国家和省部级重大研发项目支持 [1] 产品与技术 - 矿化胶原仿生骨产品于2018年被中国科技部评为国际原创类创新医疗器械,2023年荣获第48届日内瓦国际发明展金奖 [1] - 产品临床应用研究荣获2021年度中华医学会医学科学技术一等奖和北京市科技进步二等奖 [1] - 材料基础研究和产业化工作曾荣获国家自然科学奖二等奖(2011年)和国家技术发明奖二等奖(2008年) [1] - 产品可应用于骨科、口腔和整形外科、神经外科等领域,用于骨缺损的填充和再生修复 [2] 市场与业绩 - 2024年4月完成对德国HumanTech Dental公司的100%股权收购,进入口腔种植领域 [2] - 2024年上半年业绩下降原因:人工骨产品全国集采影响经销商拿货意愿,海外种植体并购项目中介费、生产成本增加、股权激励计提股份支付等 [2] - 人工骨集采后,临床取自体骨比例可能下降,人工骨使用需求可能有较大增长 [2] - 目前临床植骨手术中,同种异体骨产品份额约30%,略多于人工骨 [2] - "齿贝"产品2024年上半年销售收入同比大幅增长,主要受并购德国种植体产品协同效益推动 [2] 行业前景 - 我国种植牙年临床种植数量预计2026年突破1000万颗,2028年突破2000万颗,2022-2028年复合年增长率预计达33.6% [3] - 种植牙数量增加将带动口腔科骨植入材料行业市场规模扩大 [3] - 种植牙集采实施后,我国种植手术价格明显下降,受益人群增加,进口中高端种植体品牌销量有明显提升 [3] 海外拓展 - 公司产品已获得美国FDA 510(k)市场准入许可和马来西亚医疗器械产品注册证 [3] - 收购德国HumanTech Dental公司获得欧盟、中国、埃及、马来西亚、墨西哥等市场准入资质 [3] - 推动海外业务发展是公司重要战略之一 [3]
奥精医疗:奥精医疗2024年第三次临时股东大会会议资料
2024-09-02 07:34
会议信息 - 2024年第三次临时股东大会现场会议于9月12日14点30分开始[7] - 网络投票通过交易系统投票平台时间为9月12日9:15 - 15:00[12] - 现场会议地点为北京市大兴区永旺西路26号院2号楼4层会议室[14] 公司变更 - 公司注册地址变更为北京市海淀区学院路甲5号1幢1厂房西区二层015[18] - 新增股本221.825万元,资本公积2030.364225万元[18] - 公司总股本和注册资本变更为13555.1584万股/万元[18][20]
奥精医疗:自愿披露关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
2024-08-27 07:38
新产品和新技术研发 - 公司收到聚酯/胶原基人工骨修复材料医疗器械注册申请受理通知[1] - 基于体外仿生矿化技术发展仿生矿化胶原人工骨修复材料系列产品[4] - 产品引入高分子聚酯提高机械强度和可定制化程度[4] 未来展望 - 产品获批上市后可丰富公司产品线,对现有业务和业绩无确定性影响[4][5] - 无法预测项目对未来业绩影响,将及时披露后续进展[5]
奥精医疗:第二届监事会第十次会议决议公告
2024-08-26 09:14
会议情况 - 第二届监事会第十次会议于2024年8月26日召开,3位监事全出席[2] 议案表决 - 《2024年半年度报告》及其摘要议案全票通过[3][4] - 《2024年半年度募集资金存放与使用情况专项报告》议案全票通过[5] - 拟用不超3000万元闲置募集资金补流议案全票通过[6] - 《关于变更注册地址、注册资本并修订<公司章程>的议案》全票通过[7][8]
奥精医疗:关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告
2024-08-26 09:14
资金募集 - 公司发行3333.3334万股A股,募资总额54766.667762万元,净额50081.691305万元[2][3][5] 资金使用 - 公司拟用不超3000万元闲置募资补充流动资金,期限不超12个月[2][5][6][8][9] 资金余额 - 截至2024年6月30日,未使用募资余额10432.842723万元(含利息)[4] 项目募资 - 奥精健康科技产业园建设项目募资21574.25万元[5] - 引导骨再生骨修复膜等项目募资4705.75万元[5] - 针对美国市场的脊柱用等材料项目募资1720万元[5] - 矿化胶原/聚酯人工骨及胶原蛋白海绵研发项目募资4585.5万元[5] - 营销网络建设项目募资7000万元[5] - 补充营运资金项目募资10496.19万元[5]
奥精医疗:关于变更注册地址、注册资本等事项并修订《公司章程》的公告
2024-08-26 09:14
注册信息变更 - 公司注册地址变更为北京市海淀区学院路甲5号1幢1厂房西区二层015[1] 股本与资本变更 - 新增股本2,218,250元,资本公积20,303,642.25元[2] - 总股本变为135,551,584股,注册资本变为135,551,584元[2] 章程修订 - 《公司章程》多处条款修订,经股东大会通过后生效[4][6] - 提请授权经营管理层办理工商变更及章程备案[4]
奥精医疗:2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2024-08-26 09:14
募集资金情况 - 公司2021年5月17日首次公开发行3333.3334万股,每股16.43元,募资总额547,666,677.62元,净额500,816,913.05元[2] - 2023年12月31日实际募集资金余额124,465,924.35元,2024年上半年募投投入23,062,925.83元,手续费支出1,754.40元,利息及理财收入2,927,183.11元,2024年6月30日余额104,328,427.23元[4] - 截至2024年6月30日,募投项目累计投入412,354,111.85元[4] - 首次募集发行费用4684.98万元,募集前自筹支付265.13万元,截至2024年6月30日,自筹预先投入募投项目6672.98万元,已用募集资金置换[11] 资金使用与管理 - 2023年8月同意使用不超3000万元闲置募集资金补充流动资金,截至2024年6月30日,实际使用2418.41万元[13][14] - 2024年4月同意用不超1亿元闲置募集资金现金管理,截至6月30日,购买两笔华泰证券收益凭证各500万元,预期收益率分别为1.18%和1.8%或(1.8至9%)[15][16] - 截至2024年6月30日,公司使用闲置募集资金用于现金管理余额为8500万元[17] 募投项目调整 - 2024年公司调整部分募投项目投资金额、新增募投项目以及新增实施主体和实施地点,调整及新增前后募集资金投资项目总额均为50081.69万元[20][22] - 奥精健康科技产业园建设项目调整前承诺投资28000万元,调整后计划投资21574.25万元[22] 募投项目投入进度 - 2024半年度投入募集资金总额为2306.29万元,已累计投入募集资金总额为41235.41万元[26] - 奥精健康科技产业园建设项目截至期末累计投入16725.15万元,投入进度77.52%[26] - 矿化胶原/聚酯人工骨及胶原蛋白海绵研发项目截至期末累计投入4531.30万元,投入进度98.82%[26] - 营销网络建设项目截至期末累计投入7064.36万元,投入进度100.92%[26] - 补充营运资金截至期末累计投入12914.60万元,投入进度123.04%[27] - 引导骨再生骨修复膜/面团状仿生骨修复材料/骨水泥改性用人工骨粉项目计划投资4705.75万元,截至期末累计投入 - 4705.75万元[27] - 针对美国市场的脊柱用、颅骨用矿化胶原人工骨修复材料项目计划投资1720万元,截至期末累计投入 - 1720万元[27]