报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [4][83] 报告的核心观点 - 艾力斯拳头品种伏美替尼疗效好、安全性优异，处于快速放量期，拓展适应症成长空间明显；外延持续引进品种丰富管线；预计2024 - 2026年收入分别为35.5/44.4/53.1亿元，归母净利润分别为14.3/17/20亿元，PE估值低于平均水平 [4][83] 根据相关目录分别进行总结 打造三代EGFR最优解，业绩处于快速放量期 - 聚焦肺癌，内生核心产品三代EGFR伏美替尼多适应症推进，外延引进RET、KRAS、SHP2抑制剂等品种 [12] - 拳头产品伏美替尼贡献收入，公司收入利润快速增长，2024年预计收入35.5亿元、归母净利润14.3亿元，盈利能力提升，费用率下降，人效提升，现金流改善 [14][17] - 股权结构稳定，实际控制人为杜锦豪和祁菊夫妇，还有一致行动人，有员工持股平台 [29] 三代EGFR：奥希替尼占据主要市场，国产品种持续发力 - 国内已获批6家三代EGFR，奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼占据主导，国内EGFR样本医院市场2023年规模66亿元，三代占75%，奥希替尼占三代56.6% [30][31] - 奥希替尼23年全球销售58亿美元，国内专利到期，获批四大适应症，各适应症疗效显著 [39][42] - 伏美替尼多适应症拓展：一线治疗mPFS优于奥希替尼，CNS患者中mPFS佳且HR最低，安全性优异；术后辅助已启动注册临床，24年上半年完成入组，前期安全性数据好；外显子20突变治疗一线PFS达10.7月，安全性好；PACC突变治疗240mg QD和160mg QD剂量组确认ORR分别为63.6%和34.8%；登记III期临床试验对比奥希替尼治疗伴脑转移受试者 [43][59][61] 持续引进品种，扩充产品管线 - RET抑制剂国内仅2款上市，艾力斯获普拉替尼大陆独家商业化推广权，其获批多适应症，预计本地化生产降成本超50% [67][69] - 牵手加科思引进KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB - 3312，戈来雷塞NDA获优先审评，II期表现优异；JAB - 3312是全球唯一进入三期试验的SHP2抑制剂；二者联用三期注册临床试验已完成首例患者给药，I/IIa期数据显示疗效好且安全 [76][77] 盈利预测与投资建议 - 盈利预测：预计伏美替尼24 - 26年收入增速分别为77.8%/25%/18.8%，毛利率分别为95%/95.1%/94.7%；推广服务业务24 - 26年增速分别为621.5%/30%/105.9%，毛利率分别为16.7%/18%/20% [78] - 投资建议：给予“买入”评级，预计2024 - 2026年收入分别为35.5/44.4/53.1亿元，归母净利润分别为14.3/17/20亿元，PE估值低于平均水平 [83]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][7] 报告的核心观点 - 2024年公司业绩略超预期，主要因核心产品甲磺酸伏美替尼片两适应症续约纳入医保后市场占有率提升、销售收入增长，且公司采取降本增效措施控制成本费用 [7] - 公司主要产品伏美替尼适应症拓展稳步推进，随着适应症拓展、海外市场开拓及外延并购业务丰富产品矩阵，将带来业绩持续提升 [7] - 预计公司2024 - 2026年每股收益分别为3.19元、3.72元和4.32元，对应2月5日收盘价70.05元，市盈率分别为21.96倍、18.85倍和16.22倍，考虑长期发展潜力，维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 公司2004年由杜锦豪创办，2020年登陆科创板上市，代码688578，已上市品种为伏美替尼，该产品有两项适应症纳入国家医保目录报销范围 [7] 业绩情况 - 2025年1月21日公司公布2024年业绩，预计实现总营业收入35.50亿元，同比增加76%；归母净利润14.3亿元，同比增加121.99%；扣非后归母净利润13.60亿元，同比增长124.35% [7] 产品研发 - 1月18日，伏美替尼对比安慰剂辅助治疗EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB - IIIB期非小细胞肺癌受试者的临床试验已获批准 [7] - 术后辅助治疗等多项适应症仍处于III期临床试验阶段 [7] 财务预测 |项目|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|791|2,018|3,550|4,221|5,276| |增长比率（%）|49.22|155.14|75.90|18.90|24.99| |净利润（百万元）|131|644|1,436|1,672|1,943| |增长比率（%）|614.22|393.54|122.86|16.49|16.19| |每股收益(元)|0.29|1.43|3.19|3.72|4.32| |市盈率(倍)|241.51|48.93|21.96|18.85|16.22| [8] 财务报表预测和估值数据汇总 - 资产负债表、利润表、现金流量表等展示了2022A - 2026E各年度的财务数据及主要财务比率，包括成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标 [9]

文章核心观点 - 艾力斯预计2024年度净利润大增，核心产品续约医保后销售收入增长及降本增效促使业绩提升 [1] 分组1：业绩情况 - 艾力斯2024年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为14.3亿元，较上年同期6.44亿元增加121.99% [1] 分组2：业绩提升原因 - 公司核心产品甲磺酸伏美替尼片续约纳入国家医保目录后销售收入持续增长 [1] - 公司采取多项降本增效措施，严格控制各项成本费用 [1]

2024年度业绩预计 - 2024年度预计营业收入355,000.00万元，同比增加75.90%[3] - 2024年度预计归属于母公司所有者的净利润为143,000.00万元，同比增加121.99%[3] - 2024年度预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为136,000.00万元，同比增加124.35%[3] 2023年度业绩情况 - 2023年度营业收入201,818.26万元，利润总额65,622.12万元[5] - 2023年度归属于母公司所有者的净利润为64,417.48万元，扣除非经常性损益后的净利润为60,618.43万元[5] - 2023年度基本每股收益为1.43元[5] 业绩增长原因 - 业绩增长主因核心产品续约纳入医保，销售收入增长且采取降本增效措施[7] 业绩预告说明 - 本次业绩预告相关财务数据未经注册会计师审计[4] - 公司未发现影响业绩预告准确性的重大不确定因素[9] - 预告数据为初步核算，准确数据以经审计的2024年年度报告为准[10]

公司表现 - 艾力斯股价创出历史新高 截至11:30 该股上涨5 05% 股价报68 28元 成交量361 13万股 成交金额2 41亿元 换手率0 80% 该股最新A股总市值达307 26亿元 该股A股流通市值307 26亿元 [1] - 公司发布的三季报数据显示 前三季度公司共实现营业收入25 33亿元 同比增长87 97% 实现净利润10 63亿元 同比增长158 99% 基本每股收益为2 3600元 加权平均净资产收益率23 95% [1] 行业表现 - 艾力斯所属的医药生物行业 目前整体涨幅为0 48% 行业内 目前股价上涨的有292只 涨幅居前的有金城医药 润都股份 亚太药业等 涨幅分别为12 24% 9 99% 9 90% 股价下跌的有174只 跌幅居前的有*ST普利 华大智造 ST中珠等 跌幅分别为6 89% 6 76% 4 62% [1] 融资数据 - 两融数据显示 该股最新（1月16日）两融余额为5 85亿元 其中 融资余额为5 78亿元 近10日减少9990 05万元 环比下降14 73% [1]

投资评级 - 报告首次覆盖艾力斯（688578 SH），给予“买入”评级 [1][4] 核心观点 - 艾力斯是一家集研发、生产和营销三位一体的创新型制药企业，专注于肿瘤领域，核心产品伏美替尼自获批上市以来在中国实现销售收入高速增长，为公司带来持续现金流 [4] - 公司通过内生外延双轮驱动，逐步扩充产品矩阵，预计2024-2026年归母净利润为14 06/17 02/20 35亿元，EPS分别为3 12/3 78/4 52元，PE分别为20 5/16 9/14 2倍 [4] 公司概况 - 艾力斯成立于2004年3月，总部位于上海周浦医学园区，专注于肿瘤治疗领域，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物 [18] - 公司研发团队经验丰富，技术知识结构合理，专业领域涵盖新药研发的各个方面，截至2024年半年报，研发人员共178名，其中硕士研究生77人、博士研究生18人 [20] 产品管线 - 核心产品伏美替尼是第三代EGFR-TKI小分子靶向药，2021年3月首次在中国获批上市，用于二线治疗EGFR T790突变NSCLC患者，2022年6月获批一线治疗EGFR 19/21突变NSCLC成人患者 [28] - 公司于2024年8月获得KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312在大中华区的独家开发和商业化权，戈来雷塞有望于2025H1获批上市 [29] - 公司于2023年11月自基石药业获得RET抑制剂普吉华在中国大陆独家商业化推广权，截至2024年11月，普吉华已在肺癌和甲状腺癌领域获批 [29] 财务表现 - 公司2024年前三季度总营业收入为25 33亿元，同比增长87 97%，扣非归母净利润为10 11亿元，同比增长165 98% [33] - 伏美替尼2023年全年实现产品销售收入19 78亿元，2024H1实现销售收入15 55亿元，同比增长118 1% [33] 行业分析 - 全球肺癌患者基数大，2022年肺癌新发患者约248 07万人，占所有新发癌症病例的12 4%，我国肺癌新发患者约106 06万人，是我国新发癌症患者的22%，高于全球水平 [52] - 我国EGFR抑制剂市场规模自2017年首款第三代EGFR TKI获批后快速增长，2023年总市场规模超过200亿元 [75]

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-037 上海艾力斯医药科技股份有限公司 第二届监事会第十次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十 次会议于 2024 年 12 月 16 日在公司会议室以现场方式召开，本次会议由监事会 主席张晓芳女士召集并主持，应到监事 3 人，实到监事 3 人；本次会议的召集和 召开程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法规、规范性文件以及《公司章 程》的相关规定，会议形成的决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》 经与会监事审议，监事会同意公司及其全资子公司在保证不影响募集资金投 资项目实施、募集资金安全的前提下，使用最高不超过6.50亿元（含本数）的暂 时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投 资产品（包括但不限于保本型理财产品、结构性存款、通知存款、定期存款、大 ...

中信证券股份有限公司关于上海艾力斯医药科技股份有限公司 使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"、"保荐机构"）为上海艾力斯 医药科技股份有限公司（以下简称"公司"、"艾力斯"）首次公开发行股票并上市 的保荐机构。根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板 股票上市规则》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》《上海证券交易所上 市公司募集资金管理办法》及《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金 管理和使用的监管要求》等有关规定，对艾力斯使用暂时闲置募集资金进行现金 管理事项进行了核查，核查情况及核查意见如下： 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海艾力斯医药科技股份有 限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]2559 号），公司向社会 公开发行人民币普通股 9,000 万股，每股发行价格为人民币 22.73 元，募集资金总 额为人民币 204,570.00 万元；扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币 193,254.96 万元，其中，超募资金金额为人民币 42,986.71 万元。上述资金 ...

募集资金情况 - 首次公开发行9000万股，每股发行价22.73元，募集资金总额204,570.00万元，净额193,254.96万元，超募资金42,986.71万元[2] 项目投资计划 - 新药研发项目预计总投资额106,615.87万元，拟投入募集资金106,615.87万元[5] - 总部及研发基地项目预计总投资额55,597.56万元，拟投入募集资金39,565.53万元[5] - 营销网络建设项目预计总投资额12,727.06万元，拟投入募集资金12,727.06万元[5] - 信息化建设项目预计总投资额2,786.00万元，拟投入募集资金811.18万元[5] - 新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产项目预计总投资额5,020.00万元，拟投入募集资金5,020.00万元[5] - 超募资金永久补充流动资金项目金额为30,015.96万元[5] 项目资金调整 - 2024年5月16日股东大会同意部分项目结项，节余12,206.84万元用于新药研发项目，剩余利息及理财收入2,899.54万元用于补充流动资金[6] 现金管理 - 公司及其全资子公司可使用最高不超过6.50亿元暂时闲置募集资金进行现金管理，期限不超过12个月[1][8][18] - 现金管理决议自董事会、监事会审议通过之日起12个月内有效[10][18] - 公司按规定办理业务，筛选投资对象，相关方监督检查资金使用情况并及时披露信息[17] - 监事会同意，保荐机构无异议[19][20]

股东大会安排 - 董事会于股东大会召开十五日前公告通知股东[4] - 现场会议2024年11月26日14:00召开，网络投票时间同天[4] 参会情况 - 239人参加股东大会，代表249,523,400股，占比55.45%[5] 议案表决 - 《关于选举非独立董事的议案》同意票占99.81%[7] - 《关于变更会计师事务所的议案》同意票占99.85%[8] - 全部议案获股东大会审议通过[8]