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汇宇制药(688553)
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汇宇制药(688553) - 关于自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告
2025-06-30 10:00
新产品进展 - 子公司获意大利和荷兰注射用替考拉宁上市许可[1] - 注射用替考拉宁已在7个国家获上市许可[1] - 已在德国、西班牙提交该产品注册申请[1] 产品信息 - 注射用替考拉宁剂型为注射剂,规格200mg、400mg[2] 业绩影响 - 产品注册批件短期内对经营业绩无重大影响[3]
汇宇制药(688553) - 关于自愿披露注射用HY05350获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-06-30 10:00
新产品和新技术研发 - 公司子公司汇宇海玥注射用HY05350获批临床试验[2] - 该产品为1类创新生物制品,靶点为CD3、MSLN、PD - L1[2][3] - 早期研究显示其有良好抗肿瘤效果及安全性[4] 未来展望 - 获批对公司近期业绩无重大影响[5] - 药品上市周期长、环节多,有不确定性[5]
汇宇制药:注射用HY05350获药物临床试验批准
快讯· 2025-06-30 09:45
公司动态 - 汇宇制药全资子公司汇宇海玥获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用HY05350用于治疗晚期实体瘤的临床试验获批 [1] - 注射用HY05350为自主研发的三特异抗体TCE产品,靶点为CD3、MSLN、PD-L1,注册分类为1类创新型治疗用生物制品 [1] - 截至公告披露日,国内外尚无同靶点产品获批上市 [1] 行业动态 - 注射用HY05350的临床试验获批标志着公司在创新型治疗用生物制品领域取得进展 [1] - 该产品为三特异抗体TCE产品,靶向CD3、MSLN、PD-L1,显示公司在多靶点抗体药物研发方面的技术实力 [1]
汇宇制药:注射用替考拉宁获意大利荷兰上市许可
快讯· 2025-06-30 09:41
产品获批 - 子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd获得意大利和荷兰监管机构核准签发注射用替考拉宁的上市许可 [1] - 注射用替考拉宁适应症包括成人和儿童的肠外感染 如复杂的皮肤和软组织感染 骨骼和关节感染 获得性肺炎等 [1] - 该产品还可用于治疗梭状芽胞杆菌相关的腹泻以及结肠炎 [1] 产品应用范围 - 产品适用于多种严重感染症状 包括感染性心内膜炎 持续性流动腹膜透析相关的腹膜炎等 [1] - 产品可治疗与上述症状相关的菌血症 [1]
2722万股遭司法冻结!这家上市川企股东陷借贷纠纷
新浪财经· 2025-06-25 09:58
股东股份冻结 - 股东黄乾益被冻结股份数量为2722万股,占公司总股本比例为6.426% [1] - 冻结原因系与金祖平之间的民间借贷纠纷,申请人向杭州市滨江区人民法院提出财产保全申请 [1] - 截至公告披露日,该案件尚未开庭审理 [1] 股东减持计划 - 股东黄乾益拟通过集中竞价或大宗交易方式减持不超过1270万股,减持比例不超过公司股份总数的3% [3] - 减持原因为股东自身资金需求 [3] 公司基本情况 - 公司成立于2010年,位于四川内江,是一家研发驱动的综合制药企业 [3] - 主要从事抗肿瘤和注射剂的研发、生产和销售 [3] - 铭盛制药为公司小分子创新药及连续化生产研发和制造基地,具有多条高端原料药生产线和多个在研小分子创新药项目 [3] - 公司于2021年9月29日在上交所科创板上市,丁兆为实际控制人 [3] 财务表现 - 2025年1月-3月,公司实现营业收入2.39亿元,同比减少1.46% [3] - 归母净亏损为2562.65万元,同比减少155.19% [3] 市场表现 - 截至25日收盘,公司股价报16.51元/股,跌3.05%,总市值69.94亿元 [3]
汇宇制药: 持股5%以上股东股份被冻结的公告
证券之星· 2025-06-20 12:30
股东股份冻结公告核心内容 - 股东黄乾益持有公司27,219,439股被司法冻结,占公司总股本6.426% [1] - 冻结股份占黄乾益所持公司股份的100% [1] - 冻结期限自2025年6月20日至2028年6月20日 [1] 股份冻结基本情况 - 冻结申请人为杭州市滨江区人民法院 [1] - 冻结原因为与金祖平之间的民间借贷纠纷 [1] - 案件尚未开庭审理 [1] 股东持股情况 - 黄乾益非公司控股股东或实际控制人 [1][2] - 累计被冻结股份数量为27,219,439股 [1] - 被冻结股份占公司总股本比例为6.426% [1] 冻结事件影响 - 不会导致公司控制权发生变更 [1][2] - 不会对公司生产经营产生重大影响 [1][2] - 公司将持续关注事项进展并履行信息披露义务 [1][2]
汇宇制药(688553) - 持股5%以上股东股份被冻结的公告
2025-06-20 12:01
股份冻结情况 - 2025年6月20日公司收到黄乾益股份被冻结告知函[3] - 黄乾益被冻结股份27,219,439股,占其所持股份100%,占总股本6.426%[3] - 冻结起始日2025年6月,到期日2028年,申请人为杭州滨江相关方,原因系司法[3] - 截至公告披露日,黄乾益累计被冻结股份情况同上[5] - 股份被冻结原因系黄乾益与金祖平民间借贷纠纷[6]
汇宇制药(688553) - 关于自愿披露注射用HY0001a 获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-06-20 07:45
新产品研发 - 全资子公司汇宇海玥收到注射用HY0001a《药物临床试验批准通知书》[2] - 注射用HY0001a为1类创新型治疗用生物制品,适应症为晚期实体瘤[2] - 它是全球首个披露针对该靶点推向临床的药物[3] 未来展望 - 药品获批临床后需试验并获批才可上市,对近期业绩无重大影响[5]
汇宇制药:注射用HY0001a获药物临床试验批准
快讯· 2025-06-20 07:34
药物研发进展 - 全资子公司汇宇海玥获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 [1] - 生物创新药注射用HY0001a用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准 [1] - 注射用HY0001a为公司自主研发的抗体偶联药物 注册分类为1类创新型治疗用生物制品 [1] 产品创新性 - 截至公告披露日 国内外尚无同靶点产品获批上市 [1] - 该产品为全球首个披露针对该靶点推向临床的药物 [1]
汇宇制药(688553) - 关于公司核心技术人员离职的公告
2025-06-10 16:45
人员变动 - 陈寿军因个人原因离职,不再担任公司任何职务[2][3] - 陈寿军已获授未行权期权33,898份注销,未归属限制性股票237,050股作废[4] - 核心技术人员变动后为丁兆、任永春、韦涛、胡和平、蔡刚[6] 研发情况 - 截至2024年12月,研发人员570人,占比41.24%[5] - 截至2024年12月,研发中硕博人员211人,占比超35%[5] - 公司有成熟完善研发体系,研发不依赖个别人员[5][6]