证券代码：688399 证券简称：硕世生物 公告编号：2025-034 ■ 二、对公司的影响 上述《医疗器械注册证》的取得，丰富了公司产品种类，扩充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足 多元化的临床需求，将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。 江苏硕世生物科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册 证（体外诊断试剂），具体信息如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 特此公告。 江苏硕世生物科技股份有限公司董事会 2025年9月30日 三、风险提示 上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果以及市场的实际需求，公司目前尚无法预测 其对公司未来业绩的影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。 ...

产品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局签发的两项医疗器械注册证 涉及腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)和七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) [1] 产品线拓展 - 新产品注册证丰富了公司产品种类 扩充了在体外诊断领域的业务布局 [1] - 新产品将满足多元化的临床需求 增强公司综合竞争力 [1] 市场影响 - 新产品获批有利于进一步提高公司的市场拓展能力 [1]

产品注册 - 公司获得国家药品监督管理局签发的两项医疗器械注册证 分别为腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)和七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) [1] 产品布局 - 新产品注册证的取得丰富了公司产品种类 扩充了公司在体外诊断领域的布局 [1] - 新产品将不断满足多元化的临床需求 [1] 竞争力影响 - 新产品将增强公司综合竞争力 [1] - 新产品有利于进一步提高公司的市场拓展能力 [1]

每经头条（nbdtoutiao）——农夫大战怡宝，抢到更多蛋糕的却是宗馥莉！农夫绿瓶上市后，怡宝上 演"滑铁卢"：市占率大跌近5个百分点 （记者 王晓波） 每经AI快讯，硕世生物（SH 688399，收盘价：63.9元）9月29日晚间发布公告称，江苏硕世生物科技股 份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证。包括"腺病毒抗原检测试剂盒（胶体 金法）"等产品。 2024年1至12月份，硕世生物的营业收入构成为：体外诊断行业占比94.78%，其他业务占比5.22%。 截至发稿，硕世生物市值为54亿元。 ...

证券代码：688399 证券简称：硕世生物 公告编号：2025-034 江苏硕世生物科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监 督管理局签发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），具体信息如下： 序号 产品名称 注册编号 注册证 有效期 注册 分类 预期用途 1 腺病毒抗原检测试剂 盒（胶体金法） 国 械 注 准 20253401989 至 2030 年9月28 日 三类 本产品用于体外定性检 测人口咽拭子样本中的 腺病毒抗原。 2 七项呼吸道病原体核 酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） 国 械 注 准 20253401991 至 2030 年9月28 日 三类 本试剂盒用于体外定性 检测人咽拭子样本中的 7 项呼吸道病原体核酸，包 括甲型流感病毒、乙型流 感病毒、呼吸道合胞病 毒、呼吸道腺病毒、副流 感病毒、鼻病毒和肺炎支 原体。检测结果可区分不 同病原体，但无法区分不 同型别。 一、医疗器械注册证的具 ...

维生素概念板块整体表现 - 截至9月29日收盘 维生素概念板块下跌0.18% 位居概念板块跌幅榜前列[1] - 板块内36只个股上涨 涨幅居前的包括吉林敖东上涨6.69% 科源制药上涨1.93% 海欣股份上涨1.83%[1] - 跌幅居前个股包括*ST苏吴跌停 金城医药下跌4.49% 华恒生物下跌3.59%[1] 资金流向情况 - 维生素概念板块整体获主力资金净流出3.74亿元[1] - 54只个股遭遇主力资金净流出 其中18只净流出超千万元[1] - 净流出金额最大的是安琪酵母 主力资金净流出7826.22万元[1] - 金城医药净流出3903.99万元 新和成净流出2694.79万元 能特科技净流出2520.61万元[1] - 净流入居前个股包括吉林敖东净流入1.06亿元 川宁生物净流入600.60万元 硕世生物净流入510.42万元[1][3] 个股表现详情 - *ST苏吴跌幅4.76% 换手率11.47% 主力资金净流出1215.11万元[2] - 兄弟科技下跌0.54% 换手率11.13% 主力资金净流出1186.47万元[2] - 梅花生物下跌0.19% 换手率0.55% 主力资金净流出1158.49万元[2] - 华特达因下跌0.38% 换手率1.55% 主力资金净流出1325.55万元[1] - 济川药业下跌0.36% 换手率0.43% 主力资金净流出1311.31万元[2]

股价表现与资金流向 - 9月26日盘中下跌2.08%至64.02元/股 成交额5897.92万元 换手率1.08% 总市值53.69亿元 [1] - 主力资金净流出268.77万元 特大单买卖占比分别为4.35%和4.51% 大单买卖占比分别为28.85%和33.25% [1] - 年内股价累计上涨56.13% 近5日/20日/60日分别变动-5.28%/9.79%/31.24% [1] - 年内1次登龙虎榜 最近2月17日净买入1978.45万元 买卖总额占比分别为26.20%和20.30% [1] 公司基本面 - 主营业务为体外诊断试剂及仪器 试剂收入占比85.89% 仪器及材料占7.19% 检测仪器占3.84% [2] - 2025年上半年营业收入1.76亿元 同比减少1.05% 归母净利润399.26万元 同比大幅下降86.35% [2] - A股上市后累计派现13.70亿元 近三年累计分红2.85亿元 [3] - 股东户数8000户 较上期减少4.82% 人均流通股10483股 较上期增加5.06% [2] 机构持仓与行业属性 - 华夏行业景气混合A(003567)为第三大流通股东 持股225.46万股 较上期增持100.79万股 [3] - 所属申万行业为医药生物-医疗器械-体外诊断 概念板块包括增持回购/小盘/高派息/基金重仓等 [2]

公司高管变动 - 公司董事兼副总经理刘中华因突发疾病于2025年9月12日凌晨逝世[2] - 刘中华直接持有公司215万股股票 占总股本比例2.57%[5] - 公司董事会成员由9名变为8名 低于公司章程规定人数但未低于法定人数 将尽快完成董事补选[6] 高管背景与贡献 - 刘中华为公司核心创始人之一 长期担任技术总监及副总经理职务[5] - 曾获江苏省优秀共产党员 江苏省新冠肺炎疫情防控先进个人 全国劳动模范等荣誉[6] - 2024年从公司获得报酬151.62万元 近期自愿降薪40%以支持公司运营[6] 公司业务概况 - 公司2010年创立 专注于传染病检测和妇幼健康领域[5] - 业务涵盖体外诊断试剂 配套检测仪器研发生产销售 并拓展体外检测服务领域[5] - 采用"试剂＋仪器＋服务"一体化经营模式[5] 公司经营状况 - 公司正面临行业调整期的业绩压力[6] - 高层管理人员于2024年8月实施自愿降薪以优化运营成本提升管理效率[6]

公司核心人员变动 - 公司董事兼副总经理刘中华于2025年9月12日凌晨因突发疾病逝世 享年56岁[1] - 刘中华直接持有公司215万股股票 占公司总股本2.57% 所持股份将依法律法规办理后续手续[7] - 董事会成员由9名减至8名 虽未低于法定人数但低于公司章程规定人数 公司将尽快完成董事补选[9] 公司治理与运营 - 刘中华作为核心创始人之一 自2010年起历任技术总监、副总经理及董事等职 对公司发展起到重要推动作用[7][8] - 其为支持公司运营于近期自愿降薪40% 2024年从公司获得报酬为151.62万元[3][9] - 公司业务聚焦传染病检测和妇幼健康领域 采用"试剂+仪器+服务"一体化经营模式[7] 行业与公司经营状况 - 公司正面临行业调整期的业绩压力[9] - 高层于2025年8月实施自愿降薪计划 以支持公司优化运营成本并提升管理效率[9]

公司人事变动 - 公司董事兼副总经理刘中华因突发疾病于2025年9月12日晨不幸逝世 [1] - 刘中华直接持有公司股票2,152,512股 占公司总股本的2.57% [2] - 董事会成员由9名减至8名 虽未低于法定人数但低于公司章程规定人数 [2] 公司治理安排 - 公司将依据公司法及公司章程规定尽快完成董事补选工作 [2] - 公司承诺及时履行董事补选相关的信息披露义务 [2] 人物贡献 - 刘中华作为公司核心创始人之一 为公司在传染病检测、肿瘤筛查及妇幼健康诊断产品研发领域作出重要贡献 [1] - 刘中华曾获江苏省优秀共产党员、江苏省新冠肺炎疫情防控先进个人及全国劳动模范等荣誉 [1]