募集资金使用情况 - 截至2024年12月31日，募投项目资金使用情况详见《募集资金使用情况对照表》 [1] - 报告期内，公司不存在募投项目先期投入及置换情况 [2] - 截至2024年12月31日，公司不存在以闲置募集资金暂时补充流动资金的情况 [2] - 2023年8月21日和2024年8月21日，公司分别召开会议，同意使用不超10亿元闲置募集资金进行现金管理，用于购买保本型理财产品或存款类产品，使用期限12个月，资金可循环滚动使用，到期归还至专户 [3][4] - 公司首次公开发行不存在超募资金，不适用使用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款、超募资金用于在建项目及新项目的情况 [5][6] - 截至2024年12月31日，公司不存在将募投项目节余资金用于其他募投项目或非募投项目的情况 [7] - 公司使用自筹资金支付募投项目部分款项后续以募集资金等额置换，已获内部审批且与披露一致，置换资金视同募投项目使用资金 [8][9] 变更募投项目资金使用情况 - 2024年8 - 9月，公司相关会议审议通过变更部分募集资金投资项目，将“总部基地建设项目”变更为“上海总部及研发中心项目”，投资金额调整为9,936.50万元，剩余6,849.88万元及相关收益留存专户，后续确定用途 [10] - 报告期内，变更募集资金投资项目的资金实际使用情况详见《变更募集资金投资项目情况表》 [10] 募集资金使用及披露问题 - 报告期内，公司按规定及时、真实、准确、完整披露募集资金存放与使用情况，不存在违规使用情况 [11] 会计师事务所与保荐人意见 - 立信会计师事务所认为，公司2024年度募集资金存放与使用情况专项报告按规定编制，如实反映情况 [12] - 保荐人认为，公司2024年度募集资金存放与使用符合规定，专户存储和专项使用，使用情况与披露一致，无违规情形 [13] 监事会会议情况 - 2025年4月25日，公司第二届监事会2025年第二次会议召开，审议通过2024年度监事会工作报告、年度报告及摘要、财务决算报告、利润分配方案、募集资金存放与实际使用情况专项报告等议案，均需提交股东大会审议；2025年度监事薪酬议案全体监事回避表决，直接提交股东大会 [16][17][18][19] 会计政策变更情况 - 公司根据财政部规定对部分会计政策进行合理变更，无需提交董事会审议，包括执行《企业会计准则解释第17号》《企业数据资源相关会计处理暂行规定》《企业会计准则解释第18号》，执行规定未对公司财务状况和经营成果产生重大影响 [20][21] - 本次会计政策变更能客观、公允反映公司状况，符合规定和实际情况，不损害公司及股东利益 [22] 2024年度利润分配方案情况 - 公司2024年度利润分配方案为不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本，该方案不会触及可能被实施其他风险警示的情形 [25][26] - 因2024年度净利润为负，累计未分配利润为负，为保障公司发展，公司决定不进行利润分配 [26][29] - 2025年4月25日，董事会审议通过该方案，符合公司章程和股东回报规划，尚需提交股东大会审议；监事会认为方案符合规定，考虑公司财务和资金需求，不损害公司及股东利益 [30][31]

文章核心观点 公司是创新驱动的新药研发企业，聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等领域 2024 年经营有进展但仍亏损，后续将利用技术优势加大研发投入，推进产品管线临床开发，提升市场地位与竞争力 [53][45] 公司基本情况 公司简介 - 公司所有产品自主研发，拥有全球知识产权，与多家知名医药企业合作 [8] 主要业务、产品或服务 - 贝福替尼用于治疗 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌，二线和一线治疗适应症已获批上市并进入医保，术后辅助治疗等项目在进行中 [9] - 格索雷塞是 KRAS G12C 抑制剂，已获批上市，多个临床试验和新适应症研究在推进，学术研究成果良好 [11][13][14] - Taragarestrant（D - 0502）是口服选择性雌激素受体降解剂，用于治疗乳腺癌，Ⅲ期临床试验按计划进行，展现出良好临床获益和安全性 [16][17] - D - 0120 是尿酸盐转运体 1 抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风，临床试验显示出降尿酸效果和安全性，联合用药有协同作用 [18][19] - D - 2570 是靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病，Ⅱ期临床试验完成，结果积极，未来有望提供新治疗选择 [20] 主要经营模式 - 研发模式：建立涵盖新药研发全流程的体系，部分工作外包给第三方 [22] - 采购模式：采购研发物料和服务，择优遴选供应商，建立相关规范管理采购和供应商 [24] - 生产模式：委托第三方 CDMO 公司生产临床试验用药，签订相关协议确保质量 [25][26] - 销售模式：计划采用授权合作与自主销售结合的方式，已与贝达药业、正大天晴就部分产品达成授权合作 [27][28][29] 所处行业情况 行业发展阶段、基本特点、主要技术门槛 - 行业发展阶段和基本特点：全球和中国医药市场规模稳定增长，肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病市场需求大且有增长趋势 [33][36][40] - 主要技术门槛：公司在药物靶点筛选、分子设计等方面有技术优势，能提升研发成功率和缩短周期 [42] 公司所处行业地位分析及其变化情况 - 公司聚焦重大疾病领域，有经验丰富的团队，研发进度位居前列，未来将提升市场地位和竞争力 [45][46] 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 - 医药市场规模稳定增长，中国增速高于全球 [47][48] - 国家政策大力支持医药创新，出台多项政策鼓励新药研发和审评审批 [49] - 以临床价值为导向的创新药开发方向，公司研发理念与之相符 [50] - 伴随诊断行业快速发展将促进靶向药应用 [51] 公司主要会计数据和财务指标 - 2024 年归属于上市公司股东的净亏损为 24,020.38 万元，亏损幅度较上年同期减少，累计未弥补亏损为 254,492.57 万元 [7] 股东情况 - 披露普通股股东总数、前 10 名股东情况等 [52] 公司债券情况 - 不适用 [5] 重要事项 公司经营情况 - 2024 年实现营业收入 16,879.04 万元，净利润 - 24,020.38 万元，亏损减少 15.41%，部分产品上市带来销售提成收益 [53] - 临床阶段研发管线持续推进，研发投入 38,434.70 万元，维持较高水平 [54] 董事会会议 - 第二届董事会 2025 年第二次会议审议通过多项议案，部分需提交股东大会审议 [56][57][58] 募集资金情况 - 实际募集资金净额为 19.82 亿元，截至 2024 年 12 月 31 日累计使用 8.38 亿元 [81][83] - 公司制定募集资金管理制度，实行专户存储，与相关方签署监管协议并严格履行 [83][84][85]

业绩总结 - 2024年12月31日公司财务报告内部控制有效，无重大缺陷[3][4] - 纳入评价范围单位资产和营收占合并报表对应总额之比均为100%[7] 未来展望 - 2025年公司将推进内部控制体系深入建设和优化[18] 其他新策略 - 明确财务和非财务报告内控缺陷评价标准[13][14] - 内控评价一般缺陷已整改，不影响内控目标实现[18]

人员与业务规模 - 截至2024年末，合伙人296名、注册会计师2498名、从业人员10021名[1] - 2024年业务收入（未经审计）50.01亿元，审计业务35.16亿元，证券业务17.65亿元[2] 客户与收费情况 - 2024年为693家上市公司提供年报审计服务，收费8.54亿元，同行业客户43家[2] 风险保障 - 截至2024年末，提取职业风险基金1.66亿元，职业保险累计赔偿限额10.50亿元[2] 法律诉讼 - 投资者对金亚科技、立信诉讼金额尚余500万元，立信承担12.29%连带责任[3] - 投资者对立信等诉讼金额1096万元，立信对保千里部分债务承担15%补充赔偿责任[3] 执业情况 - 近三年刑事处罚0次、行政处罚5次、监管措施43次、自律措施4次、纪律处分0次，涉及131人[4] 审计工作 - 2024年围绕收入确认等重点制定审计方案并实施复核程序[9][10] 公司评价 - 公司认为立信具备资格，2024年审计表现良好，完成财务报告审计[12]

审计机构聘请 - 公司聘请立信会计师事务所为2024年度审计机构[1] - 2024年8月董事会、9月股东大会审议通过变更审计机构议案[4] 立信情况 - 2024年末立信合伙人296名、注会2498名、从业人员10021名[2] - 2024年立信业务收入50.01亿元，审计收入35.16亿元[2] - 2024年立信为693家上市公司提供年报审计服务，收费8.54亿元[2] 审计相关 - 立信对公司2024财报及内控有效性审计，出具无保留意见报告[5] - 审计委员会核查认为立信能满足审计要求并充分沟通[6][7] - 2025年4月审计委员会通过2024年报议案并同意提交[7] - 审计委员会认为立信年报审计表现良好，按时完成工作[8]

审计委员会构成 - 2024年度董事会审计委员会由戴欣苗、严嘉、王质蕙组成，戴欣苗任主任委员[1] 审计会议情况 - 2024年度董事会审计委员会共召开4次会议，全体委员均出席[2] 审计机构聘任 - 公司聘任立信会计师事务所担任2024年度审计机构[3] 审计评价 - 审计委员会认为立信会计师事务所完成责任义务，公司财务报告合规无重大问题[5][7] 未来展望 - 2025年审计委员会将继续规范履职，维护公司和股东权益[10]

会计政策变更 - 公司根据财政部规定对部分会计政策合理变更，无需董事会审议[3] - 自2024年起执行多项新规会计处理，未产生重大影响[4][5][6][7] - 变更符合规定和实际，不损害公司及股东利益[8]

募集资金情况 - 2022年获准发行11,500万股，每股18.12元，募集资金总额208,380.00万元，净额198,215.34万元[1][25] - 截至2024年12月31日，累计使用募集资金83,770.31万元，专户余额438,773,691.26元[2][4][25] - 变更用途的募集资金总额为41,826.37万元，比例为21.10%[25] 资金使用安排 - 2023年8月21日和2024年8月21日，公司两次同意使用不超10亿元闲置募集资金现金管理，期限12个月[10][11] - 公司使用闲置募集资金在多家银行进行存款和购买收益凭证[12] 项目投资情况 - 新药研发项目承诺投资总额189,976.00万元，截至期末累计投入进度45.31%[25] - 上海总部及研发中心项目调整后投资总额9,936.50万元，截至期末累计投入进度13.09%[25] - 总部基地建设项目原承诺投资50,960.00万元，调整后为467.07万元，截至期末累计投入进度100.00%[25] 项目变更情况 - 2024年公司将原“总部基地建设项目”变更为“上海总部及研发中心项目”，投资金额调整为9,936.50万元，剩余6,849.88万元待确定用途[16][26][29] 合规情况 - 报告期内公司按规定披露募集资金存放与使用情况，不存在违规使用情况[18] - 立信会计师事务所和保荐人认为公司2024年度募集资金存放与使用符合规定[19][20][21]

独立董事评估 - 公司董事会对三位独立董事独立性评估并出具意见[1] - 三位独立董事符合独立性要求[1] 报告日期 - 报告日期为2025年4月25日[2]

会议信息 - 益方生物第二届监事会2025年第二次会议于2025年4月25日召开[2] - 会议通知于2025年4月15日发出[2] - 应出席监事3名，实际出席3名[2] 议案表决 - 《关于2024年度监事会工作报告的议案》等多项议案表决同意3票、反对0票、弃权0票，部分需提交股东大会审议[3][4][5][6][7] - 《关于公司2025年度监事薪酬的议案》全体监事回避表决，直接提交股东大会审议[8] 公告时间 - 公告发布时间为2025年4月26日[10]