公司核心产品动态 - 特宝生物自主研发的长效生长激素产品怡培生长激素注射液（商品名：益佩生®）于12月7日成功通过谈判纳入国家医保目录 [1] - 此次纳入医保标志着该产品获得了国家级市场准入资格 [1] - 展望2026年，随着新版医保目录落地执行，益佩生®有望成为驱动公司业绩增长的第二引擎 [2] 产品优势与研发实力 - 益佩生®的入局得益于其在分子设计层面的突破性创新和安全性升级，构建了难以复制的差异化优势 [1] - 在儿科用药领域，通过技术手段实现更高的“安全性”被视为极具价值的创新，公司通过研发攻克了这一难题 [1] - 公司的核心竞争力在于能够驾驭高壁垒的生物工程技术，并将其精准转化为直击用户痛点的临床获益 [1] - 公司对高标准、无防腐剂等生产工艺的坚守，确保了药品在可及性提升的同时，保持安全可靠的品质和疗效 [2] 市场影响与商业逻辑 - 在医保谈判“保基本”的背景下，益佩生®的纳入验证了一个核心商业命题：具备显著临床优势和更高安全性的差异化创新药，才能获得认可与支持 [1] - 产品纳入医保将显著提升药物的可及性，降低患者家庭经济负担 [2] - 公司的发展历程表明，只有真正解决临床痛点的产品，才能获得长足发展 [1] - 对于资本市场而言，一家始终将技术创新聚焦于解决实际临床问题的公司，其长期成长逻辑清晰可见 [2] 公司发展战略与价值观 - 公司坚持的价值观是：坚持做难而正确的事 [1] - 公司始终践行“以患者为中心”的承诺，致力于实现药品“可及性”与“高质量”的统一 [2] - 从深耕乙肝临床治愈的“派格宾®”，到儿科领域的“益佩生®”，公司产品线的发展体现了其聚焦解决临床问题的战略 [1] - 在乙肝领域，公司支持的“珠峰项目”为患者带来了临床治愈的希望；在儿科领域，益佩生®的使命是让矮小症患儿不仅能“用得起”，更能“用得好、用得安全” [2]

公司核心产品动态 - 特宝生物自主研发的长效生长激素产品怡培生长激素注射液（商品名：益佩生®）于12月7日成功通过谈判纳入国家医保目录 [1] - 产品纳入医保标志着其获得了国家级市场准入资格 [1] - 展望2026年，随着新版医保目录落地执行，益佩生®有望成为驱动公司业绩增长的第二引擎 [2] 产品优势与市场意义 - 益佩生®的入局验证了一个核心商业命题：具备显著临床优势和更高安全性的差异化创新药才能获得医保认可与支持 [1] - 产品入局得益于其扎实的“品质硬实力”，尤其在分子设计层面实现了突破性创新和安全性升级，构建了难以复制的差异化优势 [1] - 在儿科用药领域，通过技术手段实现更高的“安全性”是极具价值的创新，公司通过研发创新攻克了这一难题 [1] - 产品纳入医保将显著提升药物的可及性，降低患者家庭经济负担，让高品质创新药惠及更多患者 [2] - 公司对高标准、无防腐剂等生产工艺的坚守，确保了药品在可及性提升的同时，始终保持安全可靠的品质和疗效 [2] 公司研发战略与核心竞争力 - 特宝生物在长效蛋白质药物领域深耕多年，其核心竞争力在于能够驾驭高壁垒的生物工程技术，并将其精准转化为直击用户痛点的临床获益 [1] - 公司的发展历程表明其始终践行“坚持做难而正确的事”的价值观，从深耕乙肝临床治愈的派格宾®到如今的益佩生® [1] - 公司始终将技术创新聚焦于解决实际临床问题，其长期成长逻辑清晰可见 [2] - 只有真正解决临床痛点的产品，才能获得长足发展 [1] 产品管线与市场使命 - 在乙肝领域，公司支持的“珠峰项目”为无数患者带来了临床治愈的希望 [2] - 在儿科领域，益佩生®的使命是让更多矮小症患儿不仅能“用得起”长效生长激素，更能“用得好、用得安全” [2] - 产品“可及性”与“高质量”的统一，是公司“以患者为中心”承诺的最佳注脚 [2]

公司核心产品进展 - 特宝生物自主研发的长效生长激素产品怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）于12月7日成功通过谈判纳入国家医保目录 [1] - 产品纳入医保标志着其获得了国家级市场准入资格 [1] - 益佩生有望在2026年新版医保目录落地执行后，成为继派格宾之后驱动公司业绩增长的第二引擎 [2] 产品优势与研发理念 - 益佩生的成功得益于其在分子设计层面的突破性创新和安全性升级，构建了难以复制的差异化优势 [1] - 在儿科用药领域，通过技术手段实现更高的“安全性”被视为极具价值的创新，公司通过研发攻克了这一难题 [1] - 公司的核心竞争力在于能够驾驭高壁垒的生物工程技术，并将其精准转化为直击用户痛点的临床获益 [1] - 公司坚持做难而正确的事，从深耕乙肝临床治愈的派格宾到呵护儿童成长的益佩生，始终践行这一价值观 [1] 市场影响与患者价值 - 产品纳入医保将显著提升药物的可及性，降低患者家庭经济负担，让高品质创新药惠及更多人群 [2] - 在儿科领域，益佩生的使命是让更多矮小症患儿不仅能“用得起”长效生长激素，更能“用得好、用得安全” [2] - 公司对高标准、无防腐剂等生产工艺的坚守，确保了药品在可及性提升的同时，保持安全可靠的品质和疗效 [2] - 这种“可及性”与“高质量”的统一，是公司“以患者为中心”承诺的体现 [2] 行业与商业逻辑验证 - 在医保谈判“保基本”的背景下，益佩生入局验证了一个核心商业命题：只有具备显著临床优势和更高安全性的差异化创新药，才能获得认可与支持 [1] - 这表明只有真正解决临床痛点的产品，才能获得长足发展 [1] - 对于资本市场而言，一家始终将技术创新聚焦于解决实际临床问题的公司，其长期成长逻辑清晰可见 [2]

核心观点 - 特宝生物的核心产品派格宾于2025年10月新增关键适应症，成为全球首个获批用于实现成人慢性乙型肝炎HBsAg持续清除的药物，标志着乙肝临床治愈成为现实 [1] - 公司业绩增长强劲，核心驱动力在于其大单品派格宾的持续放量，该产品在2024年贡献了公司总营收的86.85%，且毛利率高达96.22% [3][6] - 公司面临集采降价、核心产品专利即将到期以及收入结构单一等挑战，但通过以价换量、市场渗透率提升空间以及积极的研发管线布局进行应对 [13][15][17] 财务业绩表现 - 2016至2024年间，公司营业收入从2.8亿元增长至28亿元，营业利润从0.3亿元增长至9.7亿元 [2] - 2025年前三季度，公司营业收入同比增长26.85%，营业利润同比增长16.11%，归母净利润同比提升20.21% [2] - 自2019年以来，公司净资产收益率持续保持在10%以上且逐年增长，截至2025年前三季度资产负债率为20.52% [2] 产品结构与市场地位 - 公司产品分为抗病毒用药、血液/肿瘤用药和内分泌用药三大板块 [3] - 核心大单品派格宾（抗病毒用药）2024年实现营业收入24.47亿元，同比增长36.72%，占总营收的86.85%，毛利率高达96.22% [3][6] - 血液/肿瘤用药为第二大营收来源，2024年占总营收12.87%，实现收入3.63亿元，同比增长19.71%，其中新药珮金是核心增长点 [6][8] - 在长效干扰素细分领域，公司市场份额领先，处于行业第二梯队核心位置 [8][9] - 2022年原研产品派罗欣退出中国后，派格宾通过头对头试验证实为其等效替代药物，并凭借价格与医保优势快速抢占市场份额 [8] 行业需求与市场潜力 - 中国约有7500万HBV感染者，但目前抗病毒治疗率仅17.33%，与世界卫生组织2030年80%治疗率的目标差距巨大，市场扩容潜力大 [11] - 临床治愈理念普及、筛查力度加大与治疗适应症放宽，将持续推动作为核心治疗药物的派格宾需求释放 [11] - 公司参与的“珠峰”项目累计入组患者约3.2万例，已有8874例患者实现乙肝表面抗原清除，为产品提供循证医学支持 [11] - 肿瘤辅助用药需求稳步增长，预计中国恶性肿瘤发病人数将从2022年的482万人增至2030年的581万人，利好公司的造血生长因子类药物 [11] 面临的挑战与压力 - 药品集中带量采购常态化对公司产品价格与毛利率构成压力 [13] - 2023年江西省际联盟集采中，派格宾中标价较此前集采区域价格再降14.28% [13] - 公司核心产品均已纳入医保目录，医保支付标准的动态调整可能进一步压缩产品盈利空间 [14] - 核心产品派格宾的专利将于2027年9月到期，肿瘤用药珮金的专利将于2027年12月到期，面临潜在的仿制药冲击风险 [15] 研发投入与未来布局 - 2024年公司研发投入为3.42亿元，同比增长22.34%，占营业收入比例为12.16% [17] - 2025年5月，公司自主研发的长效生长激素“益佩生”获批上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症 [17] - 在研管线包括Y型聚乙二醇重组人促红素等处于临床研究阶段的产品，以丰富产品组合并降低对单一产品的依赖 [18]

国家医保目录更新与特宝生物产品纳入 - 国家医保局与人力资源社会保障部联合印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，新版目录将于2026年1月1日起正式执行 [1] - 特宝生物自主研发的长效生长激素产品“怡培生长激素注射液”（商品名：益佩生）被纳入新版国家医保目录，该药品用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症所致生长缓慢 [1] 行业市场现状与需求 - 据统计，中国约有700万矮小症患儿，且发病人数仍呈上升趋势 [1] - 生长激素是儿童矮小症的核心治疗药物，但行业长期面临“短效制剂每日注射依从性难保证、长效药物价格高且选择有限”的困局 [1] 产品影响与市场前景 - 新一代长效生长激素益佩生纳入医保目录，被认为将有力打破儿童生长激素治疗领域的现有困局 [1] - 纳入新版药品目录后，益佩生价格降幅超过50%，预计将大幅减轻患者经济负担并提高治疗可及性 [2]

公司核心动态 - 特宝生物自主研发的国家1类新药——长效生长激素益佩生（怡培生长激素注射液）成功纳入2025年国家医保目录 [1] - 该药物适用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症所致生长缓慢 其纳入医保有助于减轻患儿家庭治疗负担并提升药物可及性 [1] - 益佩生是全球首个获批上市的Y型40kD聚乙二醇长效生长激素 将给药频率从每日一次降至每周一次 [2] 产品技术与优势 - 益佩生采用不含防腐剂的“次抛型”设计 降低了微生物污染和交叉感染的潜在风险 [2] - 公司围绕患儿注射恐惧痛点 为益佩生配套了智能电子注射笔“愈适达” [2] - “愈适达”采用隐针设计 避免针头外露 可缓解儿童注射恐惧并支持大龄患儿自我给药 [2] - 该智能注射笔操作便捷 具备一分钟内完成注射、无需更换针头、剂量精准、数据可追溯等优点 [2] - 通过连接智能终端 便于家长记录管理治疗数据并辅助医生随访评估 提升用药依从性和准确性 [2] 市场与行业背景 - 我国矮小症患者总数约760万 然而接受规范治疗的比例不足5% [1] - 行业面临认知率低、就诊率低、治疗依从性差等挑战 部分家长存在对孩子身高过度焦虑或对生长激素认识存在极端化误区 [1] - 在“健康中国2030”战略引导下 国家持续完善儿童药物研发体系与医保政策 [3] 社会责任与项目 - 公司捐赠支持中国儿童少年基金会设立并实施“小竹笋”儿童健康关爱公益项目 [3] - 该项目聚焦于矮小症的早筛、早诊与规范治疗 通过科普教育与医疗援助提升社会对儿童生长发育的科学认知 [3]

独立董事职权与决策 - 行使独立聘请中介机构等职权需全体独立董事过半数同意[4] - 关联交易等事项需经全体独立董事过半数同意后提交董事会审议[5] - 专门会议决议须经全体独立董事过半数通过[9] 会议安排与记录 - 专门会议召开前三日通知并提供资料[8] - 会议应由全体独立董事过半数出席方可举行[9] - 会议记录应包括召开日期等内容[10] 其他规定 - 工作记录及资料保存至少十年[10] - 出席会议的独立董事有保密义务[11] - 制度由董事会负责解释，审议批准后生效[13]

股东会召开时间 - 年度股东会每年召开一次，需在上一会计年度结束后6个月内举行[4] - 临时股东会不定期召开，出现规定情形应在2个月内召开[4] 提议与反馈时间 - 独立董事提议召开临时股东会，董事会应在收到提议后10日内反馈，同意则在5日内发出通知[7] - 审计委员会提议召开临时股东会，董事会应在收到提议后10日内反馈，同意则在5日内发出通知[7] - 单独或合计持有公司10%以上股份的股东请求召开临时股东会，董事会应在收到请求后10日内反馈[8] 临时提案与通知 - 单独或合计持有公司1%以上股份的股东可在股东会召开10日前提出临时提案，召集人应在收到提案后2日内发出补充通知[11] 通知时间 - 召集人应在年度股东会召开20日前、临时股东会召开15日前通知各股东[13] 股权登记日 - 股权登记日与会议日期间隔不多于7个工作日，且一旦确认不得变更[16] 延期或取消公告 - 发出股东会通知后延期或取消，召集人应在原定召开日前至少2个工作日公告并说明原因[17] 投票时间 - 股东会网络或其他方式投票开始时间不得早于现场股东会召开前一日下午3:00，不得迟于现场股东会召开当日上午9:30，结束时间不得早于现场股东会结束当日下午3:00[19] 投票权征集 - 董事会、独立董事、持有百分之一以上有表决权股份的股东或投资者保护机构可公开征集股东投票权，禁止有偿或变相有偿征集，公司不得设最低持股比例限制[24] 累积投票制 - 选举两名以上独立董事时应实行累积投票制，累积投票时独立董事和非独立董事表决分别进行[25] 计票与监票 - 股东会对提案表决前应推举两名股东代表计票和监票，审议事项有关联关系的股东及代理人不得参与[28] 会议结束时间 - 股东会会议现场结束时间不得早于网络或其他方式[29] 决议公告 - 股东会决议应及时公告，需列明出席会议股东和代理人人数、所持表决权股份总数及占公司有表决权股份总数的比例等[30] - 提案未获通过或变更前次股东会决议，应在决议公告中作特别提示[30] 会议记录 - 股东会会议记录由董事会秘书负责，需记载会议时间、地点、议程等内容[30] 股东出席 - 股权登记日登记在册的股东或其代理人有权出席股东会，公司和召集人不得拒绝[20] 授权委托书 - 股东出具的委托他人出席股东会的授权委托书应载明代理人姓名、委托人姓名及持股情况等内容[21] 记录保存期限 - 会议记录保存期限不少于十年[31] 方案实施时间 - 派现、送股或资本公积转增股本方案需在股东会结束后2个月内实施[32] 回购决议 - 回购普通股决议需经出席会议股东所持表决权的三分之二以上通过[32] - 公司应在股东会作出回购普通股决议次日公告该决议[33] 股东权利 - 股东可在决议作出之日起60日内请求法院撤销违规决议[34] 规则相关 - 本制度未尽事宜依国家法律等规定执行[36] - 本规则中“以上”“内”含本数，“过”等不含本数[36] - 本规则由董事会负责解释和修订[37] - 本规则自股东会审议通过后生效，修改时亦同[38]

股东大会信息 - 2025年第一次临时股东大会于12月18日14点在厦门公司会议室召开[3] - 网络投票时间为12月18日，交易系统9:15 - 15:00，互联网9:15 - 15:00[4] - 审议多项议案，含取消监事会、修订章程等[6] 相关时间及地点 - 议案2025年12月3日披露，媒体含《中国证券报》等[7] - 股权登记日为2025年12月11日[12] - 登记时间12月17日，地点为公司董事会办公室[15] 其他 - 特别决议及对中小投资者单独计票议案为1、2.01、2.02[7] - 现场会议会期预计半天，费用自理[15] - 会议联系人刘女士，电话0592 - 6889118，邮箱ir@amoytop.com[17]

董事选举制度 - 单一股东及其一致行动人持股超30%选两名以上董事实行累积投票制[3] - 董事会及持股1%以上股东可提独立董事候选人[6] - 选独立董事投票权数为股份数乘应选人数[9] - 选非独立董事投票权数为股份数乘应选人数[9] - 累积表决票数为股份数乘选举董事人数[10] - 多轮选举重算股东累积表决票[10] - 出席股东每股选举票数与应选董事人数相同[11] - 超选举票数或差额选举超应选人数投票无效[11] - 当选董事票数超出席股东表决权半数[13] - 当选董事不足应选人数下次股东会补选[13]