国家医保目录更新与特宝生物产品纳入 - 国家医保局与人力资源社会保障部联合印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，新版目录将于2026年1月1日起正式执行 [1] - 特宝生物自主研发的长效生长激素产品“怡培生长激素注射液”（商品名：益佩生）被纳入新版国家医保目录，该药品用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症所致生长缓慢 [1] 行业市场现状与需求 - 据统计，中国约有700万矮小症患儿，且发病人数仍呈上升趋势 [1] - 生长激素是儿童矮小症的核心治疗药物，但行业长期面临“短效制剂每日注射依从性难保证、长效药物价格高且选择有限”的困局 [1] 产品影响与市场前景 - 新一代长效生长激素益佩生纳入医保目录，被认为将有力打破儿童生长激素治疗领域的现有困局 [1] - 纳入新版药品目录后，益佩生价格降幅超过50%，预计将大幅减轻患者经济负担并提高治疗可及性 [2]

公司核心产品动态 - 复宏汉霖旗下产品复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）获纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 此次获纳入医保的适应症为联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者 [1] - 新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 产品属性与市场准入历程 - 复妥宁®系公司许可引进的创新型CDK4/6小分子抑制剂 [1] - 该产品于2025年5月在中国境内首次获批上市，适应症为联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者 [1] - 2025年9月，复妥宁®在中国境内新增获批一项适应症，用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗 [1]

公司核心产品动态 - 复宏汉霖旗下产品复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）获纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 此次获纳入医保的适应症为联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者 [1] - 新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 产品属性与市场准入 - 复妥宁系公司许可引进的创新型CDK4/6小分子抑制剂 [1] - 该产品于2025年5月在中国境内首次获批上市，适应症为联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者 [1] - 2025年9月，复妥宁在中国境内新增获批一项适应症，用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗 [1]

核心事件与产品信息 - 复宏汉霖旗下产品复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）获纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 本次纳入医保的适应症为联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者 [1] - 新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 复妥宁系公司许可引进的创新型CDK4/6小分子抑制剂 [1] 产品获批与适应症拓展 - 复妥宁于2025年5月在中国境内首次获批上市，适应症为联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性复发或转移性成年乳腺癌患者 [1] - 2025年9月，复妥宁在中国境内新增获批一项适应症，用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗 [1] 纳入医保的意义与影响 - 复妥宁获纳入国家医保目录，体现了国家医疗保障局对其临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可 [2] - 此举提升了HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者对复妥宁的可及性 [2] - 纳入医保有利于复妥宁的市场推广和销售布局 [2]

公司核心产品动态 - 复宏汉霖旗下产品复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）获纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 此次获纳入医保的适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者 [1] - 新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 产品属性与市场准入 - 复妥宁®系公司许可引进的创新型CDK4/6小分子抑制剂 [1] - 该产品于2025年5月在中国境内首次获批上市，适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性乳腺癌患者 [1] - 2025年9月，复妥宁®在中国境内新增获批一项适应症，用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗 [1]

产品进展 - 复妥宁®于2025年5月在中国境内获批上市[4] - 2025年9月在中国境内新增获批一项适应症[4] 医保纳入 - 复妥宁®获纳入2025年国家医保目录乙类范围[3] - 新版医保目录2026年1月1日起实施[3] 意义影响 - 获纳入医保利于市场推广和销售布局[5]

公司核心事件 - 海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊（曾用名：HC-1119软胶囊）通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 该药品目录将于2026年1月1日起执行[1] 产品信息 - 氘恩扎鲁胺软胶囊是用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1类新药[1] - 该产品是第二代雄激素受体(AR)抑制剂[1] - 该产品获得国家重大新药创制科技重大专项支持[1]