创新药板块市场表现 - 润都股份（002923）和江苏吴中（600200）涨停 [1] - 健友股份（603707）涨幅超过6% [1] - 康辰药业（603590）和贝达药业（300558）股价上扬 [1] 资金动向 - 暗盘资金正在流入创新药板块相关个股 [1]

股份回购 - 公司董事长提议以集中竞价交易方式回购部分股份[2] - 回购用途为股权激励或员工持股计划，未使用部分3年内注销[3] - 回购期限为股东大会通过方案之日起12个月内[4] - 回购资金2000 - 4000万元，来源为自有资金[4][5] - 回购价格不超董事会决议前30个交易日均价150%[5] 提议人情况 - 提议人唐咏群前6个月无买卖股份，回购期无减持计划[6][7] - 唐咏群承诺推动审议并投赞成票[8] 事项风险 - 回购事项需审批，存在不确定性[9]

债券发行 - 可转换公司债券发行规模为5.0319亿美元[8] - 债券期限为2020年4月23日至2026年4月22日[9] 债券利率 - 债券利率第一年0.3%、第二年0.6%、第三年1.0%、第四年1.5%、第五年1.8%、第六年2.0%[9] 转股价格 - 初始转股价格为54.97元/股，最新转股价格为24.44元/股[14] 付息安排 - 本次付息为第五年付息，计息期间为2024年4月23日至2025年4月22日，票面利率1.8%（含税）[16] - 可转债付息债权登记日为2025年4月22日，除息日和兑息发放日为2025年4月23日[17][18][19] 利息派发 - 个人投资者征税税率为利息额的20%，每张实际派发利息为1.44元（税后）[22] - 居民企业每张实际派发金额为1.80元（含税），自行缴纳所得税[22][23] - 非居民企业在2021年11月7日至2025年12月31日暂免征收所得税和增值税，每张实际派发金额为1.80元（含税）[23] 资金划付 - 公司将在付息日2个交易日前将利息足额划付至指定账户[21]

新产品和新技术研发 - 子公司Meitheal腺苷注射液增加生产场地申请获美国FDA批准，可在南京健友场地生产[2][3] - 公司在腺苷注射液研发项目上已投入约252.65万元[5] 未来展望 - 新批准产品近期将在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响[6] - 产品生产和销售可能受国家政策、市场环境等因素影响，存在销售不达预期风险[7]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级，目标价为 22.10 元 [1][8] 报告的核心观点 - 公司利拉鲁肽生物类似药在美获批，生物类似药业务起步，小分子制剂出口维持较高增速，原料药、国内制剂等不确定性趋于出清，新一轮美国加征关税对公司业务影响有限 [1] 根据相关目录分别进行总结 利拉鲁肽 - 利拉鲁肽为 GLP - 1 类似物，原研 Victoza 自 2010 年起在美获批多个适应症，销售峰值近 28 亿美元，目前除 Hikma/翰宇药业、健友股份生物类似药获批外，暂无其他公司获批，竞争格局稳定 [2] 制剂业务 - 制剂业务是公司主要增长动力，海外美国市场强势增长，累计获批约 90 个产品，2024 年新增 7 个，预计产品数量持续较快增长，非美市场蓄力，2025 - 26 年海外制剂收入或维持 20% + 复合增速；国内集采影响趋于出清，2024 年新增获批 8 个产品有望贡献增量 [3] 生物类似药 - 健友构建生物类似药产品矩阵，7M24 购入阿达木单抗批件已启动销售，白蛋白紫杉醇有望 1H25 获批，胰岛素产品有望 2026 年起陆续获批，有望继续引进潜力品种，预计生物类似药业务提高公司成长曲线 [4] 盈利预测与估值 - 预测公司 2024 - 2026 年归母净利润为 9.71/11.36/14.43 亿元（分别下调 2/8/11%），2025/26 年 +17/27%yoy，对应 EPS 为 0.60/0.70/0.89 元；给予公司 2025 年 PE 31.43x，对应合理估值 357.04 亿元，目标价 22.10 元 [5] 经营预测指标与估值 |会计年度|2022|2023|2024E|2025E|2026E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |营业收入 (人民币百万)|3,713|3,931|4,226|5,582|7,016| |+/-%|0.71|5.89|7.50|32.08|25.70| |归属母公司净利润 (人民币百万)|1,091|(189.45)|970.96|1,136|1,443| |+/-%|2.98|(117.37)|612.52|16.99|27.07| |EPS (人民币，最新摊薄)|0.68|(0.12)|0.60|0.70|0.89| |ROE (%)|17.62|(3.27)|14.70|14.99|16.35| |PE (倍)|20.29|(116.84)|22.80|19.49|15.33| |PB (倍)|3.59|3.81|3.35|2.92|2.51| |EV EBITDA (倍)|20.29|21.59|19.46|15.18|11.97|[7] 基本数据 - 目标价 22.10 元，截至 4 月 3 日收盘价 13.70 元，市值 22,134 百万，6 个月平均日成交额 128.54 百万，52 周价格范围 10.70 - 15.61 元，BVPS 3.88 元 [9] 可比公司估值 |公司名称|公司代码|收盘价（元）|总市值（亿元）|EPS（元）|PE（x）| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | |2023A|2024A/E|2025E|2026E|2024A/E|2025E|2026E| |东诚药业|002675 CH|13.52|111.49|0.25|0.22|0.31|0.39|61.45|43.61|34.67| |千红制药|002550 CH|6.14|78.58|0.14|0.28|0.32|0.36|21.93|19.19|17.06| |华海药业|002399 CH|16.25|245.04|0.56|0.84|1.03|1.25|19.35|15.78|13.00| |平均数| | | | | | | |34.24|26.19|21.57|[13]

文章核心观点 - 公司利拉鲁肽生物类似药在美获批，看好公司生物类似药业务起步及小分子制剂出口增速，预计关税对业务影响有限，维持“买入”评级 [1] 公司业务情况 利拉鲁肽业务 - 利拉鲁肽为GLP - 1类似物，原研自2010年起在美获批多个适应症，销售峰值近28亿美元，目前除部分公司获批外竞争格局稳定 [1] 制剂业务 - 制剂业务是主要增长动力，海外美国市场强势增长，累计获批约90个产品，2024年新增7个，预计产品数量持续增长，非美市场蓄力，2025 - 26年海外制剂收入或维持20% +复合增速；国内集采影响趋于出清，2024年新增获批8个产品有望贡献增量 [2] 生物类似药业务 - 公司构建生物类似药产品矩阵，7M24购入阿达木单抗批件已启动销售，利拉鲁肽已获批，白蛋白紫杉醇有望1H25获批，胰岛素产品有望2026年起陆续获批，预计业务提高公司成长曲线 [2] 盈利预测与估值 - 预测公司2024 - 2026年归母净利润为9.71/11.36/14.43亿元，分别下调2/8/11%，2025/26年同比增长17/27%，对应EPS为0.60/0.70/0.89元；给予2025年PE 31.43x，对应合理估值357.04亿元，目标价22.10元 [3]

文章核心观点 新闻报道了医疗行业近期动态，包括胆管癌检测试剂盒备案、药品获批、企业造假受罚和企业业绩情况，反映行业创新成果、市场监管及企业经营状况[1][2][3][4] 分组1：创新成果 - 复旦大学附属中山医院樊嘉院士团队自主研发的“人胆管癌5基因变异检测试剂盒”获上海市药监局备案，总检出率较传统单基因检测提升86%，平均检测时间从17.6天缩至5天，填补胆管癌分子诊断领域空白，标志我国肿瘤精准医学从“跟跑”到“领跑” [1] 分组2：药品获批 - 健友股份向FDA申报的利拉鲁肽注射液18mg/3mL (6mg/mL)的ANDA获批准，该药品可辅助改善成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者血糖控制，获批后或打开国际市场，增强竞争力和品牌影响力 [2] 分组3：企业违规 - 江苏立峰生物因2016 - 2018年伪造一次性使用气管插管第二类医疗器械注册资料，被撤销医疗器械注册证，罚没款合计3773万元，3年内不得再次申请该行政许可，10年内不受理医疗器械许可申请，显示监管零容忍 [3] 分组4：企业业绩 - 同仁堂2024年年报显示总营业收入185.97亿元，同比增长4.12%，归母净利润15.26亿元，同比减少8.54%，呈现增收不增利，净利润下滑或因原材料涨价、提价传导不畅、营销与研发投入失衡 [4]

获得美国 FDA 药品注册批件的公告 | 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2025-011 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于产品利拉鲁肽注射液 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）于近日收 到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）签发的利拉鲁肽注射液，18 mg/3 mL (6 mg/mL),（ANDA 号：218115）批准信，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 （一）药品名称：利拉鲁肽注射液 （二）适 应 症： 作为饮食和运动的辅助手段，改善成人和 10 岁及以上的儿童 2 型糖尿病患 者的血糖控制。 降低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件的风险。 二、药品其他相关情况 公司于 2025 年 04 月 03 日获得美国 FDA 的通知，公司向美国 FDA 申报的 利拉 ...

| 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2025-010 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于"健友转债"转股结果暨股份变动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 转股情况： 未转股可转债情况： 截至 2025 年 3 月 31 日，尚未转股的"健友转债"金额为人民币 502,464,000 元，占"健友转债"发行总量的比例为 99.86%。 一、可转债的发行上市概况 经中国证券监督管理委员会《关于核准南京健友生化制药股份有限公司公开 发行可转换公司债券的批复》（证监许可[2020]603 号）核准，南京健友生化制 药股份有限公司（以下简称"公司"）公开发行了 5,031,900 张可转换公司债券 （以下简称"可转债"或"健友转债"），每张面值人民币 100 元，发行总额人 民币 5.0319 亿元，期限 6 年。经上海证券交易所自律监管决定书[2020]134 ...

高端注射剂平台建成，健友股份3.0 To 2030 - 公司前身健友生化厂成立于1991年，经过三十余年发展已形成无菌注射剂、肝素原料药、CDMO及生物药创新的多元化业务布局，立足中美并拓展全球市场[6] - 公司发展分为三个阶段：肝素原料药为1.0时代、肝素制剂出口为2.0时代，当前正进入以大分子/生物药创新驱动的3.0时代[8] - 2024年前三季度实现收入30.88亿元（同比持平），归母净利润6.06亿元（同比下滑27.83%），其中制剂业务收入占比72.2%，原料药占比24.9%[10] - 公司股权结构集中，董事长唐咏群及其母谢菊华合计持股47.01%，沿海集团持股21.30%[12] 原料药制剂一体化战略 - 作为肝素原料药及制剂一体化龙头企业，公司构建了从研发、生产到销售的完整产业链条[16] - 原料药业务：2024年肝素出口单价3992美元/千克，处于2008年以来14.6%分位数低位，公司2024年度拟转回存货跌价准备1.6-2.4亿元[20] - 国内制剂业务：2024年前三季度核心4个产品贡献88%收入，2024年获批10个新品种包括伏立康唑、奥沙利铂等大品种[22][26] - 公司国内获批25个注射剂品种（以通用名计），对应2023年院内市场规模近150亿元[26] 制剂出口业务发展 - 依诺肝素制剂自2019年起在欧美等主流市场获批，并通过收购美国Meitheal建立本土化营销体系[29][33] - 截至2024年末拥有82个美国ANDA品种，年均新增约10个，加速向欧洲及新兴市场渗透[34] - 参考美国注射剂龙头Hikma：其拥有246个注射剂批文，2023年注射剂收入12亿美元，毛利率53%，运营利润率28.4%[47][49] - 公司计划到2027年ANDA数量达120个，对应收入有望达6亿美元（按单品种500万美元测算）[52] 生物类似物布局 - 生物类似药与注射剂在生产技术、管控要求等方面高度相似，公司凭借注射剂优势切入该领域[53] - 2024年6月以4000万美元收购Coherus的阿达木单抗生物类似药Yusimry，获得美国市场入场券[62] - 与通化东宝合作开发甘精、门冬和赖脯三种胰岛素，获得美国独家商业化权益[66] - 布局白蛋白紫杉醇纳米制剂（2023年BMS全球销售额超10亿美元）和利拉鲁肽类似物[67][73] 盈利预测与估值 - 预计2024-2026年归母净利润分别为8.16/11.08/14.78亿元，对应EPS 0.51/0.69/0.91元[77] - 当前股价对应2024-2026年PE分别为28/21/16倍，给予2025年30倍PE，目标价21元[77] - 增长驱动来自：肝素原料药价格修复、高端注射剂出口放量、生物类似物商业化突破[76]